25.3.2017

Официален вестник на Европейския съюз

L 80/1

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/555 НА КОМИСИЯТА

от 24 март 2017 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на няколко активни вещества, включени в списъка в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 686/2012 (програмата за подновяване AIR IV)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 17, първа алинея и член 78, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (2) са посочени активните вещества, които се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(2)

Заявленията за подновяване на одобрението на активните вещества, включени в настоящия регламент, бяха подадени в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (3) . Срокът на одобрението на посочените вещества обаче може да изтече поради причини, които са извън контрола на заявителя, преди да е взето решение относно подновяването на одобрението им. Поради това е необходимо срокът на одобренията на веществата да бъде удължен в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(3)

Предвид времето и ресурсите, необходими за извършването на оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат между 2019 и 2021 г., с Решение за изпълнение C/2016/6104 на Комисията (4) бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда, както е предвидено в член 18 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(4)

В съответствие с Решение за изпълнение C/2016/6104 следва да се даде приоритет на предполагаемите вещества с нисък риск. Одобрението на въпросните вещества следва да бъде удължено с възможно най-кратък срок. Като се има предвид разпределението на отговорностите и на работата между държавите членки, които действат като докладчици и съдокладчици, и наличните ресурси, необходими за оценката и вземането на решение, този срок следва да бъде една година за активните вещества парафиново масло (CAS 64742-46-7), парафиново масло (CAS 72623-86-0), парафиново масло (CAS 8042-47-5), парафиново масло (CAS 97862-82-3) и сяра.

(5)

За активни вещества, които не са включени в приоритетните категории в Решение за изпълнение C/2016/6104, срокът на одобрението следва да бъде удължен с две или три години, като се има предвид сегашният срок на изтичане, обстоятелството, че в съответствие с член 6, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 допълнителното досие за дадено активно вещество се подава не по-късно от 30 месеца преди изтичането на срока на одобрението, необходимостта да се гарантира балансирано разпределение на отговорностите и работата между държавите членки, които действат като докладчици и съдокладчици, и наличните ресурси, необходими за оценката и вземането на решение. Поради това е целесъобразно сроковете на одобренията за 2-фенилфенол, (включително неговите соли, например натриевата сол), хлормекват, диметахлор, етофенпрокс, пенконазол, пропаквизафоп, тетраконазол, триалат и зета-циперметрин да се удължат с две години, а за активните вещества бенсулфурон, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат и тебуфенпирад — с три години.

(6)

Комисията получи заявление за подновяване на одобрението на активното вещество квизалофоп-P (вариант квизалофоп-P-етил) и отделно заявление за подновяване на одобрението на активното вещество квизалофоп-P (вариант квизалофоп-P-тефурил). Предвид това обстоятелство и поради различните профили на риска на квизалофоп-P-етил и квизалофоп-P-тефурил е целесъобразно за целите на процедурата по подновяване на одобрението те да бъдат считани за две различни активни вещества. Вариантът квизалофоп-P-етил не попада в обхвата на приоритетните категории от Решение за изпълнение C/2016/6104. Поради това и като се вземат предвид причините, изложени в съображение 5, е целесъобразно срокът на одобрението да бъде удължен с две години.

(7)

За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които най-късно 30 месеца преди датата на изтичане на срока, определен в приложението към настоящия регламент, не е подадено допълнително досие в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Комисията посочва като дата на изтичане на срока датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или най-ранната възможна дата след това.

(8)

За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които Комисията приема регламент, с който не се подновява одобрението на дадено активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, тъй като не са изпълнени критериите за одобрение, Комисията посочва като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. По отношение на случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на дадено активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията се стреми да определи, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане.

(9)	Поради изложеното по-горе Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(10)	Предвид факта, че срокът на одобренията на някои от обстоятелствата изтича на 31 октомври 2019 г. и че заявителите следва да представят допълнителните досиета 30 месеца преди датата на изтичане на срока на одобрението, настоящият регламент следва да влезе в сила възможно най-скоро.

(11)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24 март 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2) ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.

(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

(4) Решение за изпълнение на Комисията от 28 септември 2016 г. за изготвяне на работна програма за оценка на заявленията за подновяване на одобренията на активни вещества, чийто срок на валидност изтича през 2019 г., 2020 г. и 2021 г., в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ C 357, 29.9.2016 г., стр. 9).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

1)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 271 — „Бенсулфурон“, датата се заменя с „31 октомври 2022 г.“;

2)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 272 — „Натриев 5-нитрогваиаколат“, датата се заменя с „31 октомври 2022 г.“;

3)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 273 — „Натриев о-нитрофенолат“, датата се заменя с „31 октомври 2022 г.“;

4)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 274 — „Натриев p-нитрофенолат“, датата се заменя с „31 октомври 2022 г.“;

5)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 275 — „Тебуфенпирад“, датата се заменя с „31 октомври 2022 г.“;

6)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 276 — „Хлормекват“, датата се заменя с „30 ноември 2021 г.“;

7)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 278 — „Пропаквизафоп“, датата се заменя с „30 ноември 2021 г.“;

8)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 281 — „Зета-циперметрин“, датата се заменя с „30 ноември 2021 г.“;

9)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 284 — „Диметахлор“, датата се заменя с „31 декември 2021 г.“;

10)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 285 — „Етофенпрокс“, датата се заменя с „31 декември 2021 г.“;

11)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 287 — „Пенконазол“, датата се заменя с „31 декември 2021 г.“;

12)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 288 — „Триалат“, датата се заменя с „31 декември 2021 г.“;

13)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 292 — „Сяра“, датата се заменя с „31 декември 2020 г.“;

14)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 293 — „Тетраконазол“, датата се заменя с „31 декември 2021 г.“;

15)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 294 — „Парафинови масла“, датата се заменя с „31 декември 2020 г.“;

16)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 295 — „Парафиново масло“, датата се заменя с „31 декември 2020 г.“;

17)	в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 299 — „2-фенилфенол (включително неговите соли, например натриевата сол)“, датата се заменя с „31 декември 2021 г.“;

18)

вписване 279 се заменя със следното:

„279

Хизалофоп-P

Хизалофоп-P-тефурил

CAS № 119738-06-6

CIPAC № 641.226

(RS-)-тетрахидрофурфурил-(R)-2-[4-(6-хлорохиноксалин-2-илокси)фенокси]пропионат

≥ 795 g/kg

1 декември 2009 г.

30 ноември 2019 г.

ЧАСТ А

Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно хизалофоп-Р, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 23 януари 2009 г.

При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на:

—	спецификациите на произведения за търговски цели технически материал, които трябва да бъдат потвърдени и подкрепени от подходящи аналитични данни. Използваното в документацията за токсичност опитно вещество се сравнява и проверява спрямо спецификацията на техническия материал;

—	безопасността на операторите и работниците, като гарантират, че условията на употреба предписват използването на подходящи лични предпазни средства;

—	опазването на неприцелните растения, като гарантират, че условията за разрешаване включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска, като например създаване на буферни зони.

Когато е целесъобразно, условията на разрешението включват мерки за ограничаване на риска.

Съответните държави членки предприемат необходимото, за да се гарантира, че нотификаторът ще представи пред Комисията допълнителна информация за риска за неприцелните членестоноги.

Те предприемат необходимото, за да се гарантира, че нотификаторът ще предостави тази информация на Комисията до 30 ноември 2011 г.“

Хизалофоп-P-етил

CAS № 100646-51-3

CIPAC № 641.202

Етил (R)-2-[4-(6- хлорхиноксалин-2- илокси)фенокси]пропионат

≥ 950 g/kg

1 декември 2009 г.

30 ноември 2021 г.

25.3.2017

Официален вестник на Европейския съюз

L 80/7

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/556 НА КОМИСИЯТА

от 24 март 2017 година

относно подробни разпоредби за процедурите по инспекция на добрата клинична практика в съответствие с Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (1), и по-специално член 78, параграф 7 от него,

като има предвид, че:

(1)

С Регламент (ЕС) № 536/2014 се установява правната рамка за провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба в Съюза, за да бъдат защитени правата, безопасността и здравето на участниците и да бъдат надеждни и устойчиви данните, получени от клиничните изпитвания. По-специално спонсорът на клинично изпитване и изследователят трябва да гарантират, че клиничното изпитване се провежда съгласно съответния протокол и в съответствие с принципите за добра клинична практика. Спазването на приложимите правни изисквания, протокола и принципите за добра клинична практика, включително стандартите във връзка с интегритета на данните и етичното провеждане на клиничното изпитване, трябва да се проверява чрез инспекции, за които отговаря държавата членка, в която се извършват те.

(2)

Инспекцията в контекста на клиничните изпитвания може да обхваща добри производствени практики във връзка с производството на изпитвани лекарствени продукти или добра клинична практика във връзка с провеждането на клинични изпитвания. Съгласно член 63 от Регламент (ЕС) № 536/2014 на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове, с които се определят подробните разпоредби за инспекциите на добра производствена практика във връзка с изпитваните лекарствени продукти. Поради това в настоящия регламент следва да се определят подробни разпоредби само за процедурите за инспекции на добрата клинична практика, както и изискванията по отношение на обучението и квалификацията на инспекторите, които проверяват добрата клинична практика.

(3)

Държавите членки може да извършват инспекции на клинични изпитвания, провеждани в трети държави, или по причина, че клиничното изпитване е свързано с клинично изпитване, разрешено в Съюза, или защото в заявление за разрешение на клинично изпитване в Съюза има препратка към такова клинично изпитване. Такива инспекции следва да позволят проверка дали тези клинични изпитвания са проведени в съответствие със стандарти, равностойни на стандартите на Съюза. Инспекции на клинични изпитвания в трети държави може да бъдат извършени и с цел да се провери дали клиничните изпитвания, чиито резултати се споменават в заявления за разрешаване за употреба в Съюза, отговарят на етичните изисквания, определени в Регламент (ЕС) № 536/2014. Поради това подробните разпоредби за процедурите по инспекции следва да се прилагат и за инспекции, извършвани извън Съюза в съответствие с Регламент (ЕС) № 536/2014.

(4)

През 1995 г. Международната конференция по хармонизация („ICH“) постигна консенсус относно разработването на хармонизиран подход към добрата клинична практика. Съгласно член 47 от Регламент (ЕС) № 536/2014 насоките на ICH следва надлежно да се вземат предвид от спонсора при изготвянето на протокола за клиничното изпитване и при провеждането на клиничното изпитване. Доколкото тези насоки са съвместими със съответното право на Съюза и насоки на ЕС, инспекторите следва да се позовават на насоките на ICH, като вземат предвид характеристиките на всяко отделно изпитване.

