2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/2

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1369 НА КОМИСИЯТА

от 29 септември 2020 година

за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква а) от него,

като има предвид, че:

(1)

С Регламент (ЕИО) № 2658/87 се създава номенклатура на стоките (наричана по-долу „Комбинираната номенклатура“ или „КН“), за да бъдат едновременно изпълнени изискванията във връзка с Общата митническа тарифа, със статистиката на външната търговия на Съюза и с други политики на Съюза, засягащи вноса или износа на стоки.

(2)

С посочения регламент се установява и Интегрирана тарифа на Европейския съюз (наричана по-долу „ТАРИК“), която изпълнява изискванията във връзка с Общата митническа тарифа, със статистиката на външната търговия, с търговската, селскостопанската и други политики на Съюза, засягащи вноса или износа на стоки.

(3)

Статистическите подпозиции по ТАРИК са създадени като най-подходящ инструмент, който позволява на Съюза да следи статистиката, свързана само с вноса на конкретни стоки; тези статистически кодове по ТАРИК са установени в приложение 10 „Статистически кодове по ТАРИК“ в част трета („Тарифни приложения“) от приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87.

(4)	Пандемията от COVID-19 продължава в Съюза и съответно в държавите членки има засилено търсене на някои медицински стоки, най-вече на предпазни маски за лице, вносът на които създава нови предизвикателства пред митническите органи.

(5)	В настоящата ситуация използването и търсенето на предпазни маски за лице в Съюза е силно увеличено поради усилията на държавите членки да спрат разпространението на COVID-19 и вероятно ще остане такова за в бъдеще.

(6)

С цел да се улесни и хармонизира митническият контрол в държавите членки на равнището на Съюза, е целесъобразно да бъдат създадени допълнителни подпозиции по ТАРИК, съответстващи в по-голяма детайлност на различните предпазни маски за лице в зависимост от техните филтриращи качества. Тези допълнителни подпозиции ще позволят по-бързо разграничаване на съответните продукти от други продукти в същата подпозиция, смекчавайки по този начин въздействието от евентуални забавяния във веригата на доставки по време на пандемията.

(7)	Освен това такива допълнителни подпозиции по ТАРИК следва да бъдат създадени и с цел по-добро проследяване на търговските потоци на посочените предпазни маски за лице.

(8)

Тези допълнителни подпозиции по ТАРИК биха улеснили също така изпълнението от държавите членки на Решение (ЕС) 2020/491 на Комисията (2). Тъй като предпазните маски за лице са сред най-внасяните продукти, конкретното им идентифициране в ТАРИК би позволило да се съкрати процесът по деклариране чрез разграничаване на тези продукти от други продукти, класирани понастоящем в същата подпозиция.

(9)	Приложение 10 в част трета от приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87 следва да бъде съответно изменено.

(10)	С цел митническите органи, които изпълняват Решение (ЕС) 2020/491, да могат да се ползват от тази мярка възможно най-скоро и за да се улесни бързата верига на доставки на такива продукти, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност.

(11)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета по Митническия кодекс,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 29 септември 2020 година.

За Комисията,

от името на председателя,

Gerassimos THOMAS

Генерален директор

Генерална дирекция „Данъчно облагане и митнически съюз“

(1) ОВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1.

(2) Решение (ЕС) 2020/491 на Комисията от 3 април 2020 г. за освобождаване от вносни мита и от ДДС при внос на стоки, необходими за борбата с последиците от пандемията от COVID-19 през 2020 г. (ОВ L 103I, 3.4.2020 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87 се изменя, както следва:

В част втора, раздел XI, глава 63 редът за код по КН 6307 90 98 се заменя със следното:

„6307 90 98

- - - - Други (*1)

6,3

В част трета, в приложение 10 се вмъкват следните редове:

„6307 90 98	- - - - Други:
	- - - - - От нетъкан текстил:
	- - - - - - Предпазни маски за лице:
6307 90 98 11	- - - - - - - Филтриращи маски за лице FFP2 и FFP3 по стандарт EN149 и други маски, филтриращи най-малко 94 % от частиците с големина 0,3 микрона	p/st
	- - - - - - - Други:
6307 90 98 13	- - - - - - - - Филтриращи маски за лице FFP1 по стандарт EN149 и други маски, филтриращи най-малко 80 % от частиците с големина 0,3 микрона	p/st
	- - - - - - - - Други:
6307 90 98 15	- - - - - - - - - Медицински маски за лице по стандарт EN14683 и други маски за лице, филтриращи най-малко 95 % от частиците с големина 3,0 микрона	p/st
6307 90 98 17	- - - - - - - - - Други	p/st
6307 90 98 19	- - - - - - Други	-
	- - - - - Други:
6307 90 98 91	- - - - - - Ръчно изработени	-
6307 90 98 99	- - - - - - Други	-“

