ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

29.3.2019

Официален вестник на Европейския съюз

C 118/1

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2019 г. до 28 февруари 2019 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2019/C 118/01)

—	Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението	Наименование на лекарствения продукт	INN (международно непатентно наименование)	Титуляр на разрешението за търговия	Регистрационен номер в регистъра на Общността	Фармацевтична форма	ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)	Дата на нотифициране
14.2.2019 г.	Zirabev	бевацизумаб	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België	EU/1/18/1344	Концентрат за инфузионен разтвор	L01XC07	18.2.2019 г.
15.2.2019 г.	Besremi	ропегинтерферон алфа-2b	AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstraβe 91/II f, 1160 Wien, Österreich	EU/1/18/1352	Инжекционен разтвор	L03AB15	19.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Lusutrombopag Shionogi	лусутромбопаг	Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam, Nederland	EU/1/18/1348	Филмирана таблетка	B02BX07	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Miglustat Dipharma	Миглустат	Dipharma B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Netherlands	EU/1/18/1346	Капсула, твърда	A16AX06	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Rizmoic	налдемедин	Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam, Nederland	EU/1/18/1291	Филмирана таблетка	A06AH05	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Tobramycin PARI	тобрамицин	PARI Pharma GmbH Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland	EU/1/18/1350	Разтвор за пулверизиране	J01GB01	20.2.2019 г.

—	Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението	Наименование на лекарствения продукт	Титуляр на разрешението за търговия	Регистрационен номер в регистъра на Общността	Дата на нотифициране
6.2.2019 г.	Accofil	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/14/946	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	ADCETRIS	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/12/794	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Ammonaps	Swedish Orphan Biovitrum International AB 112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/99/120	11.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Axumin	Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland	EU/1/17/1186	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Epivir	ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland	EU/1/96/015	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Mirapexin	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/051	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Mvasi	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/17/1246	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Revolade	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/10/612	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Sprycel	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/06/363	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Taltz	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/15/1085	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Terrosa	Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország	EU/1/16/1159	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Tolucombi	Krka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/13/821	11.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Zyprexa Velotab	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/99/125	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Ептифибатид Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/15/1065	8.2.2019 г.
6.2.2019 г.	Ивабрадин Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/17/1190	8.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Circadin	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France	EU/1/07/392	15.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Dacogen	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/12/792	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Dasselta	Krka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/11/739	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Kisplyx	Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/16/1128	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Lenvima	Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/15/1002	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Raxone	Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie Straße 8, 79539 Lörrach, Deutschland	EU/1/15/1020	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Sifrol	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/050	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Sycrest	Organon N.V. Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland	EU/1/10/640	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Tarceva	Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland	EU/1/05/311	11.2.2019 г.
7.2.2019 г.	Teysuno	Nordic Group B.V. Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland	EU/1/11/669	11.2.2019 г.
8.2.2019 г.	Helicobacter Test INFAI	INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Straße 60-62, 51105 Köln, Deutschland	EU/1/97/045	12.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Buccolam	Shire Services BVBA rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België	EU/1/11/709	14.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Caspofungin Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/15/1081	15.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Ebilfumin	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland	EU/1/14/915	14.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Envarsus	Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia	EU/1/14/935	14.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Imraldi	Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland	EU/1/17/1216	14.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Jinarc	Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland	EU/1/15/1000	14.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Liprolog	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/01/195	14.2.2019 г.
12.2.2019 г.	Yargesa	Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, Nederland	EU/1/17/1176	14.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Aripiprazole Mylan Pharma	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/15/1005	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Bortezomib Hospira	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België	EU/1/16/1114	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Fotivda	EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland	EU/1/17/1215	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Hemlibra	Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland	EU/1/18/1271	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Imatinib Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/13/845	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Jardiance	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/14/930	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Mekinist	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/14/931	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Modigraf	Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland	EU/1/09/523	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Pioglitazone Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/11/722	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Quinsair	Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia	EU/1/14/973	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Silgard	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/06/358	18.2.2019 г.
14.2.2019 г.	Sutent	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België	EU/1/06/347	18.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Advagraf	Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland	EU/1/07/387	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	ATryn	Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France	EU/1/06/355	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Bosulif	Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België	EU/1/13/818	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Pixuvri	CTI Life Sciences Deutschland GmbH Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland	EU/1/12/764	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Simponi	Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland	EU/1/09/546	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Zelboraf	Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland	EU/1/12/751	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Zyprexa	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/96/022	20.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Bortezomib Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/15/1019	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Bortezomib SUN	Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/16/1102	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Entyvio	Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark	EU/1/14/923	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Eurartesim	Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia	EU/1/11/716	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Mepact	Takeda France SAS Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France	EU/1/08/502	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Renvela	Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland	EU/1/09/521	26.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Simbrinza	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/14/933	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Sustiva	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/99/110	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Vabomere	Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg	EU/1/18/1334	25.2.2019 г.
20.2.2019 г.	VELCADE	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/04/274	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Zytiga	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België	EU/1/11/714	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Вориконазол Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/13/835	22.2.2019 г.
20.2.2019 г.	Ибандронова киселина Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/12/798	22.2.2019 г.
25.2.2019 г.	AFSTYLA	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland	EU/1/16/1158	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Bortezomib Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/15/1019	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Capecitabine Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/12/762	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Entecavir Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/17/1211	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Fasenra	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/17/1252	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Fiasp	Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/16/1160	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Hetlioz	Vanda Pharmaceuticals Germany GmbH Franzoesische Strasse 12, Mitte, Berlin 10117, Deutschland	EU/1/15/1008	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Miglustat Gen.Orph	Gen.Orph 185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France	EU/1/17/1232	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Pemetrexed Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/15/1071	27.3.2019 г.
25.2.2019 г.	Repaglinide Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/11/743	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Tecentriq	Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland	EU/1/17/1220	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Temozolomide Accord	Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España	EU/1/10/615	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Zavicefta	Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland	EU/1/16/1109	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Zyclara	Meda AB Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige	EU/1/12/783	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Zypadhera	Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland	EU/1/08/479	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Амлодипин/Валсартан Mylan	Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France	EU/1/16/1092	27.2.2019 г.

