|
ISSN 1977-0618 |
||
|
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13 |
|
|
||
|
Издание на български език |
Законодателство |
Година 60 |
|
|
|
|
|
(1) Текст от значение за ЕИП. |
|
BG |
Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие. Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
II Незаконодателни актове
РЕГЛАМЕНТИ
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/1 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/53 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на бутан-1-ол, хексан-1-ол, октан-1-ол, нонан-1-ол, додекан-1-ол, хептан-1-ол, декан-1-ол, пентан-1-ол, етанол, ацеталдехид, пропанал, бутанал, пентанал, хексанал, октанал, деканал, додеканал, нонанал, хептанал, ундеканал, 1,1-диетоксиетан, мравчена киселина, оцетна киселина, пропионова киселина, валерианова киселина, хексанова киселина, октанова киселина, деканова киселина, додеканова киселина, олеинова киселина, хексадеканова киселина, тетрадеканова киселина, хептанова киселина, нонанова киселина, етилацетат, пропилацетат, бутилацетат, хексилацетат, октилацетат, нонилацетат, децилацетат, додецилацетат, хептилацетат, метилацетат, метилбутират, бутилбутират, пентилбутират, хексилбутират, октилбутират, етилдеканоат, етилхексаноат, пропилхексаноат, пентилхексаноат, хексилхексаноат, метилхексаноат, етилформат, етилдодеканоат, етилтетрадеканоат, етилнонаноат, етилоктаноат, етилпропионат, метилпропионат, етилвалерат, бутилвалерат, етилхекс-3-еноат, етилхексадеканоат, етил-транс-2-бутеноат, етилундеканоат, бутилизовалерат, хексилизобутират, метил-2-метилбутират, хексил-2-метилбутират, триетилцитрат, хексилизовалерат и метил-2-метилвалерат като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на бутан-1-ол, хексан-1-ол, октан-1-ол, нонан-1-ол, додекан-1-ол, хептан-1-ол, декан-1-ол, пентан-1-ол, етанол, ацеталдехид, пропанал, бутанал, пентанал, хексанал, октанал, деканал, додеканал, нонанал, хептанал, ундеканал, 1,1-диетоксиетан, мравчена киселина, оцетна киселина, пропионова киселина, валерианова киселина, хексанова киселина, октанова киселина, деканова киселина, додеканова киселина, олеинова киселина, хексадеканова киселина, тетрадеканова киселина, хептанова киселина, нонанова киселина, етилацетат, пропилацетат, бутилацетат, хексилацетат, октилацетат, нонилацетат, децилацетат, додецилацетат, хептилацетат, метилацетат, метилбутират, бутилбутират, пентилбутират, хексилбутират, октилбутират, етилдеканоат, етилхексаноат, пропилхексаноат, пентилхексаноат, хексилхексаноат, метилхексаноат, етилформат, етилдодеканоат, етилтетрадеканоат, етилнонаноат, етилоктаноат, етилпропионат, метилпропионат, етилвалерат, бутилвалерат, етилхекс-3-еноат, етилхексадеканоат, етил-транс-2-бутеноат, етилундеканоат, бутилизовалерат, хексилизобутират, метил-2-метилбутират, хексил-2-метилбутират, триетилцитрат, хексилизовалерат и метил-2-метилвалерат, наричани по-долу „разглежданите вещества“, като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 12 март 2013 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Освен това Органът заключи, че посочените вещества са ароматизиращи вещества, чиято употреба се разрешава в храни, за които ефикасността е доказана, тъй като функциите на добавката за употреба като фураж са сходни на описаните функции за употреба като храна. |
|
(5) |
Съгласно заключението на Органа няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите, ако се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(6) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. Следва да се определи максимално препоръчително съдържание за посочените вещества. Посочените вещества може да бъдат използвана в комбиниран фуражи, които впоследствие се приемат с водата. |
|
(7) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които спадат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(4):3169.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Категория: сензорни добавки. Функционална група: ароматизиращи вещества |
|||||||||||||||||||||
|
2b02004 |
— |
Бутан-1-ол |
Състав на добавката Бутан-1-ол Характеристика на активното вещество Бутан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99,5 % Химична формула: C4H10O CAS №: 71-36-3 FLAVIS 02.004 Метод за анализ (1) За определянето на бутан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02005 |
— |
Хексан-1-ол |
Състав на добавката Хексан-1-ол Характеристика на активното вещество Хексан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 96,5 % Химична формула: C6H14O CAS №: 111-27-3 FLAVIS 02.005 Метод за анализ (1) За определянето на хексан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02006 |
— |
Октан-1-ол |
Състав на добавката Октан-1-ол Характеристика на активното вещество Октан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H18O CAS №: 111-87-5 FLAVIS 02.006 Метод за анализ (1) За определянето на октан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02007 |
— |
Нонан-1-ол |
Състав на добавката Нонан-1-ол Характеристика на активното вещество Нонан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C9H20O CAS №: 143-08-8 FLAVIS 02.007 Метод за анализ (1) За определянето на нонан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02008 |
— |
Додекан-1-ол |
Състав на добавката Додекан-1-ол Характеристика на активното вещество Додекан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C12H26O CAS №: 112-53-8 FLAVIS 02.008 Метод за анализ (1) За определянето на додекан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02021 |
— |
Хептан-1-ол |
Състав на добавката Хептан-1-ол Характеристика на активното вещество Хептан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C7H16O CAS №: 111-70-6 FLAVIS 02.021 Метод за анализ (1) За определянето на хептан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02024 |
— |
Декан-1-ол |
Състав на добавката Декан-1-ол Характеристика на активното вещество Декан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H22O CAS №: 112-30-1 FLAVIS 02.024 Метод за анализ (1) За определянето на декан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02040 |
— |
Пентан-1-ол |
Състав на добавката Пентан-1-ол Характеристика на активното вещество Пентан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C5H12O CAS №: 71-41-0 FLAVIS 02.040 Метод за анализ (1) За определянето на пентан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02078 |
— |
Етанол |
Състав на добавката Етанол Характеристика на активното вещество Етанол Получено чрез химичен синтез или ензимна ферментация. Чистота: минимум 95 % Химична формула: C2H6O CAS №: 64-17-5 FLAVIS 02.078 Метод за анализ (1) За определянето на етанол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05001 |
— |
Ацеталдехид |
Състав на добавката Ацеталдехид Характеристика на активното вещество Ацеталдехид Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C2H4O CAS №: 75-07-0 FLAVIS 05.001 Метод за анализ (1) За определянето на ацеталдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05002 |
— |
Пропанал |
Състав на добавката Пропанал Характеристика на активното вещество Пропанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C3H6O CAS №: 123-38-6 FLAVIS 05.002 Метод за анализ (1) За определянето на пропанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05003 |
— |
Бутанал |
Състав на добавката Бутанал Характеристика на активното вещество Бутанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H8O CAS №: 123-72-8 FLAVIS 05.003 Метод за анализ (1) За определянето на бутанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05005 |
— |
Пентанал |
Състав на добавката Пентанал Характеристика на активното вещество Пентанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H10O CAS №: 110-62-3 FLAVIS 05.005 Метод за анализ (1) За определянето на пентанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05008 |
— |
Хексанал |
Състав на добавката Хексанал Характеристика на активното вещество Хексанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C6H12O CAS №: 66-25-1 FLAVIS 05.008 Метод за анализ (1) За определянето на хексанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05009 |
— |
Октанал |
Състав на добавката Октанал Характеристика на активното вещество Октанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C8H16O CAS №: 124-13-0 FLAVIS 05.009 Метод за анализ (1) За определянето на октанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05010 |
— |
Деканал |
Състав на добавката Деканал Характеристика на активното вещество Деканал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C10H20O CAS №: 112-31-2 FLAVIS 05.010 Метод за анализ (1) За определянето на деканал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05011 |
— |
Додеканал |
Състав на добавката Додеканал Характеристика на активното вещество Додеканал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C12H24O CAS №: 112-54-9 FLAVIS 05.011 Метод за анализ (1) За определянето на додеканал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05025 |
— |
Нонанал |
Състав на добавката Нонанал Характеристика на активното вещество Нонанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C9H18O CAS №: 124-19-6 FLAVIS 05.025 Метод за анализ (1) За определянето на нонанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05031 |
— |
Хептанал |
Състав на добавката Хептанал Характеристика на активното вещество Хептанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C7H14O CAS №: 111-71-7 FLAVIS 05.031 Метод за анализ (1) За определянето на хептанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05034 |
— |
Ундеканал |
Състав на добавката Ундеканал Характеристика на активното вещество Ундеканал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C11H22O CAS №: 112-44-7 FLAVIS 05.034 Метод за анализ (1) За определянето на ундеканал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b06001 |
— |
1,1-диетоксиетан |
Състав на добавката 1,1-диетоксиетан Характеристика на активното вещество 1,1-диетоксиетан Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C6H14O2 CAS №: 105-57-7 FLAVIS 06.001 Метод за анализ (1) За определянето на 1,1-диетоксиетан във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08001 |
— |
Мравчена киселина |
Състав на добавката Мравчена киселина Характеристика на активното вещество Мравчена киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: CH2O2 CAS №: 64-18-6 FLAVIS 08.001 Метод за анализ (1) За определянето на мравчена киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
|
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08002 |
— |
Оцетна киселина |
Състав на добавката Оцетна киселина Характеристика на активното вещество Оцетна киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99,5 % Химична формула: C2H4O2 CAS №: 64-19-7 FLAVIS 08.002 Метод за анализ (1) За определянето на оцетна киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
1k280 |
— |
Пропионова киселина |
Състав на добавката Пропионова киселина Характеристика на активното вещество Пропионова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99,5 % Нелетливи остатъчни вещества ≤ 0,01 % след изсушаване при температура 140 °С до постоянно тегло. Алдехиди ≤ 0,1 %, изразени като формалдехид Химична формула: C3H6O2 CAS №: 79-09-4 FLAVIS 08.003 Метод за анализ (1) За определянето на пропионова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08007 |
— |
Валерианова киселина |
Състав на добавката Валерианова киселина Характеристика на активното вещество Валерианова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C5H10O2 CAS №: 109-52-4 FLAVIS 08.007 Метод за анализ (1) За определянето на валерианова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08009 |
— |
Хексанова киселина |
Състав на добавката Хексанова киселина Характеристика на активното вещество Хексанова киселина Получено чрез химично превръщане на извлечени мазнини Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H12O2 CAS №: 142-62-1 FLAVIS 08.009 Метод за анализ (1) За определянето на хексанова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08010 |
— |
Октанова киселина |
