ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ 1

CAS №: 7440-43-9		Еinecs №: 231-152-8
Наименование по Einecs:	Кадмий
Наименование по IUPAC:	Кадмий
Докладчик:	Белгия
Класификация (1):	Категория на канцерогенност 2; R45 Категория на мутагенност 3; R68 Категория на токсичност по отношение на възпроизводството 3; R62-63 T; R48/23/25 T+; R26 N; R50-53

Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в оценката на рисковете, предадена на Комисията от докладващата държава-членка (2).

Въз основа на наличната информация, в оценката на рисковете е определено, че в Европейския съюз веществото се използва главно в производството на никел-кадмиеви батерии, но също и като изходен материал за широка гама от други кадмиеви съединения (основно багрила и стабилизатори). Използва се също в покрития и за обработване на повърхности (метализация), както и като компонент на сплави. Кадмият може също да присъства като примес и излагането може да се случи по време на различни дейности, свързани с използването на материали на (не)желязна основа (напр. процеси на леене и топене (претопяване)). В професионално обкръжение, където кадмият се произвежда или използва, е възможно работниците да бъдат изложени на кадмиеви метални прахови частици и/или на пари на кадмиевия окис, образувани при загряване на метала, главно чрез вдишване. Кожното излагане може да последва при работа с метален прах/прахови частици на кадмия или при дейности за поддръжка.

За населението, което не е заето в кадмиевата промишленост, излагането на кадмий (като цяло, а не специално на метала кадмий) се случва основно чрез храни, заразени с кадмий. Пушенето на тютюн е важен допълнителен източник на излагане на кадмий чрез вдишване.

Излагането на околната среда на кадмий се изчислява въз основа на всички известни настоящи антропогенни емисии на кадмий, т.е. кадмият който е изхвърлен от производителите и преработвателите на кадмий/кадмиев окис и кадмият от дифузни източници като торове, производство на стомана, изгаряне на нефт и каменни въглища, пътен трафик, изгаряне на отпадъци, депа за отпадъци и др. Оценката за местно излагане се основава на емисиите на производителите и преработвателите на кадмий/кадмиев окис и включва прогнозираната регионална концентрация в околната среда. Оценката на регионалното и континентално излагане се основава на всички антропогенни емисии на кадмий, включително дифузните емисии и отразява концентрацията, достигната след 60 години на дифузни емисии. Настоящите концентрации на кадмий в околната среда (концентрации в заобикалящата среда) включват също естествения фон на кадмия (с геоложки произход или в резултат на естествени процеси) и кадмия, добавен в околната среда от човека в миналото (историческо замърсяване).

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

А.   Опазване на здравето на хората

Веществото не е изпитвано достатъчно за възможни невротоксични ефекти, особено върху мозъка на плода. Ще бъдат нужни допълнителни епидемиологични данни и изследвания за по-точно идентифициране на естеството на тези ефекти, характеристиката на излагането и механизма на действие на невротоксичността. Все пак тъй като веществото е определено като канцероген без експозиционен праг на въздействие, в общия случай то изисква мерки за контрол, независещи от допълнителни данни за токсичните ефекти при бременност.

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения за остра токсичност като следствие от излагането чрез вдишване, което може да произтече от производството на кадмий, при сплави и спояване и при запояване и заваряване,

—	опасения за ефектите върху органите за възпроизводство като следствие от излагането чрез вдишване, произтичащо от производството на метала кадмий, производството и рециклирането на батерии, производството на багрила, при сплави и спояване,

—

опасения за дразнене на дихателните пътища, за токсичност при многократни дози за бъбреците и костите, за генотоксичност и за канцерогенност като следствие на излагането чрез вдишване, произтичащо от всички промишлени употреби, тъй като веществото се счита за канцероген без експозиционен праг на въздействие.

Заключението на оценката на рисковете за

ПОТРЕБИТЕЛИТЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения за остри ефекти върху дихателните пътища като следствие на излагането чрез вдишване, което може да произтече от използването на пръти за запояване, съдържащи кадмий (като стоки от вида „направи си сам“),

—

опасения за генотоксичност и канцерогенност независимо от начина на излагане, тъй като веществото се счита за канцероген без експозиционен праг на въздействие, произтичащо от носенето на (внесени) бижута и/или от използването на пръти за запояване, съдържащи кадмий (като стоки от вида „направи си сам“).