(*1) Статистически кодове по ТАРИК: вж. приложение 10.“

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/5

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1370 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на препарат от лантанов цитрат като фуражна добавка за отбити прасенца (притежател на разрешението Treibacher Industrie AG)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарат от лантанов цитрат. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)	Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от лантанов цитрат като фуражна добавка за отбити прасенца, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

(4)

В становищата си от 16 април 2013 г. (2), 20 април 2016 г. (3) и 12 ноември 2019 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от лантанов цитрат не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той заключи също така, че въпреки че данните за острата респираторна токсичност показват ниска токсичност на праха, следва да се избягват продължителна или повтаряща се експозиция на добавката. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че добавката може да бъде ефикасна за подобряване на растежа на отбитите прасенца. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)	При оценката на препарата от лантанов цитрат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11 (5): 3206.

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14 (5): 4477.

(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17 (12): 5912.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на параметрите на действие)

4d21

Treibacher Industrie AG

Лантанов цитрат

Състав на добавката

Препарат от лантанов цитрат, съдържащ:

Лантанов цитрат ≥ 65 %

Натрий 8—12 %

Хлорид 8—12 %

Вода < 10 %

В твърдо състояние

Отбити прасенца

250

1.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

22.10.2030 г.

Характеристика на активното вещество

Лантанов цитрат

Лантан 8,5 ± 0,9 %

Химична формула C6H5LaO7

Номер по CAS: 3002-52-6

Церий 16,3 ± 1,6 %,

Химична формула: C6H5CeO7

Номер по CAS: 512-24-3

Цитрат 40 ± 5 %,

Химична формула: C6H5O7

Номер по CAS: 126-44-3

Метод за анализ (1)

За определяне на цитратните соли: Титруване — Европейска фармакопея, монографии 0400 и 0412

За определяне на общо лантан и общо церий: масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP/MS).

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/8

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1371 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,4-бета-глюканаза като фуражна добавка за кърмещи свине майки (притежател на разрешението BASF SE)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,4-бета-глюканаза. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger CBS 109.713, и ендо-1,4-бета-глюканаза (EC 3.2.1.4), получена от Aspergillus niger DSM 18 404, като фуражна добавка за кърмещи свине майки, която да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“ и функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

(4)

В становището си от 29 януари 2020 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза (EC 3.2.1.4), получена от Aspergillus niger (DSM 18 404), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че добавката следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът стигна до заключението, че добавката е ефикасна като зоотехническа добавка за подобряване на смилаемостта на храната на кърмещи свине майки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger CBS 109.713, и ендо-1,4-бета-глюканаза (EC 3.2.1.4), получена от Aspergillus niger DSM 18 404, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal 2020; 18(2):6025.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

4a7

BASF SE

Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8) и ендо-1,4-бета-глюканаза (EC 3.2.1.4)

Състав на добавката

Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger CBS 109.713, и ендо-1,4-бета-глюканаза (EC 3.2.1.4), получена от Aspergillus niger DSM 18 404 , с минимална активност: 5 600 TXU (1) и 2 500 TGU (2)/g в твърда или течна форма

Кърмещи свине майки

560 TXU 250 TGU

1.	В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

22 октомври 2030 г.

Характеристика на активното вещество

Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger CBS 109.713, и ендо-1,4-бета-глюканаза (EC 3.2.1.4), получена от Aspergillus niger DSM 18 404

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

Метод за анализ (3)

За количественото определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза във фуражната добавка, премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи:

вискозиметричен метод, основаващ се на намаляване на вискозитета под въздействието на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху съдържащия ксилан субстрат (пшеничен арабиноксилан) при pH 3,5 и температура 55 °C.