Състав на добавката Октанова киселина Характеристика на активното вещество Октанова киселина Получено чрез ферментация, последвана от фракционна дестилация. Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H16O2 CAS №: 124-07-2 FLAVIS 08.010 Метод за анализ (1) За определянето на октанова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08011 |
— |
Деканова киселина |
Състав на добавката Деканова киселина Характеристика на активното вещество Деканова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H20O2 CAS №: 334-48-5 FLAVIS 08.011 Метод за анализ (1) За определянето на деканова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08012 |
— |
Додеканова киселина |
Състав на добавката Додеканова киселина Характеристика на активното вещество Додеканова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % Химична формула: C12H24O2 CAS №: 143-07-7 FLAVIS 08.012 Метод за анализ (1) За определянето на додеканова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08013 |
— |
Олеинова киселина |
Състав на добавката Олеинова киселина Характеристика на активното вещество Олеинова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % Химична формула: C18H34O2 CAS №: 112-80-1 FLAVIS 08.013 Метод за анализ (1) За определянето на олеинова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08014 |
— |
Хексадеканова киселина |
Състав на добавката Хексадеканова киселина Характеристика на активното вещество Хексадеканова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 80 % Химична формула: C16H32O2 CAS №: 57-10-3 FLAVIS 08.014 Метод за анализ (1) За определянето на хексадеканова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08016 |
— |
Тетрадеканова киселина |
Състав на добавката Тетрадеканова киселина Характеристика на активното вещество Тетрадеканова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 94 % Химична формула: C14H28O2 CAS №: 544-63-8 FLAVIS 08.016 Метод за анализ (1) За определянето на тетрадеканова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08028 |
— |
Хептанова киселина |
Състав на добавката Хептанова киселина Характеристика на активното вещество Хептанова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H14O2 CAS №: 111-14-8 FLAVIS 08.028 Метод за анализ (1) За определянето на хептанова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08029 |
— |
Нонанова киселина |
Състав на добавката Нонанова киселина Характеристика на активното вещество Нонанова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 112-05-0 FLAVIS 08.029 Метод за анализ (1) За определянето на нонанова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09001 |
— |
Етилацетат |
Състав на добавката Етилацетат Характеристика на активното вещество Етилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C4H8O2 CAS №: 141-78-6 FLAVIS 09.001 Метод за анализ (1) За определянето на етилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09002 |
— |
Пропилацетат |
Състав на добавката Пропилацетат Характеристика на активното вещество Пропилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H10O2 CAS №: 109-60-4 FLAVIS 09.002 Метод за анализ (1) За определяне на пропилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09004 |
— |
Бутилацетат |
Състав на добавката Бутилацетат Характеристика на активното вещество Бутилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H12O2 CAS №: 123-86-4 FLAVIS 09.004 Метод за анализ (1) За определянето на бутилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09006 |
— |
Хексилацетат |
Състав на добавката Хексилацетат Характеристика на активното вещество Хексилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H12O2 CAS №: 142-92-7 FLAVIS 09.006 Метод за анализ (1) За определянето на хексилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09007 |
— |
Октилацетат |
Състав на добавката Октилацетат Характеристика на активното вещество Октилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H20O2 CAS №: 112-14-1 FLAVIS 09.007 Метод за анализ (1) За определянето на октилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09008 |
— |
Нонилацетат |
Състав на добавката Нонилацетат Характеристика на активното вещество Нонилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C11H22O2 CAS №: 143-13-5 FLAVIS 09.008 Метод за анализ (1) За определянето на нонилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09009 |
— |
Децилацетат |
Състав на добавката Децилацетат Характеристика на активното вещество Децилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H24O2 CAS №: 112-17-4 FLAVIS 09.009 Метод за анализ (1) За определянето на децилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09010 |
— |
Додецилацетат |
Състав на добавката Додецилацетат Характеристика на активното вещество Додецилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C14H28O2 CAS №: 112-66-3 FLAVIS 09.010 Метод за анализ (1) За определянето на додецилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09022 |
— |
Хептилацетат |
Състав на добавката Хептилацетат Характеристика на активното вещество Хептилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97,5 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 112-06-1 FLAVIS 09.022 Метод за анализ (1) За определянето на хептилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09023 |
— |
Метилацетат |
Състав на добавката Метилацетат Характеристика на активното вещество Метилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C3H6O2 CAS №: 79-20-9 FLAVIS 09.023 Метод за анализ (1) За определянето на метилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09038 |
— |
Метилбутират |
Състав на добавката Метилбутират Характеристика на активното вещество Метилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C5H10O2 CAS №: 623-42-7 FLAVIS 09.038 Метод за анализ (1) За определянето на метилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09042 |
— |
Бутилбутират |
Състав на добавката Бутилбутират Характеристика на активното вещество Бутилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H16O2 CAS №: 109-21-7 FLAVIS 09.042 Метод за анализ (1) За определянето на бутилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09044 |
— |
Пентилбутират |
Състав на добавката Пентилбутират Характеристика на активното вещество Пентилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 540-18-1 FLAVIS 09.044 Метод за анализ (1) За определянето на пентилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09045 |
— |
Хексилбутират |
Състав на добавката Хексилбутират Характеристика на активното вещество Хексилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C10H20O2 CAS №: 2639-63-6 FLAVIS 09.045 Метод за анализ (1) За определянето на хексилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09046 |
— |
Октилбутират |
Състав на добавката Октилбутират Характеристика на активното вещество Октилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C12H24O2 CAS №: 110-39-4 FLAVIS 09.046 Метод за анализ (1) За определянето на октилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09059 |
— |
Етилдеканоат |
Състав на добавката Етилдеканоат Характеристика на активното вещество Етилдеканоат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H24O2 CAS №: 110-38-3 FLAVIS 09.059 Метод за анализ (1) За определяне на етилдеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09060 |
— |
Етилхексаноат |
Състав на добавката Етилхексаноат Характеристика на активното вещество Етилхексаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H16O2 CAS №: 123-66-0 FLAVIS 09.060 Метод за анализ (1) За определянето на етилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09061 |
— |
Пропилхексаноат |
Състав на добавката Пропилхексаноат Характеристика на активното вещество Пропилхексаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 626-77-7 FLAVIS 09.061 Метод за анализ (1) За определянето на пропилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09065 |
— |
Пентилхексаноат |
Състав на добавката Пентилхексаноат Характеристика на активното вещество Пентилхексаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H22O2 CAS №: 540-07-8 FLAVIS 09.065 Метод за анализ (1) За определянето на пентилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09066 |
— |
Хексилхексаноат |
Състав на добавката Хексилхексаноат Характеристика на активното вещество Хексилхексаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C12H24O2 CAS №: 6378-65-0 FLAVIS 09.066 Метод за анализ (1) За определянето на хексилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09069 |
— |
Метилхексаноат |
Състав на добавката Метилхексаноат Характеристика на активното вещество Метилхексаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H14O2 CAS №: 106-70-7 FLAVIS 09.069 Метод за анализ (1) За определянето на метилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09072 |
— |
Етилформат |
Състав на добавката Етилформат Характеристика на активното вещество Етилформат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C3H6O2 CAS №: 109-94-4 FLAVIS 09.072 Метод за анализ (1) За определянето на етилформат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09099 |
— |
Етилдодеканоат |
Състав на добавката Етилдодеканоат Характеристика на активното вещество Етилдодеканоат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C14H28O2 CAS №: 106-33-2 FLAVIS 09.099 Метод за анализ (1) За определянето на етилдодеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09104 |
— |
Етилтетрадеканоат |
Състав на добавката Етилтетрадеканоат Характеристика на активното вещество Етилтетрадеканоат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C16H32O2 CAS №: 124-06-1 FLAVIS 09.104 Метод за анализ (1) За определянето на етилтетрадеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09107 |
— |
Етилнонаноат |
Състав на добавката Етилнонаноат Характеристика на активното вещество Етилнонаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H22O2 CAS №: 123-29-5 FLAVIS 09.107 Метод за анализ (1) За определянето на етилнонаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09111 |
— |
Етилоктаноат |
Състав на добавката Етилоктаноат Характеристика на активното вещество Етилоктаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H20O2 CAS №: 106-32-1 FLAVIS 09.111 Метод за анализ (1) За определянето на етилоктаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09121 |
— |
Етилпропионат |
Състав на добавката Етилпропионат Характеристика на активното вещество Етилпропионат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H10O2 CAS №: 105-37-3 FLAVIS 09.121 Метод за анализ (1) За определянето на етилпропионат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09134 |
— |
Метилпропионат |
Състав на добавката Метилпропионат Характеристика на активното вещество Метилпропионат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C4H8O2 CAS №: 554-12-1 FLAVIS 09.134 Метод за анализ (1) За определянето на метилпропионат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09147 |
— |
Етилвалерат |
Състав на добавката Етилвалерат Характеристика на активното вещество Етилвалерат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H14O2 CAS №: 539-82-2 FLAVIS 09.147 Метод за анализ (1) За определянето на етилвалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09148 |
— |
Бутилвалерат |
Състав на добавката Бутилвалерат Характеристика на активното вещество Бутилвалерат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 591-68-4 FLAVIS 09.148 Метод за анализ (1) За определянето на бутилвалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09191 |
— |
Етилхекс-3-еноат |
Състав на добавката Етилхекс-3-еноат Характеристика на активното вещество Етилхекс-3-еноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C8H14O2 CAS №: 2396-83-0 FLAVIS 09.191 Метод за анализ (1) За идентификацията на етилхекс-3-еноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09193 |
— |
Етилхексадеканоат |
Състав на добавката Етилхексадеканоат Характеристика на активното вещество Етилхексадеканоат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C18H36O2 CAS №: 628-97-7 FLAVIS 09.193 Метод за анализ (1) За определянето на етилхексадеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09248 |
— |
Етил-транс-2-бутеноат |
