26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/1

---

СТАНОВИЩЕ НА КОМИСИЯТА

от 24 октомври 2007 година

относно плана за обезвреждането на радиоактивни отпадъци, резултат от извеждането от експлоатация на атомната електроцентрала в Гараляно, намираща се в Италия, в съответствие с член 37 на Договора за Евратом

(Автентичен е само италианският текст)

(2007/C 251/01)

На 15 януари 2007 г., в съответствие с член 37 от Договора за Евратом, Европейската комисия получи от правителството на Италия общи данни относно плана за обезвреждането на радиоактивни отпадъци, резултат от извеждането от експлоатация на атомната електроцентрала в Гараляно.

Въз основа на тези общи данни и след консултация с експертната група, Комисията изготви следното становище:

1.	Разстоянието между атомната електроцентрала и най-близката точка на територията на друга държава-членка, в случая Франция (Корсика), е приблизително 340 km.

2.	При нормално извеждане от експлоатация, изпускания на течни и газообразни отпадъчни флуиди няма да доведат до експозиционна доза, която да повлияе на здравето на населението на друга държава-членка.

3.

Преди окончателното обезвреждане в планирано за целта хранилище в страната, твърдите радиоктивни отпадъци, получени при извеждането от експлоатация, ще се съхраняват в съоръжение на самата централа. Нерадиоактивни твърди отпадъци и материали, които се намират в границите на допустимите нива, ще бъдат освободени от контрола на съответните органи с цел обезвреждане като нормални отпадъци, рециклиране или повторна употреба. Това ще бъде извършено според критериите, посочени в основните стандарти за безопасност (Директива 96/29/Евратом на Съвета).

4.	В случай на непланирано изпускане на радиоактивни отпадъци в резултат на инцидент от вида и с мащабите, посочени в общите данни, приетите дози в други държави-членки няма вероятност да повлияят на здравето на населението.

В заключение, становището на Комисията е, че изпълнението на плана за обезвреждането на радиоактивни отпадъци под каквато и да е форма, резултат от извеждането от експлоатация на атомната електроцентрала в Гараляно, намираща се в Италия, както при нормална работа, така и в случай на инцидент от вида и с мащабите, посочени в общите данни, няма вероятност да доведе до радиоактивно замърсяване на водите, почвата или въздуха в друга държава-членка.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/2

---

СТАНОВИЩЕ НА КОМИСИЯТА

от 24 октомври 2007 година

относно плана за обезвреждането на радиоактивни отпадъци, резултат от извеждането от експлоатация на атомната електроцентрала в Трино, намираща се в Италия, в съответствие с член 37 на Договора за Евратом

(Автентичен е само италианският текст)

(2007/C 251/02)

На 15 януари 2007 г., в съответствие с член 37 от Договора за Евратом, Европейската комисия получи от правителството на Италия общи данни относно плана за обезвреждането на радиоактивни отпадъци, резултат от извеждането от експлоатация на атомната електроцентрала в Трино.

Въз основа на тези общи данни и след консултация с експертната група, Комисията изготви следното становище:

1.	Разстоянието между атомната електроцентрала и най-близката точка на територията на друга държава-членка, в случая Франция, е приблизително 190 km.

2.	При нормално извеждане от експлоатация, изпускания на течни и газообразни отпадъчни флуиди няма да доведат до експозиционна доза, която да повлияе на здравето на населението на друга държава-членка.

3.

Преди окончателното обезвреждане в планирано за целта хранилище в страната, твърдите радиоктивни отпадъци, получени при извеждането от експлоатация, ще се съхраняват в съоръжение на самата централа. Нерадиоактивни твърди отпадъци и материали, които се намират в границите на допустимите нива, ще бъдат освободени от контрола на съответните органи с цел обезвреждане като нормални отпадъци, рециклиране или повторна употреба. Това ще бъде извършено според критериите, посочени в основните стандарти за безопасност (Директива 96/29/Евратом на Съвета).