За количественото определяне на ендо-1,4-бета-глюканаза във фуражната добавка, премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи:

вискозиметричен метод, основаващ се на намаляване на вискозитета под въздействието на ендо-1,4-бета-глюканаза върху съдържащия глюкан субстрат (ечемичен бета-глюкан) при pH 3,5 и температура 40 °C.

(1) 1 TXU е количеството ензим, което освобождава 5 μmol редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от пшеничен арабиноксилан на минута при pH 3,5 и температура 55 °C.

(2) 1 TGU е количеството ензим, което освобождава 1 μmol редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 3,5 и температура 40 °С.

(3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/11

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1372 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11 674 или KCCM 10 534, като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени заявления за разрешаване на употребата на L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.

(3)

Те се отнасят до разрешаването на употребата на L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

(4)

В становищата си от 26 февруари 2019 г. (2), 28 януари 2020 г. (3), 18 март 2020 г. (4) и от 25 май 2020 г. (5) Европейският орган по безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, не се отразява неблагоприятно върху здравето на непреживните животни, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. За да бъде безопасен за преживни животни, L-триптофан следва да е защитен от разграждане в търбуха. Органът установи, че има риск за потребителите на добавката при вдишване поради нивата на ендотоксини в L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, и не можа да изключи, че L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, е потенциален дразнител на кожата и очите или потенциален кожен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката.

(5)

Органът счита, че L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, е ефикасен източник на основната аминокиселина триптофан за непреживни животни; и че добавката L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, следва да бъде защитена от разграждане в търбуха, за да бъде напълно ефикасна при преживните животни. В становищата си Органът изрази опасения във връзка с потенциалния хранителен дисбаланс по отношение на аминокиселините, когато те се приемат чрез вода за пиене. Органът обаче не предложи максимално съдържание на добавянето на L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534. Поради това е целесъобразно върху етикета на добавката и на съдържащите я премикси да фигурира предупреждение да се има предвид набавянето на всички незаменими и условно незаменими аминокиселини с хранителния режим, особено в случай на добавяне на L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, като аминокиселина чрез вода за пиене. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

При оценката на L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 или Escherichia coli KCCM 10 534, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(7)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което спада към категория „хранителни добавки“ и към функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(3):5642.

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(2):6013.

(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(4):6071.

(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(6):6168.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“.

3c441

L-триптофан

Състав на добавката

Прах с минимално съдържание на L-триптофан 98 % (в сухо вещество)

Максимално съдържание от 10 mg/kg 1,1′-етилиден-бис-L-триптофан (EBT)

Всички видове

1.	L-триптофан може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

3.	Съдържанието на ендотоксини в добавката и нейният потенциал за запрашаване трябва да гарантират максимална експозиция на ендотоксини от 1600 IU ендотоксини/m3 въздух (2).

4.	L-триптофан може да се приема с вода за пиене.

5.	За преживни животни L-триптофан трябва да е защитен от разграждане в търбуха.

При етикетиране на добавката и премиксите се посочва следното:

„При добавянето на L-триптофан, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

7.	Задължително обозначаване върху етикета на добавката: Съдържание на влага.

22.10.2030 г.

Характеристика на активното вещество:

L-триптофан, получен чрез ферментация с Escherichia coli CGMCC 7.267 или Escherichia coli KCCM 10 534 или Escherichia coli CGMCC 11674

Химична формула: C11H12N2O2

Номер по CAS: 73-22-3

Методи за анализ (1):

За определянето на L-триптофан във фуражната добавка:

—	„Монография за L-триптофан“ (компендиум Food Chemical Codex).

За определянето на триптофан във фуражната добавка и премиксите:

—	високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — EN ISO 13 904 .

За определянето на триптофан в комбинирани фуражи и фуражни суровини:

—	високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Ж).

За определянето на триптофан във водата:

—	високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD).

(2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала на добавката за запрашаване в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(2):6013 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(4):6071); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини).

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/15

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1373 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на цинков хелат на лизин и на глутаминова киселина като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на цинков хелат на лизин и на глутаминова киселина. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.

(3)	Заявлението се отнася до разрешаването на цинков хелат на лизин и на глутаминова киселина като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“.