Състав на добавката Етил-транс-2-бутеноат Характеристика на активното вещество Етил-транс-2-бутеноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H10O2 CAS №: 623-70-1 FLAVIS 09.248 Метод за анализ (1) За идентификацията на етил-транс-2-бутеноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09274 |
— |
Етилундеканоат |
Състав на добавката Етилундеканоат Характеристика на активното вещество Етилундеканоат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C13H26O2 CAS №: 627-90-7 FLAVIS 09.274 Метод за анализ (1) За определянето на етилундеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09449 |
— |
Бутилизовалерат |
Състав на добавката Бутилизовалерат Характеристика на активното вещество Бутилизовалерат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 109-19-3 FLAVIS 09.449 Метод за анализ (1) За идентификацията на бутилизовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09478 |
— |
Хексилизобутират |
Състав на добавката Хексилизобутират Характеристика на активното вещество Хексилизобутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H20O2 CAS № 2349-07-7 FLAVIS 09.478 Метод за анализ (1) За идентификацията на хексилизобутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09483 |
— |
Метил-2-метилбутират |
Състав на добавката Метил-2-метилбутират Характеристика на активното вещество Метил-2-метилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C6H12O2 CAS №: 868-57-5 FLAVIS 09.483 Метод за анализ (1) За идентификацията на метил-2-метилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09507 |
— |
Хексил-2-метилбутират |
Състав на добавката Хексил-2-метилбутират Характеристика на активното вещество Хексил-2-метилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C11H22O2 CAS №: 10032-15-2 FLAVIS 09.507 Метод за анализ (1) За идентификацията на хексил-2-метилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09512 |
— |
Триетилцитрат |
Състав на добавката Триетилцитрат Характеристика на активното вещество Триетилцитрат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C12H20O7 CAS №: 77-93-0 FLAVIS 09.512 Метод за анализ (1) За определянето на триетилцитрат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09529 |
— |
Хексилизовалерат |
Състав на добавката Хексилизовалерат Характеристика на активното вещество Хексилизовалерат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C11H22O2 CAS №: 10032-13-0 FLAVIS 09.529 Метод за анализ (1) За идентификацията на хексилизовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09549 |
— |
Метил-2-метилвалерат |
Състав на добавката Метил-2-метилвалерат Характеристика на активното вещество Метил-2-метилвалерат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H14O2 CAS №: 2177-77-7 FLAVIS 09.549 Метод за анализ (1) За идентификацията на метил-2-метилвалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/80 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/54 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на 2-метилпропан-1-ол, изопентанол, 3,7-диметилоктан-1-ол, 2-етил-хексан-1-ол, 2-метилпропанал, 3-метилбутанал, 2-метилбутиралдехид, 3-метилмаслена киселина, 2-метилвалерианова киселина, 2-етилмаслена киселина, 2-метилмаслена киселина, 2-метилхептанова киселина, 4-метилнонанова киселина, 4-метилоктанова киселина, изобутилацетат, изобутилбутират, 3-метилбутилхексаноат, 3-метилбутилдодеканоат, 3-метилбутилоктаноат, 3-метилбутилпропионат, 3-метилбутилформат, глицерилтрибутират, изобутилизобутират, изопентилизобутират, изобутилизовалерат, изопентил-2-метилбутират, 2-метилбутилизовалерат и 2-метилбутилбутират като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на 2-метилпропан-1-ол, изопентанол, 3,7-диметилоктан-1-ол, 2-етил-хексан-1-ол, 2-метилпропанал, 3-метилбутанал, 2-метилбутиралдехид, 3-метилмаслена киселина, 2-метилвалерианова киселина, 2-етилмаслена киселина, 2-метилмаслена киселина, 2-метилхептанова киселина, 4-метилнонанова киселина, 4-метилоктанова киселина, изобутилацетат, изобутилбутират, 3-метилбутилхексаноат, 3-метилбутилдодеканоат, 3-метилбутилоктаноат, 3-метилбутилпропионат, 3-метилбутилформат, глицерилтрибутират, изобутилизобутират, изопентилизобутират, изобутилизовалерат, изопентил-2-метилбутират, 2-метилбутилизовалерат и 2-метилбутилбутират, наричани по-долу „разглежданите вещества“, като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 17 октомври 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Освен това Органът заключи, че посочените вещества са ароматизиращи вещества, чиято употреба се разрешава в храни, за които ефикасността е доказана, тъй като функциите на добавката за употреба като фураж са сходни с описаните функции за употреба като храна. |
|
(5) |
Съгласно заключението на Органа няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите, ако се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(6) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. Следва да се определи максимално препоръчително съдържание за посочените вещества. Посочените вещества може да бъдат използвани в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с водата. |
|
(7) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които спадат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(10):2927.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Категория: сензорни добавки Функционална група: ароматизиращи вещества |
|||||||||||||||||||||
|
2b02001 |
— |
2-метилпропан-1-ол |
Състав на добавката 2-метилпропан-1-ол Характеристика на активното вещество 2-метилпропан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C4H10O CAS №: 78-83-1 FLAVIS 02.001 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилпропан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02003 |
— |
Изопентанол |
Състав на добавката Изопентанол Характеристика на активното вещество Изопентанол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C5H12O CAS №: 123-51-3 FLAVIS 02.003 Метод за анализ (1) За определянето на изопентанол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02026 |
— |
3,7-диметилоктан-1-ол |
Състав на добавката 3,7-диметилоктан-1-ол Характеристика на активното вещество 3,7-диметилоктан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % Химична формула: C10H22O CAS №: 106-21-8 FLAVIS 02.026 Метод за анализ (1) За идентификацията на 3,7-диметилоктан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b02082 |
— |
2-етил-хексан-1-ол |
Състав на добавката 2-етил-хексан-1-ол Характеристика на активното вещество 2-етил-хексан-1-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H18O CAS №: 104-76-7 FLAVIS 02.082 Метод за анализ (1) За определянето на 2-етил-хексан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05004 |
— |
2-метилпропанал |
Състав на добавката 2-метилпропанал Характеристика на активното вещество 2-метилпропанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C4H8O CAS №: 78-84-2 FLAVIS 05.004 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилпропанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05006 |
— |
3-метилбутанал |
Състав на добавката 3-метилбутанал Характеристика на активното вещество 3-метилбутанал Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C5H10O CAS №: 590-86-3 FLAVIS 05.006 Метод за анализ (1) За определянето на 3-метилбутанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b05049 |
— |
2-метилбутиралдехид |
Състав на добавката 2-метилбутиралдехид Характеристика на активното вещество 2-метилбутиралдехид Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H10O CAS №: 96-17-3 FLAVIS 05.049 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилбутиралдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи. газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08008 |
— |
3-метилмаслена киселина |
Състав на добавката 3-метилмаслена киселина Характеристика на активното вещество 3-метилмаслена киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C5H10O2 CAS №: 503-74-2 FLAVIS 08.008 Метод за анализ (1) За определянето на 3-метилмаслена киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08031 |
— |
2-метилвалерианова киселина |
Състав на добавката 2-метилвалерианова киселина Характеристика на активното вещество 2-метилвалерианова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H12O2 CAS №: 97-61-0 FLAVIS 08.031 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилвалерианова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08045 |
— |
2-етилмаслена киселина |
Състав на добавката 2-етилмаслена киселина Характеристика на активното вещество 2-етилмаслена киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H12O2 CAS №: 88-09-5 FLAVIS 08.045 Метод за анализ (1) За определянето на 2-етилмаслена киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08046 |
— |
2-метилмаслена киселина |
Състав на добавката 2-метилмаслена киселина Характеристика на активното вещество 2-метилмаслена киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C5H10O2 CAS №: 116-53-0 FLAVIS 08.046 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилмаслена киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08047 |
— |
2-метилхептанова киселина |
Състав на добавката 2-метилхептанова киселина Характеристика на активното вещество 2-метилхептанова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H16O2 CAS № 1188-02-9 FLAVIS 08.047 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилхептанова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08062 |
— |
4-метилнонанова киселина |
Състав на добавката 4-метилнонанова киселина Характеристика на активното вещество 4-метилнонанова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H20O2 CAS №: 45019-28-1 FLAVIS 08.062 Метод за анализ (1) За идентификацията на 4-метилнонанова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08063 |
— |
4-метилоктанова киселина |
Състав на добавката 4-метилоктанова киселина Характеристика на активното вещество 4-метилоктанова киселина Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 54947-74-9 FLAVIS 08.063 Метод за анализ (1) За определянето на 4-метилоктанова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09005 |
— |
Изобутилацетат |
Състав на добавката Изобутилацетат Характеристика на активното вещество Изобутилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C6H12O2 CAS №: 110-19-0 FLAVIS 09.005 Метод за анализ (1) За определянето на изобутилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09043 |
— |
Изобутилбутират |
Състав на добавката Изобутилбутират Характеристика на активното вещество Изобутилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H16O2 CAS №: 539-90-2 FLAVIS 09.043 Метод за анализ (1) За определянето на изобутилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09070 |
— |
3-метилбутилхексаноат |
Състав на добавката 3-метилбутилхексаноат Характеристика на активното вещество 3-метилбутилхексаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H22O2 CAS №: 2198-61-0 FLAVIS 09.070 Метод за анализ (1) За идентификацията на 3-метилбутилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09103 |
— |
3-метилбутилдодеканоат |
Състав на добавката 3-метилбутилдодеканоат Характеристика на активното вещество 3-метилбутилдодеканоат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C17H34O2 CAS №: 6309-51-9 FLAVIS 09.103 Метод за анализ (1) За идентификация на 3-метилбутилдодеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09120 |
— |
3-метилбутилоктаноат |
Състав на добавката 3-метилбутилоктаноат Характеристика на активното вещество 3-метилбутилоктаноат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C13H26O2 CAS №: 2035-99-6 FLAVIS 09.120 Метод за анализ (1) За идентификацията на 3-метилбутилоктаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09136 |
— |
3-метилбутилпропионат |
Състав на добавката 3-метилбутилпропионат Характеристика на активното вещество 3-метилбутилпропионат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H16O2 CAS №: 105-68-0 FLAVIS 09.136 Метод за анализ (1) За определянето на 3-метилбутилпропионат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09162 |
— |
3-метилбутилформат |
Състав на добавката 3-метилбутилформат Характеристика на активното вещество 3-метилбутилформат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C6H12O2 CAS №: 110-45-2 FLAVIS 09.162 Метод за анализ (1) За определянето на 3-метилбутилформат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09211 |