(5)

От държавите членки следва да се изисква да създадат системи за качество, за да гарантират, че процедурите за инспекции се спазват и последователно се следят. Добре функционираща система за качество следва да обхваща организационната структура, ясни процеси и процедури, включително стандартните оперативни процедури, които да се спазват от инспекторите при изпълнение на техните задачи, ясно определена подробна информация за задълженията и отговорностите на инспекторите и изискванията за тяхно текущо обучение, както и подходящи ресурси и механизми за отстраняване на нарушенията.

(6)

Инспекторите трябва да бъдат в състояние да осигурят на практика ефективността на разпоредбите за добра клинична практика. Тази цел следва да бъде отразена в минималните изисквания за квалификацията на инспекторите, по-специално по отношение на тяхното образование и обучение. Поради същите причини следва да се определят подробни правила относно процедурите по инспекции.

(7)

С цел да се гарантира ефективността на инспекцията инспекторите следва да разполагат с необходимите правомощия за достъп до помещенията и данните. Това включва по-специално всяка лаборатория, използвана за анализ в рамките на клиничното изпитване, всяко съоръжение на изследователска организация подизпълнител и помещенията на спонсора. В оправдани случаи инспекторите следва също така да имат право да влязат в контакт с участниците в изпитванията.

(8)

С цел да се гарантира спазване на разпоредбите за инспекции на добрата клинична практика и в съответствие с член 77 от Регламент (ЕС) № 536/2014 държавите членки при необходимост следва да предприемат корективни мерки. Ако по време на инспекция се установи съществено неспазване или нарушение, или правомощията на инспектора не се признават от спонсорите, държавите членки следва да прибягнат до санкции.

(9)

С цел да се гарантира защита на поверителната информация, по-специално свързаните със здравето лични данни на участниците в клинични изпитвания, както и поверителната търговска информация, инспекторите и участващите в инспекциите експерти следва да бъдат задължени да спазват най-високите стандарти по отношение на поверителността и приложимите изисквания на правото на Съюза, на националните законодателства и на международните споразумения. При обработката на лични данни инспекторите и участващите в инспекциите експерти следва да изпълняват изискванията на Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2).

(10)

Директива 2005/28/ЕО на Комисията (3) следва да бъде отменена, за да се гарантира, че за извършване на инспекции на добрата клинична практика при клинични изпитвания се прилага само един набор от правила, включително и при клиничните изпитвания, които се уреждат от Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4). С цел да се осигури съответствие с член 98 от Регламент (ЕС) № 536/2014, в който се определя преходен период, през който се запазва приложимостта на Директива 2001/20/ЕО спрямо някои искания за разрешение за клинично изпитване, Директива 2005/28/ЕО следва — с изключение на глави 5 и 6 от нея, които се отнасят за процедурите по инспекции на добрата клинична практика и съответните инспектори — да остане приложима през този преходен период по отношение на всички клинични изпитвания, разрешени въз основа на Директива 2001/20/ЕО.

(11)	Настоящият регламент следва да започне да се прилага едновременно с Регламент (ЕС) № 536/2014.

(12)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Приложно поле

Настоящият регламент се прилага за инспекции на:

а)	клинични изпитвания, провеждани в Съюза, включително за места на провеждане на клинични изпитвания, които са свързани с посочените изпитвания, но се намират извън Съюза;

б)	клинични изпитвания, посочени в заявления за разрешение за клинично изпитване съгласно член 25, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 536/2014;

в)	клинични изпитвания, провеждани в трети държави и споменати в заявления за разрешаване за употреба в Съюза.

Член 2

График на инспекциите

Инспекциите могат да се извършват при всяко едно от следните обстоятелства:

а)	преди, по време на и след провеждането на клинично изпитване;

б)	като част от проверките на заявлението за разрешаване за употреба;

в)	като последващо действие след разрешаването за употреба.

Член 3

Система за качество

1. Всяка държава членка създава подходящо разработена система за качество, с която се гарантира, че процедурите за инспекции се спазват и последователно се следят.

Държавите членки поддържат актуалността на тези системи за качество.

2. Всеки инспектор има достъп до стандартните оперативни процедури, данните за своите задължения, отговорности и изисквания за обучение и ги спазва.

ГЛАВА II

ИНСПЕКТОРИ

Член 4

Квалификации, обучение и опит

1. Инспекторите имат завършено висше образование или равностоен опит по медицина, фармация, фармакология, токсикология или други области, свързани с принципите на добрата клинична практика.

2. Инспекторите получават подходящо обучение, включително участие в инспекции. Нуждите им от обучение, необходимо за поддържане или подобряване на уменията им, редовно се оценяват от лице, определено за тази задача.

3. Инспекторите са запознати с принципите и процесите, които се прилагат за разработването на лекарствени продукти и за клиничните изследвания, както и с приложимото законодателство на Съюза, националното законодателство и насоките относно провеждането на клинични изпитвания и разрешаването на употреба.

4. Инспекторите трябва да са способни да вземат експертни решения във връзка със спазването на приложимото законодателство на Съюза и националното законодателство и насоки. Те трябва да са в състояние да оценяват интегритета на данните, както и аспектите на етичното провеждане на клинични изпитвания.

5. Инспекторите трябва бъдат запознати с процедурите и техническите методи за запис и управление на клинични данни, както и с организацията и регламентирането на системите на здравеопазването в съответните държави членки и, ако е необходимо, в трети държави.

6. Те трябва да са в състояние да оценяват степента на риск по отношение на безопасността на участниците в клиничното изпитване, както и интегритета на данните.

7. Инспекторите трябва да са запознати с приложимите правила относно поверителността и защитата на личните данни.

8. Държавите членки съхраняват информация относно квалификациите, обученията и опита на всеки инспектор и я поддържат актуална, докато съответният инспектор е в активна служба.

Член 5

Конфликт на интереси и безпристрастност

1. Инспекторите са независими от всяко влияние, което би могло да повлияе върху тяхната безпристрастност или техните решения.

2. Инспекторите не трябва да бъдат в положение на конфликт на интереси. По-специално те са независими от всички следни страни:

а)

спонсора;

б)	изследователите, участващи в клиничното изпитване;

в)	лицата, финансиращи клиничното изпитване;

г)	всяка друга страна, участваща в провеждането на клиничното изпитване.

3. Всеки инспектор изготвя годишна декларация за финансовите си интереси и за други връзки със страните, които може да бъдат подложени на инспекция. Тази декларация се взема под внимание, когато на даден инспектор се възлага конкретна инспекционна задача.

ГЛАВА III

ПРОЦЕДУРИ ЗА ИНСПЕКЦИИ

Член 6

Предмет на инспекциите

Инспекторите проверяват спазването на изискванията на Регламент (ЕС) № 536/2014, включително защитата на правата и благосъстоянието на участниците в клинични изпитвания, качеството и интегритета на данните, получени от клинични изпитвания, спазването на принципите на добрата клинична практика, включително етичните аспекти и съответното национално законодателство.

Член 7

Процедури, които се установяват от държавите членки

1. Държавите членки установяват процедурите, необходими най-малко за следните цели:

а)	определяне на експерти, които да придружават инспекторите, ако за дадена инспекция са необходими допълнителни експертни познания;

б)	уреждане на инспекции извън Съюза;

в)

проверка на спазването на добрата клинична практика, включително условията за проучване на процедурите, свързани с управлението на изследването, и условията, при които клиничното изпитване се планира, осъществява, следи и записва, както и последващите мерки, като например преглед на анализ на първопричината за значително несъответствие и проверката на коригиращите и превантивните мерки от страна на спонсора.

Държавите членки осигуряват публичната достъпност на тези процедури и правила.

2. Освен това държавите членки определят правомощията на експертите, определени да придружават инспекторите.

Член 8

Инспекции без предизвестие

Когато е необходимо, инспекции може да се извършват без предизвестие.

Член 9

Сътрудничество между държавите членки

1. Държавите членки си сътрудничат помежду си, с Комисията и с Европейската агенция по лекарствата, за да разработят и усъвършенстват общопризнати стандарти за инспекциите на добрата клинична практика. Това сътрудничество може да бъде под формата на съвместни инспекции, съгласувани процеси и процедури и обмяна на опит и обучение.

2. Комисията осигурява публичната достъпност на всички документи с насоки относно общопризнатите стандарти за провеждане на инспекции, разработени в сътрудничество с държавите членки и Европейската агенция по лекарствата.

3. Европейската агенция по лекарствата обработва информацията относно предвидените, планираните или проведените инспекции и я предоставя на държавите членки, за да ги подпомага да гарантират най-ефикасното използване на инспекционните ресурси, когато планират инспекциите си.

4. Във връзка с дадена инспекция държавите членки могат да поискат съдействие от националния компетентен орган на друга държава членка.

Член 10

Правомощия на инспекторите

1. Инспекциите се извършват от инспектори, назначени от държавите членки.

С цел да се гарантира наличието на необходимите умения за всяка инспекция, държавите членки могат да назначават групи от инспектори и да определят експерти, притежаващи съответната квалификация, които да придружават инспекторите.

2. Инспекторите имат право да проверяват местата на провеждане на клинични изпитвания, документите, съоръженията, досиетата, включително отделните медицински досиета, договореностите по качеството, данните и другите ресурси, както и субектите, за които компетентният орган счита, че са свързани с клиничното изпитване.

3. При извършване на инспекция инспекторите имат право на достъп до местата, другите свързани помещения и до данните, включително отделните медицински досиета.

4. Инспекторите имат право да направят копия от записи, копия на хартия, разпечатки на електронни записи и снимки на помещения и оборудване.

5. Те имат право да изискват от който и да е представител или член на персонала на инспектирания субект и от която и да е страна, участваща в клиничното изпитване, обяснения във връзка с предмета и целта на инспекцията и да записват дадените отговори.

6. Инспекторите имат право да влизат в пряк контакт с участниците в изпитванията, по-специално в случай на основателно подозрение, че не са били информирани по подходящ начин за участието си в клиничното изпитване.

7. Държавите членки предоставят на инспекторите подходящи средства за идентификация.

8. Държавите членки създават правна и административна уредба, за да гарантират, че както при поискване, така и в случаите, когато това се налага, инспекторите от други държави членки имат достъп до местата, помещенията на всеки свързан с клиничното изпитване субект и до съответните данни.

Член 11

Признаване на заключенията от инспекциите

Инспекторите извършват инспекциите от името на Съюза. Резултатите от тези инспекции се признават от всички държави членки.

В случай на различия между държавите членки по отношение на проверката на спазването на приложимото законодателство държавите членки или Европейската агенция по лекарствата — в рамките на нейните компетенции съгласно Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (5) — уведомяват Комисията за тях. След консултация със съответните държави членки и Европейската агенция по лекарствата Комисията може да изиска нова инспекция.

