СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

21.3.2022

Официален вестник на Европейския съюз

C 126/1

Бележка на Комисията

относно карентните срокове при ветеринарни лечения с ветеринарни лекарствени продукти на сухоземни селскостопански животни, отглеждани за биологично производство

(2022/C 126/01)

БЕЛЕЖКА № 2022-XX ОТ RIPAC (1)

Настоящият документ се предоставя само с информативна цел и съдържанието му не е предназначено да замени справките с приложимите правни източници или необходимите съвети от експерт-юрист, когато това е целесъобразно.

Нито Европейската комисия, нито което и да е лице, действащо от името на Комисията, носи отговорност за начина, по който се използват настоящите бележки, като бележките не могат да се считат за правнообвързващо тълкуване на законодателството.

Настоящият документ има за цел да подпомогне предприятията и националните органи при прилагането на европейското законодателство. Единствено Съдът на Европейския съюз е компетентен да дава задължителни тълкувания на правото на Съюза.

СЕКТОР:	БИОЛОГИЧНО ЗЕМЕДЕЛИЕ

МЯРКА:	ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕЧЕНИЯ за СЕЛСКОСТОПАНСКИ ЖИВОТНИ

ТЕМА:	КАРЕНТНИ СРОКОВЕ — ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ

СЪОТВЕТНИ РАЗПОРЕДБИ:	Регламент (ЕС) 2018/848 (2) — приложение II, част II, точки 1.5.1.2, 1.5.1.3, 1.5.2.5 — и Регламент (ЕС) 2019/6 (3) — член 4, точка 34, членове 106, 113 и 115

Въпрос 1: Следва ли „ваксините“ да се считат за „синтезирани по химичен път ветеринарни лекарствени продукти“, както е посочено в част II, точка 1.5.2.5 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848?

Регламент (ЕС) 2018/848 се прилага от 1 януари 2022 г., както е посочено в член 61 от него.

В част II от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 се определят правилата относно животновъдството.

В част II, точка 1.5.2.5 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 се посочва, че „[к]арентният период между последното даване на дадено животно на синтезиран по химичен път алопатичен ветеринарен лекарствен продукт, включително антибиотик, при нормални условия на употреба и производството на произведени по биологичен метод храни от такова животно е двойно по-голям от карентния период, посочен в член 11 от Директива 2001/82/ЕО (4), и е най-малко 48 часа.“

В част II, точки 1.5.1.2 и 1.5.1.3 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 се посочва съответно следното във връзка с профилактиката на заболяванията по селскостопанските животни: „може да се използват имунологични ветеринарни лекарствени продукти“ и „не се използват с цел профилактика синтезирани по химически път алопатични ветеринарни лекарствени продукти, включително антибиотици и болуси от синтезирани алопатични химически молекули“. По този начин се установява неявно разграничение между имунологичните ветеринарни лекарствени продукти и синтезираните по химичен път алопатични ветеринарни лекарствени продукти.

Ваксините са имунологични ветеринарни лекарствени продукти и разпоредбата на част II, точка 1.5.2.5 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 не е приложима за тяхната употреба.

Въпрос 2: Когато вид сухоземни животни, отглеждани за биологично производство на храни, се лекуват с ветеринарен лекарствен продукт, използван в съответствие с условията на разрешението за търговия за този вид, какъв карентен срок следва да се прилага между последното даване на синтезиран по химичен път алопатичен ветеринарен лекарствен продукт, включително антибиотик, при нормални условия на употреба и производството на произведени по биологичен метод храни от такова животно?

Отговор:

Регламент (ЕС) 2018/848 се прилага от 1 януари 2022 г., както е посочено в член 61 от него. В съображение 43 от Регламент (ЕС) 2018/848 се описва намерението на законодателя по отношение на карентния срок за животните и се посочва, че „управлението на здравето на животните следва да се основава предимно на принципа на профилактика на заболяванията. […] Превантивната употреба на синтезирани по химически път алопатични медицински продукти, включително антибиотици, следва да не се разрешава в биологичното производство. В случай на заболяване или нараняване на животно, което се нуждае от незабавно лечение, употребата на тези продукти следва да се ограничава до минимума, необходим за възстановяването на доброто състояние на животното. В такива случаи, за да се гарантира биологичният характер на производството за потребителите, официалният карентен срок след употребата на такива медицински продукти, както е посочено в съответното законодателство на Съюза, следва да бъде двоен на нормалния карентен срок и да има минимална продължителност от 48 часа.“

В част II от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 се определят правилата относно животновъдството; в член 3, точка 27 е дадено определение на животновъдството като означаващо отглеждане на домашни или опитомени сухоземни животни, включително насекоми.