(4)

В становището си от 2 юли 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба цинковият хелат на лизин и на глутаминова киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите. Той също така заключи, че добавката се смята за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор и че представлява риск за потребителите на добавката при вдишване. Поради това е необходимо да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът стигна също така до заключението, че тази добавка не представлява допълнителен риск за околната среда в сравнение с други цинкови съединения и че е ефикасен източник на цинк за всички видове животни. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на добавката беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени, ако се прилагат съответните предпазни мерки за потребителите на добавката. Поради това употребата посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категория „хранителни добавки“ и към функционална група „съединения на микроелементи“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019 г.; 17(7):5782.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Съдържание на елемента (Zn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“

3b615

Цинков хелат на лизин и на глутаминова киселина

Състав на добавката

Смес на цинкови хелати с лизин и цинкови хелати с глутаминова киселина в съотношение 1:1 в прахообразна форма със

съдържание на цинк между 17 и 19 %,

съдържание на лизин между 19 и 21 %,

съдържание на глутаминова киселина между 21 и 23 % и съдържание на влага най-много 3 %

Всички видове животни

Кучета и котки: 200 (общо) Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)

Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)

Други видове и категории: 120 (общо)

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	Цинковият хелат на лизин и на глутаминова киселина може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

22.10.2030 г.

Характеристика на активните вещества

Химични формули:

Хелат на 2,6-диаминохексановата киселина с цинк, хлориден и хидрогенсулфатен йон:

C6H19ClN2O8SZn

Хелат на 2-аминопентандиовата киселина с цинк, натриев и хидрогенсулфатен йон:

C5H8NNaO8SZn

Методи за анализ (*)

За количественото определяне на съдържанието на лизин и глутаминова киселина във фуражната добавка:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка:

—	атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15 621 ), или

—	атомна абсорбционна спектрометрия, AAS (ISO 6869).

За доказването на хелатната структура на фуражната добавка:

—	средноинфрачервена (ИЧ) спектрометрия заедно с определянето на съдържанието на микроелемента, лизина и глутаминовата киселина във фуражната добавка.

За количественото определяне на общото съдържание на цинк в премиксите:

—	атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15 510 или EN 15 621 ) или

—	атомна абсорбционна спектрометрия, AAS (ISO 6869) или

—	масспектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-МS (EN 17 053 ).

За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

—	атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15 510 или EN 15 621 ) или

—	атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията или ISO 6869) или

—	масспектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-МS (EN 17 053 ).

(*) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/19

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1374 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за телета, всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета и семейство Камилови (за отглеждане) (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от същия регламент.

(3)

То се отнася до разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за телета, всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета и семейство Камилови (за отглеждане), която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

(4)

В становището си от 14 май 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че посоченият препарат се счита за дразнител на очите. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен за подобряване на наддаването на тегло и съотношението фураж/наддаване. Заключението относно ефикасността при телета може да бъде приложено за видовете преживни животни с по-малко стопанско значение и за семейство Камилови, на един и същ етап от развитието им. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препарата от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019;17(6):5723.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU /kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1711

Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS

Saccharomyces

cerevisiae

CNCM I-1077

Състав на добавката

Препарат от Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-1077 с м5инимално съдържание на:

—	1 × 1010 CFU/g добавка (за формата с покривен слой)

—	2 × 1010 CFU/g добавка

(за формата без покривен слой)

Телета

Всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета

Семейство Камилови

(за отглеждане)

—

1 × 109

—

1.	В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

22.10.2030 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Метод за анализ (1)

Преброяване: метод на разлятата среда

чрез използване на агар с хлорамфеникол, декстроза и екстракт от дрожди

(EN 15 789 :2009).

Идентификация: метод на полимеразната верижна

реакция (PCR) (CEN/TS 15 790 :2008)

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/22

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1375 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин като добавка при храненето на прасенца сукалчета, пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Vetagro SpA)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени заявления за разрешаване на употребата на препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от същия регламент.

(3)	Те се отнасят до разрешаване на употребата на препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин като добавка при храненето на прасенца сукалчета, пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, която да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“.

(4)

В становището си от 4 юли 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Освен това органът стигна до заключението, че добавката се счита за потенциален дразнител на кожата/очите и кожен сенсибилизатор. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът стигна до заключението, че добавката може да бъде ефикасна за подобряване на зоотехническите показатели при пилета за угояване, като това заключение може да се прилага и към пилета, отглеждани за носачки, както и към видовете домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки (3). Въз основа на това в становището си от 2019 г. Органът приложи достигнатите заключения относно пилета за угояване към пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод. Той стигна също така до заключението, че в препоръчителната доза добавката може да бъде ефикасна за подобряване на зоотехническите показатели при прасенца сукалчета, като приложи към тях заключението, достигнато по отношение на отбити прасенца (4). Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препарата от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(7):5795.