Заключението на оценката на рисковете за

ХОРА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения от токсичност за дихателните пътища като следствие от излагането (главно чрез вдишване), което може да се случи в близост до някои точкови източници,

—	опасения от токсичност при многократни дози за бъбреците и костите като следствие от излагане от околната среда, случващо се при пушещи възрастни или/и с изчерпани резерви на желязо в организма или/и живеещи в близост до точкови източници,

—	опасения от генотоксичност и канцерогенност като следствие от излагането чрез околната среда, произтичащо от всички сценарии на излагане, тъй като веществото се счита за канцероген без експозиционен праг на въздействие.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като предвид равнището на контрол при производството и използването, рисковете от физикохимичните свойства са ниски.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА ВКЛЮЧИТЕЛНО УТАЕЧНИТЕ СРЕДИ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения за местната водна екосистема при 5 обекта/сценарии за производство на кадмий (метала кадмий: един обект) или преработка на кадмий (два обекта за производство на багрила, при метализация и сплави),

—	опасения за местната водна екосистема при един обект за рециклиране,

—	опасения за депо за отпадъци, което изпуска директно в повърхностни води с концентрация на кадмий от 50 μg/L,

—	опасения за води в Обединеното кралство и региона Валон в Белгия въз основа на средните регионални стойности на 90-ия процентил на измерената концентрация на кадмий в реките и езерата,

—	опасения за организмите, обитаващи утаечни среди, за сектора на метализация и сплави на кадмия,

—

опасения за организмите, обитаващи утаечни среди, при четири обекта (един за производство на метала кадмий, два за производство на багрила на основата на кадмий и един за рециклиране на кадмий) и при четири сценария за отпадъци (1 изгаряне на твърди битови отпадъци, 3 депа на твърди битови отпадъци) ако най-ниската регионална стойност на 10-ия процентил за регионите на ЕС (данни от Германия за три речни системи) от базата данни за летливи киселинни сулфиди се използва за корекция по отношение на бионаличността.

Заключението за оценката на рисковете за

ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения от обектите за кадмиева метализация и производство на сплави,

—	опасения за един регион (Обединено кралство) въз основа на 90-ия процентил на измерените концентрации на кадмий в европейските почви.

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА

Не е направено заключение, тъй като:

не е направена формална оценка на рисковете за атмосферата.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения за пречиствателните станции на територията и извън обектите на промишлеността за метализация и сплави,

—	опасения за микроорганизмите в пречиствателната станция на един обект за рециклиране на никел-кадмиеви батерии, изхвърлящ своите отпадъчни води в пречиствателна станция извън територията на обекта.

Заключението за оценката на рисковете за

ВТОРИЧНО ОТРАВЯНЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения за един регион (Обединено кралство) въз основа на 90-ия процентил на измерените концентрации на кадмий в европейските почви.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, по-специално Директива 2004/37/ЕО на Съвета (3) (за канцерогенните и мутагенните вещества), дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от веществата до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.

По смисъла на тази рамка се препоръчва:

—	установяване на равнището на Общността на пределно допустими стойности на професионално излагане и пределно допустими биологични стойности за кадмий в съответствие, в зависимост от случая, с Директива 98/24/ЕО (4) или с Директива 2004/37/ЕО.

за ПОТРЕБИТЕЛИТЕ:

—	да се разгледат на равнище на Общността ограниченията за пускане на пазара и употреба в Директива 76/769/ЕО на Съвета (5) (Директива за ограниченията за пускане на пазара и употреба) за пръти за запояване и бижута, съдържащи кадмий и предназначени да влизат в досег с кожата.

за ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

—	да се разгледа възможността за промяна на максимално допустимите количества на кадмий в хранителните продукти, определени в Регламент 1881/2006/ЕО за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (6),

—	да се разгледа определянето на максимално допустимо количество на кадмий в смесите на тютюн/листата съгласно Директива 2001/37/ЕО на Съвета (7) (директивата за тютюневи изделия),

—	да се разгледа на равнище на Общността определянето на пределно допустими концентрации на кадмий в торовете, като се вземат предвид различните условия в цялата Общност.

