ISSN 1830-365X
Официален вестник
на Европейския съюз
C 305
Издание на български език
Информация и известия
Година 51
28 ноември 2008 г.
|
ISSN 1830-365X |
||
|
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305 |
|
|
|
||
|
Издание на български език |
Информация и известия |
Година 51 |
|
Известие № |
Съдържание |
Страница |
|
|
II Известия |
|
|
|
ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
|
|
|
Комисия |
|
|
2008/C 305/01 |
Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) ( 1 ) |
|
|
2008/C 305/02 |
Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5334 — RICOH/IKON) ( 1 ) |
|
|
|
IV Информация |
|
|
|
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
|
|
|
Комисия |
|
|
2008/C 305/03 |
||
|
2008/C 305/04 |
||
|
2008/C 305/05 |
||
|
|
V Обявления |
|
|
|
ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ |
|
|
|
Комисия |
|
|
2008/C 305/06 |
Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) ( 1 ) |
|
|
2008/C 305/07 |
Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Дело кандидат за опростена процедура ( 1 ) |
|
|
|
||
|
2008/C 305/08 |
||
|
|
|
|
|
(1) Текст от значение за ЕИП |
|
BG |
|
II Известия
ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
Комисия
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/1 |
Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление
(Дело COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)
(текст от значение за ЕИП)
(2008/C 305/01)
На 21 ноември 2008 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен само на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички търговски тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:
|
— |
на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
|
— |
в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5368. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu). |
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/1 |
Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление
(Дело COMP/M.5334 — RICOH/IKON)
(текст от значение за ЕИП)
(2008/C 305/02)
На 24 октомври 2008 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен само на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички търговски тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:
|
— |
на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
|
— |
в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5334. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu). |
IV Информация
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
Комисия
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/2 |
Обменен курс на еврото (1)
27 ноември 2008 г.
(2008/C 305/03)
1 евро=
|
|
Валута |
Обменен курс |
|
USD |
щатски долар |
1,29 |
|
JPY |
японска йена |
123,04 |
|
DKK |
датска крона |
7,4521 |
|
GBP |
лира стерлинг |
0,8358 |
|
SEK |
шведска крона |
10,2543 |
|
CHF |
швейцарски франк |
1,545 |
|
ISK |
исландска крона |
280 |
|
NOK |
норвежка крона |
8,88 |
|
BGN |
български лев |
1,9558 |
|
CZK |
чешка крона |
25,18 |
|
EEK |
естонска крона |
15,6466 |
|
HUF |
унгарски форинт |
261,65 |
|
LTL |
литовски лит |
3,4528 |
|
LVL |
латвийски лат |
0,7095 |
|
PLN |
полска злота |
3,7745 |
|
RON |
румънска лея |
3,8688 |
|
SKK |
словашка крона |
30,334 |
|
TRY |
турска лира |
2,0329 |
|
AUD |
австралийски долар |
1,9689 |
|
CAD |
канадски долар |
1,5937 |
|
HKD |
хонконгски долар |
10,0007 |
|
NZD |
новозеландски долар |
2,3399 |
|
SGD |
сингапурски долар |
1,9501 |
|
KRW |
южнокорейски вон |
1 903,4 |
|
ZAR |
южноафрикански ранд |
12,7107 |
|
CNY |
китайски юан рен-мин-би |
8,8081 |
|
HRK |
хърватска куна |
7,1299 |
|
IDR |
индонезийска рупия |
15 963,75 |
|
MYR |
малайзийски рингит |
4,6666 |
|
PHP |
филипинско песо |
63,03 |
|
RUB |
руска рубла |
35,3902 |
|
THB |
тайландски бат |
45,679 |
|
BRL |
бразилски реaл |
2,9077 |
|
MXN |
мексиканско пeсо |
17,0022 |
Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/3 |
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.