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(5):2670.

(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(5):2670.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория животни

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешителното

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на параметрите на действие)

4d3

Vetagro S.p.A.

Препарат от защитени в обвивка лимонена киселина, сорбинова киселина,

тимол и ванилин

Състав на добавката:

Препарат от защитени в обвивка микрогранули от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин с минимално съдържание на:

Лимонена киселина: 25 g/100 g

Тимол: 1,7 g/100 g

Сорбинова киселина: 16,7 g/100 g

Ванилин: 1 g/100 g

Прасенца сукалчета

1 000

1.	В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.	В указанията за употреба да се посочи: „Да не се превишава общото максимално съдържание от различни източници на лимонена киселина и сорбинова киселина в пълноценни фуражи“

22.10.2030 г.

Характеристика на активното вещество:

Лимонена киселина C6H8O7 (чистота ≥ 99,5 %)

2-хидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилова киселина, CAS номер 77-92-9, безводна

Сорбинова киселина C6H8O2 (чистота ≥ 99,5 %)

2,4-хексадеинова киселина, CAS номер 110-44-1

Тимол (чистота ≥ 98 %)

5-метил-2-(1-метилетил)фенол, CAS номер 89-83-8

Ванилин (чистота ≥ 99,5 %)

4-хидрокси-3-метоксибензалдехид, CAS номер 121-33-5

Пуйки за угояване

Пуйки, отглеждани за разплод

200

Метод за анализ (1):

Определяне на сорбинова киселина и тимол във фуражната добавка, премиксите и фуражите:

—	метод на високоефективна течна хроматография с обърнати фази с ултравиолетова детекция/детектор с фотодиодна матрица (RP-HPLC-UV/DAD).

Определяне на лимонена киселина в добавката и премиксите:

—	метод на високоефективна течна хроматография с обърнати фази с ултравиолетова детекция/детектор с фотодиодна матрица

(RP-HPLC-UV/DAD)

Определяне на лимонена киселина във фуражите:

—	спектометричен метод за ензимно определяне на съдържанието на лимонена киселина — NADH (редуцирана форма на никотинамид аденин динуклеотид)

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/26

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1376 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12056), като фуражна добавка за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, прасенца (сукалчета и отбити) и видове свине с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението Andrés Pintaluba S.A)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени две заявления за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12056). Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявленията се отнасят до разрешаването на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12056), като фуражна добавка за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, прасеца (сукалчета и отбити) и видове свине с по-малко стопанско значение, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

(4)

В становището си от 7 октомври 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12056), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че добавката следва да се счита за респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът заключи, че добавката води до подобряване на усвояването и съдържанието на фосфор. Същото заключение се може да се приложи и за пуйките, отглеждани за разплод. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препарата от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12056), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за предоставяне на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2019;17(11):5893 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2019;17(11):5894.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

единица активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“

4a31

Andrés Pintaluba S.A.

6-фитаза

ЕС 3.1.3.26

Състав на добавката

Препарат от 6-фитаза (EC 3.1.3.26),

получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12 056 ), с минимална активност от:

В твърдо състояние: 20 000 U (1)/g

В течно състояние: 20 000 U/ml

Пуйки за угояване

Пуйки, отглеждани за разплод

250 U

1.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

22 октомври 2030 г.

Прасенца

(сукалчета и отбити)

Видове свине с по-малко стопанско значение

1 000 U

Характеристика на активното вещество:

6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12 056 )

Метод за анализ (2)

За количественото определяне на активността на фитаза във фуражната добавка:

—	колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — VDLUFA 27.1.4

За количественото определяне на активността на фитаза в премикси:

—	колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — VDLUFA 27.1.3

За количественото определяне на активността на фитаза във фуражи:

—	колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — EN ISO 30 024

(1) Една единица е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат от фитат на минута при pH 5,5 и температура 37 °С.