ЧАСТ 2

CAS №: 1306-19-0		Einecs №: 215-146-2
Молекулна формула:	CdO
Наименование по Einecs:	Кадмиев окис
Наименование по IUPAC:	Кадмиев окис
Докладчик:	Белгия
Класификация (8):	Категория на канцерогенност 2; R45 Категория 3; R68 Категория 3; R62-63 T; R48/23/25 T+; R26 T+; R26 N; R50-53

Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани със жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в оценката на рисковете, предадена на Комисията от докладващата държава-членка.

Въз основа на наличната информация, в оценката на рисковете е определено, че в Европейския съюз веществото се използва главно в производството на никел-кадмиеви батерии, но също и като изходен материал за широка гама от други кадмиеви съединения (основно багрила и стабилизатори). Кадмиевият окис може също да присъства като примес и излагането може да се случи по време на различни дейности, свързани с използването на материали на (не) желязна основа (напр. процеси на леене и топене (претопяване)). В професионално обкръжение, където кадмиевият окис се произвежда или използва, работниците могат да бъдат изложени на прахови частици или пари главно чрез вдишване. Кожното излагане може да последва при работа с метален прах/прахови частици на кадмиевия окис или при дейности за поддръжка. За населението, което не е заето в кадмиевата промишленост, излагането на кадмий (като цяло, а не специално на кадмиев окис) се случва основно чрез храни, заразени с кадмий. Пушенето на тютюн е важен допълнителен източник на излагане на кадмий (главно кадмиев окис) чрез вдишване.

Излагането на околната среда на кадмий се изчислява въз основа на всички известни настоящи антропогенни емисии на кадмий, т.е. кадмият който е изхвърлен от производителите и преработвателите на кадмий/кадмиев окис и кадмият от дифузни източници като торове, производство на стомана, изгаряне на нефт и каменни въглища, пътен трафик, изгаряне на отпадъци, депа за отпадъци и др. Оценката за местно излагане се основава на емисиите на производителите и преработвателите на кадмий/кадмиев окис и включва прогнозираната регионална концентрация в околната среда. Оценката на регионалното и континентално излагане се основава на всички антропогенни емисии на кадмий, включително дифузните емисии и отразява концентрацията, достигната след 60 години на дифузни емисии. Настоящите концентрации на кадмий в околната среда (концентрации в заобикалящата среда) включват също естествения фон на кадмия (с геоложки произход или в резултат на естествени процеси) и кадмия, добавен в околната среда от човека в миналото (историческо замърсяване).

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

А.   Опазване на здравето на хората

Веществото не е изпитвано достатъчно за възможни невротоксични ефекти, особено върху мозъка на плода. Ще бъдат нужни допълнителни епидемиологични данни и изследвания за по-точно идентифициране на естеството на тези ефекти, характеристиката на излагането и механизма на действие на невротоксичността. Все пак тъй като веществото е определено като канцероген без експозиционен праг на въздействие, в общия случай то изисква мерки за контрол, независещи от допълнителни данни за токсичните ефекти при бременност.

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено, поради:

—	опасения за остра токсичност като следствие от излагането чрез вдишване, което може да произтече от производството на кадмиев окис,

—	опасения за ефектите върху органите за възпроизводство като следствие от излагането чрез вдишване, произтичащо от производството на кадмиев окис, производството и рециклирането на батерии и производството на багрила,

—

опасения за дразнене на дихателните пътища, за токсичност при многократни дози за бъбреците и костите, за генотоксичност и за канцерогенност в следствие на излагането чрез вдишване, произтичащо от всички промишлени употреби, тъй като веществото се счита за канцероген без експозиционен праг на въздействие.

Заключението на оценката на рисковете за

ПОТРЕБИТЕЛИТЕ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	сред разгледаните сценарии в оценката на рисковете кадмиевият окис е използван единствено в производството на никел-кадмиеви батерии и в този случай излагането на потребителя се счита за несъществуващо или пренебрежимо малко.