Член 12

Ресурси

Държавите членки назначават достатъчен брой инспектори, за да се гарантират както ефективната проверка на спазването на приложимите изисквания при клиничните изпитвания, така и своевременното докладване на констатациите от инспекциите.

Член 13

Доклади и протоколи от инспекциите

Без да се засяга задължението по член 78, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 536/2014 за предоставяне на докладите от инспекциите чрез портала на ЕС, държавите членки съхраняват съответните протоколи от националните инспекции, както и от инспекциите, извършени извън тяхната територия, в продължение на поне 25 години, включително информацията за резултатите от инспекцията по отношение на равнището на съответствие с добрата клинична практика, както и всички последващи инспекцията мерки, предприемани от спонсора или държавата членка. Докладите от инспекции, предоставяни чрез портала на ЕС, не бива да съдържат лични данни на участници в клинични изпитвания.

Член 14

Поверителност

Инспекторите и включените в групата за инспекцията експерти опазват поверителния характер на информацията, до която имат достъп в резултат на инспекциите на добрата клинична практика.

ГЛАВА IV

ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 15

Отмяна

Директива 2005/28/ЕО се отменя от датата, посочена в член 17, втора алинея.

Член 16

Преходни разпоредби

Директива 2005/28/ЕО, с изключение на глави 5 и 6 от нея, продължава да се прилага за клиничните изпитвания, които в съответствие с член 98 от Регламент (ЕС) № 536/2014 се уреждат от Директива 2001/20/ЕО.

Член 17

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той започва да се прилага шест месеца след датата на публикуване на съобщението, посочено в член 82, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 536/2014, в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24 март 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

(1) ОВ L 158, 27.5.2014 г., стр. 1.

(2) Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (ОВ L 281, 23.11.1995 г., стр. 31).

(3) Директива 2005/28/ЕО на Комисията от 8 април 2005 г. относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (ОВ L 91, 9.4.2005 г., стр. 13).

(4) Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 121, 1.5.2001 г., стр. 34).

(5) Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).

25.3.2017

Официален вестник на Европейския съюз

L 80/20

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2017/560 НА СЪВЕТА

от 21 март 2017 година

относно позицията, която да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет ЕС—Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. по отношение на определението на понятието „продукти с произход“ и методите за административно сътрудничество (специални правила за произход за определени химични продукти)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 207, във връзка с член 218, параграф 9 от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като има предвид, че:

(1)

В съвместна декларация V (1) към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико (2), създаден със Споразумението за икономическо партньорство, политическа координация и сътрудничество между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Мексиканските съединени щати, от друга страна, подписано в Брюксел на 8 декември 1997 г. (3) (наричано по-долу „споразумението“), се предвижда, че Съвместният комитет ЕО — Мексико, създаден със споразумението, прави преглед на необходимостта от удължаване и след 30 юни 2003 г. на срока за прилагане на правилата за произход, съдържащи се в бележки 2 и 3 от допълнение IIа към приложение III към Решение № 2/2000 (наричани по-долу „бележки 2 и 3“). Този преглед се отнася до специалните правила за продуктите в допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000 за някои химични продукти от позиции 2914 и 2915 по Хармонизираната система.

(2)	На 17 септември 2010 г. Съвместният комитет ЕО — Мексико прие Решение № 1/2010 (4), с което срокът за прилагане на правилата за произход, установени в бележки 2 и 3, се удължи за трети път. Решение № 1/2010 се прилагаше до 30 юни 2014 г.

(3)	Целесъобразно е временно да се удължи прилагането на правилата за произход, установени в бележки 2 и 3, считано от 1 юли 2014 г. до 31 декември 2019 г., в съответствие с принципите на осъвременяване на споразумението с цел осигуряване на приемственост с бъдещите специални правила за продуктите.

(4)	Тъй като срокът за прилагане на правилата за произход, установени в бележки 2 и 3, изтече на 30 юни 2014 г., е целесъобразно новото удължаване да се приложи с обратно действие, считано от 1 юли 2014 г., за да се избегне прекъсване на съществуващите икономически условия.

(5)	Следователно допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000 следва да бъдат изменено, за да се удължи временно срокът за прилагане на правилата, установени в бележки 2 и 3, считано от 1 юли 2014 г. до 31 декември 2019 г.

(6)

За целите на прилагането с обратно действие срокът за представяне на доказателството за произход чрез сертификат за движение EUR.1 или декларация върху фактура следва да бъде удължен от две на три години за съответните химични продукти, внесени в Съюза през периода от 1 юли 2014 г. до 30 юни 2015 г.

(7)	Допълнение V към приложение III към Решение № 2/2000 следва да бъде заменено.

(8)	Поради това позицията на Съюза в рамките на Съвместния комитет ЕС—Мексико следва да се основава на приложения проект на решение,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

1. Позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет ЕС — Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико, се основава на проекта на решение на Съвместния комитет ЕС—Мексико, приложен към настоящото решение.

2. Представителите на Съюза в Съвместния комитет ЕС—Мексико могат да одобрят незначителни промени в проекта на решение на Съвместния комитет ЕС—Мексико, посочен в параграф 1, без да е необходимо допълнително решение на Съвета.

Член 2

Решението на Съвместния комитет ЕС—Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 21 март 2017 година.

За Съвета

Председател

E. SCICLUNA

(1) ОВ L 245, 29.9.2000 г., стр. 1167.

(2) Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. (ОВ L 157, 30.6.2000 г., стр. 10).

(3) ОВ L 276, 28.10.2000 г., стр. 45.

(4) Решение № 1/2010 на Съвместния комитет ЕС—Мексико от 17 септември 2010 г. във връзка с приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕС—Мексико по отношение на определението на понятието „стоки с произход“ и методите за административно сътрудничество (ОВ L 277, 21.10.2010 г., стр. 30).

ПРОЕКТ НА

РЕШЕНИЕ № 1/2017 НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ ЕС — МЕКСИКО

от …

във връзка с изменения на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. относно определението на понятието „продукти с произход“ и методите на административно сътрудничество (специални правила за произход за определени химични продукти)

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ,

като взе предвид Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕС — Мексико от 23 март 2000 г. (1) и приложение III към него, и по-специално член 38 от приложение III,

като има предвид, че:

(1)

В приложение III към Решение № 2/2000 (наричано по-долу„приложение III“) се установяват правилата за произход на продуктите, произхождащи от територията на страните по Споразумението за икономическо партньорство, политическа координация и сътрудничество между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Мексиканските съединени щати, от друга страна, подписано в Брюксел на 8 декември 1997 г. (2) (наричано по-долу „споразумението“).

(2)

Специалните правила за произход за продукти, установени в допълнение II към приложение III за продукти, класирани в позиции 2914 и 2915 по Хармонизираната система, следва да бъдат изменени, за да се позволи временното прилагане от 1 юли 2014 г. до 31 декември 2019 г. на специалните правила за произход за продукти, установени в бележки 2 и 3 от допълнение IIа към приложение III, и да бъдат осъвременени, за да се даде възможност за осъвременяване на специалните правила за произход за продукти в съответствие с най-новите търговски споразумения. Целесъобразно е новото удължаване да се приложи с обратно действие, считано от 1 юли 2014 г., за да се избегне прекъсване на съществуващите икономически условия.

(3)

В допълнение V към приложение III е установен срокът, в който всяка страна трябва да приема сертификат за движение EUR.1, издаден впоследствие, както е посочено в член 17, параграф 3 от приложение III, или в който износителят трябва да представи декларация върху фактура пред митническите органи на страната вносител след износа на продуктите, както е предвидено в член 20, параграф 6 от приложение III към Решение № 2/2000.

(4)

Срокът за представяне за продуктите, включени в позиции 2914 и 2915 по Хармонизираната система и внесени в ЕС в периода от 1 юли 2014 г. до 30 юни 2015 г., следва да бъде удължен на три години, за да се вземат предвид измененията с обратно действие на специалните правила за произход за тези продукти.

(5)	Заглавието на допълнение V към приложение III следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с изменения срок за приемането на серитификати за движение EUR.1 и с член 17, параграф 3 и член 20, параграф 6 от приложение III.

(6)	Ето защо приложение III, следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

1. Допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000 се изменя съгласно приложение I към настоящото решение.

2. Допълнение V към приложение III към Решение № 2/2000 се заменя съгласно приложение II към настоящото решение.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила на четиридесет и петия ден след приемането му.

Прилага се, считано от 1 юли 2014 г.

Съставено в … на

За Съвместния комитет

(1) ОВ L 157, 30.6.2000 г., стр. 10.

(2) ОВ L 276, 28.10.2000 г., стр. 45.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000 се изменя, както следва:

вмъква се следното вписване:

„Позиция по ХС

Описание на продукта

Обработка или преработка, осъществена върху материали без произход, която придава произход

(1)

(2)

(3) или (4)

ex 2914 (*1)

—	Диацетоналкохол

—	Метилизобутилкетон

—	Мезитилов оксид

Производство от ацетон

Производство, при което се извършва химична реакция (*2)

текстът за позиция 2915 по ХС се заменя със следното:

„Позиция по ХС

Описание на продукта

Обработка или преработка, осъществена върху материали без произход, която придава произход

(1)

(2)

(3) или (4)

2915 (*3)

Наситени ациклени монокарбоксилни киселини, и техните анхидриди, халогениди, пероксиди и пероксикиселини; техните халогено-, сулфо-, нитро- или нитрозопроизводни

Производство от материали от която и да било позиция. При все това стойността на всички използвани материали от позиции 2915 и 2916 не може да надвишава 20 % от цената на продукта франко завода

Производство, при което стойността на всички използвани материали не надвишава 40 % от цената на продукта франко завода

—	Оцетен анхидрид, етилов и n-бутилов ацетат, винилов ацетат, изопропилов и метиламилов ацетат, моно-, ди- или трихлороцетни киселини, техните соли и естери

Производство от материали от която и да било позиция. При все това стойността на всички използвани материали от позиция 2916 не може да надвишава 20 % от цената на продукта франко завода

Производство, при което се извършва химична реакция (*4)

(*1) Приложимо от 1 юли 2014 г. до 31 декември 2019 г.

(*2) „Химична реакция“ е процес (включително биохимичен процес), в резултат на който се получава молекула с нов строеж чрез разкъсване на вътрешномолекулните връзки и образуване на нови вътрешномолекулни връзки или чрез промяна на пространственото разположение на атомите в молекулата.

Следните процеси не следва да се вземат предвид за целите на произхода:

а)	разтваряне във вода или в други разтворители;

б)	отстраняване на разтворители, включително на вода в качеството ѝ на разтворител; или

в)	добавяне или отстраняване на кристализационна вода.“;

(*3) Приложимо от 1 юли 2014 г. до 31 декември 2019 г.