4.	В случай на непланирано изпускане на радиоактивни отпадъци в резултат на инцидент от вида и с мащабите, посочени в общите данни, приетите дози в други държави-членки няма вероятност да повлияят на здравето на населението.

В заключение, становището на Комисията е, че изпълнението на плана за обезвреждането на радиоактивни отпадъци под каквато и да е форма, резултат от извеждането от експлоатация на атомната електроцентрала в Трино, намираща се в Италия, както при нормална работа, така и в случай на инцидент от вида и с мащабите, посочени в общите данни, няма вероятност да доведе до радиоактивно замърсяване на водите, почвата или въздуха в друга държава-членка.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/3

---

Обменен курс на еурото (1)

25 октомври 2007 г.

(2007/C 251/03)

1 еуро=

	Валута	Обменен курс
USD	щатски долар	1,4309
JPY	японска йена	163,64
DKK	датска крона	7,4546
GBP	лира стерлинг	0,69765
SEK	шведска крона	9,2103
CHF	швейцарски франк	1,6701
ISK	исландска крона	86,68
NOK	норвежка крона	7,7300
BGN	български лев	1,9558
CYP	кипърска лира	0,5842
CZK	чешка крона	27,114
EEK	естонска крона	15,6466
HUF	унгарски форинт	250,79
LTL	литовски лит	3,4528
LVL	латвийски лат	0,7029
MTL	малтийска лира	0,4293
PLN	полска злота	3,6275
RON	румънска лея	3,3465
SKK	словашка крона	33,270
TRY	турска лира	1,7121
AUD	австралийски долар	1,5813
CAD	канадски долар	1,3785
HKD	хонконгски долар	11,0912
NZD	новозеландски долар	1,8902
SGD	сингапурски долар	2,0832
KRW	южнокорейски вон	1 312,14
ZAR	южноафрикански ранд	9,4439
CNY	китайски юан рен-мин-би	10,7060
HRK	хърватска куна	7,3440
IDR	индонезийска рупия	13 099,89
MYR	малайзийски рингит	4,8007
PHP	филипинско песо	63,031
RUB	руска рубла	35,5030
THB	тайландски бат	45,145

---

(1)  

Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/4

---

Становище на Консултативния комитет по ограничителни практики и господстващо положение, представено на неговото 398-то заседание на 21 ноември 2005 г., относно проекторешение по дело COMP/38354 — Промишлени торби

(2007/C 251/04)

1.	Консултативният комитет е съгласен с направената в проекторешението оценка на Европейската комисия относно продуктите и географския обхват, засегнати от картела.

2.	Консултативният комитет е съгласен с юридическата оценка на фактите на Европейската комисия, определяща ги като споразумение и/или съгласувана практика, които нарушават член 81, параграф 1 от Договора.

3.	Консултативният комитет е съгласен с гледището на Комисията относно наличието на едно-единствено и непрекъснато нарушение.

4.	Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че споразумението и/или съгласуваната практика са засегнали търговията между държавите-членки по начин, който може да се оцени.

5.	Консултативният комитет е съгласен с проекторешението на Комисията по отношение на адресатите на решението.

6.	Консултативният комитет е съгласен с Комисията относно продължителността на нарушението.

7.

Консултативният комитет е съгласен с метода на Комисията за изчисляване на глобите, и по-специално с разглеждането на: — тежестта на нарушението, в това число разграничително третиране, — продължителността на нарушението, — смекчаващите и утежняващите обстоятелства, — приложимостта на Известието на Комисията относно освобождаване или намаляване на глоби (Известие за освобождаване или намаляване на санкции от 1996 г.).

