Жалба, подадена на 10 декември 2025 г. от Европейската комисия срещу решението, постановено от Общия съд (четвърти състав) на 24 септември 2025 г. по дело T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Европейска комисия

(Дело C-813/25 P)

(C/2026/467)

Език на производството: немски

Страни

Жалбоподател: Европейска комисия (представители: F. Erlbacher, L. Haasbeek, E. Mathieu и A. Spina)

Други страни в производството: Aliud Pharma GmbH, Biogen Netherlands BV

Искания на жалбоподателя

—	да отмени обжалваното съдебно решение,

—	да отхвърли жалбата, подадена в първоинстанционното производство, като неоснователна,

—	да осъди Aliud Pharma GmbH да заплати съдебните разноски.

Основания и основни доводи

Европейската комисия изтъква едно-единствено основание, изведено от грешка при прилагане на правото при тълкуването на член 266 ДФЕС и на член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004 (1). Общият съд допуснал тази грешка при прилагане на правото, защото приел, че Комисията не е можела да приеме Решение за изпълнение C(2023) 3067 final на Комисията от 2 май 2023 г. за изменение на разрешението за търговия с лекарствения продукт „Tecfidera“, издадено с Решение C(2014) 601 final, с което се признава допълнителна година на защита за пускането на пазара.

---

(1)  Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (OB L 136, 2004 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13 том 44 стр. 83).