(*4) „Химична реакция“ е процес (включително биохимичен процес), в резултат на който се получава молекула с нов строеж чрез разкъсване на вътрешномолекулните връзки и образуване на нови вътрешномолекулни връзки или чрез промяна на пространственото разположение на атомите в молекулата.

Следните процеси не следва да се вземат предвид за целите на произхода:

а)	разтваряне във вода или в други разтворители;

б)	отстраняване на разтворители, включително на вода в качеството ѝ на разтворител; или

в)	добавяне или отстраняване на кристализационна вода.“

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Допълнение V към приложение III към Решение № 2/2000 се заменя със следното:

„Допълнение V

СРОК ЗА ПРИЕМАНЕ ОТ СТРАНА НА МИТНИЧЕСКИЯ ОРГАН НА СЕРТИФИКАТ ЗА ДВИЖЕНИЕ EUR.1, ИЗДАДЕН ВПОСЛЕДСТВИЕ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 17, ПАРАГРАФ 3 ОТ ПРИЛОЖЕНИЕ III, И ЗА ПРЕДСТАВЯНЕ НА ДЕКЛАРАЦИЯ ВЪРХУ ФАКТУРА В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 20, ПАРАГРАФ 6 ОТ ПРИЛОЖЕНИЕ III

За внос в Европейския съюз: срокът е две години, считано от момента на вноса на продуктите, за които се отнася сертификатът за движение EUR.1. За продукти, включени в позиции ex 2914 и 2915 по ХС, както са посочени в допълнение II, въведени в Европейския съюз между 1 юли 2014 г. и 30 юни 2015 г., срокът е три години от момента на вноса на продуктите, за които се отнася сертификатът за движение EUR.1.

За внос в Мексико: срокът е една година, считано от момента на вноса на продуктите, за които се отнася сертификатът за движение EUR.1.

“.

25.3.2017

Официален вестник на Европейския съюз

L 80/26

РЕШЕНИЕ (EС) 2017/561 НА СЪВЕТА

от 21 март 2017 година

относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет ЕС — Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. по отношение на определението на понятието „продукти с произход“ и методите за административно сътрудничество (Андора и Сан Марино и специални правила за произход за определени химични продукти)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като има предвид, че:

(1)

В приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико (1), създаден със Споразумението за икономическо партньорство, политическа координация и сътрудничество между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Мексиканските съединени щати, от друга страна (2), подписано в Брюксел на 8 декември 1997 г. (наричано по-долу „споразумението“), са установени правилата за произход на продуктите, произхождащи от територията на страните по споразумението. Член 38 към приложение III към Решение № 2/2000 допуска Съвместният комитет ЕС — Мексико да изменя посоченото приложение.

(2)

Европейският съюз е в митнически съюз с Княжество Андора за продуктите, включени в глави 25—97 от Хармонизираната система, и с Република Сан Марино — за глави 1—97 от Хармонизираната система. Този митнически съюз позволява стоките с произход от Мексико да се ползват от преференциално третиране съгласно Решение № 2/2000 и когато се изнасят за Андора и Сан Марино.

(3)

Беше постигнато споразумение, че Мексико ще приема продуктите, включени в глави 25—97 от Хармонизираната система и с произход от Княжество Андора, както и продуктите, включени в глави 1—97 от Хармонизираната система и с произход от Република Сан Марино, като продукти с произход от ЕС по смисъла на приложение III към Решение № 2/2000.

(4)	Към приложение III към Решение № 2/2000 следва да бъде добавено допълнение VI, което да позволи при внос от Мексико посочените продукти да се третират като продукти с произход от Съюза и в което да се установят разпоредби относно прилагането на приложение III към същите продукти.

(5)

В съвместна декларация V (3) към Решение № 2/2000 се предвижда, че Съвместният комитет ЕС — Мексико, създаден със споразумението, прави преглед на необходимостта от удължаване и след 30 юни 2003 г. на срока на прилагане на правилата за произход, съдържащи се в бележки 2 и 3 от допълнение II, буква а) към приложение III към Решение № 2/2000 (наричани по-долу „бележки 2 и 3“). Този преглед се отнася до специалните правила за продуктите в допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000, приложими за определени химични продукти от позиции 2914 и 2915 по Хармонизираната система.

(6)	Съвместният комитет ЕС — Мексико трябва да приеме решение, с което за четвърти път се удължава срокът на прилагане на правилата за произход, съдържащи се в бележки 2 и 3. Посоченото решение трябва да се прилага до 31 декември 2019 г.

(7)	Целесъобразно е прилагането на правилата за произход, съдържащи се в бележки 2 и 3, да се удължи безсрочно, тъй като те са в съответствие с принципите за осъвременяване на споразумението.

(8)	Ето защо допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000 следва да бъде изменено, за да се удължи безсрочно прилагането на правилата за произход, съдържащи се в бележки 2 и 3.

(9)	Поради това позицията на Съюза в рамките на Съвместния комитет ЕС—Мексико следва да се основава на приложения проект на решение.

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

1. Позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на Съвместния комитет ЕС — Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико, се основава на проекта на решение на Съвместния комитет ЕС — Мексико, приложен към настоящото решение.

2. Представителите на Съюза в Съвместния комитет ЕС— Мексико могат да одобрят незначителни промени в проекта на решение на Съвместния комитет ЕС— Мексико, посочен в параграф 1, без да е необходимо допълнително решение на Съвета.

Член 2

Решението на Съвместния комитет ЕС — Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 21 март 2017 година.

За Съвета

Председател

E. SCICLUNA

(1) Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. (ОВ L 157, 30.6.2000 г., стр. 10).

(2) ОВ L 276, 28.10.2000 г., стр. 45.

(3) ОВ L 245, 29.9.2000 г., стр. 1167.

ПРОЕКТ НА

РЕШЕНИЕ № 2/2017 НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ ЕВРОПЕЙСКИ СЪЮЗ — МЕКСИКО

от …

във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. относно определението на понятието „продукти с произход“ и методите на административно сътрудничество (Андора и Сан Марино и специални правила за произход за определени химични продукти)

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ,

като има предвид, че:

(1)

В приложение III към Решение № 2/2000 се установяват правилата за произход на продуктите, произхождащи от територията на страните по Споразумението за икономическо партньорство, политическа координация и сътрудничество между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Мексиканските съединени щати, от друга страна, подписано в Брюксел на 8 декември 1997 г. (2) (наричано -по-долу „споразумението“).

(2)	Европейският съюз е в митнически съюзи съответно с Княжество Андора и с Република Сан Марино и в резултат на това стоките с произход от Мексико се ползват от преференциално третиране, когато се изнасят за тези две държави.

(3)

Беше постигнато споразумение, че Мексико ще приема продуктите, включени в глави 25—97 от Хармонизираната система и с произход от Княжество Андора, както и продукти, включени в глави 1—97 от Хармонизираната система и с произход от Република Сан Марино, като продукти с произход от Европейския съюз по смисъла на приложение III.

(4)	Към приложение III следва да бъде добавено допълнение VI, което да позволи при внос от Мексико посочените продукти да се третират като продукти с произход от Европейския съюз и в което да се установят разпоредби относно прилагането на приложение III за същите продукти.

(5)

На … Съвместният комитет прие Решение № 1/2017 (3) (1), с което за четвърти път се удължава срокът на прилагане на правилата за произход, съдържащи се в бележки 2 и 3 към допълнение II(a) към приложение III (наричани по-долу „бележки 2 и 3“). Удължаването на срока, предвидено в Решение № 1/2017, се прилага до 31 декември 2019 г.

(6)	Целесъобрасно е да се предвиди правилата за произход, съдържащи се в бележки 2 и 3, да се прилагат безсрочно, тъй като те са в съответствие с принципите за осъвременяване на споразумението.

(7)	Поради това приложение III следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

1. Допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000 се изменя съгласно приложение I към настоящото решение.

2. Към приложение III към Решение № 2/2000 се добавя допълнение VI, съдържащо се в приложение II към настоящото решение.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила на първия ден от втория месец след датата, на която страните са се уведомили взаимно за приключването на необходимите за целта процедури.

Съставено в …, на

За Съвместния комитет

(1) ОВ L 157, 30.6.2000 г., стр.10.

(2) ОВ L 276, 28.10.2000 г., стр. 45.

(3) Решение № 1/2017 на Съвместния комитет ЕС — Мексико от … във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. по отношение на определението на понятието „продукти с произход“ и методите за административно сътрудничество (специални правила за произход за определени химични продукти) (ОВ L …).

(1)

+	ОВ: Моля, въведете в текста датата на Решение № 1/2017 на Съвместния комитет ЕС — Мексико и попълнете съответната бележка под линия.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

В допълнение II към приложение III към Решение № 2/2000 вписванията за позиции 2914 и 2915 по ХС се заменят със следното:

„Позиция по ХС

Описание на продукта

Обработка или преработка, осъществена върху материали без произход, която придава произход

(1)

(2)

(3) или (4)

ex 2914

—	Диацетоналкохол

—	Метилизобутилкетон

—	Мезитилов оксид

Производство от ацетон

Производство, при което се извършва химична реакция (*1)

2915

—	Оцетен анхидрид, етилов и n-бутилов ацетат, винилов ацетат, изопропилов и метиламилов ацетат, моно-, ди- или трихлороцетни киселини, техните соли и естери

Производство, при което се извършва химична реакция (*1)

(*1) „Химична реакция“ е процес (включително биохимичен процес), в резултат на който се получава молекула с нов строеж чрез разкъсване на вътрешномолекулните връзки и образуване на нови вътрешномолекулни връзки или чрез промяна на пространственото разположение на атомите в молекулата.

Следните процеси не следва да се вземат предвид за целите на произхода:

а)	разтваряне във вода или в други разтворители;

б)	отстраняване на разтворители, включително на вода в качеството ѝ на разтворител; или

в)	добавяне или отстраняване на кристализационна вода.“.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Към приложение III към Решение № 2/2000 се добавя следното допълнение:

„Допълнение VI

КНЯЖЕСТВО АНДОРА И РЕПУБЛИКА САН МАРИНО

Докато съществува митническият съюз, създаден с Решение 90/680/ЕИО на Съвета от 26 ноември 1990 г. (1), продуктите с произход от Княжество Андора, включени в глави 25—97 от Хармонизираната система, се приемат от Мексико при прилагане на същия митнически режим като прилагания към продуктите, внасяни или с произход от Европейския съюз.

Докато съществува митническият съюз, създаден с Решение 90/680/ЕИО на Съвета от 26 ноември 1990 г., продуктите с произход от Мексико, включени в глави 25—97 от Хармонизираната система, се ползват от същото преференциално тарифно третиране при внасянето си в Андора, каквото получават в Европейския съюз.