(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/29

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1377 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis (LMG S-15136), като фуражна добавка за прасенца сукалчета, всички видове свине с по-малко стопанско значение, различни от репродуктивни животни (притежател на разрешението Beldem, подразделение на Puratos NV)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis (LMG S-15136). Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от същия регламент.

(3)	Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis (LMG S-15136), като фуражна добавка за всички видове свине, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

(4)	С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/211 на Комисията (2) добавката беше разрешена за срок от десет години за домашни птици, отбити прасенца и прасета за угояване.

(5)

В становището си от 7 октомври 2019 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis (LMG-S 15136), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той заключи също така, че добавката се смята за потенциален респираторен сенсибилизатор, както и че не може да се направи заключение относно потенциала на добавката за сенсибилизиране на кожата. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. В предишно свое становище (4) Органът стигна до заключението, че добавката води до подобряване на зоотехническите показатели при отбити прасенца и прасета за угояване, като това заключение може да се приложи за всички видове свине, от сукалчета до прасета за клане, но при свине майки и други видове свине за репродукция ефикасността не е доказана. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis (LMG S-15136), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(7)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/211 на Комисията от 7 февруари 2017 г. за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Bacillus subtilis (LMG-S 15136), като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца и прасета за угояване, за изменение на регламенти (ЕО) № 1259/2004, (ЕО) № 1206/2005 и (ЕО) № 322/2009 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 516/2007 (притежател на разрешението Beldem, подразделение на Puratos NV). ОВ L 33, 8.2.2017 г., стр. 23.

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019;17(11):5892.

(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(9):4562.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Единица за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

4a1606i

Beldem, подразделение на Puratos NV

Ендо-1,4-бета-ксиланаза

ЕС 3.2.1.8

Състав на добавката:

Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis LMG S-15136 с минимална активност: 400 IU (1)/g

Твърдо и течно състояние

Прасенца сукалчета

Видове свине с по-малко стопанско значение, различни от репродуктивни животни

10 IU

1.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска и средства за защита на кожата.

22.10.2030 г.

Характеристика на активното вещество:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза получена от Bacillus subtilis LMG S-15136

Метод за анализ (2)

За количествено определяне на активността на ендо-1,4-бета-ксиланаза във фуражната добавка:

—	колориметричен метод за измерване на редуциращите захари, освободени при действието на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху субстрат от ксилан от брезово дърво в присъствието на 3,5-динитросалицилова киселина (DNS).

За количественото определяне на активността на ендо-1,4-бета-ксиланаза в премикси и фуражи:

—	колориметричен метод за измерване на водоразтворимото багрилно вещество, освободено при действието на ендо-1,4-бета-ксиланаза от арабиноксиланови субстрати, напречно свързани с азурин.

(1) Една IU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от ксилан от брезово дърво на минута при pH 4,5 и температура 30 °C.

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/32

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1378 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на меден хелат на лизин и на глутаминова киселина като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на меден хелат на лизин и на глутаминова киселина. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.

(3)	Заявлението се отнася до разрешаването на меден хелат на лизин и на глутаминова киселина като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“.

(4)

В становището си от 15 май 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба медният хелат на лизин и на глутаминова киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите. Той също така заключи, че добавката е дразнител на очите, както и кожен и респираторен сенсибилизатор, и че представлява риск за потребителите на добавката при вдишване. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така заключи, че посочената добавка не представлява допълнителен риск за околната среда в сравнение с други медни съединения и че е ефикасен източник на мед за всички видове животни. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(6):5728.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“.

3b415

Меден хелат на лизин и на глутаминова киселина

Състав на добавката

Смес на меден хелат с лизин и на меден хелат с глутаминова киселина в съотношение 1:1 в прахообразна форма със

съдържание на мед между 17 и 19 %,

съдържание на лизин между 19 и 21 %,

съдържание на глутаминова киселина между 19 и 21 % и съдържание на влага най-много 3 %

Всички видове животни

Говеда:

—	говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);

—	други говеда: 30 (общо).

—	Овце: 15 (общо).

Кози: 35 (общо)

Прасенца:

—	сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).

—	между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).

Ракообразни: 50 (общо).

Други животни: 25 (общо).

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	Медният хелат на лизин и глутаминова киселина може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

Етикетът трябва да съдържа следния текст:

—	за фуражите за овце, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“

—	за фуражите за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е по-ниско от 20 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при едрия рогат добитък, извеждан на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“

22 октомври 2030 г.