8.	Консултативният комитет препоръчва публикуването на това становище в Официален вестник на Европейския съюз.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/4

---

Становище на Консултативния комитет по ограничителни практики и господстващо положение, представено на неговото 399-то заседание на 28 ноември 2005 г. относно проекторешение по дело COMP/38354 — Промишлени торби

(2007/C 251/05)

1.	Консултативният комитет е съгласен с Европейската комисия относно основните размери на глобите за засегнатите предприятия.

2.	Консултативният комитет е съгласен с Европейската комисия относно увеличаването на основния размер поради утежняващи обстоятелства.

3.	Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че няма да се прилага намаляване на основния размер поради смекчаващи обстоятелства.

4.	Консултативният комитет е съгласен с Комисията относно намаляването на глобите въз основа на Известието на Комисията от 1996 г. относно освобождаване или намаляване на санкции при дела за картели.

5.	Консултативният комитет е съгласен с Комисията относно окончателните размери на глобите.

6.	Консултативният комитет препоръчва публикуването на това становище в Официален вестник на Европейския съюз.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/5

---

Мнение на Консултативния комитет по концентрациите изразено на неговото 142-ро заседание на 20 юли 2006 г. относно проекто-решение, свързано с дело COMP/M.3848 — Sea-Invest/EMO-EKOM

(2007/C 251/06)

1.	Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че действието, предмет на уведомлението, представлява концентрация с общностно измерение по смисъла на член 1, параграф 2 и член 3, параграф 1, буква б) от регламента на ЕО за сливанията.

2.	Консултативният комитет е съгласен с определенията, дадени от Комисията, за съответните продуктови пазари, изложени в проекто-решението.

3.	Консултативният комитет е съгласен с определенията, дадени от Комисията, за съответните географски пазари, изложени в проекто-решението.

4.

Консултативният комитет е съгласен с преценката на Комисията, че сделката не води до проблеми за конкуренцията поради едностранни ефекти, засилващи господстващото положение на Sea-Invest или позволяващи повишение на цените от страна на ЕМО-ЕКОМ, или координирано въздействие на терминалните услуги върху транспорта на въглища и желязна руда навътре към сушата.

5.	Консултативният комитет е съгласен с преценката на Комисията, че вариациите на съвместното предприятие не водят до проблеми за конкуренцията поради координирано въздействие в съответствие с член 2, параграф 4 от регламента за сливанията.

6.	Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че концентрацията, за която е получено уведомлението, не повдига сериозни съмнения относно съвместимостта й с общия пазар в съответствие с член 10, параграф 2 от регламента за сливанията.

7.

Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че концентрацията, за която е получено уведомлението, трябва да бъде обявена за съвместима с Общия пазар и с функционирането на Споразумението за ЕИП в съответствие с членове 2, параграф 2 и член 8, параграф 1 от регламента за сливанията и член 57 от Споразумението за ЕИП.

8.	Консултативният комитет се обръща към Комисията с молба да вземе предвид всички други въпроси, повдигнати по време на дискусията.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/6

---

Окончателен доклад на служителя по изслушването по дело COMP/M.3848 — Sea-Invest/EMO-EKOM

(съгласно членове 15 и 16 от Решение 2001/462/EO, EОВС на Комисията от 23 май 2001 г. относно мандата на служителите по изслушването в някои производства по конкуренция — ОВ L 162, 19.6.2001 г., стр. 21)

(2007/C 251/07)

На 24 февруари 2006 г., Комисията получи уведомление за планирана концентрация съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 139/2004 на Съвета (регламент за сливанията), съгласно което предприятието Sea-Invest N.V. придобива чрез закупуване на акции, съвместен контрол над предприятията Europees Massagoed-Overslagsbedrijf B.V. и Erts- en Kolen Overslagsbedrijf B.V. (EMO-EKOM). След сделката EMO-EKOM ще се контролира съвместно от Sea-Invest N.V., Thyssen-Krupp Veerhaven B.V., H.E.S. Beheer N.V. и Manufrance B.V.