Докато е в сила Споразумението за сътрудничество и митнически съюз между Европейската икономическа общност и Република Сан Марино, сключено в Брюксел на 16 декември 1991 г. (2), продуктите с произход от Република Сан Марино, включени в глави 1—97 от Хармонизираната система, се приемат от Мексико при прилагане на същия митнически режим като прилагания към продуктите, внасяни или с произход от Европейския съюз.

Докато е в сила Споразумението за сътрудничество и митнически съюз между Европейската икономическа общност и Република Сан Марино, сключено в Брюксел на 16 декември 1991 г., продуктите с произход от Мексико, включени в глави 1—97 от Хармонизираната система, се ползват от същото преференциално тарифно третиране при вноса си в Република Сан Марино, каквото получават в Европейския съюз.

Приложение III се прилага mutatis mutandis за търговията с продуктите, посочени в точки 1—4.

Износителят или негов упълномощен представител вписва „Мексико“, както и „Княжество Андора“ или „Република Сан Марино“ в поле 2 от сертификата за движение EUR.1 или в декларацията върху фактура. В допълнение тази информация се вписва в поле 4 от сертификата за движение EUR.1 или в декларацията върху фактура в случая на продукти с произход от Княжество Андора или Република Сан Марино.

Европейският съюз изпраща на Мексико образци на сертификатите за движение EUR.1, печатите, които се използват от Княжество Андора и Република Сан Марино, както и адресите на органите, отговорни за процеса на проверки в Княжество Андора и Република Сан Марино.

Ако компетентните държавни органи на Княжество Андора или Република Сан Марино не спазват разпоредбите на приложение III, Мексико може да отнесе случая до Специалния комитет за митническо сътрудничество и правила за произход, създаден с член 17 от Решение № 2/2000, с цел да се определят подходящи мерки за разрешаване на въпроса.

“.

(1) Решение 90/680/ЕИО на Съвета от 26 ноември 1990 г. за сключване на Споразумение под формата на размяна на писма между Европейската икономическа общност и Княжество Андора (ОВ L 374, 31.12.1990 г., стр. 13).

(2) ОВ L 84, 28.3.2002 г., стр. 43.

25.3.2017

Официален вестник на Европейския съюз

L 80/35

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/564 НА КОМИСИЯТА

от 23 март 2017 година

за изменение на приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС относно мерките за контрол на здравето на животните във връзка с африканската чума по свинете в някои държави членки

(нотифицирано под номер С(2017) 1813)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (1), и по-специално член 9, параграф 4 от нея,

като взе предвид Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (2), и по-специално член 10, параграф 4 от нея,

като взе предвид Директива 2002/99/ЕО на Съвета от 16 декември 2002 г. за установяване на ветеринарно-санитарни правила, регулиращи производството, преработката, разпространението и пускането на пазара на продукти от животински произход за консумация от човека (3), и по-специално член 4, параграф 3 от нея,

като има предвид, че:

(1)

С Решение за изпълнение 2014/709/ЕС на Комисията (4) се определят мерките за контрол на здравето на животните във връзка с африканската чума по свинете в някои държави членки. В части I, II, III и IV от приложението към посоченото решение за изпълнение се изброяват определени области в посочените държави членки, разграничени в зависимост от степента на риска въз основа на епидемиологичната обстановка, и се определят техните граници. Наред с други области в списъка са включени и определени области в Литва.

(2)

От ноември 2016 г. насам не е съобщавано за случаи на африканска чума по свинете при домашни свине в определени области в Литва, които са изброени в част III от приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС. Освен това в стопанствата в тези области е осъществяван удовлетворителен надзор върху мерките за биологична сигурност, които се основават на националната програма за биологична сигурност и имат за цел да се предотврати разпространението на африканската чума по свинете. Тези факти показват подобрение на епидемиологичната обстановка. Поради това посочените области в Литва сега следва да бъдат включени не в част III, а в част II от приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС.

(3)

При оценката на риска за здравеопазването на животните, свързан със случаите на африканска чума по свинете в Литва, следва да се вземе предвид развитието на епидемиологичната обстановка в Съюза във връзка с тази болест при засегнатите популации домашни и диви свине. С цел предвидените в Решение за изпълнение 2014/709/ЕС мерки за контрол на здравето на животните да бъдат по-целенасочени и за да се предотвратят по-нататъшното разпространение на африканската чума по свинете, ненужните затруднения в търговията в рамките на Съюза и необоснованите пречки пред търговията с трети държави, списъкът на Съюза, посочен в приложението към същото решение за изпълнение и съдържащ областите, по отношение на които са наложени мерки за контрол на здравето на животните, следва да се измени, за да бъде съобразен с настоящата епидемиологична обстановка по отношение на тази болест в Литва.

(4)	Поради това приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС следва да бъде съответно изменено.

(5)	Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС се заменя с текста на приложението към настоящото решение.

Член 2

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 23 март 2017 година.

За Комисията

Vytenis ANDRIUKAITIS

Член на Комисията

(1) ОВ L 395, 30.12.1989 г., стр. 13.

(2) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 29.

(3) ОВ L 18, 23.1.2003 г., стр. 11.

(4) Решение за изпълнение 2014/709/ЕС на Комисията от 9 октомври 2014 г. относно мерките за контрол на здравето на животните във връзка с африканската чума по свинете в някои държави членки и за отмяна на Решение за изпълнение 2014/178/ЕС (ОВ L 295, 11.10.2014 г., стр. 63).

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ I

1. Естония

Следните области в Естония:

—	the maakond of Hiiumaa.

2. Латвия

Следните области в Латвия:

—	in the novads of Bauskas, the pagasti of Īslīces, Gailīšu, Brunavas and Ceraukstes,

—	in the novads of Dobeles, the pagasti of Bikstu, Zebrenes, Annenieku, Naudītes, Penkules, Auru and Krimūnu, Dobeles, Berzes, the part of the pagasts of Jaunbērzes located to the West of road P98, and the pilsēta of Dobele,

—	in the novads of Jelgavas, the pagasti of Glūdas, Svētes, Platones, Vircavas, Jaunsvirlaukas, Zaļenieku, Vilces, Lielplatones, Elejas and Sesavas,

—	in the novads of Kandavas, the pagasti of Vānes and Matkules,

—	in the novads of Kuldīgas, the pagasti of Rendas and Kabiles,

—	in the novads of Saldus, the pagasti of Jaunlutriņu, Lutriņu and Šķēdes,

—	in the novads of Talsu, the pagasts of Ģibuļu,

—	in the novads of Ventspils, the pagasti of Vārves, Užavas, Jūrkalnes, Piltenes, Zīru, Ugāles, Usmas and Zlēku, the pilsēta of Piltene,

—	the novads of Brocēnu,

—	the novads of Rundāles,

—	the novads of Tērvetes,

—	the part of the novads of Stopiņu located to the West of roads V36, P4 and P5, streets Acones, Dauguļupes and river Dauguļupīte,

—	the pilsēta of Bauska,

—	the pilsēta of Talsi,

—	the republikas pilsēta of Jelgava,

—	the republikas pilsēta of Ventspils.

3. Литва

Следните области в Литва:

—	in the rajono savivaldybė of Jurbarkas, the seniūnijos of Raudonės, Veliuonos, Seredžiaus and Juodaičių,

—	in the rajono savivaldybė of Pakruojis, the seniūnijos of Klovainių, Rozalimo and Pakruojo,

—	in the rajono savivaldybė of Panevėžys, the part of the Krekenavos seniūnija located to the west of the river Nevėžis,

—	in the rajono savivaldybė of Pasvalys, the seniūnijos of Joniškelio apylinkių, Joniškelio miesto, Namišių, Pasvalio apylinkių, Pumpėnų, Pušaloto, Saločių and Vaškų.

—	in the rajono savivaldybė of Raseiniai, the seniūnijos of Ariogalos, Ariogalos miestas, Betygalos, Pagojukų and Šiluvos,

—	in the rajono savivaldybė of Šakiai, the seniūnijos of Plokščių, Kriūkų, Lekėčių, Lukšių, Griškabūdžio, Barzdų, Žvirgždaičių, Sintautų, Kudirkos Naumiesčio, Slavikų, Šakių,

—	the miesto savivaldybė of Pasvalys,

—	the rajono savivaldybė of Radviliškis,

—	the rajono savivaldybė of Vilkaviškis,

—	the savivaldybė of Kalvarija,

—	the savivaldybė of Kazlų Rūda,

—	the savivaldybė of Marijampolė.

4. Полша

Следните области в Полша:

In the województwo warmińsko-mazurskie:

the gminy of Kalinowo and Prostki in the powiat ełcki,

the gmina of Biała Piska in powiat piski.

In the województwo podlaskie:

the gminy Juchnowiec Kościelny, Suraż, Turośń Kościelna, Łapy and Poświętne in the powiat białostocki,

the gminy of Brańsk with the city of Brańsk, Boćki, Rudka, Wyszki, the part of the gmina of Bielsk Podlaski located to the West of the line created by road number 19 (going northwards from the city of Bielsk Podlaski) and prolonged by the eastern border of the city of Bielsk Podlaski and road number 66 (going southwards from the city of Bielsk Podlaski), the city of Bielsk Podlaski, the part of the gmina of Orla located to the West of road number 66, in the powiat bielski,

the gminy of Drohiczyn, Dziadkowice, Grodzisk and Perlejewo in the powiat siemiatycki,

the gminy of Grabowo and Stawiski in the powiat kolneński,

the gminy of Kołaki Kościelne, Szumowo, Zambrów with the city Zambrów in powiat zambrowski,

the gminy of Rutka-Tartak, Szypliszki, Suwałki, Raczki in the powiat suwalski,

the gminy Sokoły, Kulesze Kościelne, Nowe Piekuty, Szepietowo, Klukowo, Ciechanowiec, Wysokie Mazowieckie with the city of Wysokie Mazowieckie, Czyżew in powiat wysokomazowiecki,

the powiat augustowski,

the powiat łomżyński,

the powiat M. Białystok,

the powiat M. Łomża,

the powiat M. Suwałki,

the powiat sejneński.

In the województwo mazowieckie:

the gminy of Ceranów, Jabłonna Lacka, Sterdyń and Repki in the powiat sokołowski,

the gminy of Korczew, Przesmyki, Paprotnia, Suchożebry, Mordy, Siedlce and Zbuczyn in the powiat siedlecki,

the powiat M. Siedlce,

the gminy of Rzekuń, Troszyn, Czerwin and Goworowo in the powiat ostrołęcki,

the gminy of Olszanka, Łosice and Platerów in the powiat łosicki,

the powiat ostrowski.