Характеристика на активните вещества

Химични формули:

Хелат на 2,6-диаминохексановата киселина с мед, хлориден и хидрогенсулфатен йон: C6H15ClCuN2O6S

Хелат на 2-аминопентандиовата киселина с мед, натриев и хидрогенсулфатен йон: C5H9CuNNaO8.5S

Методи за анализ (1)

За количественото определяне на съдържанието на лизин и глутаминова киселина във фуражната добавка:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количествено определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка:

—	атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15621), или

—	атомна абсорбционна спектрометрия, AAS (ISO 6869).

За доказването на хелатната структура на фуражната добавка:

—	средноинфрачервена (ИЧ) спектрометрия заедно с определянето на съдържанието на микроелемента, лизина и глутаминовата киселина във фуражната добавка.

За количественото определяне на общото съдържание на мед в премиксите:

—	атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510 или EN 15621) или

—	атомна абсорбционна спектрометрия, AAS (ISO 6869) или

—	масспектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-МS (EN 17053).

За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:

—	атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510 или EN 15621) или

—	атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията или ISO 6869) или

—	масспектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-МS (EN 17053).

2.10.2020

Официален вестник на Европейския съюз

L 319/36

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1379 НА КОМИСИЯТА

от 1 октомври 2020 година

за разрешаване на употребата на L-цистин, получен от Pantoea ananatis NITE BP-02525, като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-цистин, получен от Pantoea ananatis NITE BP-02525, като фуражна добавка за употреба във фуражи и във вода за пиене за всички видове животни. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на L-цистин, получен от Pantoea ananatis NITE BP-02525, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, и в категория „сензорни добавки“, функционална група „ароматизиращи вещества“.

(4)

В становището си от 28 януари 2020 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-цистин, получен от Pantoea ananatis NITE BP-02525, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, нито върху околната среда, както и че може да предизвика леко дразнене при вдишване. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Освен това Органът установи, че добавянето на L-цистин, получен чрез ферментация с Pantoea ananatis NITE BP-02525, следва да е съобразено с изискванията за сярасъдържащите аминокиселини. Поради това следва да се установи съответна разпоредба за етикетиране. Органът стигна също така до заключението, че добавката може да се счита за ефикасна с оглед удовлетворяване на потребностите от сяросъдържащи аминокиселини при всички видове животни и че L-цистинът като добавка следва да бъде защитен от разграждане в търбуха, за да бъде напълно ефикасен при преживните животни. В становището си Органът изрази загриженост във връзка с потенциалния хранителен дисбаланс, ако L-цистин бъде даван като аминокиселина чрез вода за пиене. Органът обаче не предложи максимално съдържание на L-цистин. Съответно при добавяне на L-цистин като аминокиселина чрез фураж и вода за пиене е целесъобразно телят да бъде предупреден да се вземе предвид внасянето на всички незаменими и условно заменими аминокиселини с хранителния режим.

(5)

Що се отнася до използването му като ароматизиращо вещество, Органът посочва, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността при употреба в препоръчителната доза. Употребата на L-цистин като ароматизиращо вещество не е разрешена във вода за пиене. Малко вероятно е употребата на L-цистин като ароматизиращо вещество в препоръчителната доза да породи опасения. Фактът, че употребата на L-цистин не е разрешена като ароматизант във вода за пиене не изключва възможността да бъде използван в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

(6)

Следва да се предвидят ограничения и условия с цел по-добър контрол на L-цистин като ароматизиращо вещество. Върху етикета следва да бъде посочено препоръчителното съдържание на L-цистин. Когато препоръчителното съдържание е надвишено, върху етикета на премиксите следва да бъде посочена съответна информация.

(7)	Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(8)	При оценката на L-цистин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(9)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1. Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество L-цистин, получен от Pantoea ananatis NITE BP-02525, което принадлежи към категория „хранителни добавки“ и към функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

2. Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество L-цистин, получен от Pantoea ananatis NITE BP-02525, което принадлежи към категория „сензорни добавки“ и към функционална група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(2):6020.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: хранителни добавки. Функционална група: аминокиселини, техните соли и аналози.

3c392

L-цистин

Състав на добавката:

Прах с минимално съдържание на 98 % L-цистин

Всички видове животни

1.	L-цистинът може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

2.	Добавката може да се приема и чрез вода за пиене.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премикса с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксът се използват с лични предпазни средства.