(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1) )
(2008/C 305/04)
— Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004): Прието
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
INN (Международно непатентно наименование) |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (Aнатомичен терапевтичен химичен код) |
Дата на нотификация |
|||||
|
1.10.2008 г. |
Tadalafil Lilly |
Тадалафил |
|
EU/1/08/476/001-004 |
Филмирана таблетка |
G04B E08 |
3.10.2008 г. |
|||||
|
6.10.2008 г. |
EVICEL |
Човешки фибриноген/човешки тромбин |
|
EU/1/08/473/001-003 |
Разтвори за тъканни лепила |
B02BC |
9.10.2008 г. |
|||||
|
6.10.2008 г. |
Fluticasone furoate GSK |
Флутиказон фуроат |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Спрей за нос, суспензия |
R01AD12 |
8.10.2008 г. |
|||||
|
7.10.2008 г. |
Olanzapine Mylan |
Oланзапин |
|
EU/1/08/475/001-034 |
Филмирани таблетки |
N05AH03 |
9.10.2008 г. |
|||||
|
7.10.2008 г. |
Ceplene |
Хистаминов дихидрохлорид |
|
EU/1/08/477/001 |
Инжекционен разтвор |
L03AX14 |
9.10.2008 г. |
|||||
|
8.10.2008 г. |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Дулоксетин |
|
EU/1/08/471/001-012 |
Стомашно-устойчива капсула, твърда |
N06AX21 |
10.10.2008 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004): Прието
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
||||||
|
1.10.2008 г. |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
3.10.2008 г. |
||||||
|
1.10.2008 г. |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
3.10.2008 г. |
||||||
|
8.10.2008 г. |
Simulect |
|
EU/1/98/084/001-002 |
10.10.2008 г. |
||||||
|
9.10.2008 г. |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
14.10.2008 г. |
||||||
|
13.10.2008 г. |
Yondelis |
|
EU/1/07/417/001-002 |
15.10.2008 г. |
||||||
|
13.10.2008 г. |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/030-032 |
15.10.2008 г. |
||||||
|
13.10.2008 г. |
Galvus |
|
EU/1/07/414/018 |
15.10.2008 г. |
||||||
|
14.10.2008 г. |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
16.10.2008 г. |
||||||
|
20.10.2008 г. |
Onsenal |
|
EU/1/03/259/001-006 |
22.10.2008 г. |
||||||
|
20.10.2008 г. |
Thalidomide Pharmion |
|
EU/1/08/443/001 |
22.10.2008 г. |
||||||
|
||||||||||
|
21.10.2008 г. |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
23.10.2008 г. |
||||||
|
21.10.2008 г. |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
23.10.2008 г. |
||||||
|
22.10.2008 г. |
Abseamed |
|
EU/1/07/412/001-020 |
24.10.2008 г. |
||||||
|
23.10.2008 г. |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/019-046 |
27.10.2008 г. |
||||||
|
23.10.2008 г. |
Cellcept |
|
EU/1/96/005/001-006 |
27.10.2008 г. |
||||||
|
24.10.2008 г. |
Prezista |
|
EU/1/06/380/001 |
28.10.2008 г. |
||||||
|
24.10.2008 г. |
Vectibix |
|
EU/1/07/423/001-003 |
28.10.2008 г. |
||||||
|
27.10.2008 г. |
Myocet |
|
EU/1/00/141/001 |
29.10.2008 г. |
||||||
|
27.10.2008 г. |
Revlimid |
|
EU/1/07/391/001-004 |
29.10.2008 г. |
||||||
|
27.10.2008 г. |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-010 |
29.10.2008 г. |
||||||
|
27.10.2008 г. |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
29.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
RotaTeq |
|
EU/1/06/348/001-002 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
CELSENTRI |
|
EU/1/07/418/001-010 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Valtropin |
|
EU/1/06/335/001 |
5.11.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-010 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
28.10.2008 г. |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-073 |
30.10.2008 г. |
||||||
|
29.10.2008 г. |
Parareg |
|
EU/1/04/293/001-012 |
31.10.2008 г. |
||||||
|
29.10.2008 г. |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
31.10.2008 г. |
||||||
|
29.10.2008 г. |
Binocrit |
|
EU/1/07/410/001-020 |
31.10.2008 г. |
||||||
|
29.10.2008 г. |
Betaferon |
|
EU/1/95/003/003-008 |
31.10.2008 г. |
||||||
|
29.10.2008 г. |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
31.10.2008 г. |
||||||
|
29.10.2008 г. |
Epoetin alfa Hexal |
|
EU/1/07/411/001-020 |
31.10.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-006 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
PEGASYS |
|
EU/1/02/221/001-010 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Hycamtin |
|
EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
Myozyme |
|
EU/1/06/333/001-003 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
30.10.2008 г. |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-006 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Sebivo |
|
EU/1/07/388/001-002 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-021 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-021 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-004 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
CELSENTRI |
|
EU/1/07/418/001-010 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Xeloda |
|
EU/1/00/163/001-002 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Infanrix hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
Insulin human Winthrop |
|
EU/1/06/368/088-142 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
4.11.2008 г. |
||||||
|
31.10.2008 г. |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
4.11.2008 г. |
— Отнемане на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004)
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
|||||
|
13.10.2008 г. |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
15.10.2008 г. |
|||||
|
29.10.2008 г. |
Forcaltonin |
|
EU/1/98/093/002 |
3.11.2008 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) № 726/2004): Прието
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
|||||
|
9.10.2008 г. |
SevoFlo |
|
EU/2/02/035/007 |
14.10.2008 г. |
|||||
|
13.10.2008 г. |
Vaxxitek HVT + IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
15.10.2008 г. |
|||||
|
17.10.2008 г. |
Previcox |
|
EU/2/04/045/001-006 |
21.10.2008 г. |
|||||
|
20.10.2008 г. |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/001-002 |
22.10.2008 г. |
|||||
|
21.10.2008 г. |
Convenia |
|
EU/2/06/059/001 |
23.10.2008 г. |
Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:
|
Европейска агенция по лекарствата |
|
7 Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/10 |
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.
(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) )
(2008/C 305/05)
— Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия
|
Дата на решението |
Наименование(я) на лекарствения продукт |
Титуляр(и) на разрешението за търговия |
Държава-членка |
Дата на нотификация |
|
6.10.2008 г. |
Zyrtec |
Виж приложението I |
Виж приложението I |
7.10.2008 г. |
|
7.10.2008 г. |
Risperdal |
Виж приложението II |
Виж приложението II |
10.10.2008 г. |
|
7.10.2008 г. |
Risperdal Consta |
Виж приложението III |
Виж приложениетоIII |
9.10.2008 г. |
|
7.10.2008 г. |
Ciprofloxacin Bayer |
Виж приложението IV |
Виж приложението IV |
9.10.2008 г. |
|
24.10.2008 г. |
Moxifloxacin |
Виж приложението V |
Виж приложението V |
27.10.2008 г. |
— Отменяне на национално разрешение за търговия
|
Дата на решението |
Наименование(я) на лекарствения продукт |
Титуляр(и) на разрешението за търговия |
Държава-членка |
Дата на нотификация |
|
24.10.2008 г. |
Ribavirin iQur |
Виж приложението VI |
Виж приложението VI |
27.10.2008 г. |
(1) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
(2) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ
|
Държава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (Концентрация) |
||||||
|
Австрия |
|
Zyrtec 10 mg — Filmtabletten |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Австрия |
|
Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Австрия |
|
Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Белгия |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Белгия |
|
Cetirizine-ucb |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Белгия |
|
Cetirizine-ucb |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Белгия |
|
Virlix |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Белгия |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Белгия |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Белгия |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
България |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
България |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Кипър |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Кипър |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Чешка република |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Чешка република |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Дания |
|
Benaday |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Дания |
|
Benaday |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Дания |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Дания |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Дания |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Естония |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Естония |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Естония |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Финландия |
|
Benaday |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Финландия |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Финландия |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Финландия |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Франция |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Франция |
|
Virlix |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Франция |
|
Virlix |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Франция |
|
Virlix |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Франция |
|
Cetirizine ucb 10 mg |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Франция |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Франция |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Франция |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Франция |
|
Actifed allergie cetirizine 10 mg |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Φилмирана Τаблетка |
|
||||||
|
Франция |
|
Zyrtecset |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Φилмирана Τаблетка |
|
||||||
|
Германия |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Φилмирана Τаблетка |
|
||||||
|
Германия |
|
Zyrtec p |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Φилмирана Τаблетка |
|
||||||
|
Германия |
|
Zyrtec p tropfen |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Германия |
|
Zyrtec saft |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Германия |
|
Zyrtec tropfen |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Германия |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Гърция |
|
Ziptek |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Гърция |
|
Ziptek |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Унгария |
|
Zyrtec cseppek |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Унгария |
|
Zyrtec filmtabletta |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Унгария |
|
Zyrtec oldat |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Унгария |
|
Zyrtec start filmtabletta |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Ирландия |
|
Zirtek oral solution 1 mg/ml |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Ирландия |
|
Zirtek tablets |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Италия |
|
Formistin |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Италия |
|
Formistin |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Италия |
|
Virlix |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Италия |
|
Virlix |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Италия |
|
Zirtec 1 mg/ml soluzione orale |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Италия |
|
Zirtec 10 mg compresse rivestite con film |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Италия |
|
Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Латвия |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Латвия |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Латвия |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Литва |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Литва |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Литва |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Люксембург |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Люксембург |
|
Sinutab Decongestif & Antihistaminicum |
5 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Люксембург |
|
Virlix |
10 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Люксембург |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Люксембург |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Люксембург |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Люксембург |
|
Cetirizine-ucb |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Люксембург |
|
Cetirizine-ucb |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Малта |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Малта |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Нидерландия |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Нидерландия |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Нидерландия |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Норвегия |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Норвегия |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Норвегия |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Норвегия |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Полша |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Полша |
|
Virlix |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Полша |
|
Virlix |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Полша |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Полша |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Полша |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Полша |
|
Zyrtec ucb |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Португалия |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Португалия |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Португалия |
|
Zyrtec |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Португалия |
|
Virlix |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Португалия |
|
Virlix |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Румъния |
|
Zyrtec |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Румъния |
|
Zyrtec |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Словакия |
|
Zyrtec gtt por 10 mg/ml |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Словакия |
|
Zyrtec tbl flm 10 mg |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Словения |
|
Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Словения |
|
Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Словения |
|
Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Alerlisin |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Испания |
|
Alerlisin |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Alerlisin |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Virdos |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Virlix |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Испания |
|
Virlix |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Reactine |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Испания |
|