In the województwo lubelskie:

the gmina of Hanna in the powiat włodawski,

the gminy of Kąkolewnica Wschodnia and Komarówka Podlaska in the powiat radzyński,

the gminy of Międzyrzec Podlaski with the city of Międzyrzec Podlaski, Drelów, Rossosz, Sławatycze, Wisznica, Sosnówka, Łomazy and Tuczna in the powiat bialski.

ЧАСТ II

1. Естония

Следните области в Естония:

—	the linn of Elva,

—	the linn of Võhma,

—	the linn of Kuressaare,

—	the linn of Rakvere,

—	the linn of Tartu,

—	the linn of Viljandi,

—	the maakond of Harjumaa (excluding the part of the vald of Kuusalu located to the South of road 1 (E20), the vald of Aegviidu and the vald of Anija),

—	the maakond of Ida-Virumaa,

—	the maakond of Läänemaa,

—	the maakond of Pärnumaa,

—	the maakond of Põlvamaa,

—	the maakond of Võrumaa,

—	the maakond of Valgamaa,

—	the maakond of Raplamaa,

—	the vald of Suure-Jaani,

—	the part of the vald of Tamsalu located to the North-East of the Tallinn-Tartu railway,

—	the vald of Tartu,

—	the vald of Abja,

—	the vald of Alatskivi,

—	the vald of Haaslava,

—	the vald of Haljala,

—	the vald of Tarvastu,

—	the vald of Nõo,

—	the vald of Ülenurme,

—	the vald of Tähtvere,

—	the vald of Rõngu,

—	the vald of Rannu,

—	the vald of Konguta,

—	the vald of Puhja,

—	the vald of Halliste,

—	the vald of Kambja,

—	the vald of Karksi,

—	the vald of Kihelkonna,

—	the vald of Kõpu,

—	the vald of Lääne-Saare,

—	the vald of Laekvere,

—	the vald of Leisi,

—	the vald of Luunja,

—	the vald of Mäksa,

—	the vald of Meeksi,

—	the vald of Muhu,

—	the vald of Mustjala,

—	the vald of Orissaare,

—	the vald of Peipsiääre,

—	the vald of Piirissaare,

—	the vald of Pöide,

—	the vald of Rägavere,

—	the vald of Rakvere,

—	the vald of Ruhnu,

—	the vald of Salme,

—	the vald of Sõmeru,

—	the vald of Torgu,

—	the vald of Vara,

—	the vald of Vihula,

—	the vald of Viljandi,

—	the vald of Vinni,

—	the vald of Viru-Nigula,

—	the vald of Võnnu.

2. Латвия

Следните области в Латвия:

—	in the novads of Apes, the pagasti of Trapenes, Gaujienas and Apes and the pilsēta of Ape,

—	in the novads of Balvu, the pagsti of Vīksnas, Bērzkalnes, Vectilžas, Lazdulejas, Briežuciema, Tilžas, Bērzpils and Krišjāņu,

—	in the novads of Bauskas, the pagasti of Mežotnes, Codes, Dāviņu and Vecsaules,

—	in the novads of Daugavpils the pagasti of Vaboles, Līksnas, Sventes, Medumu, Demenas, Kalkūnes, Laucesas, Tabores, Maļinovas, Ambeļu, Biķernieku, Naujenes, Vecsalienas, Salienas and Skrudalienas,

—	in the novads of Dobeles, the part of the pagasts of Jaunbērzes located to the East of road P98,

—	in the novads of Gulbenes the pagasts of Līgo,

—	in the novads of Ikšķiles, the part of pagasts of Tīnūžu located to the South- East of road P10, the pilsēta of Ikšķile,

—	in the novads of Jelgavas the pagasti of Kalnciema, Līvbērzes and Valgundes,

—	in the novads of Kandavas, the pagasti of Cēres, Kandavas, Zemītes and Zantes, the pilsēta of Kandava,

—	in the novads of Krimuldas, the part of pagasts of Krimuldas located to the North — East of roads V89 and V81 and the part of pagasts of Lēdurgas located to the North — East of roads V81 and V128,

—	in the novads of Limbažu, the pagasti of Skultes, Limbažu, Umurgas, Katvaru, Pāles, Viļķenes and the pilsēta of Limbaži,

—	in the novads of Preiļu the pagasts of Saunas,

—	in the novads of Raunas, the pagasts of Raunas,

—	in the novads of Riebiņu, the pagasti of Sīļukalna, Stabulnieku, Galēnu and Silajāņu,

—	in the novads of Rugāju the pagsts of Lazdukalna,

—	in the novads of Siguldas, the pagasts of Mores and the part of the pagasts of Allažu located to the South of the road P3,

—	in the novads of Smiltenes, the pagasti of Brantu, Blomes, Smiltenes, Bilskas and Grundzāles, the pilsēta of Smiltene,

—	in the novads of Talsu, the pagasti of Ķūļciema, Balgales, Vandzenes, Laucienes, Virbu, Strazdes, Lubes, Īves, Valdgales, Laidzes, Ārlavas, Lībagu and Abavas, the pilsētas of Sabile, Stende and Valdemārpils,

—	in the novads of Ventspils, the pagasti of Ances, Tārgales, Popes and Puzes,

—	the novads of Ādažu,

—	the novads of Aglonas,

—	the novads of Aizkraukles,

—	the novads of Aknīstes,

—	the novads of Alojas,

—	the novads of Alūksnes,

—	the novads of Amatas,

—	the novads of Babītes,

—	the novads of Baldones,

—	the novads of Baltinavas,

—	the novads of Beverīnas,

—	the novads of Burtnieku,

—	the novads of Carnikavas,

—	the novads of Cēsu,

—	the novads of Cesvaines,

—	the novads of Ciblas,

—	the novads of Dagdas,

—	the novads of Dundagas,

—	the novads of Engures,

—	the novads of Ērgļu,

—	the novads of Iecavas,

—	the novads of Ilūkstes,

—	the novads of Jaunjelgavas,

—	the novads of Jaunpils,

—	the novads of Jēkabpils,

—	the novads of Kārsavas,

—	the novads of Ķeguma,

—	the novads of Ķekavas,

—	the novads of Kocēnu,

—	the novads of Kokneses,

—	the novads of Krāslavas,

—	the novads of Krustpils,

—	the novads of Lielvārdes,

—	the novads of Līgatnes,

—	the novads of Līvānu,

—	the novads of Lubānas,

—	the novads of Ludzas,

—	the novads of Madonas,

—	the novads of Mālpils,

—	the novads of Mārupes,

—	the novads of Mazsalacas,

—	the novads of Mērsraga,

—	the novads of Naukšēnu,

—	the novads of Neretas,

—	the novads of Ogres,

—	the novads of Olaines,

—	the novads of Ozolnieki,

—	the novads of Pārgaujas,

—	the novads of Pļaviņu,

—	the novads of Priekuļu,

—	the novads of Rēzeknes,

—	the novads of Rojas,

—	the novads of Rūjienas,

—	the novads of Salacgrīvas,

—	the novads of Salas,

—	the novads of Saulkrastu,

—	the novads of Skrīveru,

—	the novads of Strenču,

—	the novads of Tukuma,

—	the novads of Valkas,

—	the novads of Varakļānu,

—	the novads of Vecpiebalgas,

—	the novads of Vecumnieku,

—	the novads of Viesītes,

—	the novads of Viļakas,

—	the novads of Viļānu,

—	the novads of Zilupes,

—	the part of the novads of Garkalnes located to the North — West of road A2,

—	the part of the novads of Ropažu located to the East of road P10,

—	the republikas pilsēta of Daugavpils,

—	the republikas pilsēta of Jēkabpils,

—	the republikas pilsēta of Jūrmala,

—	the republikas pilsēta of Rēzekne,

—	the republikas pilsēta of Valmiera.

3. Литва

Следните области в Литва:

—	in the rajono savivaldybė of Biržai, the seniūnijos of Nemunėlio Radviliškio, Pabiržės, Pačeriaukštės and Parovėjos,

—	in the rajono savivaldybė of Kupiškis, the seniūnijos of Noriūnų, Skapiškio, Subačiaus and Šimonių,

—	in the rajono savivaldybė of Panevėžys the seniūnijos of Naujamiesčio, Paįstrio, Panevėžio, Ramygalos, Smilgių, Upytės, Vadoklių, Velžio and the part of Krekenavos seniūnija located to the east of the river Nevėžis,

—	the miesto savivaldybė of Alytus,

—	the miesto savivaldybė of Biržai,

—	the miesto savivaldybė of Jonava,

—	the miesto savivaldybė of Kaišiadorys,

—	the miesto savivaldybė of Kaunas,

—	the miesto savivaldybė of Panevėžys,

—	the miesto savivaldybė of Prienai,

—	the miesto savivaldybė of Vilnius,

—	the rajono savivaldybė of Alytus,

—	the rajono savivaldybė of Anykščiai,

—	the rajono savivaldybė of Ignalina,

—	the rajono savivaldybė of Jonava,

—	the rajono savivaldybė of Kaišiadorys,

—	the rajono savivaldybė of Kaunas,

—	the rajono savivaldybė of Kėdainiai,

—	the rajono savivaldybė of Lazdijai,

—	the rajono savivaldybė of Molėtai,

—	the rajono savivaldybė of Prienai,

—	the rajono savivaldybė of Rokiškis,

—	the rajono savivaldybė of Šalčininkai,

—	the rajono savivaldybė of Širvintos,

—	the rajono savivaldybė of Švenčionys,

—	the rajono savivaldybė of Trakai,

—	the rajono savivaldybė of Ukmergė,

—	the rajono savivaldybė of Utena,

—	the rajono savivaldybė of Varėna,

—	the rajono savivaldybė of Vilnius,

—	the rajono savivaldybė of Zarasai,

—	the savivaldybė of Birštonas,

—	the savivaldybė of Druskininkai,

—	the savivaldybė of Elektrėnai,

—	the savivaldybė of Visaginas.

4. Полша

Следните области в Полша:

In the województwo podlaskie:

the gmina of Dubicze Cerkiewne, the parts of the gminy of Kleszczele and Czeremcha located to the East of road number 66, in the powiat hajnowski,

the gmina of Rutki in the powiat zambrowski,

the gmina Kobylin-Borzymy in the powiat wysokomazowiecki,

the gminy of Czarna Białostocka, Dobrzyniewo Duże, Gródek, Michałowo, Supraśl, Tykocin, Wasilków, Zabłudów, Zawady and Choroszcz in the powiat białostocki,

the part of the gmina of Bielsk Podlaski located to the East of the line created by road number 19 (going northwards from the city of Bielsk Podlaski) and prolonged by the eastern border of the city of Bielsk Podlaski and road number 66 (going southwards from the city of Bielsk Podlaski), the part of the gmina of Orla located to the East of road number 66, in the powiat bielski,

the powiat sokólski.