Заключенията на оценката на рисковете за

ХОРА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на:

—	опасения от токсичност за дихателните пътища като следствие от излагането (главно чрез вдишване), което може да се случи в близост до някои точкови източници,

—	опасения от токсичност при многократни дози за бъбреците и костите като следствие от излагане от околната среда, случващо се при пушещи възрастни или/и с изчерпани резерви на желязо в организма или/и живеещи в близост до точкови източници,

—	опасения от генотоксичност и канцерогенност като следствие от излагането чрез околната среда, произтичащо от всички сценарии, тъй като веществото се счита за канцероген без експозиционен праг на въздействие.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат.

Това заключение е направено, тъй като:

—	предвид равнището на контрол при производството и използването, рисковете от физикохимичните свойства са ниски.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА ВКЛЮЧИТЕЛНО УТАЕЧНИТЕ СРЕДИ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на:

—	опасения за местната водна екосистема при 5 обекта/сценарии за производство на кадмий (метала кадмий: един обект) или преработка на кадмий (два обекта за производство на багрила, при метализация и сплави),

—	опасения за местната водна екосистема при един обект за рециклиране,

—	опасения за депо за отпадъци, което изпуска директно в повърхностни води с концентрация на кадмий от 50 μg/L,

—	опасения за води в Обединеното кралство и региона Валон в Белгия въз основа на средните регионални стойности на 90-ия процентил на измерената концентрация на кадмий в реките и езерата,

—	опасения за организмите, обитаващи утаечни среди, за сектора на метализация и сплави на кадмия,

—

опасения за организмите, обитаващи утаечни среди, при четири обекта (един за производство на метала кадмий, два за производство на багрила на основата на кадмий и един за рециклиране на кадмий) и при четири сценария за отпадъци (1 изгаряне на твърди битови отпадъци, 3 депа на твърди битови отпадъци) ако най-ниската регионална стойност на 10-ия процентил за регионите на ЕС (данни от Германия за три речни системи) от базата данни за летливи киселинни сулфиди се използва за корекция по отношение на бионаличността.

Заключението за оценката на рисковете за

ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено, поради:

—	опасения от обектите за кадмиева метализация и производство на сплави,

—	опасения за един регион (Обединено кралство) въз основа на 90-ия процентил на измерените концентрации на кадмий в европейските почви.

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА

Не е направено заключение, тъй като: не е направена формална оценка на рисковете за атмосферата.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено, поради:

—	опасения за пречиствателните станции на територията и извън обектите на промишлеността за метализация и сплави,

—	опасения за микроорганизмите в пречиствателната станция на един обект за рециклиране на никел-кадмиеви батерии, изхвърлящ своите отпадъчни води в пречиствателна станция извън територията на обекта.

Заключението за оценката на рисковете за

ВТОРИЧНО ОТРАВЯНЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено, поради:

—	опасения за един регион (Обединено кралство) въз основа на 90-ия процентил на измерените концентрации на кадмий в европейските почви.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, по-специално Директива 2004/37/ЕО (3) (за канцерогенните и мутагенните вещества), дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от веществата до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.

По смисъла на тази рамка се препоръчва:

—	установяване на равнището на Общността на пределно допустими стойности на професионално излагане и пределно допустими биологични стойности за кадмиевия окис в съответствие, в зависимост от случая, с Директива 98/24/ЕО (4) или с Директива 2004/37/ЕО.

за ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

—	да се разгледа възможността за промяна на максимално допустимите количества на кадмиев окис в хранителните продукти, определени в Регламент 1881/2006/ЕО за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (6),

—	да се разгледа определянето на максимално допустимо количество на кадмий в смесите на тютюн/листата съгласно Директива 2001/37/ЕО (7) (директивата за тютюневи изделия),

—	да се разгледа на равнище на Общността определянето на пределно допустими концентрации на кадмиев окис в торовете, като се вземат предвид различните условия в цялата Общност.

---

(1)  Класификацията на веществото е установена с Директива 2004/73/ЕО на Комисията от 29 април 2004 г. относно двадесет и девето адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ L 152, 30.4.2004 г., стр. 1 и поправки в ОВ L 216, 16.6.2004 г., стр. 3).

(2)  Подробният доклад за оценката на рисковете, както и резюме от него, може да бъде намерен на интернет адреса на Европейското бюро за химически вещества:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  ОВ L 158, 30.4.2004 г.

