Жалба, подадена на 4 декември 2025 г. от Biogen Netherlands BV срещу решението, постановено от Общия съд (четвърти състав) на 24 септември 2025 г. по дело T-257/23, Neuraxpharm Pharmaceuticals/Комисия

(Дело C-786/25 P)

(C/2026/453)

Език на производството: английски

Страни

Жалбоподател: Biogen Netherlands BV (представители: C. Schoonderbeek, A. Pothof, advocaten)

Други страни в производството: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Европейска комисия

Искания на жалбоподателя

Жалбоподателят моли Съда:

—	да отмени обжалваното съдебно решение,

—	да отхвърли жалбата, подадена в първоинстанционното производство, и

—	да осъди Neuraxpharm Pharmaceuticals SL да заплати съдебните разноски.

Основания и основни доводи

Жалбоподателят излага три основания в подкрепа на жалбата си.

Първо основание: Общият съд тълкувал неправилно член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004 (1), като приел, че тази разпоредба е била нарушена с Решение за изпълнение C(2023) 3067 (final) на Комисията от 2 май 2023 г.

Второ основание: Общият съд допуснал явна грешка в преценката на фактите, доколкото заключил на това основание, че решение на Общия съд от 5 май 2021 г., Pharmaceutical Works Polpharma / EMA (T-611/18) няма никакво отражение, що се отнася до неиздаването на разрешение за ново терапевтично показание за Tecfidera през първите осем години от 10-годишния период на пазарна защита на Tecfidera.

Трето основание: Общият съд тълкувал неправилно член 266 ДФЕС, като приел, че Решение за изпълнение C(2023) 3067 (final) на Комисията от 2 май 2023 г. нарушава тази разпоредба.

---

(1)  Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата.(OB L 136, 2004 г., стр. 1.; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83).