4.	В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

Задължително обозначаване върху етикета на добавката и на премикса:

„–	Добавянето на L-цистин зависи от потребностите на целевите животни от сяросъдържащи аминокиселини и нивото на други сяросъдържащи аминокиселини в дажбата.

–	При добавянето на L-цистин, по-специално чрез вода за пиене, следва да се вземат предвид всички аминокиселини в хранителния режим на животните, за да се избегне дисбаланс.“

22.10.2030 г.

Характеристика на активното вещество:

L-цистин, получен чрез ферментация с Pantoea ananatis NITE BP-02525

Наименование по IUPAC: (2R)-2-амино-3-[(2R)-2-амино-3-хидрокси-3-оксопропил] дисулфанил пропанова киселина

Номер по CAS: 56-89-3

Химична формула: C6H12N2O4S2

Метод за анализ (1):

За определянето на L-цистин във фуражната добавка:

—	„Монография за L-цистин“ (компендиум Food Chemical Codex).

За количественото определяне на цистин във фуражната добавка и премиксите:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD), описана в EN ISO 17 180 .

За количественото определяне на цистин в премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, част Е).

За количественото определяне на цистин във вода:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS), описана в EN ISO 13 903 или Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

3c392

L-цистин

Състав на добавката:

Прах с минимално съдържание на 98 % L-цистин

Всички видове животни

1.	L-цистинът може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

2.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

3.	В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg“.

5.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава следната стойност: 25 mg/kg.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.

22.10.2030 г.

Характеристика на активното вещество:

L-цистин, получен чрез ферментация с Pantoea ananatis NITE BP-02525

Наименование по IUPAC: (2R)-2-амино-3-[(2R)-2-амино-3-хидрокси-3-оксопропил] дисулфанил пропанова киселина

Номер по CAS: 56-89-3

Химична формула: C6H12N2O4S2

Метод за анализ (3):

За определянето на L-цистин във фуражната добавка:

—	„Монография за L-цистин“ (компендиум Food Chemical Codex).

За количественото определяне на цистин във фуражната добавка и премиксите:

—	йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD), описана в EN ISO 17 180 .

(2) ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1.

		ISSN 1977-0618
Официален вестник на Европейския съюз		L 319

Издание на български език	Законодателство	Година 63 2 октомври 2020 г.

Съдържание		II Незаконодателни актове	Страница
		МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ
	*	Информация във връзка с влизането в сила на протокола към Евро-средиземноморското споразумение за асоцииране между Европейските общности и техните държави членки, от една страна, и Държавата Израел, от друга страна, за да се вземе предвид присъединяването на Република Хърватия към Европейския съюз	1
		РЕГЛАМЕНТИ
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1369 на Комисията от 29 септември 2020 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа	2
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1370 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от лантанов цитрат като фуражна добавка за отбити прасенца (притежател на разрешението Treibacher Industrie AG) ( 1 )	5
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1371 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,4-бета-глюканаза като фуражна добавка за кърмещи свине майки (притежател на разрешението BASF SE) ( 1 )	8
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1372 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на L-триптофан, получен от Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11674 или KCCM 10534, като фуражна добавка за всички видове животни ( 1 )	11
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1373 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на цинков хелат на лизин и на глутаминова киселина като фуражна добавка за всички видове животни ( 1 )	15
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1374 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за телета, всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета и семейство Камилови (за отглеждане) (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS) ( 1 )	19
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1375 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин като добавка при храненето на прасенца сукалчета, пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Vetagro SpA) ( 1 )	22
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1376 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii (CGMCC 12056), като фуражна добавка за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, прасенца (сукалчета и отбити) и видове свине с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението Andrés Pintaluba S.A) ( 1 )	26
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1377 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis (LMG S-15136), като фуражна добавка за прасенца сукалчета, всички видове свине с по-малко стопанско значение, различни от репродуктивни животни (притежател на разрешението Beldem, подразделение на Puratos NV) ( 1 )	29
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1378 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на меден хелат на лизин и на глутаминова киселина като фуражна добавка за всички видове животни ( 1 )	32
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1379 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на L-цистин, получен от Pantoea ananatis NITE BP-02525, като фуражна добавка за всички видове животни ( 1 )	36