— |
Глицерилтрибутират |
Състав на добавката Глицерилтрибутират Характеристика на активното вещество Глицерилтрибутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C15H26O6 CAS №: 60-01-5 FLAVIS 09.211 Метод за анализ (1) За определянето на глицерилтрибутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09417 |
— |
Изобутилизобутират |
Състав на добавката Изобутилизобутират Характеристика на активното вещество Изобутилизобутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H16O2 CAS №: 97-85-8 FLAVIS 09.417 Метод за анализ (1) За определянето на изобутилизобутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09419 |
— |
Изопентилизобутират |
Състав на добавката Изопентилизобутират Характеристика на активното вещество Изопентилизобутират Полученочрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H18O2 CAS № 2050-01-3 FLAVIS 09.419 Метод за анализ (1) За определянето на изопентилизобутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09472 |
— |
Изобутилизовалерат |
Състав на добавката Изобутилизовалерат Характеристика на активното вещество Изобутилизовалерат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 589-59-3 FLAVIS 09.472 Метод за анализ (1) За определянето на изобутилизовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09530 |
— |
Изопентил-2-метилбутират |
Състав на добавката Изопентил-2-метилбутират Характеристика на активното вещество Изопентил-2-метилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C10H20O2 CAS №: 27625-35-0 FLAVIS 09.530 Метод за анализ (1) За определянето на изопентил-2-метилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09531 |
— |
2-метилбутилизовалерат |
Състав на добавката 2-метилбутилизовалерат Характеристика на активното вещество 2-метилбутилизовалерат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H20O2 CAS №: 2445-77-4 FLAVIS 09.531 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилбутилизовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09659 |
— |
2-метилбутилбутират |
Състав на добавката 2-метилбутилбутират Характеристика на активното вещество 2-метилбутилбутират Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C9H18O2 CAS №: 51115-64-1 FLAVIS 09.659 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилбутилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/112 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/55 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 20 октомври 2015 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи веществата октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че посочените вещества са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността на употребата на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат в питейна вода. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. По практически съображения и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, следва да се определи максимално препоръчително съдържание. Когато препоръчителното съдържание на добавката в пълноценни фуражи е надвишено, идентификационният номер на фуражната добавка, нейното наименование и добавено количество следва да бъдат указани на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини. |
|
(6) |
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността на потребителите веществата октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат следва да се считат за дразнещи кожата, очите и дихателните пътища, както и за кожни сенсибилизатори. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено при определените в приложението към настоящия регламент условия. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(11):4268.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02022 |
— |
Октан-2-ол |
Състав на добавката Октан-2-ол Характеристика на активното вещество Октан-2-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % C8H18O CAS №: 123-96-6 FLAVIS №: 02.022 Методи за анализ (1) За определянето на октан-2-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02079 |
— |
Изопропанол |
Състав на добавката Изопропанол Характеристика на активното вещество Изопропанол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99,7 % Химична формула: C3H8O CAS №: 67-63-0 FLAVIS №: 02.079 Метод за анализ (1) За определянето на изопропанол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02088 |
— |
Пентан-2-ол |
Състав на добавката Пентан-2-ол Характеристика на активното вещество Пентан-2-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97,9 % Химична формула: C5H12O CAS №: 6032-29-7 FLAVIS №: 02.088 Метод за анализ (1) За определянето на пентан-2-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02098 |
— |
Октан-3-ол |
Състав на добавката Октан-3-ол Характеристика на активното вещество Октан-3-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H18O CAS №: 589-98-0 FLAVIS №: 02.098 Метод за анализ (1) За определянето на октан-3-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07002 |
— |
Хептан-2-он |
Състав на добавката Хептан-2-он Характеристика на активното вещество Хептан-2-он Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H14O CAS №: 110-43-0 FLAVIS №: 07.002 Метод за анализ (1) За определянето на хептан-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07054 |
— |
Пентан-2-он |
Състав на добавката Пентан-2-он Характеристика на активното вещество Пентан-2-он Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C5H10O CAS №: 107-87-9 FLAVIS №: 07.054 Метод за анализ (1) За определянето на пентан-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07099 |
— |
6-метилхепта-3,5-диен-2-он |
Състав на добавката 6-метилхепта-3,5-диен-2-он Характеристика на активното вещество 6-метилхепта-3,5-диен-2-он Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % Химична формула: C8H12O CAS №: 1604-28-0 FLAVIS №: 07.099 Метод за анализ (1) За определянето на 6-метилхепта-3,5-диен-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07113 |
— |
Нонан-3-он |
Състав на добавката Нонан-3-он Характеристика на активното вещество Нонан-3-он Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95,9 % Химична формула: C9H18O CAS №: 925-78-0 FLAVIS №: 07.113 Метод за анализ (1) За определянето на нонан-3-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07150 |
— |
Декан-2-он |
Състав на добавката Декан-2-он Характеристика на активното вещество Декан-2-он Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H20O CAS №: 693-54-9 FLAVIS №: 07.150 Метод за анализ (1) За определянето на декан-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b09105 |
— |
Изопропилтетрадеканоат |
Състав на добавката Изопропилтетрадеканоат Характеристика на активното вещество Изопропилтетрадеканоат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C17H34O2 CAS №: 110-27-0 FLAVIS № 09.105 Метод за анализ (1) За определянето на изопропилтетрадеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/129 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/56 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на млечна киселина, 4-оксовалерианова киселина, янтарна киселина, фумарова киселина, етилацетоацетат, етиллактат, бутиллактат, етилов 4-оксовалерат, диетилсукцинат, диетилмалонат, бутил-О-бутириллактат, хекс-3-ениллактат, хексиллактат, бутиро-1,4-лактон, декано-1,5-лактон, ундекано-1,5-лактон, пентано-1,4-лактон, нонано-1,5-лактон, октано-1,5-лактон, хептано-1,4-лактон и хексано-1,4-лактон като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на млечна киселина, 4-оксовалерианова киселина, янтарна киселина, фумарова киселина, етилацетоацетат, етиллактат, бутиллактат, етилов 4-оксовалерат, диетилсукцинат, диетилмалонат, бутил-О-бутириллактат, хекс-3-ениллактат, хексиллактат, бутиро-1,4-лактон, декано-1,5-лактон, ундекано-1,5-лактон, пентано-1,4-лактон, нонано-1,5-лактон, октано-1,5-лактон, хептано-1,4-лактон и хексано-1,4-лактон („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 17 октомври 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че разглежданите вещества са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Органът не е в състояние да направи оценка за употребата на разглежданите вещества във вода за пиене. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът заключи, че разглежданите вещества се считат за потенциално опасни за дихателните пътища, кожата и очите, както и за кожни сенсибилизатори. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(10):2928.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Категория: Сензорни добавки. Функционална група: Ароматизиращи вещества |
|||||||||||||||||||||
|
2b08004 |
— |
Млечна киселина |
Състав на добавката Млечна киселина Характеристика на активното вещество Млечна киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C3H6O3 CAS №: 598-82-3 и 50-21-5 за DL-млечна киселина 79-33-4 за L-млечна киселина FLAVIS № 08.004 Метод за анализ (1) За определянето на млечна киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08023 |
— |
4-оксовалерианова киселина |
Състав на добавката 4-оксовалерианова киселина Характеристика на активното вещество 4-оксовалерианова киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H8O3 CAS №: 123-76-2 FLAVIS № 08.023 Метод за анализ (1) За определянето на 4-оксовалерианова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08024 |
— |
Янтарна киселина |
Състав на добавката Янтарна киселина Характеристика на активното вещество Янтарна киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C4H6O4 CAS №: 110-15-6 FLAVIS № 08.024 Метод за анализ (1) За определянето на янтарна киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b08025 |
— |
Фумарова киселина |
Състав на добавката Фумарова киселина Характеристика на активното вещество Фумарова киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 99,5 % Химична формула: C4H4O4 CAS №: 110-17-8 FLAVIS № 08.025 Метод за анализ (1) За определянето на фумарова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09402 |
— |
Етилацетоацетат |
Състав на добавката Етилацетоацетат Характеристика на активното вещество Етилацетоацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97,5 % Химична формула: C6H10O3 CAS №: 141-97-9 FLAVIS № 09.402 Метод за анализ (1) За определянето на етилацетоацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09433 |
— |
Етиллактат |
Състав на добавката Етиллактат Характеристика на активното вещество Етиллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H10O3 CAS №: 97-64-3 FLAVIS № 09.433 Метод за анализ (1) За определянето на етиллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09434 |
— |
Бутиллактат |
Състав на добавката Бутиллактат Характеристика на активното вещество Бутиллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H14O3 CAS №: 138-22-7 FLAVIS № 09.434 Метод за анализ (1) За определянето на бутиллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09435 |
— |
Етилов 4-оксовалерат |
Състав на добавката Етилов 4-оксовалерат Характеристика на активното вещество Етилов 4-оксовалерат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H12O3 CAS №: 539-88-8 FLAVIS № 09.435 Метод за анализ (1) За определянето на етилов 4-оксовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09444 |
— |
Диетилсукцинат |
Състав на добавката Диетилсукцинат Характеристика на активното вещество Диетилсукцинат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H14O4 CAS №: 123-25-1 FLAVIS № 09.444 Метод за анализ (1) За определянето на диетилсукцинат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09490 |
— |
Диетилмалонат |
Състав на добавката Диетилмалонат Характеристика на активното вещество Диетилмалонат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C7H12O4 CAS №: 105-53-3 FLAVIS № 09.490 Метод за анализ (1) За определянето на диетилмалонат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09491 |
— |
Бутил-О-бутириллактат |
Състав на добавката Бутил-О-бутириллактат Характеристика на активното вещество Бутил-О-бутириллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C11H20O4 CAS №: 7492-70-8 FLAVIS № 09.491 Метод за анализ (1) За определянето на бутил-О-бутириллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09545 |