In the województwo lubelskie:

the gminy of Piszczac and Kodeń in the powiat bialski.

ЧАСТ III

1. Естония

Следните области в Естония:

—	the maakond of Jõgevamaa,

—	the maakond of Järvamaa,

—	the part of the vald of Kuusalu located to the South of road 1 (E20),

—	the part of the vald of Tamsalu located to the South-West of the Tallinn-Tartu railway,

—	the vald of Aegviidu,

—	the vald of Anija,

—	the vald of Kadrina,

—	the vald of Kolga-Jaani,

—	the vald of Kõo,

—	the vald of Laeva,

—	the vald of Laimjala,

—	the vald of Pihtla,

—	the vald of Rakke,

—	the vald of Tapa,

—	the vald of Väike-Maarja,

—	the vald of Valjala.

2. Латвия

Следните области в Латвия:

—	in the novads of Apes, the pagasts of Virešu,

—	in the novads of Balvu, the pagasti of Kubuļu, Balvu and the pilsēta of Balvi,

—	in the novads of Daugavpils the pagasti of Nīcgales, Kalupes, Dubnas and Višķu,

—	in the novads of Gulbenes, the pagasti of Beļavas, Galgauskas, Jaungulbenes, Daukstu, Stradu, Litenes, Stāmerienas, Tirzas, Druvienas, Rankas, Lizuma and Lejasciema and the pilsēta of Gulbene,

—	in the novads of Ikšķiles, the part of the pagasts of Tīnūžu located to the North-West of road P10,

—	in the novads of Krimuldas the part of pagasts of Krimuldas located to the South-West of roads V89 and V81 and the part of pagasts of Lēdurgas located to the South-West of roads V81 and V128,

—	in the novads of Limbažu the pagasts of Vidrižu,

—	in the novads of Preiļu the pagasti of Preiļu, Aizkalnes and Pelēču, the pilsēta of Preiļi,

—	in the novads of Raunas, the pagasts of Drustu,

—	in the novads of Riebiņu the pagasti of Riebiņu and Rušonas,

—	in the novads of Rugāju the pagasts of Rugāju,

—	in the novads of Siguldas the pagasts of Siguldas and the part of pagasts of Allažu located to the North of road P3 and the pilsēta of Sigulda,

—	in the novads of Smiltenes, the pagasti of Launkalnes, Variņu and Palsmanes,

—	the novads of Inčukalna,

—	the novads of Jaunpiebalgas,

—	the novads of Salaspils,

—	the novads of Sējas,

—	the novads of Vārkavas,

—	the part of the novads of Garkalnes located to the South — East of road A2,

—	the part of the novads of Ropažu located to the West of road P10,

—	the part of the novads of Stopiņu located to the East of roads V36, P4 and P5, streets Acones, Dauguļupes and river Dauguļupīte.

3. Литва

Следните области в Литва:

—	in the rajono savivaldybė of Biržai, the seniūnijos of Vabalninko, Papilio and Širvenos,

—	in the rajono savivaldybė of Kupiškis, the seniūnijos of Alizavos and Kupiškio,

—	in the rajono savivaldybė of Panevėžys, the seniūnijos of Miežiškių, Raguvos and Karsakiškio,

—	in the rajono savivaldybė of Pasvalys, the seniūnijos of Daujėnų and Krinčino.

4. Полша

Следните области в Полша:

In the województwo podlaskie:

the powiat grajewski,

the powiat moniecki,

the gminy of Czyże, Białowieża, Hajnówka with the city of Hajnówka, Narew, Narewka and the parts of the gminy of Czeremcha and Kleszczele located to the West of road number 66 in the powiat hajnowski,

the gminy of Mielnik, Milejczyce, Nurzec-Stacja, Siemiatycze with the city of Siemiatycze in the powiat siemiatycki.

In the województwo mazowieckie:

the gminy of Sarnaki, Stara Kornica and Huszlew in powiat łosicki.

In the województwo lubelskie:

the gminy of Konstantynów, Janów Podlaski, Leśna Podlaska, Rokitno, Biała Podlaska, Zalesie and Terespol with the city of Terespol in the powiat bialski,

the powiat M. Biała Podlaska.

ЧАСТ IV

Италия

Следните области в Италия:

—	all areas of Sardinia.

“

25.3.2017

Официален вестник на Европейския съюз

L 80/46

Поправка на Делегиран регламент (ЕС) 2016/1824 на Комисията от 14 юли 2016 година за изменение на Делегиран регламент (ЕС) № 3/2014, Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 и Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 по отношение съответно на изискванията за безопасност при експлоатация, изискванията към конструкцията на превозните средства и общите изисквания, както и изискванията към екологичните характеристики и характеристиките на задвижването

( Официален вестник на Европейския съюз L 279 от 15 октомври 2016 г. )

На страница 3, в съображение 11

вместо:

„Делегиран регламент (ЕС) № 168/2013“

да се чете:

„Регламент (ЕС) № 168/2013“.

На страница 3 в член 2, параграф 1, с който се изменя Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014

вместо:

„1)	В член 3, параграф 2 „производителите“ се заменя с „производителите на части и оборудване“.“

да се чете:

„1)	В член 3, параграф 3 „производителите“ се заменя с „производителите на части и оборудване“.“

На страница 3 в член 3, параграф 1, буква а), с която се изменя Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014

вместо:

„а)	В точка (16) „отработилите газове“ се заменя с „отработили газове“;“

да се чете:

„а)	(не се отнася за текста на български език)“.

На страница 4 в приложение I, точка 1, с която се изменя приложение I към Делегиран регламент (ЕС) № 3/2014 — в таблицата, втората колона, шести ред

вместо:

„Фарове за моторни превозни средства“

да се чете:

„Фарове за моторни превозни средства (H1, H2, H3, HB3, HB4, H7, H8, H9, H11, HIR1, HIR2)“.

На страница 6 в приложение I, точка 2, буква а), с която се заменя точка 4.1.4 от приложение IV към Делегиран регламент (ЕС) № 3/2014 — второто изречение

вместо:

„За превозните средства от категория L, чиято маса в готовност за движение ≤ 35 kg, привеждането в движение на превозното средство от собствената му система за задвижване трябва да е възпрепятствано, докато съединителят на зарядното устройство на акумулатора е физически свързан към външно захранващо устройство.“

да се чете:

„За превозните средства от категория L1e, чиято маса в готовност за движение ≤ 35 kg, привеждането в движение на превозното средство от собствената му система за задвижване трябва да е възпрепятствано, докато съединителят на зарядното устройство на акумулатора е физически свързан към външно захранващо устройство.“

На страница 12 в приложение I, точка 10, буква б), с която в приложение XIX към Делегиран регламент (ЕС) № 3/2014 се вмъква точка 1.1.1.1 — таблицата да се чете

„1.1.1.1.

Таблица 19-1

Използвани при изпитването сили и минимални сили или брой на циклите на изпитване за превозни средства от категория L1e-A и велосипедите, проектирани за педално задвижване от категория L1e-В

Предмет	Наименование на изпитването	Позоваване на изпитването, което трябва да се използва	Минимална стойност на необходимата сила за изпитването или минимален брой цикли на изпитване
Кормило от мотоциклетен тип и стебло	Изпитване на странично огъване (статично изпитване)	ISO 4210-5:2014, метод на изпитване 4.3	800 N (= сила, F2)
	Изпитване на умора (етап 1 —натоварване извън фаза)	ISO 4210-5:2014, метод на изпитване 4.9	270 N (= сила, F6)
	Изпитване на умора (етап 2 — натоварване във фаза)	ISO 4210-5:2014, метод на изпитване 4.9	2014, метод на изпитване 4.9 370 N (= сила, F7)
Рамка	Изпитване на умора със сили на задвижване с педали	ISO 4210-6:2014, метод на изпитване 4.3	1 000 N (= сила, F1)
	Изпитване на умора с хоризонтални сили	ISO 4210-6:2014, метод на изпитване 4.4	C1 = 100 000 (= брой цикли на изпитване)
	Изпитване на умора с вертикална сила	ISO 4210-6:2014, метод на изпитване 4.5	1 100 N (= сила, F4)
Предна вилка	Изпитване на статично огъване	ISO 4210-6:2014, метод на изпитване 5.3	1 500 N (= сила, F5)
Тръби на седалката	Етап 1, изпитване на умора	ISO 4210-9:2014, метод на изпитване 4.5.2	1 100 N (= сила, F3)
Тръби на седалката	Етап 2, изпитване на статична якост	ISO 4210-9: 2014, метод на изпитване 4.5.3	2 000 N (= сила, F4)“

На страница 12 в приложение I, точка 10, буква в), с която се изменя точка 1.2 от приложение XIX към Делегиран регламент (ЕС) № 3/2014

вместо:

„в)	в точка 1.2 „тягова система“ се заменя със „силово предаване“;“

да се чете:

„в)	(не се отнася за текста на български език)“.

На страница 13 в приложение II, точка 2, буква д), с която в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 се вмъква точка 3.3

вместо:

„3.3. Безстепенно предаване (СVТ)“

да се чете:

„3.3. Трансмисия с безстепенно изменение (СVТ)“.

На страница 13, в приложение II, точка 2, буква д), с която в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 се вмъква точка 3.3.1

вместо:

„3.3.1

Безстепенната предавателна кутия, ако има такава, трябва да се закрепва най-малко чрез 2 болта с откъсваща се глава или да може да се разглобява само чрез специални инструменти.“

да се чете:

„3.3.1.

Трансмисията СVТ, ако има такава, трябва да се закрепва най-малко чрез 2 болта с откъсваща се глава или да може да се разглобява само чрез специални инструменти.“

На страница 14 в приложение II, точка 2, буква и), с която в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 се вмъква точка 4.4.2

вместо:

„4.4.2.

Върху главата на цилиндъра трябва да е видима маркировка с означение на категорията превозно средство по членове 2 и 4 от Регламент (ЕС) № 168/2013 и приложение I към него.“

да се чете:

„4.4.2.

Върху цилиндровата глава трябва да е видима маркировка с означение на категорията превозно средство по членове 2 и 4 от Регламент (ЕС) № 168/2013 и приложение I към него.“

На страница 14 в приложение II, точка 2, буква и), с която в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 се вмъква точка 4.7

вместо:

„4.7	След монтирането дебелината на гарнитурата на цилиндровата глава, ако има такава, не трябва да надвишава 1,6 mm.“

да се чете:

„4.7	След монтирането максималната дебелина на гарнитурата на цилиндровата глава, ако има такава, не трябва да надвишава 1,6 mm.“

На страница 16 в приложение II, точка 2, буква н), с която в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 се вмъква точка 6.5.1

вместо:

„6.5.1.

Безстепенно предаване“

да се чете:

„6.5.1.