С решение от 31 март 2006 г. Комисията счете, че операцията повдига сериозни съмнения за съвместимостта й с общия пазар и функционирането на Споразумението за ЕИП. В съответствие с това Комисията започна процедура съгласно член 6, параграф 1, буква в) от регламента за сливанията. Впоследствие, на 3 май 2006 г. Комисията взе решение да удължи процедурата с 20 работни дни съгласно член 10, параграф 3, алинея 2 от регламента за сливанията.

На 4 април 2006 г., на Sea-Invest беше предоставен по тяхно искане достъп до определени „ключови документи“ от преписката на Комисията в съответствие с глава 7.2 от бележката на Комисията относно „Най-добри практики за провеждане на процедури на ЕК по контрол на сливанията“.

След задълбочено разследване на пазара съответните служби на Комисията прецениха, че сериозните съмнения са отстранени и че предлаганата операция няма да попречи съществено на ефективната конкуренция на общия пазар или на значителна част от него. Съответно до страните не бе изпратено Излагане на възраженията.

До служителя по изслушванията не са отправяни запитвания или документи от страните или други трети страни. Казусът не изисква специални коментари по отношение на правото на изслушване.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/7

---

Окончателен доклад на служителя по изслушването по дело COMP/38354 — Промишлени торби

(съгласно членове 15 и 16 от Решение 2001/462/ЕО, ЕОВС на Комисията от 23 май 2001 г. относно мандата на служителите по изслушването в някои производства по конкуренция — ОВ L 162, 19.6.2001 г., стр. 21)

(2007/C 251/08)

Проекторешението дава повод за следните съображения:

Въведение

Настоящото производство възниква след сигнал за съществуването на картел за производство на найлонови промишлени торби, подаден от предприятието BPI съгласно Известието от 1996 г. относно освобождаване или намаляване на санкции, след проверки, извършени от Комисията през юни 2002 г. в сградите на няколко производители на найлонови промишлени торби от Общността, и след искания за предоставяне на информация. Комисията разкри доказателства, че предприятията са участвали в потенциално нарушение на член 81 от Договора за ЕО.

Изложение на възраженията и достъп до досието

На 29 април 2004 г. беше изпратено изложение на възраженията до 43 адресати, а именно:

—	Plásticos Españoles SA („Aspla“) и Armando Álvarez SA,

—	Combipac BV, Francepac SA, British Polythene Industries plc („BPI“), BPI Europe BV, BPI International Limited и BPI International (No 2) Limited („BPI“),

—	Bonar Technical Fabrics NV, Bonar International SA, Bonar International Holdings Ltd и Low & Bonar plc,

—	Fardem Packaging BV, Combattant Holding BV и Kendrion NV („Fardem“),

—	Trioplast Wittenheim SA, Trioplanex France SA и Trioplast Industrier AB,

—	FLS Plast A/S и FLS Industries A/S,

—	Cofira-Film и Cofira-Sac (преди Cofira-Sepso) („Cofira“),

—	Rosenlew Saint Frères Emballage SA, UPM Kymmene Groupe и UPM-Kymmene Oyj,

—	Conditionnement et Industrie SA, днес известно като Bernay Film Plastique („Ceisa“),

—	Bischof + Klein France, Bischof + Klein GmbH & Co. KG и Bischof + Klein Beteiligungen GmbH („B&K“),

—	Nordfolien GmbH (Nordenia Deutschland Steinfeld GmbH) и Nordenia International AG,

—	RKW AG Rheinische Kunststoffwerke, Renolit AG и JM Gesellschaft für industrielle Beteiligung GmbH & Co. KG („RKW“),

—	Sachsa Verpackung GmbH, Gascogne Deutschland GmbH и Groupe Gascogne („Sachsa“),

—	Koninklijke Verpakkingsindustrie Stempher CV и Stempher BV („Stempher“),

—	Greif France, Greif France Holdings, Greif Coordination Center и Van Leer-Muno BVBA („Greif“).