Прилага се разпоредбата на част II, точка 1.5.2.5 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848. Тази разпоредба гласи, че „карентният период между последното даване на дадено животно на синтезиран по химичен път алопатичен ветеринарен лекарствен продукт, включително антибиотик, при нормални условия на употреба и производството на произведени по биологичен метод храни от такова животно е двойно по-голям от карентния период, посочен в член 11 от Директива 2001/82/ЕО (5), и е най-малко 48 часа.“

Препратката към член 11 от Директива 2001/82/ЕО, съдържаща се в Регламент (ЕС) 2018/848, се отнася по-специално до параграф 2, второ тире от посочения член, чийто текст гласи, че „[...]само когато употребяваният лекарствен продукт, предназначен за въпросния животински вид, не е с изрично посочен карентен срок, определеният карентен срок е не по-малко от: — 7 дни за яйца, — 7 дни за мляко, — 28 дни за месо от птици и бозайници, включително мазнини и карантия“ и следва да се тълкува като препратка към карентните срокове на ветеринарните лекарствени продукти, използвани в рамките на условията на разрешението за търговия или в случаи, които не са посочени в тези условия.

Следователно, когато вид сухоземни животни, отглеждани за биологично производство на храни, се лекуват с ветеринарен лекарствен продукт, използван в съответствие с условията на разрешението за търговия за този вид, карентният срок, който се прилага при производството на произведени по биологичен метод храни от такова животно, е двойно по-дълъг от карентния срок, определен в кратката характеристика с разрешението за търговия на такъв ветеринарен лекарствен продукт за този вид сухоземни животни, отглеждани за производство на храни, и е най-малко 48 часа.

В конкретния случай, когато посоченият в кратката характеристика с разрешението за търговия на ветеринарен лекарствен продукт карентен срок за вид сухоземно животно, отглеждано за производство на храни, е нула дни, при биологичното производство той следва да бъде 48 часа.

От 28 януари 2022 г. Регламент (ЕС) 2019/6 относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО ще се прилага в съчетание със специфичните разпоредби на Регламент (ЕС) 2018/848 във връзка с биологичното производство и ситуацията ще остане същата като описаната по-горе.

Въпрос 3: Когато представител на сухоземни животни, отглеждани за биологично производство на храни, който принадлежи към определен вид, се лекува с ветеринарен лекарствен продукт, използван в случаи, които не са посочени в условията на разрешението за търговия за този вид, какъв карентен срок следва да се прилага между последното даване на синтезиран по химичен път алопатичен ветеринарен лекарствен продукт, включително антибиотик, при нормални условия на употреба и производството на произведени по биологичен метод храни от такова животно?

В случай че между 1 януари 2022 г. и 27 януари 2022 г. представител на сухоземни животни, отглеждани за биологично производство на храни, който принадлежи към определен вид, се лекува с ветеринарен лекарствен продукт, използван в случаи, които не са посочени в условията на разрешението за търговия за този вид, определеният карентен срок не може да бъде по-кратък от: — 14 дни за яйца, — 14 дни за мляко, — 56 дни за месо от птици и бозайници, включително мазнини и карантия, което съответства на изискването в член 11 от Директива 2001/82/ЕО този карентен срок да не бъде по-кратък от двукратната стойност на карентните срокове, определени за животинските видове, отглеждани за традиционно производство на храни.