— |
Хекс-3-ениллактат |
Състав на добавката Хекс-3-ениллактат Характеристика на активното вещество Хекс-3-ениллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % Химична формула: C9H16O3 CAS №: 61931-81-5 FLAVIS № 09.545 Метод за анализ (1) За определянето на хекс-3-ениллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09580 |
— |
Хексиллактат |
Състав на добавката Хексиллактат Характеристика на активното вещество Хексиллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C9H18O3 CAS №: 20279-51-0 FLAVIS № 09.580 Метод за анализ (1) За определянето на хексиллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10006 |
— |
Бутиро-1,4-лактон |
Състав на добавката Бутиро-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Бутиро-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C4H6O2 CAS №: 96-48-0 FLAVIS № 10.006 Метод за анализ (1) За определянето на бутиро-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10007 |
— |
Декано-1,5-лактон |
Състав на добавката Декано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Декано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H18O2 CAS №: 705-86-2 FLAVIS № 10.007 Метод за анализ (1) За определянето на декано-1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10011 |
— |
Ундекано-1,5-лактон |
Състав на добавката Ундекано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Ундекано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H20O2 CAS №: 710-04-3 FLAVIS № 10.011 Метод за анализ (1) За определянето на ундекано-1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10013 |
— |
Пентано-1,4-лактон |
Състав на добавката Пентано-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Пентано-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C5H8O2 CAS №: 108-29-2 FLAVIS № 10.013 Метод за анализ (1) За определянето на пентано-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10014 |
— |
Нонано-1,5-лактон |
Състав на добавката Нонано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Нонано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H16O2 CAS №: 3301-94-8 FLAVIS № 10.014 Метод за анализ (1) За определянето на нонано-1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10015 |
— |
Октано-1,5-лактон |
Състав на добавката Октано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Октано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H14O2 CAS №: 698-76-0 FLAVIS № 10.015 Метод за анализ (1) За определянето на октано1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10020 |
— |
Хептано-1,4-лактон |
Състав на добавката Хептано-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Хептано-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H12O2 CAS №: 105-21-5 FLAVIS № 10.020 Метод за анализ (1) За определянето на хептано-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b10021 |
— |
Хексано-1,4-лактон |
Състав на добавката Хексано-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Хексано-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H10O2 CAS №: 695-06-7 FLAVIS № 10.021 Метод за анализ (1) За определянето на хексано-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
(1) = Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/153 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/57 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на 1,8-цинеол, 3,4-дихидрокумарин и 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на 1,8-цинеол, 3,4-дихидрокумарин и 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становищата си от 6 март 2012 г. и 13 ноември 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на 1,8-цинеол, 3,4-дихидрокумарин и 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че посочените вещества са ефикасни при употреба в храни, тъй като подобряват мириса или вкусовите им качества. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Тъй като употребата на 1,8-цинеол, 3,4-дихидрокумарин и 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран във вода за пиене е трудно да се контролира, когато се използват едновременно с фуражи, подобна употреба следва да се изключи. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът стигна до заключението, че 1,8-цинеол, 3,4-дихидрокумарин и 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран са дразнещи за очите, дихателните пътища и кожата. Органът също така заключи, че 3,4-дихидрокумарин е кожен сенсибилизатор и е вреден при поглъщане. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на 1,8-цинеол, 3,4-дихидрокумарин и 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за 1,8-цинеол, 3,4-дихидрокумарин и 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(3):2622 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2967.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b03001 |
— |
1,8-цинеол |
Състав на добавката 1,8-цинеол Характеристика на активното вещество 1,8-цинеол Получен чрез дестилация на Eucalyptus globulus Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H18O CAS №: 470-82-6 FLAVIS №: 03.001 Метод за анализ (1) За определянето на 1,8-цинеол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
|
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b13009 |
— |
3,4-дихидрокумарин |
Състав на добавката 3,4-дихидрокумарин Характеристика на активното вещество 3,4-дихидрокумарин Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C9H8O2 CAS №: 119-84-6 FLAVIS №: 13.009 Метод за анализ (1) За определянето на 3,4-дихидрокумарин във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
|
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b13037 |
— |
2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран |
Състав на добавката 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран Характеристика на активното вещество 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C10H18O CAS №: 16409-43-1 FLAVIS №: 13.037 Метод за анализ (1) За идентификацията на 2-(2-метилпроп-1-енил)-4-метилтетрахидропиран във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
(1) = Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/159 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/58 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 13 ноември 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи веществата алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че веществата алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Органът заключи, че липсата на граница на експозиция за неролидол и 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол не позволява едновременното им прилагане във фуражите и във водата. Точното съотношение за включване във фуражите и във водата не е на разположение за алфа-терпинеол, терпинеол и линалилацетат. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. По практически съображения и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, следва да се определи максимално препоръчително съдържание. Когато препоръчителното съдържание на добавката в пълноценни фуражи е надвишено, идентификационният номер на фуражната добавка, нейното наименование и добавено количество следва да бъдат указани на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини. |
|
(6) |
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността за потребителите веществата алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат следва да се считат за дразнещи кожата, очите и дихателните пътища, както и за кожни сенсибилизатори. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено при определените в приложението към настоящия регламент условия. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2966.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02014 |
— |
Алфа-терпинеол |
Състав на добавката Алфа-терпинеол Характеристика на активното вещество Алфа-терпинеол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % Химична формула: C10H18O CAS №: 98-55-5 FLAVIS №: 02.014 Метод за анализ (1) За определянето на алфа-терпинеол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: Газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b02018 |
— |
Неролидол |
Състав на добавката Неролидол Характеристика на активното вещество Неролидол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C15H26O CAS №: 7212-44-4 FLAVIS №: 02.018 Метод за анализ (1) За идентификацията на неролидол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b02042 |
— |
2-(4-Метилфенил)пропан-2-ол |
Състав на добавката 2-(4-Метилфенил)пропан-2-ол Характеристика на активното вещество 2-(4-Метилфенил)пропан-2-ол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % Химична формула: C10H14O CAS № 1197-01-9 FLAVIS №: 02.042 Метод за анализ (1) За идентификацията на 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b02230 |
— |
Терпинеол |
Състав на добавката Терпинеол Характеристика на активното вещество Терпинеол Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 91 % Химична формула: C10H18O CAS №: 8000-41-7 FLAVIS №: 02.230 Метод за анализ (1) За определянето на терпинеол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09013 |
— |
Линалилацетат |
Състав на добавката Линалилацетат Характеристика на активното вещество Линалилацетат Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C12H20O2 CAS №: 115-95-7 FLAVIS №: 09.013 Метод за анализ (1) За определянето на линалилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/167 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/59 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на 1,1-диметокси-2-фенилетан, фенетилформат, фенетилоктаноат, фенетилизобутират, фенетил 2-метилбутират и фенетилбензоат като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на 1,1-диметокси-2-фенилетан, фенетилформат, фенетилоктаноат, фенетилизобутират, фенетил 2-метилбутират и фенетилбензоат („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 7 март 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че посочените вещества са ефикасни при употреба в храни, тъй като подобряват мириса или вкусовите им качества. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Тъй като употребата на разглежданите вещества във вода за пиене е трудно да се контролира, когато се използва едновременно с фуражи, подобна употреба следва да се изключи. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът стигна до заключението, че разглежданите вещества се считат за дразнещи очите и дихателните пътища, за кожни сенсибилизатори, както и за вредни при поглъщане. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(3):2625.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b06006 |
— |
1,1-диметокси-2-фенилетан |
Състав на добавката 1,1-диметокси-2-фенилетан Характеристика на активното вещество 1,1-диметокси-2-фенилетан Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C10H14O2 CAS №: 101-48-4 FLAVIS №: 06.006 Метод за анализ (1) За идентификацията на 1,1-диметокси-2-фенилетан във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09083 |
— |
Фенетилформат |
Състав на добавката Фенетилформат Характеристика на активното вещество Фенетилформат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % Химична формула: C9H10O2 CAS №: 104-62-1 FLAVIS №: 09.083 Метод за анализ (1) За идентификацията на фенетилформат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09262 |
— |
Фенетилоктаноат |
Състав на добавката Фенетилоктаноат Характеристика на активното вещество Фенетилоктаноат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C16H24O2 CAS №: 5457-70-5 FLAVIS №: 09.262 Метод за анализ (1) За идентификацията на фенетилоктаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09427 |
— |
Фенетилизобутират |
Състав на добавката Фенетилизобутират Характеристика на активното вещество Фенетилизобутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H16O2 CAS №: 103-48-0 FLAVIS №: 09.427 Метод за анализ (1) За идентификацията на фенетилизобутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09538 |
— |
Фенетил-2-метилбутират |
Състав на добавката Фенетил-2-метилбутират Характеристика на активното вещество Фенетил-2-метилбутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C13H18O2 CAS №: 24817-51-4 FLAVIS №: 09.538 Метод за анализ (1) За идентификацията на фенетил-2-метилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09774 |
