Регламент (ЕС) 2018/848 има за цел да преразгледа и укрепи правилата на Европейския съюз (ЕС) относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти във връзка със:
системата за контрол,
търговския режим,
правилата за производство.
По този начин регламентът е насочен към:
създаване на равни условия за операторите;
хармонизиране и опростяване на правилата;
увеличаване на доверието на клиентите в биологичните продукти и в логото на ЕС за биологични продукти.
С него се отменя и заменя предходен законодателен акт ( Регламент (ЕС) № 834/2007), считано от
ОСНОВНИ АСПЕКТИ
Регламентътсе основава и разширява обхвата на съществуващото законодателство на ЕС относно производството и етикетирането на биологични продукти, за да се включват също така и продуктите, които са тясно свързани със селското стопанство, например дрожди, сол, етерични масла, и памук (некардиран, нито пениран) и вълна (нещрайхгарна, нито камгарна).
С него се хармонизират правилата, приложими за операторите на биологични продукти в държавите членки на ЕС и в трети държави, като се въвежда система за съответствие.
Регламентът опростява достъпа на малките оператори до схемата.
С него се преразглеждат правилата за биологично производство в областта на животновъдството и се въвеждат правила за новите видове, например зайци.
Принципи
При биологичното производство следва да се:
зачитат природните системи и цикли;
поддържат и подобряват състоянието на почвата, водите и въздуха, здравето на растенията и животните и баланса между тях;
запазват елементите на природния ландшафт;
използват по отговорен начин енергията и природните ресурси;
произвежда голямо разнообразие от висококачествени продукти, които да задоволяват потребителското търсене;
гарантира целостта на биологичното производство на всички етапи от процесите на производство, обработка и разпространение на храни и фуражи;
Наред с другото при биологичното земеделие трябва да се:
поддържат и засилват биологичната активност, естественото плодородие, устойчивостта, възможностите за задържане на вода и биоразнообразието на почвата;
използват семена и животни с висока степен на генетично разнообразие, устойчивост на заболявания и дълголетие;
подбират растителни сортове, като се отчитат характеристиките на специфичните биологични производствени системи и се поставя акцент върху селскостопанския добив и устойчивостта на заболявания;
подбират породи животни, като се отчитат високата степен на генетично разнообразие, развъдна стойност, адаптивност, дълголетие, жизненост и устойчивост на заболявания и здравословни проблеми;
прилага животновъдство, приспособено към мястото и свързано със земята.
Производство
За да се избегнат неблагоприятните въздействия върху околната среда и здравето на животните и растенията, производителите трябва да:
предприемат подходящи мерки за:
запазване на биоразнообразието и качеството на почвата;
предотвратяване на появата на вредители и заболявания;
постигане на високо ниво на хуманно отношение към животните и нетоксична среда;
вземат пропорционални и предпазни мерки, на всеки етап от производството, приготвянето и разпределението, за избягване на замърсяване с продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологичното производство.
Преходен период
Когато дадено земеделско стопанство желае да премине към производство на биологични продукти, то трябва да премине през преходен период, през който цялото стопанство трябва да се управлява в съответствие с правилата за биологично производство, въпреки че продуктите му на този етап не се приемат за биологични. То може да пуска продуктите си на пазара като биологични само след изтичане на този преходен период и извършване на проверка.
Хранителните и фуражните продукти от растителен произход, съдържащи само една съставка от земеделски произход, могат обаче да се предлагат на пазара като продукти от преход към биологично производство, при условие че е имало преходен период към биологично производство от 12 месеца преди събирането на реколтата. Това правило вече се прилага и за растителен репродуктивен материал (включително семена и растения на всеки етап от растежа, използвани за производството на цели растения).
След преходния период всяко земеделско стопанство в ЕС, което желае да премине към биологично производство, трябва да се управлява напълно в съответствие изисквания за биологично производство.
Регламентът също така позволява стопанствата да имат биологично и небиологично производство, при условие че техните дейности са разделени по производствени единици (небиологични, в преход и биологични), които трябва да са ясно и реално разделени.
Сертифициране
Операторите (напр. производители, преработватели и дистрибутори) трябва да уведомят съответните органи за своите дейности, за да могат органите официално да удостоверят, че те спазват правилата за биологично производство и етикетиране.