В членове 113 и 115 от Регламент (ЕС) 2019/6 се определят съответно правилата, приложими за употребата на лекарствени продукти в случаи, които не са посочени в условията на разрешението за търговия, при видове сухоземни животни, отглеждани за производство на храни, и за карентния срок за лекарствени продукти, използвани не в съответствие с условията на разрешението за търговия с видове животни, отглеждани за производство на храни.

По-конкретно член 115 гласи, че:

„освен ако в кратката характеристика на използвания лекарствен продукт не е посочен карентен срок за съответния вид животни, ветеринарният лекар определя карентен срок в съответствие със следните критерии:

а)

за бозайници и домашни птици и отглеждан в стопанства дивеч, отглеждани за производство на месо и карантия, карентният срок е не по-малко от:

i)	най-дългия карентен срок, посочен в кратката характеристика на продукта за месо и карантия, умножен по 1,5;

ii)	28 дни, ако лекарственият продукт не е разрешен за животни, отглеждани за производство на храни;

iii)	един ден, ако лекарственият продукт има карентен срок от нула дни и се използва за таксономично семейство, различно от видовете животни, за които е предназначен продуктът, и за които има разрешение;

б)

за мляко от животни, чието мляко е предназначено за консумация от човека, карентният срок е не по-малко от:

i)	най-дългия карентен срок за мляко, посочен в кратката характеристика на продукта, за който и да било вид животни, умножен по 1,5;

ii)	седем дни, ако лекарственият продукт не е разрешен за млекодайни животни, чието мляко е предназначено за консумация от човека;

iii)	един ден, ако лекарственият продукт има карентен срок от нула дни;

в)

за яйца от животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека, карентният срок е не по-малко от:

i)	най-дългия карентен срок за яйца, посочен в кратката характеристика на продукта, за който и да е вид животни, умножен по 1,5;

ii)	10 дни, ако продуктът не е разрешен за нито един вид животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека;

2.	Ако изчисляването на карентния срок съгласно параграф 1, буква а), подточка i), буква б), подточка i), буква в), подточка i), буква г), подточки i) и ii) не води до цяло число, резултатът се закръглява към най-близкия брой дни.

4.	Ветеринарният лекар определя подходящия карентен срок за пчели въз основа на индивидуална оценка на състоянието на всеки кошер, и по-специално риска от остатъчни вещества в пчелния мед или в други храни, получени от пчелни кошери, предназначени за консумация от човека.

Чрез дерогация от член 113, параграфи 1 и 4 Комисията, чрез актове за изпълнение, определя списък на вещества, които са от съществено значение за лечението на еднокопитни видове или имат допълнителни клинични ползи в сравнение с други налични възможности за лечението на еднокопитни видове и при които карентният срок за еднокопитни видове е шест месеца. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 145, параграф 2.“

Следователно, считано от 28 януари 2022 г., ако представител на сухоземни животни, отглеждани за биологично производство на храни, който принадлежи към определен вид, се лекува с ветеринарен лекарствен продукт, използван в случаи, които не са посочени в условията на разрешението за търговия за този вид, карентният срок, който следва да се прилага между последното даване на синтезиран по химичен път алопатичен ветеринарен лекарствен продукт, включително антибиотик, при нормални условия на употреба и производството на произведени по биологичен метод храни от такова животно, следва да бъде двойно по-дълъг от съответния карентен срок, посочен в член 115, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, и да е най-малко 48 часа.

(1) RIPAC (съкращение на наименованието на френски език Registre d’ Interprétation de la Politique Agricole Commune) е регистър и база данни за тълкувателни бележки по аграрно право.

(2) Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2018 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета (ОВ L 150, 14.6.2018 г., стр. 1).

(3) Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 43).

(4) Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стp. 1), която ще бъде отменена от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стp. 4).

(5) Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стp. 1), която ще бъде отменена от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стp. 4).