— |
Фенетилбензоат |
Състав на добавката Фенетилбензоат Характеристика на активното вещество Фенетилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C15H14O2 CAS №: 94-47-3 FLAVIS №: 09.774 Метод за анализ (1) За идентификацията на фенетилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/177 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/60 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на изоевгенол като фуражна добавка за свине, преживни животни и коне, с изключение на тези, от които се добива мляко за консумация от човека, и за домашни любимци
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на изоевгенол като фуражна добавка за всички видове животни. Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за повторна оценка на изоевгенол като фуражна добавка за всички видове животни, с изключение на домашни птици, преживни животни, от които се добива мляко за консумация от човека, и риби. Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 14 декември 2011 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи изоевгенолът не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Изоевгенол не следва да се разрешава за тези категории от видовете бозайници, които са предназначени за производство на мляко за консумация от човека. Органът също така заключи, че функцията на изоевгенола във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че изоевгенолът е ефикасен за храните, тъй като увеличава хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Органът стигна до заключението, че едновременната употреба във фуражите и във водата за пиене следва да се избягва. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът стигна до заключението, че веществото изоевгенол е дразнещо за дихателните пътища, кожата и очите, а също така е и респираторен сенсибилизатор. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданото вещество беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на посоченото вещество, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не са отглеждани за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012;10(1):2532.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||
|
2b04004 |
— |
Изоевгенол |
Състав на добавката Изоевгенол Характеристика на активното вещество Изоевгенол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C10H12O2 CAS № 97-54-1 FLAVIS № 04.004 Метод за анализ (1) За идентификацията на изоевганол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Свине Преживни животни и коне, с изключение на тези, от които се добива мляко за консумация от човека Домашни любимци |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
(1) = Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/181 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/61 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат като фуражни добавки за всички видове животни, с изключение на риби и домашни птици
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. За 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат за домашни птици и риби няма да бъде издадено ново разрешение, тъй като те бяха оттеглени от заявителя. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 15 ноември 2011 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че посочените вещества са ефикасни при употреба в храни, тъй като подобряват мириса или вкусовите им качества. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Органът не е в състояние да направи оценка за употребата на 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат във вода за пиене. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът заключи, че 4-алил-2,6-диметоксифенол е дразнещ за очите и кожата, а евгенилацетат е дразнещ само за кожата. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена при определените в приложението към настоящия регламент условия. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за 4-алил-2,6-диметоксифенол и евгенилацетат, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(12):2440.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-алил-2,6-диметоксифенол |
Състав на добавката 4-алил-2,6-диметоксифенол Характеристика на активното вещество 4-алил-2,6-диметоксифенол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H14O3 CAS №: 6627-88-9 FLAVIS № 04.051 Метод за анализ (1) За идентификацията на 4-алил-2,6-диметоксифенол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на риби и домашни птици |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
Евгенилацетат |
Състав на добавката Евгенилацетат Характеристика на активното вещество Евгенилацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H14O3 CAS №: 93-28-7 FLAVIS № 09.020 Метод за анализ (1) За идентификацията на евгенилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на риби и домашни птици. |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
(1) = Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/186 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/62 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на 3-(метилтио)пропионалдехид, метил 3-(метилтио)пропионат, алилтиол, диметилсулфид, дибутилсулфид, диалилдисулфид, диалилтрисулфид, диметилтрисулфид, дипропилдисулфид, алилизотиоцианат, диметилдисулфид, 2-метилбензен-1-тиол, S-метилбутантиоат, алилметилдисулфид, 3-(метилтио)пропан-1-ол, 3-(метилтио)хексан-1-ол, 1-пропан-1-тиол, диалилсулфид, 2,4-дитиапентан, 2-метил-2-(метилдитио)пропанал, 2-метилпропан-1-тиол, метилсулфинилметан, пропан-2-тиол, 3,5-диметил-1,2,4-тритиолан и 2-метил-4-пропил-1,3-оксатиан като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на 3-(метилтио)пропионалдехид, метил 3-(метилтио)пропионат, алилтиол, диметилсулфид, дибутилсулфид, диалилдисулфид, диалилтрисулфид, диметилтрисулфид, дипропилдисулфид, алилизотиоцианат, диметилдисулфид, 2-метилбензен-1-тиол, S-метилбутантиоат, алилметилдисулфид, 3-(метилтио)пропан-1-ол, 3-(метилтио)хексан-1-ол, 1-пропан-1-тиол, диалилсулфид, 2,4-дитиапентан, 2-метил-2-(метилдитио)пропанал, 2-метилпропан-1-тиол, метилсулфинилметан, пропан-2-тиол, 3,5-диметил-1,2,4-тритиолан и 2-метил-4-пропил-1,3-оксатиан („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 17 април 2013 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. За алилизотиоцианат Органът посочи, че допълнителната експозиция на посоченото вещество чрез неговото ниско ниво на употреба във фуражи за животни няма да увеличи значително експозицията на потребителите, но въпреки това прогнозната експозиция на потребителите към момента е по-висока от допустимата дневна доза. Следва да се определи максимално съдържание за алилизотиоцианат, за да се гарантира безопасността на потребителите, а така също и за 2-метилпропан-1-тиол, за да се гарантира опазването на околната среда. Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че разглежданите вещества са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Органът не успя да стигне до заключение относно безопасността на разглежданите вещества при употребата им във вода за пиене. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, за всички разглеждани вещества с изключение на алилизотиоцианат и 2-метилпропан-1-тиол, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът заключи, че разглежданите вещества следва да се считат за дразнещи кожата, очите и дихателните пътища, както и за кожни сенсибилизатори. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(5):3208.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||
|
2b12001 |
— |
3-(метилтио)пропионалдехид |
Състав на добавката 3-(метилтио)пропионалдехид Характеристика на активното вещество 3-(метилтио)пропионалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C4H8OS CAS № 3268-49-3 FLAVIS № 12.001 Метод за анализ (1) За определянето на 3-(метилтио)пропионалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12002 |
— |
Метил-3-(метилтио)пропионат |
Състав на добавката Метил-3-(метилтио)пропионат Характеристика на активното вещество Метил-3-(метилтио)пропионат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H10O2S CAS № 13532-18-8 FLAVIS № 12.002 Метод за анализ (1) За определянето на метил-3-(метилтио)пропионат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12004 |
— |
Алилтиол |
Състав на добавката Алилтиол Характеристика на активното вещество Алилтиол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 75 % (минимум 98 % алилтиол + алилсулфид + алилмеркаптан) Химична формула: C3H6S CAS № 870-23-5 FLAVIS № 12.004 Метод за анализ (1) За определянето на алилтиол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12006 |
— |
Диметилсулфид |
Състав на добавката Диметилсулфид Характеристика на активното вещество Диметилсулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C2H6S CAS № 75-18-3 FLAVIS № 12.006 Метод за анализ (1) За определянето на диметилсулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12007 |
— |
Дибутилсулфид |
Състав на добавката Дибутилсулфид Характеристика на активното вещество Дибутилсулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C8H18S CAS № 544-40-1 FLAVIS № 12.007 Метод за анализ (1) За определянето на дибутилсулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12008 |
— |
Диалилдисулфид |
Състав на добавката Диалилдисулфид Характеристика на активното вещество Диалилдисулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 80 % (минимум 98 % диалилдисулфид + алилсулфид + алилмеркаптан) Химична формула: C6H10S2 CAS № 2179-57-9 FLAVIS № 12.008 Метод за анализ (1) За определянето на диалилдисулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12009 |
— |
Диалилтрисулфид |
Състав на добавката Диалилтрисулфид Характеристика на активното вещество Диалилтрисулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 65 % (минимум 95 % алилови ди-, три- и тетрасулфиди) Химична формула: C6H10S3 CAS № 2050-87-5 FLAVIS № 12.009 Метод за анализ (1) За определянето на диалилтрисулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12013 |
— |
Диметилтрисулфид |
Състав на добавката Диметилтрисулфид Характеристика на активното вещество Диметилтрисулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C2H6S3 CAS № 3658-80-8 FLAVIS № 12.013 Метод за анализ (1) За определянето на диметилтрисулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12014 |
— |
Дипропилдисулфид |
Състав на добавката Дипропилдисулфид Характеристика на активното вещество Дипропилдисулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H14S2 CAS № 629-19-6 FLAVIS № 12.014 Метод за анализ (1) За определянето на дипропилдисулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12025 |
— |
Алилизотиоцианат |
Състав на добавката Алилизотиоцианат Характеристика на активното вещество Алилизотиоцианат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C4H5NS CAS № 57-06-7 FLAVIS № 12.025 Метод за анализ (1) За идентификацията на алилизотиоцианат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
0,05 |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12026 |
— |
Диметилдисулфид |
Състав на добавката Диметилдисулфид Характеристика на активното вещество Диметилдисулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C2H6S2 CAS № 624-92-0 FLAVIS № 12.026 Метод за анализ (1) За определянето на диметилдисулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12027 |
— |
2-метилбензен-1-тиол |
Състав на добавката 2-метилбензен-1-тиол Характеристика на активното вещество 2-метилбензен-1-тиол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H8S CAS № 137-06-4 FLAVIS № 12.027 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метилбензен-1-тиол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12032 |
— |
S-метилбутантиоат |
Състав на добавката S-метилбутантиоат Характеристика на активното вещество S-метилбутантиоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C5H10OS CAS № 2432-51-1 FLAVIS № 12.032 Метод за анализ (1) За определянето на S-метилбутантиоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12037 |
— |
Алилметилдисулфид |
Състав на добавката Алилметилдисулфид Характеристика на активното вещество Алилметилдисулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % Химична формула: C4H8S2 CAS № 2179-58-0 FLAVIS № 12.037 Метод за анализ (1) За определянето на алилметилдисулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12062 |