(4)  ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11.

(5)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 201.

(6)  ОВ L 394, 20.12.2006 г., стр. 5.

(7)  ОВ L 194, 18.7.2001 г.

(8)  Класификацията на веществото е установена с Директива 2004/73/ЕО на Комисията от 29 април 2004 г. относно двадесет и девето адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ L 152, 30.4.2004 г., стр. 1 и поправки в ОВ L 216, 16.6.2004 г., стр. 3).

ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ 1

CAS №: 85-68-7		Einecs №: 201-622-7
Структурна формула:
Наименование по Einecs:	Бензил бутил фталат
Наименование по IUPAC:	Бензил бутил фталат
Докладчик:	Норвегия
Класификация (1):	Категория на токсичност по отношение на възпроизводството 2; R61 Категория на токсичност по отношение на възпроизводството 3; R62 N; R50-53

Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в оценката на рисковете, предадена на Комисията от докладващата държава-членка (2).

При оценката на рисковете бе определено, въз основа на наличната информация, че в Европейската Общност веществото се използва главно (над 95 %) като пластификатор на поливинилхлорид (PVC) или на други полимери.

Омекчените с бензил бутил фталат полимерни материали имат потребителски и промишлени приложения например като подови покрития, уплътнители, бои, текстилни покрития и лепила. В по-малка степен, материалът има и неполимерно приложение, както и сравнително малкото, но с голямо значение използване в областта на завиването и опаковането на храни, което намаля в последните години поради технически развития, с които отпадна необходимостта от използване на бензил бутил фталат при едно от приложенията за опаковки (т.е. при фолиото от регенерирана целулоза). Освен това е докладвано наличието на малки концентрации на бензил бутил фталат в детски артикули и детски играчки; в тези изделия обаче бензил бутил фталатът вероятно се появява поради наличието на междинни продукти и примеси и не е бил добавен целенасочено към продуктите.

Тъй като бензил бутил фталатът не е химично свързан с матрицата, той може да мигрира от полимерния материал и да участва в емисии към други матрици (екологични или биологични). Бензил бутил фталатът може да бъде изпускан от полимерни продукти по време на тяхното използване или след като се превърнат в отпадъци. Количеството на емисията зависи от няколко фактора, например температурата, както и физичните или механичните действия с продукта.

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

А.   Човешко здраве

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ, ПОТРЕБИТЕЛИТЕ И ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ПОСРЕДСТВОМ ОКОЛНАТА СРЕДА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитания или от мерки за намаляване на риска извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Следва да се отбележи, че съвкупното въздействие свързано с излагането на съвместно въздействие с други фталати не е било проучено в оценката на рисковете.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитания или от мерки за намаляване на риска извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитания или от мерки за намаляване на риска извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението за оценката на рисковете за

ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА

1.

е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като: — има нужда от по-добра информация за адекватно оценяване на рисковете за атмосферата. Информационните и/или изпитвателни изисквания са: — дългосрочно изследване върху рибите за установяване на въздействията върху размножителната и ендокринната система;

2.

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Мерките за намаляване на рисковете, които вече се прилагат, ще се вземат под внимание. До това заключение се стига поради наличието на:   опасения за водната среда (включително утайките) като последица от излагане на въздействието на веществото в резултат на нанасяне на подови покрития на големи и малки обекти и на неполимерни приложения при обработка и подготовка на препарати.

Заключението за оценката на рисковете за

ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Мерките за намаляване на рисковете, които вече се прилагат, се вземат под внимание. До това заключение се стига поради наличието на:

—

опасения за земната среда (включително утайките) като последица от излагане на въздействието на веществото в резултат на нанасяне на подови покрития на големи и малки обекти, на текстила с полимерно покритие и на неполимерни приложения при обработката и създаването на съединения. Сценариите, които предизвикват безпокойство, се отнасят общо за всички такива въздействия и се основават на справочни данни за емисиите.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага. Без да се излиза извън тази рамка, се препоръчва:

—	да се установят на равнище на Общността гранични стойности за професионално излагане на въздействието на бензил бутил фталат, в съответствие с Директива 98/24/ЕО (3).

