Подготовка и пускане на пазара на медикаментозни фуражи за животни

РЕЗЮМЕ НА:

Директива 90/167/ЕИО относно условията, регулиращи подготовката, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи

КАКВА Е ЦЕЛТА НА ДИРЕКТИВАТА?

В нея се определят правила за:

опазване на общественото здраве от опасности, произтичащи от даването на медикаментозни фуражи на животни, предназначени за производство на храни; и
предотвратяване на нарушаване на конкуренцията при отглеждането и развъждането на селскостопански животни.

Регламент (ЕС) 2019/4 отменя Директива 90/167/ЕИО, считано от 28 януари 2022 г.

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

Съгласно директивата се изисква:

да се използват само разрешение медикаментозни премикси за производство на медикаментозни фуражи; и
да се дават точни указания за използването на такива фуражи.

Държавите от ЕС трябва да гарантират, че медикаментозните фуражи се произвеждат само при определени условия:

помещенията на производителите трябва да бъдат одобрени от компетентния национален орган, както и техническото им оборудване, съоръженията за съхранение и инспекция;
помещенията на производителите, персоналът и оборудването трябва да отговарят на националните правила и принципи на хигиената на производство;
служителите на производителите трябва да имат подходящи нива на познания и квалификации в областта на технологията на смесване;
производственият процес трябва да съответства на правилата на добрата производствена практика.

Отговорности на производителите

Държавите от ЕС трябва също така да задължат производителите да носят отговорност, че:

се използват само фуражи или комбинации от такива, които отговарят на правилата на ЕС за фуражите;
от използваните фуражи се произвежда хомогенна и стабилна смес с разрешените медикаментозни премикси;
по време на производствения процес се използват разрешени медикаментозни премикси съгласно условията, определени при предоставяне на разрешение за пускане на пазара (например, няма възможност за нежелано взаимодействие между ветеринарномедицински продукти, добавки и храни за животни);
дневната доза лекарствен продукт се съдържа в количество фураж, съответстващо най-малко на половината от дневната хранителна дажба на лекуваните животни или в случай на преживни животни (например говеда и овце), съответстващо поне на половината от дневната нужда от неминерални хранителни добавки.

Пускане на продукти на пазара

Производителите носят отговорност и за качеството на продуктите, пуснати на пазара.

Медикаментозни фуражи може:

да бъдат пускани на пазара само в запечатана опаковка, етикетирана в съответствие с действащите правила;
да се доставят на животновъди само при представяне на рецепта от ветеринарен лекар при определени специфични условия.

Даване на медикаментозни фуражи

Когато на животни, предназначени за консумация от човека, се дават медикаментозни фуражи, лекуваните животни не трябва да бъдат заклани преди изтичането на законово предвидения период на оттегляне.
За да се позволи ефективен контрол, заинтересованите лица трябва да водят регистър или да съхраняват документи за определен период.

Ветеринарни проверки

За търговията с медикаментозни премикси се прилагат защитните мерки, установени с Директива 89/662/ЕИО, и правилата за ветеринарни проверки, определени в настоящата директива.

Отмяна

Директива 90/167/ЕИО се отменя с Регламент (ЕС) 2019/4 (вж. резюме относно Медикаментозни фуражи за животни — производство, пускане на пазара и употреба), считано от 28 януари 2022 г.

ОТКОГА СЕ ПРИЛАГА ДИРЕКТИВАТА?

Тя се прилага от 6 април 1990 г. и трябва да бъде включена в законодателството на държавите от ЕС до 1 октомври 1991 г., с изключение на изискванията в член 11, параграф 2 във връзка с Директива 89/662/ЕИО, за която срокът беше 31 декември 1992 г.

ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ

За допълнителна информация вж.:

Ветеринарномедицински продукти и медикаментозни фуражи (Европейска комисия).

ОСНОВЕН ДОКУМЕНТ

Директива 90/167/EИО на Съвета от 26 март 1990 година относно определяне на условията, регулиращи подготовката, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи в Общността (OВ L 92, 7.4.1990 г., стр. 42—48)

СВЪРЗАНИ ДОКУМЕНТИ

Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 90/167/ЕИО на Съвета (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 1—23)

Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 година относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) № 999/2001, (EО) № 396/2005, (EО) № 1069/2009, (EО) № 1107/2009, (EС) № 1151/2012, (ЕС) № 652/2014, (EС) 2016/429 и (EС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (EО) № 1/2005 и (EО) № 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/EО, 1999/74/EО, 2007/43/EО, 2008/119/EО и 2008/120/EО на Съвета, и за отмяна на регламенти (EО) № 854/2004 и (EО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/EО, 96/93/EО и 97/78/EО на Съвета и Решение 92/438/EИО на Съвета (Регламент относно официалния контрол) (ОВ L 95, 7.4.2017 г., стр. 1—142)

Последващите изменения на Регламент (ЕС) 2017/625 са инкорпорирани в основния текст. Тази консолидирана версия е само за документална справка.

Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1—66)

Вж. консолидираната версия.

Директива 91/412/ЕИО на Комисията от 23 юли 1991 година за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при ветеринарномедицинските продукти (ОВ L 228, 17.8.1991 г., стр. 70—73)

Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 година относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (ОВ L 395, 30.12.1989 г., стр. 13—22)

Вж. консолидираната версия.

последно актуализация 25.04.2019