Reactine 5 mg/5 ml solución oral |
1 mg/ml |
Пероралеи разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Испания |
|
Zyrtec gotas orales en solución |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Zyrtec solución oral |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Испания |
|
Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Швеция |
|
Alerid |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Швеция |
|
Zyrlex |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Швеция |
|
Zyrlex |
10 mg/ml |
Перорални капки, разтвор |
Перорално приложение |
10 mg/ml |
||||||
|
Швеция |
|
Zyrlex |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Benadryl allergy oral syrup |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Benadryl for children allergy solution |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Benadryl one a day |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Benadryl one a day |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Zirtek allergy relief for children |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Zirtek allergy relief tablets |
10 mg |
Φилмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Zirtek allergy solution |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Benadryl allergy solution |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Benadryl allergy oral solution |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
INN |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (Концентрация) |
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal 1 mg — Filmtabletten |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal 2 mg — Filmtabletten |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal 3 mg — Filmtabletten |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal 4 mg — Filmtabletten |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal 6 mg — Filmtabletten |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin 1 mg — Filmtabletten |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin 2 mg — Filmtabletten |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin 3 mg — Filmtabletten |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin 4 mg — Filmtabletten |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin 6 mg — Filmtabletten |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Австрия |
|
Risperidone |
Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C Instasolv |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C Instasolv |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Белгия |
|
Risperidone |
Risperidone J-C Instasolv |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
България |
|
Рисперидон |
Rispolept |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
България |
|
Рисперидон |
Rispolept |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
България |
|
Рисперидон |
Rispolept |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
България |
|
Рисперидон |
Rispolept |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
България |
|
Рисперидон |
Rispolept |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Кипър |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Кипър |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Кипър |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Кипър |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Кипър |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ 1 ml |
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
Risperdal 1 mg |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
Risperdal 2 mg |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
Risperdal 3 mg |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
Risperdal 4 mg |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ 1 ml |
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
|
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Чешка република |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ 1 ml |
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Belivon |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Belivon |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Belivon |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ 1 ml |
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Дания |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Естония |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Естония |
|
Risperidone |
Rispolept |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Естония |
|
Risperidone |
Rispolept |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Естония |
|
Risperidone |
Rispolept |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Естония |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Естония |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Естония |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,25 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Финландия |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Belivon |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Belivon |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Belivon |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdaloro |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdaloro |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdaloro |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdaloro |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Франция |
|
Risperidone |
Risperdaloro |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal 1 mg |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal 2 mg |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal 3 mg |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal 4 mg |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Filmtabletten 0,25 mg |
0,25 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Filmtabletten 0,5 mg |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Filmtabletten 6 mg |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Lösung 1 mg/ml |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 1 mg |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 2 mg |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 3 mg |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 4 mg |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Belivon 0,5 mg Filmtabletten |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Belivon 1 mg Filmtabletten |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Belivon 1 mg/ml Lösung |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Belivon 2 mg Filmtabletten |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Belivon 3 mg Filmtabletten |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Belivon 4 mg Filmtabletten |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Belivon 6 mg Filmtabletten |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Rehablit 1 mg |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Rehablit 2 mg |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Rehablit 3 mg |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Rehablit 4 mg |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Rehablit Filmtabletten 6 mg |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Германия |
или
|
Risperidone |
Rehablit Lösung 1 mg/ml |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal |
8 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg/1 ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Гърция |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Унгария |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Исландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal liquid |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,25 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Ирландия |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,25 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Oral |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Belivon |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Belivon |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Belivon |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Actase |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Actase |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Actase |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Actase |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Италия |
|
Risperidone |
Actase |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Rispolept |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Rispolept |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Rispolept |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Латвия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Литва |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Литва |
|
Risperidone |
Rispolept |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Литва |
|
Risperidone |
Rispolept |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Литва |
|
Risperidone |
Rispolept |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Литва |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Литва |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Литва |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C Instasolv |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperdal Instasolv |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C Instasolv |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Люксембург |
|
Risperidone |
Risperidone J-C Instasolv |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Малта |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Малта |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Малта |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Малта |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Малта |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklets |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Малта |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklets |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Малта |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklets |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 1 mg |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 2 mg |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 3 mg |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 4 mg |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 6 mg |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal omhulde tabletten 8 mg |
8 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Belivon Belivon omhulde tabletten 1 mg |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Belivon Belivon omhulde tabletten 2 mg |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Belivon Belivon omhulde tabletten 3 mg |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Belivon |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperidone |
Belivon Belivon 1 mg/ml |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Belivon |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Belivon |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Belivon |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Норвегия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Полша |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,25 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Португалия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Румъния |
|
Risperidone |
Rispolept 1 mg |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Румъния |
|
Risperidone |
Rispolept 2 mg |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Румъния |
|
Risperidone |
Rispolept 3 mg |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Румъния |
|
Risperidone |
Rispolept 4 mg |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Румъния |
|
Risperidone |
Rispolept |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Румъния |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Румъния |
|
Risperidone |
Rispolept Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словакия |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina |
1 mg/ml |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Словения |
|
Risperidone |
Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal flas |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal flas |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal flas |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal flas |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal flas |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Испания |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Belivon |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Belivon |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Belivon |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Belivon |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Belivon |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/1ml |
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Швеция |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,25 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal |
0,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal |
1 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal |
2 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal |
3 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal |
4 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal |
6 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal liquid |
1 mg |
Перорален разтвор |
Перорално приложение |
1 mg/ml |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
0,5 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
1 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
2 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
3 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperidone |
Risperdal quicklet |
4 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ III
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Свободно избрано име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (Концентрация) |
|||||
|
Австрия |
|
Risperdal Consta |
12,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
12,5 mg/2 ml |
|||||
|
Австрия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Австрия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Австрия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Австрия |
|
Rispolin Consta |
12,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
12,5 mg/2ml |
|||||
|
Австрия |
|
Rispolin Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2ml |
|||||
|
Австрия |
|
Rispolin Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Австрия |
|
Rispolin Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Белгия |
|
Belivon Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Белгия |
|
Belivon Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Белгия |
|
Belivon Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Белгия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Белгия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Белгия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
България |
|
Rispolept Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
България |
|
Rispolept Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
България |
|
Rispolept Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Кипър |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Кипър |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Кипър |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Чешка република |