за ОКОЛНАТА СРЕДА

Се препоръчва:

—	за улесняване на издаването на разрешения и на мониторинга съгласно Директива 2008/1/ЕО на Съвета (4) (за комплексно предотвратяване и контрол на замърсяването), бензил бутил фталатът следва да бъде включен в текущите работи по разработването на насоки за „Най-добри налични техники“ (НДНТ),

—

да бъдат разгледани, в рамката на съществуващите законодателни мерки по Директивата 76/769/ЕИО на Съвета, инсталациите за обработка на полимери, съдържащи бензил бутил фталат (получаване и обработка на подови покрития от пластизол), за получаването и обработката на текстил с поливинилхлоридно покритие, както и за неполимерните приложения на бензил бутил фталат, като се изключат тези инсталации, които не водят до емисии на бензил бутил фталат в околната среда, или при които тези емисии са под адекватен контрол. Адекватен контрол например би могъл да се постигне например чрез ефективно пречистване на изходящия въздух и отпадъчните води. Ефективността на намаляването на емисиите трябва да се документира, за да се даде възможност за проследяване от страна на органите на държавата-членка.

ЧАСТ 2

CAS №: 98-01-1		Einecs №: 202-627-7
Структурна формула:
Молекулна формула:	C5H4O2
Наименование по Einecs:	2-фуралдехид
Наименование по IUPAC:	2-фуралдехид
Докладчик:	Нидерландия
Класификация (5):	Няма

Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската Общност, както е описано в оценката на рисковете, предадена на Комисията от докладващата държава-членка.

При оценката на риска бе определено, въз основа на наличната информация, че в Европейската Общност 75 % от приложенията на веществото са за производство на фуранови производни. Останалата част се използва главно като избирателен разтворител в нефтопреработвателните заводи. Други докладвани приложения са при производството на огнеупорни материали и пестициди, или използване на веществото като химически индикатор в газьола (в нефтопреработвателните заводи). Също така, използва се в състава на есенции в козметиката и като реагент в аналитичната химия. В Обединеното Кралство е налице и друг вид употреба — там около 40 % се използват в производството на смоли, абразивни дискове и огнеупорни материали.

Също така, при оценката на риска бяха идентифицирани и случайни източници на излагане на влиянието на веществото, които не произтичат от жизнения цикъл на произвежданото или внасяното в Европейската Общност вещество. По-специално, 2-фуралдехидът е естествена летлива съставка, установена в много видове храни (плодове, зеленчуци, вино, хляб) както и при редица растителни етерични масла; следи от 2-фуралдехид се образуват в редица диетични продукти, а веществото се образува и като страничен продукт при разлагането на отпадъци от производството на химически вещества и горива. 2-фуралдехидът е също значителен замърсител, отделян при сулфитната преработка на целулозата в целулозно-хартиената промишленост, а също попада в околната среда и в състава на димните газове при изгарянето на дървесина. Рисковете, възникващи от тези случайни излагания на въздействието на веществото излизат извън обхвата на горепосочения подробен Доклад за оценка на рисковете, като все пак в него е включена информация, която би могла да се използва за оценка на тези рискове.

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

А.   Човешко здраве

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения за системни ефекти и локални ефекти върху дихателните пътища като последица от излагане на въздействието на веществото чрез многократно вдишване при всички сценарии,

—	опасения за системни ефекти като последица от излагане на въздействието на веществото чрез многократен контакт на кожата при почистване и поддръжка при производството,

—	опасения за ефекти при бременност като последица от излагане на въздействието на веществото чрез многократен контакт на кожата и вдишване при почистване и поддръжка при производство,

—	опасения за канцерогенност, като последица от излагане на въздействието на веществото, възникващо при многократен контакт на кожата или вдишване при всички сценарии.