— |
3-(метилтио)пропан-1-ол |
Състав на добавката 3-(метилтио)пропан-1-ол Характеристика на активното вещество 3-(метилтио)пропан-1-ол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C4H10OS CAS № 505-10-2 FLAVIS № 12.062 Метод за анализ (1) За определянето на 3-(метилтио)пропан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12063 |
— |
3-(метилтио)хексан-1-ол |
Състав на добавката 3-(метилтио)хексан-1-ол Характеристика на активното вещество 3-(метилтио)хексан-1-ол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C7H16OS CAS № 51755-66-9 FLAVIS № 12.063 Метод за анализ (1) За определянето на 3-(метилтио)хексан-1-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12071 |
— |
1-пропан-1-тиол |
Състав на добавката 1-пропан-1-тиол Характеристика на активното вещество 1-пропан-1-тиол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C3H8S CAS № 107-03-9 FLAVIS № 12.071 Метод за анализ (1) За определянето на 1-пропан-1-тиол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12088 |
— |
Диалилсулфид |
Състав на добавката Диалилсулфид Характеристика на активното вещество Диалилсулфид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C6H10S CAS № 592-88-1 FLAVIS № 12.088 Метод за анализ (1) За определянето на диалилсулфид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12118 |
— |
2,4-дитиапентан |
Състав на добавката 2,4-дитиапентан Характеристика на активното вещество 2,4-дитиапентан Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C3H8S2 CAS № 1618-26-4 FLAVIS № 12.118 Метод за анализ (1) За определянето на 2,4-дитиапентан във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12168 |
— |
2-метил-2-(метилдитио)пропанал |
Състав на добавката 2-метил-2-(метилдитио)пропанал Характеристика на активното вещество 2-метил-2-(метилдитио)пропанал Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C5H10OS2 CAS № 67952-60-7 FLAVIS № 12.168 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метил-2-(метилдитио)пропанал във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12173 |
— |
2-метилпропан-1-тиол |
Състав на добавката 2-метилпропан-1-тиол Характеристика на активното вещество 2-метилпропан-1-тиол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C4H10S CAS № 513-44-0 FLAVIS № 12.173 Метод за анализ (1) За идентификацията на 2-метилпропан-1-тиол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
0,04 |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12175 |
— |
Метилсулфинилметан |
Състав на добавката Метилсулфинилметан Характеристика на активното вещество Метилсулфинилметан Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C2H6OS CAS № 67-68-5 FLAVIS № 12.175 Метод за анализ (1) За определянето на метилсулфинилметан във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b12197 |
— |
Пропан-2-тиол |
Състав на добавката Пропан-2-тиол Характеристика на активното вещество Пропан-2-тиол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C3H8S CAS № 75-33-2 FLAVIS № 12.197 Метод за анализ (1) За определянето на пропан-2-тиол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b15025 |
— |
3,5-диметил-1,2,4-тритиолан |
Състав на добавката 3,5-диметил-1,2,4-тритиолан Характеристика на активното вещество 3,5-диметил-1,2,4-тритиолан Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % Вторични компоненти: диетилтрисулфид, диметилбензилкарбинол, N,N-диметилетантиоамид, 4,6-диметил-1,2,3,5-тетрациклохексан, 3-метил-1,2,4-тритиолан, 2-метил-4-пропил-1,3-оксатиан Химична формула: C4H8S3 CAS № 23654-92-4 FLAVIS № 15.025 Метод за анализ (1) За определянето на 3,5-диметил-1,2,4-тритиолан във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
|
2b16030 |
— |
2-метил-4-пропил-1,3-оксатиан |
Състав на добавката 2-метил-4-пропил-1,3-оксатиан Характеристика на активното вещество 2-метил-4-пропил-1,3-оксатиан Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H16OS CAS № 67715-80-4 FLAVIS № 16.030 Метод за анализ (1) За определянето на 2-метил-4-пропил-1,3-оксатиан във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/214 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/63 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на бензилов алкохол, 4-изопропилбензилов алкохол, бензалдехид, 4-изопропилбензалдехид, салицилалдехид, р-толуалдехид, 2-метоксибензалдехид, бензоена киселина, бензилацетат, бензилбутират, бензилформат, бензилпропионат, бензилхексаноат, бензилизобутират, бензилизовалерат, хексилсалицилат, бензилфенилацетат, метилбензоат, етилбензоат, изопентилбензоат, пентилсалицилат и изобутилбензоат като фуражни добавки за всички видове животни и на вератралдехид и галова киселина като фуражни добавка за определени видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на бензилов алкохол, 4-изопропилбензилов алкохол, бензалдехид, вератралдехид, 4-изопропилбензалдехид, салицилалдехид, р-толуалдехид, 2-метоксибензалдехид, бензоена киселина, галова киселина, бензилацетат, бензилбутират, бензилформат, бензилпропионат, бензилхексаноат, бензилизобутират, бензилизовалерат, хексилсалицилат, бензилфенилацетат, метилбензоат, етилбензоат, изопентилбензоат, пентилсалицилат и изобутилбензоат („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Няма да бъде издадено повторно разрешение за вератралдехид за домашни птици и риби, нито за галова киселина за риби, тъй като те бяха оттеглени от заявителя. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на бензилов алкохол, 4-изопропилбензилов алкохол, бензалдехид, 4-изопропилбензалдехид, салицилалдехид, р-толуалдехид, 2-метоксибензалдехид, бензоена киселина, бензилацетат, бензилбутират, бензилформат, бензилпропионат, бензилхексаноат, бензилизобутират, бензилизовалерат, хексилсалицилат, бензилфенилацетат, метилбензоат, етилбензоат, изопентилбензоат, пентилсалицилат и изобутилбензоат като фуражни добавки за всички видове животни, както и на вератралдехид и галова киселина като фуражни добавки за определени видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 13 юни 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че разглежданите вещества са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Органът не успя да стигне до заключение относно безопасността на разглежданите вещества във вода за пиене. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, с изключение на бензоената киселина, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът заключи, че при липсата на данни разглежданите вещества следва да се считат за потенциално опасни за дихателните пътища, кожата и очите, за кожни сенсибилизатори, както и за вредни при поглъщане. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(7):2785.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: Сензорни добавки. Функционална група: Ароматизиращи вещества |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02010 |
— |
Бензилов алкохол |
Състав на добавката Бензилов алкохол Характеристика на активното вещество Бензилов алкохол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H8O CAS №: 100-51-6 FLAVIS №: 02.010 Метод за анализ (1) За определянето на бензилов алкохол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b02039 |
— |
4-изопропилбензилов алкохол |
Състав на добавката 4-изопропилбензилов алкохол Характеристика на активното вещество 4-изопропилбензилов алкохол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C10H14O CAS №: 536-60-7 FLAVIS № 02.039 Метод за анализ (1) За определянето на 4-изопропилбензилов алкохол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05013 |
— |
Бензалдехид |
Състав на добавката Бензалдехид Характеристика на активното вещество Бензалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H6O CAS №: 100-52-7 FLAVIS № 05.013 Метод за анализ (1) За определянето на бензалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05017 |
— |
Вератралдехид |
Състав на добавката Вератралдехид Характеристика на активното вещество Вератралдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C9H10O3 CAS №: 120-14-9 FLAVIS № 05.017 Метод за анализ (1) За идентификацията на вератралдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни с изключение на домашни птици и риби |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05022 |
— |
4-изопропилбензалдехид |
Състав на добавката 4-изопропилбензалдехид Характеристика на активното вещество 4-изопропилбензалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C10H12O CAS №: 122-03-2 FLAVIS № 05.022 Метод за анализ (1) За определянето на 4-изопропилбензалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
|
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05055 |
— |
Салицилалдехид |
Състав на добавката Салицилалдехид Характеристика на активното вещество Салицилалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H6O2 CAS №: 90-02-8 FLAVIS № 05.055 Метод за анализ (1) За идентификацията на салицилалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05029 |
— |
р-толуалдехид |
Състав на добавката р-толуалдехид Характеристика на активното вещество р-толуалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H8O CAS №: 104-87-0 FLAVIS № 05.029 Метод за анализ (1) За определянето на p-толуалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05129 |
— |
2-метоксибензалдехид |
Състав на добавката 2-метоксибензалдехид Характеристика на активното вещество 2-метоксибензалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H8O2 CAS №: 135-02-4 FLAVIS № 05.129 Метод за анализ (1) За идентификацията на 2-метоксибензалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b08021 |
— |
Бензоена киселина |
Състав на добавката Бензоена киселина Характеристика на активното вещество Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C7H6O2 CAS №: 65-85-0 FLAVIS № 08.021 Максимално ниво на онечистванията Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg; Бифенил: ≤ 100 mg/kg Метод за анализ (1) За определянето на бензоена киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
125 |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b08080 |
— |
Галова киселина |
Състав на добавката Галова киселина Характеристика на активното вещество Галова киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H6O5 CAS №: 149-91-7 FLAVIS № 08.080 Метод за анализ (1) За идентификацията на галова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни с изключение на риби |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09014 |
— |
Бензилацетат |
Състав на добавката Бензилацетат Характеристика на активното вещество Бензилацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H10O2 CAS №: 140-11-4 FLAVIS № 09.014 Метод за анализ (1) За определянето на бензилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09051 |
— |
Бензилбутират |
Състав на добавката Бензилбутират Характеристика на активното вещество Бензилбутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H14O2 CAS №: 103-37-7 FLAVIS № 09.051 Метод за анализ (1) За определянето на бензилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09077 |
— |
Бензилформат |
Състав на добавката Бензилформат Характеристика на активното вещество Бензилформат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C8H8O2 CAS №: 104-57-4 FLAVIS № 09.077 Метод за анализ (1) За определянето на бензилформат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09132 |
— |
Бензилпропионат |
Състав на добавката Бензилпропионат Характеристика на активното вещество Бензилпропионат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H12O2 CAS №: 122-63-4 FLAVIS № 09.132 Метод за анализ (1) За определянето на бензилпропионат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09316 |
|
Бензилхексаноат |
Състав на добавката Бензилхексаноат Характеристика на активното вещество Бензилхексаноат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C13H18O2 CAS №: 6938-45-0 FLAVIS № 09.316 Метод за анализ (1) За идентификацията на бензилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09426 |
— |
Бензилизобутират |