—	Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

Дата на решението	Наименование на лекарствения продукт	Титуляр на разрешението за търговия	Регистрационен номер в регистъра на Общността	Дата на нотифициране
14.2.2019 г.	Imatinib Medac	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland	EU/1/13/876	18.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Silgard	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/06/358	20.2.2019 г.
18.2.2019 г.	Vantobra	PARI Pharma GmbH Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland	EU/1/14/932	20.2.2019 г.
20.2.2019 г.	ATryn	Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France	EU/1/06/355	22.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Altargo	Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom	EU/1/07/390	27.2.2019 г.
25.2.2019 г.	Arzerra	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/10/625	27.2.2019 г.

—	Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

5.2.2019 г.

EVANT

Жива ваксина срещу кокцидиоза за пилета

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/18/233

Суспензия и разтворител за перорален спрей

QI01AN01

7.2.2019 г.

8.2.2019 г.

Kriptazen

halofuginone

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/18/234

Перорален разтвор

QP51AX08

12.2.2019 г.

—	Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението	Наименование на лекарствения продукт	Титуляр на разрешението за търговия	Регистрационен номер в регистъра на Общността	Дата на нотифициране
4.2.2019 г.	CYTOPOINT	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/17/205	6.2.2019 г.
4.2.2019 г.	Zycortal	Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland	EU/2/15/189	6.2.2019 г.
5.2.2019 г.	Bravecto	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/13/158	7.2.2019 г.
5.2.2019 г.	Equisolon	Le Vet B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland	EU/2/14/161	7.2.2019 г.
8.2.2019 г.	Halagon	Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België	EU/2/16/201	12.2.2019 г.
8.2.2019 г.	STARTVAC	Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España	EU/2/08/092	12.2.2019 г.
8.2.2019 г.	Vaxxitek HVT + IBD	Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/02/032	12.2.2019 г.
8.2.2019 г.	Vectra Felis	Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France	EU/2/14/165	12.2.2019 г.
21.2.2019 г.	BLUEVAC BTV8	CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, P.O. Box 16, 36400 Porriño, España	EU/2/11/122	25.2.2019 г.
21.2.2019 г.	Zulvac BTV	Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique	EU/2/17/207	25.2.2019 г.

Моля, всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

(1) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

		ISSN 1977-0855
Официален вестник на Европейския съюз		C 118

Издание на български език	Информация и известия	Година 62 29 март 2019 г.

Съдържание		Страница
	IV Информация
	ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
	Европейска комисия
2019/C 118/01	Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2019 г. до 28 февруари 2019 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)	1