трансмисия СVТ“.

На страница 15 в приложение II, точка 2, буква м), с която се изменя приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014

вместо:

„м)	точка 2.2.7 се заличава;“

да се чете:

„м)	точка 5.2.7 се заличава;“.

На страница 16 в приложение II, точка 3, буква б), с която се заменя точка 4.2.10 от приложение III към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014

вместо:

„Сертификатът за съответствие (СС)“

да се чете:

„Сертификатът за съответствие (СоС)“.

На страница 17 в приложение II, точка 4, буква г), с която се изменя приложение IV към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014

вместо:

„г)	в точка 4.1.1.3.1. „емисиите в отработилите газове от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“ се заменя със „замърсителите от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“;“

да се чете:

„г)	в точка 4.1.1.3.1.1.1.3 „емисиите в отработилите газове от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“ се заменя със „замърсителите от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“;“.

На страница 17 в приложение II, точка 4, буква е), с която се изменя приложение IV към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014

вместо:

„е)	в точка 4.1.1.3.1.1.2.2 „емисиите в отработилите газове от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“ се заменя със „замърсителите от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“;“

да се чете:

„е)	в точка 4.1.1.3.1.1.2.3 „емисиите в отработилите газове от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“ се заменя със „замърсителите от изходната тръба на последния шумозаглушител и емисиите на CO2“;“.

На страница 21 в приложение II, точка 6, буква ж), с която се заменя точка 3.7.4.3 от приложение IX към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 — текстът на двете забележки към Уравнение 9-1 и Уравнение 9-2

вместо:

„(забележка: n = брой на пробите)“

да се чете:

„(забележка: n = брой на образците)“.

На страница 22 в приложение II, точка 7, с която се изменя приложение XI към Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014

вместо:

„(7)	В приложение XI, допълнение 1.6 се заменя със следното:“

да се чете:

„(7)	В приложение XI, допълнение 1, точка 1.6 се заменя със следното:“.

На страница 25 в приложение III, точка 1, буква а), с която се изменя приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014

вместо:

„а)	точки 4.5.5.2.1.1. 4.5.5.2.1.2. се заменят със следното:“

да се чете:

„а)	точки 4.5.5.2.1.1 и 4.5.5.2.1.2 се заменят със следното:“.

На страница 32 в приложение III, точка 1, буква в), с която се изменя приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014

вместо:

„в)	в точка 6.1.1.5.1.1 „Претегляне на резултатите от изпитвателните цикли от Правило № 40 на ИКЕ на ООН и Правило № 47 на ИКЕ на ООН“„Претегляне на резултатите от изпитвателните цикли от ИКЕ П40 и ИКЕ П47“;“

да се чете:

„в)	в точка 6.1.1.5.1.1 „Претегляне на резултатите от изпитвателните цикли от Правило № 40 на ИКЕ на ООН и Правило № 47 на ИКЕ на ООН“ се заменя с „Претегляне на резултатите от изпитвателните цикли от ИКЕ П40 и ИКЕ П47“;“.

На страница 32 в приложение III, точка 1, буква г), с която се изменя приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014

вместо:

„г)	в допълнение 1 в таблица Ap 1-1, в реда, съответстващ на символа „DF“, се заменя със следното:“

да се чете:

„г)	в допълнение 1 в таблица Ap 1-1, редът, съответстващ на символа „DF“, се заменя със следното:“.

На страница 34 в приложение III, точка 2, буква б), подточка iv), с която се заменя допълнение 3, точка 5.3.1.6 от приложение V към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 — „Уравнения В.3.3-2“, първото уравнение

вместо:

„Tf = 0,2222 · t + +15,5 °C“

да се чете:

„Tf = 0,2222 · t + 15,5 °C“.

На страница 35 в приложение III, точка 2, буква в), подточка i), с която се изменя допълнение 3.2, точка 2 от приложение V към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 — изречението под фигура Ар3.2-1

вместо:

„Въгленов филтър, представителен за фамилията задвижвания на превозното средство, както е определено в приложение XI, трябва да бъде избран за изпитвателен филтър и да бъде маркиран съгласувано с органа по одобряването или техническата служба.“;“

да се чете:

На страница 37 в приложение III, точка 3, буква в), подточка i), с която се заменя допълнение 1, точка 2.6 от приложение VI към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014:

вместо:

„3.6.3 Ако“

да се чете:

„2.6.3 Ако“.

На страница 38 в приложение III, точка 4, буква б), с която се изменя допълнение 1, точка 1.4.3.1 от приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 — Уравнение Ар1-1

вместо:

„FC = (0,118/D) · (0,848) HC) + (0,429 · CO) + (0,273 · CO2));“

да се чете:

„FC = (0,118/D) · ((0,848 · HC) + (0,429 · CO) + (0,273 · CO2))“.

На страница 38 в приложение III, точка 4, буква б), с която се изменя допълнение 1, точка 1.4.3.2 от приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 — Уравнение Ар1-2

вместо:

„FCnorm = (0,1212/0,538) · (0,825) HC) + (0,429 · HC) + (0,273 · CO2))“

да се чете:

„FCnorm = (0,1212/0,538) · ((0,825 · HC) + (0,429 · CO) + (0,273 · CO2))“.

На страница 38 в приложение III, точка 4, буква б), с която се изменя допълнение 1, точка 1.4.3.2 от приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 — Уравнение Ар1-3

вместо:

„FCnorm = (0,1212/0,538) · (cf) · (0,825) HC) + (0,429 · HC) + (0,273 · CO2))“

да се чете:

„FCnorm = (0,1212/0,538) · (cf) · ((0,825 · HC) + (0,429 · CO) + (0,273 · CO2))“.

На страница 39 в приложение III, точка 4, буква в), с която се заменя допълнение 3.3, точка 1 от приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014

вместо:

„в)	в допълнение 3.3 точка 1 се заменя със следното:“

да се чете:

„г)	в допълнение 3.3 точка 1 се заменя със следното:“.

На страница 40 в приложение III, точка 6, буква а), с която се изменя допълнение 2.1 към приложение X към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014

вместо:

„а)	допълнение 2,1 се изменя, както следва:“

да се чете:

„а)	допълнение 2.1 се изменя, както следва:“.

На страница 40 в приложение III, точка 6, буква а), подточка i), с която се заменя допълнение 2.1, точка 2.1.2 от приложение X към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 — в Таблица Ар2.1-1, в първата колона, първия ред

вместо:

„Не“

да се чете:

„№“.

На страница 43 в приложение III, точка 6, буква б), подточка iv), с която се изменя допълнение 4 от приложение X към Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 — в точка 3.4.9, последното изречение

вместо:

„Механичната мощност на двигателя на изпитвателното превозно средство се изчислява от сумата от мощността на двигателя, действащ като механична спирачка, минус механичната мощност на двигателя за развъртане на изпитвателния стенд (W).“

да се чете:

		ISSN 1977-0618
Официален вестник на Европейския съюз		L 80

Издание на български език	Законодателство	Година 60 25 март 2017 г.

Съдържание		II Незаконодателни актове	Страница
		РЕГЛАМЕНТИ
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/555 на Комисията от 24 март 2017 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на няколко активни вещества, включени в списъка в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 686/2012 (програмата за подновяване AIR IV) ( 1 )	1
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/556 на Комисията от 24 март 2017 година относно подробни разпоредби за процедурите по инспекция на добрата клинична практика в съответствие с Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета ( 1 )	7
	*	Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/557 на Комисията от 24 март 2017 година за изменение за 263-ти път на Регламент (ЕО) № 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени лица и образувания, свързани с организациите ИДИЛ (Даиш) и Ал Кайда	14
		Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/558 на Комисията от 24 март 2017 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци	16
		РЕШЕНИЯ
	*	Решение (ЕС) 2017/559 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 година за мобилизиране на средства от Европейския фонд за приспособяване към глобализацията във връзка със заявление от Нидерландия — EGF/2016/005 NL/Drenthe Overijssel Retail	18
	*	Решение (ЕС) 2017/560 на Съвета от 21 март 2017 година относно позицията, която да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет ЕС—Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. по отношение на определението на понятието продукти с произход и методите за административно сътрудничество (специални правила за произход за определени химични продукти)	20
	*	Решение (EС) 2017/561 на Съвета от 21 март 2017 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет ЕС — Мексико във връзка с измененията на приложение III към Решение № 2/2000 на Съвместния съвет ЕО — Мексико от 23 март 2000 г. по отношение на определението на понятието продукти с произход и методите за административно сътрудничество (Андора и Сан Марино и специални правила за произход за определени химични продукти)	26
	*	Решение (ЕС) 2017/562 на Съвета от 21 март 2017 година за назначаване на заместник-член, предложен от Португалската република, в Комитета на регионите	32
	*	Решение за изпълнение (ЕС) 2017/563 на Съвета от 21 март 2017 година за даване на разрешение на Република Естония да прилага специална мярка за дерогация от член 287 от Директива 2006/112/ЕО относно общата система на данъка върху добавената стойност	33
	*	Решение за изпълнение (ЕС) 2017/564 на Комисията от 23 март 2017 година за изменение на приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС относно мерките за контрол на здравето на животните във връзка с африканската чума по свинете в някои държави членки (нотифицирано под номер С(2017) 1813) ( 1 )	35

(EUR/100 kg)
Код по КН	Код на третa държавa (1)	Стандартна стойност при внос
0702 00 00	EG	145,6
	IL	234,5
	MA	102,7
	SN	213,0
	TR	109,2
	ZZ	161,0
0707 00 05	TR	180,4
0707 00 05	ZZ	180,4
0709 93 10	MA	53,9
	TR	151,1
	ZZ	102,5
0805 10 22 , 0805 10 24 , 0805 10 28	EG	45,3
	IL	80,4
	MA	50,0
	TN	55,5
	TR	73,7
	ZA	92,1
	ZZ	66,2
0805 50 10	AR	45,3
	EG	72,0
	TR	71,4
	ZZ	62,9
0808 10 80	CL	122,2
	CN	142,3
	ZA	111,8
	ZZ	125,4
0808 30 90	AR	117,5
	CL	139,7
	CN	77,7
	TR	148,9
	ZA	114,1
	ZZ	119,6

		Поправки
	*	Поправка на Делегиран регламент (ЕС) 2016/1824 на Комисията от 14 юли 2016 година за изменение на Делегиран регламент (ЕС) № 3/2014, Делегиран регламент (ЕС) № 44/2014 и Делегиран регламент (ЕС) № 134/2014 по отношение съответно на изискванията за безопасност при експлоатация, изискванията към конструкцията на превозните средства и общите изисквания, както и изискванията към екологичните характеристики и характеристиките на задвижването ( ОВ L 279, 15.10.2016 г. )	46