4.9.2015   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 231/1

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1—4 от същия регламент са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж.

(2)

В съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 препаратите от Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) и от Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти, спадащи към функционалната група на добавките за силаж, за всички видове животни.

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени две заявления за разрешаване на тези препарати като фуражни добавки за всички видове животни с искане добавките да се класифицират в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становищата си от 23 май 2012 г. (2) и 11 септември 2014 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба тези препарати не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Органът също така стигна до заключението, че сместа от препаратите от Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 и Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 има потенциала да подобри запазването на хранителни вещества в силаж, приготвен от лесен, умерено труден и труден за силажиране материал, когато се използва в съотношение 8:2. Органът не е на мнение, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

Двата препарата бяха оценени поотделно по отношение на безопасността и ефикасността, но Органът стигна до заключението, че само сместа от двата препарата в точно определено съотношение е доказано ефикасна. Поради това се предлага да бъде разрешен само един препарат. При оценката на препарата от Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 и Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимите действия, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

4.9.2015   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 231/4

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от карвакрол, цинамалдехид и масла смоли, извлечени от растения от род Capsicum. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението е за разрешаване на употребата на препарата от карвакрол, цинамалдехид и масла смоли, извлечени от растения от род Capsicum, като фуражна добавка за пилета за угояване, която да бъде класирана в категорията „зоотехнически добавки“.

(4)

В становището си от 27 януари 2015 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от карвакрол, цинамалдехид и масла смоли, извлечени от растения от род Capsicum, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на хората, нито върху околната среда, както и че може да подобри съотношението фураж/наддаване при пилетата за угояване. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препарата от карвакрол, цинамалдехид и масла смоли, извлечени от растения от род Capsicum, беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

4.9.2015   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 231/7

(1)

Съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 470/2009 максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, се установяват в регламент.

(2)

Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храните от животински произход са посочени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2).

(3)

Субстанцията виргиниамицин все още не е включена в тази таблица.

(4)

До Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „ЕМА“) бе подадено заявление за установяване на МДСОК за виргиниамицин при пилета.

(5)

Въз основа на становището на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча установяването на МДСОК за виргиниамицин, приложими за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбрек от пилета, при условие че субстанцията не се използва при животни, от които се добиват яйца за консумация от човека.

(6)

В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 470/2009 ЕМА трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни.

(7)

EMA счете за целесъобразно МДСОК за виргиниамицин при пилета да бъдат прилагани и за домашни птици.

(8)

Поради това Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменен.

(9)

Целесъобразно е на заинтересованите страни да се предостави разумен срок за приемане на необходимите мерки за привеждане в съответствие с новите МДСОК.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

4.9.2015   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 231/10

(1)

Съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 470/2009 максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, се установяват в регламент.

(2)

Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храните от животински произход са посочени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2).

(3)

Понастоящем субстанцията тилвалозин е включена в таблицата като разрешена субстанция за свине и птици, приложима за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбрек при свине и за кожа и мазнина и черен дроб при птици, с изключение на животни, от които се добиват яйца, предназначени за консумация от човека.

(4)

До Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „ЕМА“) бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за тилвалозин, така че да включва кокоши яйца.

(5)

Въз основа на становището на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба EMA препоръча установяването на МДСОК за кокоши яйца.

(6)

В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 470/2009 ЕМА трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни.

(7)

EMA прецени, че е подходящо МДСОК за тилвалозин в кокоши яйца да се прилагат и за яйца от други видове птици.

(8)

Поради това Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменен.

(9)

Целесъобразно е да се даде на заинтересованите страни разумен период от време, за да предприемат евентуално необходимите мерки, за да се съобразят с новите МДСОК.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

4.9.2015   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 231/13

(1)

В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) № 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент.

(2)

Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,

4.9.2015   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 231/16