|
Risperdal Consta 25 mg |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Чешка република |
|
Risperdal Consta 37,5 mg |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2ml |
|||||
|
Чешка република |
|
Risperdal Consta 50 mg |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Естония |
|
Rispolept Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25mg/2ml |
|||||
|
Естония |
|
Rispolept Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5mg/2ml |
|||||
|
Естония |
|
Rispolept Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50mg/2ml |
|||||
|
Финландия |
|
Risperdal Consta |
12,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
12,5 mg/2ml |
|||||
|
Финландия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
25mg/2ml |
|||||
|
Финландия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Финландия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Франция |
|
Risperdalconsta LP |
25 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Франция |
|
Risperdalconsta LP |
37,5 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Франция |
|
Risperdalconsta LP |
50 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Risperidon-Janssen Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Risperidon-Janssen Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Risperidon-Janssen Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Rispon-Janssen Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Rispon-Janssen Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Германия |
|
Rispon-Janssen Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Гърция |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Гърция |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Гърция |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Исландия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Исландия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Исландия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Ирландия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Ирландия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Ирландия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Италия |
|
Risperdal |
25 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Италия |
|
Risperdal |
37,5 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Италия |
|
Risperdal |
50 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Латвия |
|
Rispolept Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Латвия |
|
Rispolept Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Латвия |
|
Rispolept Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Литва |
|
Rispolept Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Литва |
|
Rispolept Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Литва |
|
Rispolept Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Малта |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Малта |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Малта |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperdal Consta |
12,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
12,5 mg/2 ml |
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Нидерландия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Норвегия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Норвегия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Норвегия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Полша |
|
Rispolept Consta |
25 mg |
Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Полша |
|
Rispolept Consta |
37,5 mg |
Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Полша |
|
Rispolept Consta |
50 mg |
Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Португалия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Португалия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Португалия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Румъния |
|
Rispolept Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Румъния |
|
Rispolept Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2ml |
|||||
|
Румъния |
|
Rispolept Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Словакия |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Словакия |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Словакия |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Словения |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Словения |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2ml |
|||||
|
Словения |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Испания |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2ml |
|||||
|
Испания |
|
Risperdal Consta |
37.5 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Испания |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
|||||
|
Швеция |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Швеция |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2ml |
|||||
|
Швеция |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2ml |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperdal Consta |
25 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
25 mg/2 ml |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperdal Consta |
37,5 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
37,5 mg/2 ml |
|||||
|
Обединеното кралство |
|
Risperdal Consta |
50 mg |
Прах за инжекционна суспензия |
Интрамускулно приложение |
50 mg/2 ml |
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Свободно избрано име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (Концентрация) |
|||||||
|
Австрия |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacine „BAYER“ |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacine „BAYER“ |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
5 % |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
5 % |
|||||||||
|
Ciproxin |
10 % |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
10 % |
|||||||||
|
Белгия |
|
Ciproxine |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||
|
Ciproxine |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxine |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
5 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ ml |
|||||||||
|
Ciproxine |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxine |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
България |
|
Ciprobay |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciprobay |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
200 mg /100ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay XR |
500 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Кипър |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Чехия |
|
Ciprobay |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||
|
Ciprobay |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay Uro |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Дания |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
50 mg/ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
100 mg/ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Естония |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Финландия |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Интравенозно приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Интравенозно приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Интравенозно приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Франция |
|
Ciflox |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciflox |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Uniflox |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciflox |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciflox |
250 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciflox |
500 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално прилагане |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Ciflox |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciflox |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Германия |
|
CIPROBAY |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||
|
CIPROBAY |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROBAY |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROBAY URO |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||||
|
CIPROBAY |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
CIPROBAY |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
CIPROBAY |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
CIPROBAY |
5 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROBAY |
10 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin ANTIBAC |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
||||||||
|
Ciprofloxacin ANTIBAC |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprofloxacin ANTIBAC |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciprofloxacin ANTIBAC |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin ANTIBAC |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin ANTIBAC |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin BAYER |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin BAYER |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin BAYER |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin VITAL |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin VITAL |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprofloxacin VITAL |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Гърция |
|
CIPROXIN |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||
|
CIPROXIN |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN |
250 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN |
500 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN XR |
500 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN XR |
1 000 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
1 000 mg |
|||||||||
|
Унгария |
|
Ciprobay |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciprobay |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Исландия |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ирландия |
|
Ciproxin |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
250 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
500 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
100 mg/50ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Италия |
|
CIFLOX |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
CIFLOX |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
||||||||
|
CIPROXIN |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN |
500 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN |
1 000 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
1 000 mg |
|||||||||
|
CIPROXIN |
250 mg |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN |
500 mg |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
CIPROXIN |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Латвия |
Неразрешен |
|
|
|
|
|
|||||||
|
Литва |
Неразрешен |
|
|
|
|
|
|||||||
|
Люксембург |
|
Ciproxine |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||
|
Ciproxine |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxine |
5 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg/5 ml |
|||||||||
|
Ciproxine |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxine |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Малта |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Нидерландия |
|
Ciproxin |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
5 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
10 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Норвегия |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Полша |
|
Ciprobay Uro |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||
|
Ciprobay |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Португалия |
|
Ciproxina |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxina |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxina |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxina OD |
500 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxina OD |
1 000 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
1 000 mg |
|||||||||
|
Ciproxina |
10 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ ml |
|||||||||
|
Ciproxina |
5 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxina |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxina |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Румъния |
|
Ciprobay |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||
|
Ciprobay |
200 mg/ 100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
400 mg/ 200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay XR |
500 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprobay XR |
1 000 mg |
Таблетки с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
1 000 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
5 g/100 ml |
перорална суспензия |
перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
10 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Словакия |
|
Ciprobay |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciprobay |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Словения |
|
Ciprobay |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciprobay |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciprobay |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciprobay |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Испания |
|
BAYCIP |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
BAYCIP |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
BAYCIP |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
BAYCIP |
250 mg |
Перорална суспензия (в еднодозови сашета) |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
BAYCIP |
500 mg |
Перорална суспензия (в еднодозови сашета) |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
BAYCIP |
10 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Швеция |
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
5 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
10 g/100 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Обединеното кралство |
Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma |
Ciproxin |
100 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
100 mg |
|||||||
|
Ciproxin |
250 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
250 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
500 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
500 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
750 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
750 mg |
|||||||||
|
Ciproxin |
250 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
500 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
100 mg/50 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
200 mg/100 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
|||||||||
|
Ciproxin |
400 mg/200 ml |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 mg/ml |
ПРИЛОЖЕНИЕ V
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ И ИСЛАНДИЯ
|
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
INN |
Свободно избрано име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||||
|
Австрия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira 400 mg — Filmtabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Octegra 400 mg — Filmtabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Австрия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox 400 mg — Filmtabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