Заключението на оценката на рисковете за

ПОТРЕБИТЕЛИТЕ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

ХОРА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или мерки за намаляване на риска. Това заключение е направено, тъй като:

—	въз основа на присъщите на веществото свойства, не се очакват рискове поради неговите физикохимични свойства.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението за оценката на рисковете за

ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като:

—

има нужда от по-добра информация за адекватно оценяване на токсичните ефекти на 2-фуралдехида върху земните екосистеми. Стойностите на предвидената концентрация в почви в околната среда (PECsoil) надхвърля предвидената концентрация без въздействие в почви в околната среда (PNECsoil) в сценариите „подготовка на смеси за производство на огнеупорни материали“ и „използване като междинен продукт при производството на пестициди“. Предвидената концентрация без въздействие в почви в околната среда (terrestrial PNEC) е установен чрез метода на равновесно разделяне и следователно има възможност за допълнително уточняване на стойността на тази концентрация (PNEC) чрез опити,

—	въпреки това, не се предлага провеждането на допълнителни опити за земната среда, тъй като са предложени мерки за ограничаване на рисковете за местните водни среди, които съответстват на заключенията за земната среда.

Заключението за оценката на рисковете за

ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—

опасения за водната среда като последица от излагане на въздействието на веществото, дължащо се на състава на химически индикатор в нефтопреработвателната и горивната промишленост, на подготовката на смеси за производство на огнеупорни материали и на използването като междинен продукт при производството на пестициди.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнище на Общността, в повечето случаи дава адекватна рамка за ограничаване до нужната степен на рисковете от веществото и това законодателство ще продължи да се прилага.

По смисъла на тази рамка се препоръчва:

—	да се установят на равнище на Общността гранични стойности на професионално излагане на въздействието на 2-фуралдехид, в съответствие с Директива 98/24/ЕИО (3).

за ОКОЛНАТА СРЕДА

—	за улесняване на издаването на разрешения и на мониторинга съгласно Директива 2008/1/ЕО (4) (за комплексно предотвратяване и контрол на замърсяването), 2-фуралдехидът следва да бъде включен в текущите работи по разработването на насоки за „Най-добри налични техники“ (НДНТ).

ЧАСТ 3

CAS №: 11138-47-9		Einecs №: 234-390-0
Номер на анхидридната форма, който се отнася също и за моно- и тетрахидрата
Структурни формули:		BHO3 · H2O · Na (монохидрат)
		BHO3 · 4H2O · Na (тетрахидрат)
Наименование по Einecs:		Пероксиборна киселина, натриева сол
Наименование по IUPAC:		Натриев перборат
Докладчик:		Австрия
Класификация (6):		Няма

Оценката на рисковете (2) е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в подробния Доклад за оценка на рисковете, изпратен на Комисията от докладващата държава-членка.

В оценката на рисковете са проучени рисковете, произтичащи от натриевия перборат и от продукта от неговото разлагане, водородния прекис. От друга страна, рискът от борната киселина — също продукт на разлагане на веществото, не е оценен в подробния Доклад за оценка на рисковете.

Въз основа на наличната информация, при оценката на рисковете е установено, че в Европейската Общност моно- и тетрахидратът на натриевия перборат се използват главно като окислителни и избелващи агенти в миещите средства (домашни миещи средства, както и миещи средства за промишлени приложения) а също и в почистващи препарати (например за автоматични машини за миене на чинии, препарати за отстраняване на петна под формата на избелващи таблетки) и козметични препарати (разтвори за почистване на зъбите). По отношение на пералните машини, перборатите се използват както в редовните, така и в компактните прахове за интензивно пране.

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

A.   Човешко здраве

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради:

—	опасения за локалните ефекти върху горните дихателни пътища и за ефекти при бременност, в резултат на вдишване при производството на натриев перборат.

Заключението на оценката на рисковете за

ПОТРЕБИТЕЛИТЕ и ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА, ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА и ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.

---

(1)  Директива 2004/73/ЕО на Комисията от 29 април 2004 г. относно двадесет и девето адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ L 152, 30.4.2004 г., стр. 1, изменен с ОВ L 216, 16.6.2004 г., стр. 125).

(2)  Подробният доклад за оценката на рисковете, както и резюме от него, може да бъде намерен на интернет страницата на Европейското бюро за химически вещества:

htpp://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11.

(4)  ОВ L 24, 29.1.2008 г., стр. 8.

(5)  Това химическо вещество понастоящем не е включено в Приложение I към Директива 67/548/ЕИО.

(6)  Това химическо вещество понастоящем не е включено в Приложение I към Директива 67/548/ЕИО.