Достъп до досието беше предоставен чрез два диска CD-ROM, съдържащи всички документи от досието на Комисията, които бяха получени от страните на 3 или 4 май 2004 г.

Някои от документите, споменати в изложението на възраженията, не се съдържаха в CD-ROM дисковете. Те бяха предоставени и, където се налагаше, срокът за отговор беше удължен.

Преди изслушването предприятие RKW поиска достъп до цялата пазарна информация за 1998 г. и предходни години, предоставена от страните в отговор на искания за предоставяне на информация от Комисията, с твърдението, че тази информация не може вече да се счита за поверителна. Само едно предприятие, Stempher, възрази срещу разкриването на тази информация. След кореспонденция със Stempher по този въпрос на 3 ноември 2004 г. приех в съответствие с член 9, параграф 3 от Решението за мандата (1) официално решение за уведомяване на Stempher, че данните за неговия годишен оборот, обем и пазарен дял преди 1999 г. не съдържат търговски тайни и ще бъдат разкрити от Комисията. Stempher не предприе други мерки по случая, затова въпросната информация беше предоставена на страните.

Отговор на страните и устно изслушване

Първоначалният краен срок за отговор на изложението на възраженията беше 28 или 29 юни 2004 г. според датата на получаване от страните.

Ограничено удължаване на срока беше предоставено на предприятия Aspla, Cofira, Sachsa, Fardem, Nordenia и Nordfolien, FLS Industries A/S и RKW по тяхно искане. Отговорите бяха получени между 24 юни 2004 г. и 9 юли 2004 г. (т.е. в рамките на срока).

Почти всички страни поискаха устно изслушване или изразиха желание да участват в изслушването. Устното изслушване се състоя на 26, 27 и 28 юли 2004 г. Явиха се всички адресати на изложението на възраженията с изключение на Ceisa.

По време на изслушването предприятие Aspla протестира, че съм отхвърлил молбата му за отлагане на изслушването поради болест на неговия главен юридически представител. Предвид големия брой участващи страни, аз счетох, че би било трудно практически изслушването да се отложи в последния момент и уведомих за това Aspla. Бях убеден, че неговите права на защита не са нарушени (2).

Някои страни заявиха както в писмените си отговори, така и при изслушването, че предприятие BPI е продължило нарушението след изпращане на заявлението за освобождаване от санкции, като е участвало в търг по Интернет, свързан с клиента Kali und Salz, а също и че BPI реално е основало и/или ръководило картела. От предприятия RKW, B&K и Nordfolien бе поискано да предоставят в писмена форма подробности относно своите обвинения в рамките на определен срок след изслушването. BPI имаше достъп до откъси от отговорите на засегнатите страни към изложението на възраженията, свързани с въпроса Kali & Salz, както и до писма на тези страни, тъй като тези твърдения можеха да попречат на BPI евентуално да се възползва от имунитета, поискан съгласно раздел Б от Известието от 1996 г. относно освобождаване или намаляване на санкции. Въпреки това, според мен нямаше причина да предоставя достъп до отговорите по този въпрос на другите страни, нито до аргументите на BPI във връзка с неговата предполагаема роля на лидер на картела, както беше поискано по-късно.

Впоследствие от предприятие RKW настояха за достъп до досието на Комисията с данните за оборота за 2001 г. на всички адресати на изложението на възраженията. Те твърдяха, че имат законен интерес да проверят данните, въз основа на които са определени пазарните дялове в изложението на възраженията, тъй като пазарните дялове са от значение за изчисляване на основния размер на глобата. С писмо от 23 май 2005 г. аз отхвърлих тази молба с мотива, че в защита на законния интерес на другите страни от поверителност, се допуска само ограничено разкриване на информация и в този случай правото на защита на предприятие RKW се съблюдава в достатъчна степен с информацията, която се съдържа в изложението на възраженията.

