Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 10 ноември 2022 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1) или Член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети Дата на решението Наименование на лекарствения продукт INN (международно непатентно наименование) Титуляр на разрешението за търговия Регистрационен номер в регистъра на Общността Фармацевтична форма ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) Дата на нотифициране 10.11.2022 VidPrevtyn Beta COVID-19 ваксина (рекомбинантна, адювантна) Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France EU/1/21/1580 Разтвор и емулсия за инжекционна емулсия J07BX03 10.11.2022

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  OB L 4, 7.1.2019 г., стр. 43.