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

21.3.2022

Официален вестник на Европейския съюз

C 126/8

Обменен курс на еврото (1)

18 март 2022 година

(2022/C 126/05)

1 евро =

	Валута	Обменен курс
USD	щатски долар	1,1008
JPY	японска йена	131,40
DKK	датска крона	7,4423
GBP	лира стерлинг	0,83925
SEK	шведска крона	10,4303
CHF	швейцарски франк	1,0314
ISK	исландска крона	142,90
NOK	норвежка крона	9,6940
BGN	български лев	1,9558
CZK	чешка крона	24,837
HUF	унгарски форинт	375,33
PLN	полска злота	4,7135
RON	румънска лея	4,9483
TRY	турска лира	16,3054
AUD	австралийски долар	1,4945
CAD	канадски долар	1,3911
HKD	хонконгски долар	8,6101
NZD	новозеландски долар	1,6026
SGD	сингапурски долар	1,4952
KRW	южнокорейски вон	1 337,31
ZAR	южноафрикански ранд	16,5347
CNY	китайски юан рен-мин-би	7,0031
HRK	хърватска куна	7,5685
IDR	индонезийска рупия	15 782,11
MYR	малайзийски рингит	4,6157
PHP	филипинско песо	57,622
RUB	руска рубла
THB	тайландски бат	36,745
BRL	бразилски реал	5,5784
MXN	мексиканско песо	22,5905
INR	индийска рупия	83,7825

(1) Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

21.3.2022

Официален вестник на Европейския съюз

C 126/9

Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени процент, приложими от 1 април 2022 r.

(Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 794/2004 на Комисията (1))

(2022/C 126/06)

Основни лихвени проценти, изчислени в съответствие със Съобщение на Комисията относно преразглеждане на метода за определяне на референтните и сконтови лихвени проценти (ОВ C 14, 19.1.2008 г., стр. 6). В зависимост от използването на референтния лихвен процент трябва да се прибавят и съответните маржове, както са дефинирани в настоящото съобщение. За сконтовия лихвен процент това означава, че трябва да се добави марж от 100 базисни пункта. Регламент (ЕО) № 271/2008 на Комисията от 30 януари 2008 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 794/2004 предвижда, че освен ако не е предвидено друго в специално решение, лихвеният процент за възстановяване на помощта също се изчислява, като се добавят 100 базисни пункта към основния лихвен процент.

Изменените проценти са посочени с удебелен шрифт.

Предходната таблица е публикувана в ОВ C 76, 17.2.2022 г., стр. 4.

От	До	AT	BE	BG	CY	CZ	DE	DK	EE	EL	ES	FI	FR	HR	HU	IE	IT	LT	LU	LV	MT	NL	PL	PT	RO	SE	SI	SK	UK
1.4.2022 r.	…	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	0,00	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,66	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	3,42	-0,49	3,38	-0,01	-0,49	-0,49	0,66
1.3.2022 r.	31.3.2022 r.	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,02	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,85	-0,49	2,74	-0,04	-0,49	-0,49	0,66
1.2.2022 r.	28.2.2022 r.	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	3,29	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	3,17	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,04	-0,49	2,74	-0,05	-0,49	-0,49	0,66
1.1.2022 r.	31.1.2022 r.	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	2,49	-0,49	-0,01	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	2,38	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	1,21	-0,49	2,27	-0,03	-0,49	-0,49	0,51

(1) ОВ L 140, 30.4.2004 г., стр. 1.

		ISSN 1977-0855
Официален вестник на Европейския съюз		C 126

Издание на български език	Информация и известия	Година 65 21 март 2022 г.

Съдържание		Страница
	II Съобщения
	СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
	Европейска комисия
2022/C 126/01	Бележка на Комисията относно карентните срокове при ветеринарни лечения с ветеринарни лекарствени продукти на сухоземни селскостопански животни, отглеждани за биологично производство — БЕЛЕЖКА № 2022-XX ОТ RIPAC	1
2022/C 126/02	Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10614 — PAI PARTNERS / UVESCO) ( 1 )	5
2022/C 126/03	Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10456 — SKY / VIACOMCBS / JV) ( 1 )	6
2022/C 126/04	Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10153 — ORANGE / TELEKOM ROMANIA COMMUNICATIONS) ( 1 )	7

	IV Информация
	ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
	Европейска комисия
2022/C 126/05	Обменен курс на еврото — 18 март 2022 година	8
2022/C 126/06	Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени процент, приложими от 1 април 2022 r. (Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 794/2004 на Комисията)	9