Проект на окончателно решение

Някои от първоначалните адресати на изложението на възраженията не са адресати на проекта на окончателно решение, тъй като за тях е установено, че са посреднически холдингови компании без търговска дейност, не са участвали в нарушението или са ликвидирани.

Когато правният субект, участвал в нарушението, вече не съществува и е погълнат от друга компания-приемник, тази компания се завежда под отговорност за целия период на нарушението, извършено от съответната стопанска единица.

Възраженията са оттеглени по отношение на предприятие Greif след неговите писмени и устни отговори на изложението на възраженията.

Допълнителните сведения, подадени от един от адресатите относно неговото финансово състояние, бяха надлежно взети под внимание от службите на Комисията.

Проектът на решение, представен на Комисията, съдържа само възраженията, за които страните са имали възможност да изразят своето становище.

В контекста на горепосоченото считам, че правото на страните да бъдат изслушани бе напълно спазено в това дело.

---

(1)  Решение 2001/462/ЕО, ЕОВС.

(2)  Дело T-86/95, Compagnie Générale Maritime et autres, 28 февруари 2002 г., пар. 466.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/10

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 септември 2007 г. до 30 септември 2007 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета  (1) )

(2007/C 251/09)

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (EО) № 726/2004): Прието

Дата на решението	Наименование на лекарствения продукт	INN (Международно непатентно наименование)	Титуляр на разрешението за търговия	Титуляр на разрешението за търговия	Фармацевтична форма	ATC код (Aнатомичен терапевтичен химичен код)	Дата на нотификация
7.9.2007 г.	Gliolan	Хидрохлорид на 5-аминолевулинова киселина	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg	EU/1/07/413/001-003	Прах за перорален разтвор	L01XD04	12.9.2007 г.
17.9.2007 г.	Yondelis	трабектедин	Pharma Mar, S.A. Avda. de los Reyes 1 Polígono Industrial La Mina E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)	EU/1/07/417/001-002	Прах и концентрат за инфузионен разтвор	L01CX01	20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	CELSENTRI	маравирок	Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/07/418/001-010	Филмирана таблетка	J05AX09	20.9.2007 г.
20.9.2007 г.	ECALTA	анидулафунгин	Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/07/416/001	Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор	JO2AX06	24.9.2007 г.
20.9.2007 г.	Cervarix	Човешки Папиломен Вирус-16 и Човешки Папиломен Вирус-18 L1 протеини	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart	EU/1/07/419/001-009	Инжекционна суспензия	J07BM02	24.9.2007 г.
26.9.2007 г.	Galvus	вилдаглиптин	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Orsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/414/001-017	Таблетка	A10BH02	28.9.2007 г.
27.9.2007 г.	Zalasta	oланзапин	KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto	EU/1/07/415/001-031	Таблетки	N05AH03	1.10.2007 г.
				EU/1/07/415/032-056	Таблетки, диспергиращи се в устата