България |
|
Моксифлоксацин |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira 400 mg |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox 400 mg |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Белгия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Proflox 400 mg |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Кипър |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Чешка република |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avalox 400 mg Filmtabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Octegra 400 mg Filmtabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira 400 mg Filmtabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actimax 400 mg Filmtabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Моксифлоксацин |
Infekt |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Дания |
|
Моксифлоксацин |
Moxiflaxacine „Teva“ |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Естония |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Моксифлоксацин |
Octegra |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Моксифлоксацин |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
Моксифлоксацин |
Proflox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Испания |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Финландия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Финландия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Франция |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Izilox 400 mg, comprimé pelliculé |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Франция |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Octegra 400 mg, comprimé pelliculé |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Унгария |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Исландия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avalox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Proflox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Octegra |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Литва |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Люксембург |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Proflox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Латвия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Малта |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avalox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Нидерландия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox 400 mg tabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Нидерландия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Octegra 400 mg tabletten |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Португалия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Proflox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Румъния |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Actira |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Швеция |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Octegra |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Словения |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox 400 mg filmsko obložene tablete |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Словакия |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox 400 |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
||||||
|
Обединеното кралство |
|
Моксифлоксацин хидрохлорид |
Avelox 400 mg tablets |
400 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ VI
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
|
Държава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
Име |
Концентрация |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
|
Дания |
|
|
Ribavirin IQUR Capsules |
200 mg |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
||||
|
Ribavirin IQUR Tablets |
200/400/600 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
||||||
|
Франция |
|
|
Ribavirin IQUR Capsules |
200 mg |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
||||
|
Ribavirin IQUR Tablets |
200/400/600 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
||||||
|
Германия |
|
|
Ribavirin IQUR Capsules |
200 mg |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
||||
|
Ribavirin IQUR Tablets |
200/400/600 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
||||||
|
Гърция |
|
|
Ribavirin IQUR Capsules |
200 mg |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
||||
|
Ribavirin IQUR Tablets |
200/400/600 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
||||||
|
Ирландия |
|
|
Ribavirin IQUR capsules |
200 mg |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
||||
|
Ribavirin IQUR tablets |
200/400/600 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
||||||
|
Италия |
|
|
Ribavirin IQUR |
200 mg |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
||||
|
Ribavirin IQUR |
200/400/600 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
||||||
|
Полша |
|
|
Ribavirin IQUR |
200 mg |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
||||
|
Ribavirin IQUR |
200/400/600 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
V Обявления
ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ
Комисия
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/89 |
Предварително уведомление за концентрация
(Дело COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)
(текст от значение за ЕИП)
(2008/C 305/06)
|
1. |
На 18 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 139/2004 на Съвета (1), чрез която Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Обединеното кралство), принадлежащо на групите Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Хонконг) и Evergreen Marine Corporation (Тайван) Limited („EMC“, Република Китай) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Италия) посредством размяна на акции. |
|
2. |
Търговските дейности на въпросните предприятия са:
|
|
3. |
След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) № 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. |
|
4. |
Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция. Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, на следния адрес:
|
(1) ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/90 |
Предварително уведомление за концентрация
(Дело COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)
Дело кандидат за опростена процедура
(текст от значение за ЕИП)
(2008/C 305/07)
|
1. |
На 20 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятията Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. и Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Люксембург) под контрола на Permira Holdings LLP (Обединеното кралство) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятието NDS (Обединеното кралство), понастоящем контролирано от News Corporation (САЩ) посредством покупка на акции. |
|
2. |
Търговските дейности на въпросните предприятия са:
|
|
3. |
След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) № 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) № 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
|
4. |
Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция. Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS на следния адрес:
|
(1) ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.
(2) ОВ C 56, 5.3.2005 г., стр. 32.
|
28.11.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 305/s3 |
СЪОБЩЕНИЕ ЗА ЧИТАТЕЛИТЕ
Институциите решиха, че занапред в техните текстове няма да се съдържа позоваване на последното изменение на цитираните актове.
Освен ако не е посочено друго, позоваванията на актове в публикуваните тук текстове, се отнасят към актуалната версия на съответния акт.