Състав на добавката Бензилизобутират Характеристика на активното вещество Бензилизобутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C11H14O2 CAS №: 103-28-6 FLAVIS № 09.426 Метод за анализ (1) За определянето на бензилизобутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09458 |
— |
Бензилизовалерат |
Състав на добавката Бензилизовалерат Характеристика на активното вещество Бензилизовалерат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H16O2 CAS №: 103-38-8 FLAVIS № 09.458 Метод за анализ (1) За определянето на бензилизовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09581 |
— |
Хексилсалицилат |
Състав на добавката Хексилсалицилат Характеристика на активното вещество Хексилсалицилат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C13H18O3 CAS №: 6259-76-3 FLAVIS № 09.581 Метод за анализ (1) За идентификацията на хексилсалицилат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09705 |
— |
Бензилфенилацетат |
Състав на добавката Бензилфенилацетат Характеристика на активното вещество Бензилфенилацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C15H14O2 CAS №: 102-16-9 FLAVIS № 09.705 Метод за анализ (1) За определянето на бензилфенилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09725 |
— |
Метилбензоат |
Състав на добавката Метилбензоат Характеристика на активното вещество Метилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H8O2 CAS №: 93-58-3 FLAVIS № 09.725 Метод за анализ (1) За определянето на метилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09726 |
— |
Етилбензоат |
Състав на добавката Етилбензоат Характеристика на активното вещество Етилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H10O2 CAS №: 93-89-0 FLAVIS № 09.726 Метод за анализ (1) За определянето на етилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
|
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09755 |
— |
Изопентилбензоат |
Състав на добавката Изопентилбензоат Характеристика на активното вещество Изопентилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H16O2 CAS №: 94-46-2 FLAVIS № 09.755 Метод за анализ (1) За определянето на изопентилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09762 |
— |
Пентилсалицилат |
Състав на добавката Пентилсалицилат Характеристика на активното вещество Пентилсалицилат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C12H16O3 CAS №: 2050-08-0 FLAVIS № 09.762 Метод за анализ (1) За идентификацията на пентилсалицилат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09757 |
— |
Изобутилбензоат |
Състав на добавката Изобутилбензоат Характеристика на активното вещество Изобутилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H14O2 CAS №: 120-50-3 FLAVIS № 09.757 Метод за анализ (1) За определянето на изобутилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/242 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/64 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на амонизирана глициризинова киселина като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на амонизирана глициризинова киселина като фуражна добавка за всички видове животни. Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на амонизирана глициризинова киселина като фуражна добавка за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 11 декември 2014 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи амонизирана глициризинова киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на амонизирана глициризинова киселина във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че амонизираната глициризинова киселина е ефикасна при употреба в храни, тъй като подобрява мириса или вкусовите им качества. Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността на употребата на амонизирана глициризинова киселина във вода за пиене. Посоченото вещество обаче може да се използва в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. По практически съображения и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, следва да се определи максимално препоръчително съдържание. Когато препоръчителното съдържание на добавката в пълноценни фуражи е надвишено, идентификационният номер на фуражната добавка, нейното наименование и добавено количество следва да бъдат указани на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини. |
|
(6) |
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността за потребителите амонизираната глициризинова киселина следва да се счита за дразнеща кожата, очите и дихателните пътища, както и за кожен сенсибилизатор. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на амонизирана глициризинова киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за амонизирана глициризинова киселина, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което спада към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(1):3971.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
2b16060 |
— |
Амонизирана глициризинова киселина |
Състав на добавката Амонизирана глициризинова киселина Характеристика на активното вещество Амонизирана глициризинова киселина Получена чрез извличане от видове от рода Glycyrrhiza Чистота: минимум 98—100 % (на сухо вещество) Химична формула: C42H65O16 CAS №: 53956-04-0 FLAVIS №: 16.060 Метод за анализ (1) За идентификацията на амонизирана глициризинова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: Европейска фармакопея 6.0, метод 01/2008:1772. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/246 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/65 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен като фуражни добавки за всички за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становищата (3) си от 10 март 2015 г. и 1 декември 2015 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи веществата 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че веществата 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността на употребата на пин-2(3)-ен, пин-2(10)-ен, делта-3-карен, бета-кариофилен и камфен в питейна вода. Органът заключи, че липсата на граница на експозиция за d-лимонен, 1-изопропил-4-метилбензен и 1-изопропенил-4-метилбензен не позволява едновременното им прилагане във фуражите и във водата. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. По практически съображения и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, следва да се определи максимално препоръчително съдържание. Когато препоръчителното съдържание на добавката в пълноценни фуражи е надвишено, идентификационният номер на фуражната добавка, нейното наименование и добавено количество следва да бъдат указани на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини. |
|
(6) |
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността за потребителите веществата 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен следва да се считат за дразнещи кожата, очите и дихателните пътища, както и за кожни сенсибилизатори. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено при определените в приложението към настоящия регламент условия. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(3):4053 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(1):4339.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b01002 |
— |
1-Изопропил-4-метилбензен |
Състав на добавката 1-Изопропил-4-метилбензен Характеристика на активното вещество 1-Изопропил-4-метилбензен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % C10H14 CAS №: 99-87-6 FLAVIS №: 01.002 Метод за анализ (1) За определянето на 1-изопропил-4-метилбензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b01003 |
— |
Пин-2(10)-ен |
Състав на добавката Пин-2(10)-ен Характеристика на активното вещество Пин-2(10)-ен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C10H16 CAS №: 127-91-3 FLAVIS №: 01.003 Метод за анализ (1) За определянето на пин-2(10)-ен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b01004 |
— |
Пин-2(3)-ен |
Състав на добавката Пин-2(3)-ен Характеристика на активното вещество Пин-2(3)-ен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C10H16 CAS №: 80-56-8 FLAVIS №: 01.004 Метод за анализ (1) За определянето на пин-2(3)-ен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b01007 |
— |
Бета-кариофилен |
Състав на добавката Бета-кариофилен Характеристика на активното вещество Бета-кариофилен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 80 % Химична формула: C15H24 CAS №: 87-44-5 FLAVIS №: 01.007 Метод за анализ (1) За определянето на бета-кариофилен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b01009 |
— |
Камфен |
Състав на добавката Камфен Характеристика на активното вещество Камфен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 80 % Химична формула: C10H16 CAS №: 79-92-5 FLAVIS №: 01.009 Метод за анализ (1) За определянето на камфен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b01010 |
— |
1-Изопропенил-4-метилбензен |
Състав на добавката 1-Изопропенил-4-метилбензен Характеристика на активното вещество 1-Изопропенил-4-метилбензен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C10H12 CAS №: 1195-32-0 FLAVIS №: 01.010 Метод за анализ (1) За определянето на 1-изопропенил-4-метилбензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b01029 |
— |
делта-3-Карен |
Състав на добавката делта-3-Карен Характеристика на активното вещество делта-3-Карен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % Химична формула: C10H16 CAS №: 13466-78-9 FLAVIS №: 01.029 Метод за анализ (1) За определянето на делта-3-карен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b01045 |
— |
d-Лимонен |
Състав на добавката d-Лимонен Характеристика на активното вещество d-Лимонен Получено чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % Химична формула: C10H16 CAS №: 5989-27-5 FLAVIS №: 01.045 Метод за анализ (1) За определянето на d-лимонен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни с изключение на мъжки плъхове |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/259 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/66 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на танинова киселина като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на танинова киселина като фуражна добавка за всички видове животни. Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на таниновата киселина като фуражна добавка за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 11 септември 2014 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданото вещество не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на таниновата киселина във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че таниновата киселина е ефикасна за храните, тъй като увеличава хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Следователно това заключение може да се екстраполира за фуражи. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Когато указаното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде изложена определена информация. |
|
(6) |
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността за потребителите таниновата киселина следва да се счита за потенциално опасна за дихателните пътища, кожата, очите и лигавиците. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданото вещество беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на таниновата киселина следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на танинова киселина, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което спада към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014;12(10):3828.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. |
|||||||||||||||||||||
|
2b16080 |
— |
Танинова киселина |
Състав на добавката Танинова киселина Характеристика на активното вещество Танинова киселина Получена чрез извличане от различни растения. Чистота: минимум 93 % на сухо вещество Химична формула: C76H52O46 CAS №: 72401-53-7 FLAVIS №: 16.080 Метод за анализ (1) За определянето на танинова киселина във фуражната добавка: качествени колориметрични тестове или тестове за утайка (Европейска фармакопея, 6-о издание, монография 1477) и количествен гравиметричен метод (монография за таниновата киселина на ФАО/СЕКХД). За идентификацията на танинова киселина (като галова киселина) в премикси за овкусяване: високоефективна течна хроматография с обърната фаза с UV детектор (RP-HPLC-UV). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.