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (EО) № 726/2004): Прието

Дата на решението	Наименование на лекарствения продукт	Титуляр на разрешението за търговия	Номер на вписване в Регистъра на Общността	Дата на нотификация
3.9.2007 г.	Arixtra	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/02/206/001-020	5.9.2007 г.
3.9.2007 г.	Quixidar	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/02/207/001-020	5.9.2007 г.
3.9.2007 г.	TRIZIVIR	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/00/156/002-003	5.9.2007 г.
3.9.2007 г.	Combivir	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/98/058/001-002	5.9.2007 г.
3.9.2007 г.	Mabthera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/98/067/001-002	6.9.2007 г.
3.9.2007 г.	Novoseven	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/96/006/001-003	6.9.2007 г.
7.9.2007 г.	RotaTeq	Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon	EU/1/06/348/001-002	11.9.2007 г.
7.9.2007 г.	Evra	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse	EU/1/02/223/001-003	11.9.2007 г.
7.9.2007 г.	Zavesca	Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL United Kingdom	EU/1/02/238/001	11.9.2007 г.
7.9.2007 г.	Ambirix	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart	EU/1/02/224/001-005	11.9.2007 г.
13.9.2007 г.	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/02/222/001-002	18.9.2007 г.
13.9.2007 г.	Telzir	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/04/282/001-002	18.9.2007 г.
17.9.2007 г.	Cerezyme	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland	EU/1/97/053/001-005	20.9.2007 г.
17.9.2007 г.	Exelon	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/98/066/019-026	20.9.2007 г.
17.9.2007 г.	Mirapexin	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/97/051/001-012	20.9.2007 г.
17.9.2007 г.	Cialis	Lilly ICOS Limited St Bride's House 10 Salisbury Square London EC4Y 8EH United Kingdom	EU/1/02/237/001-008	28.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Actraphane	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/229/001-033	20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Protaphane	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/234/001-017	20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Insulatard	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/233/001-015	20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Xyrem	UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom	EU/1/05/312/001	20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	TOVIAZ	Schwarz Pharma AG Alfred-Nobel Straße 10 D-40789 Monheim	EU/1/07/386/001-010	20.9.2007 г.
		Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom		20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Velosulin	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/232/001-003	20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Actrapid	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/230/001-017	20.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Mixtard	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/231/001-037	20.9.2007 г.
19.9.2007 г.	Omnitrope	Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	EU/1/06/332/007-009	21.9.2007 г.
19.9.2007 г.	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/02/222/003-004	21.9.2007 г.
20.9.2007 г.	Somavert	Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom	EU/1/02/240/001-004	24.9.2007 г.
25.9.2007 г.	NeuroBloc	Solstice Neurosciences Ltd Fitzwilton House Wilton Place Dublin 2 Ireland	EU/1/00/166/001-003	27.9.2007 г.
		Eisai Limited 3, Shortlands London W6 8EE United Kingdom		27.9.2007 г.
25.9.2007 г.	Prometax	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/98/092/019-026	27.9.2007 г.
25.9.2007 г.	Sifrol	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/97/050/001-012	27.9.2007 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (EО) № 726/2004): Прието

Дата на решението	Наименова ние на лекарствения продукт	Титуляр на разрешение то за търговия	Номер на вписване в Регистъра на Общността	Дата на нотификация
3.9.2007 г.	Oxyblobin	Biopure Netherlands B.V. Parnassustoren Locatellikade 1 1076 AZ Amsterdam Nederland	EU/2/99/015/001	5.9.2007 г.
4.9.2007 г.	Econor	Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024	6.9.2007 г.
7.9.2007 г.	Cortavance	VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. F-06516 Carros	EU/2/06/069/001	11.9.2007 г.
7.9.2007 г.	Meloxidyl	CEVA SANTE ANIMALE Z.I. la Ballastière F-33500 Libourne	EU/2/06/070/001-003	11.9.2007 г.
25.9.2007 г.	Nobivac Bb	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland	EU/2/02/034/001	27.9.2007 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

Европейска агенция по лекарствата

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  OВ L 136, 30.4.2004, стр. 1.

---

26.10.2007

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 251/16

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 септември 2007 г. до 30 септември 2007 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2))

(2007/C 251/10)

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

Дата на решението	Наименование(я) на лекарствения продукт	Титуляр(и) на разрешението за търговия	Държава-членка	Дата на нотификация
3.9.2007 г.	Bicalutamide	Виж приложението I	Виж приложението I	5.9.2007 г.
7.9.2007 г.	Gliolan	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg	Адресати на настоящото решение са държавите-членки	11.9.2007 г.
7.9.2007 г.	Piroxicam	Виж приложението II	Виж приложението II	11.9.2007 г.
18.9.2007 г.	Lansoprazole	Виж приложението III	Виж приложението III	27.9.2007 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

---

---

---