Регламентът въвежда нова система за групово сертифициране2 за малки земеделски производители, която ги улеснява да преминат към органично земеделие.
Официален контрол и етикетиране
Системата за контрол се засилва чрез по-строги предпазни мерки и по-стабилен, основан на риска контрол на веригата за доставки. По принцип веднъж годишно се извършват проверки на място на операторите. Това обаче може да бъде удължено до две години, когато предишните проверки не са показали случаи на неспазване през предходните три години и съответните оператори представляват нисък риск от неспазване.
Ако контролен орган заподозре, че даден оператор опитва да пусне неоторизиран продукт на пазара като биологичен, той трябва официално да разследва и временно да забрани пускането на пазара на този продукт до получаване на резултат от разследването. В случай на сериозни или повтарящи се нарушения на операторите може да бъде забранено да продават продукти, описвани като биологични, за даден период или може да им бъде отнет сертификатът.
Специфичният контрол на биологичното земеделие се допълва от общите правила на ЕС относно официалния контрол по веригата на хранително-вкусовата промишленост (Регламент (ЕС) 2017/625 — вж. резюмето).
Вносът:
Даден продукт може да бъде внесен от трета държава с цел продажба в ЕС като органичен продукт, ако са изпълнени определени условия. Продуктът трябва да:
отговаря на правилата за производство и контрол на третата държава, които са признати съгласно международно споразумение като еквивалентни на тези в ЕС;
разполага със сертификат, издаден от съответните контролни органи в трети държави, потвърждаващ, че продуктът отговаря на стандартите на ЕС.
Биологични храни за домашни любимци
В Регламент (ЕС) 2023/2419 се определят специфични изисквания за етикетиране на храни за домашни любимци, произведени в съответствие с правилата за биологично производство на фуражи, предвидени в Регламент (ЕС) 2018/848. Храните за домашни любимци, по-специално за котки и кучета, могат да носят логото на ЕС за биологично производство. Логото за биологично производство ще бъде задължително за предварително опакованите храни за домашни любимци, етикетирани като биологични.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/464, в който се предвиждат правила за прилагане на Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на:
документите, необходими за признаване на периоди със задна дата за целите на прехода;
производството на биологични продукти;
информацията, която държавите членки трябва да предоставят на Комисията.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/279, в който се предвиждат правила за:
официални разследвания в случай на съмнение за неспазване на правилата;
размера на групите оператори и документацията на тяхната система за вътрешен контрол;
минимални изисквания за контрол;
националния каталог от мерки в случай на неспазване на правилата;
обмена на информация между държавите членки и Комисията.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1165, с който се разрешават и изброяват определени продукти и вещества за употреба в биологичното производство, впоследствие поправен и изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/121.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378, в който се предвиждат правила за сертификата, издаван на оператори, групи оператори и износители в трети държави, участващи във вноса на биологични продукти и продукти от преход към биологично производство в ЕС, и за съставяне на списък с признатите контролни органи и организации в държави извън ЕС.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1935 за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/723, с който се предвижда използването на информационната система за биологично производство за целите на предаването на информация и данни за биологичното производство и етикетирането на биологични продукти; те трябва да се представят чрез стандартния образец на формуляр, използван в годишните доклади, представяни от държавите членки във връзка с Регламент (ЕС) 2017/625.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119, в който се предвиждат подробни правила за някои записи и декларации, изисквани от операторите и групите оператори, и за техническите средства за издаване на сертификати, и с който се въвеждат изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 по отношение на издаването на сертификат за оператори, групи оператори и износители в трети държави.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307, в който се предвиждат правила за документите и уведомленията, изисквани за биологични продукти и продукти от преход към биологично производство, предназначени за внос в ЕС.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2325, с който се установява списъкът с държавите извън ЕС и списъкът с контролните и надзорните органи, признати съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007 за целите на вноса на биологични продукти в ЕС.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1195 за определяне на правила за подробните данни и формàта на информацията, която трябва да се предоставя от държавите членки, относно резултатите от официалните разследвания във връзка със случаи на замърсяване с продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологичното производство.
Комисията прие няколко делегирани акта за изменение на Регламент (ЕС) 2018/848 или на приложенията към него.
С Делегиран регламент (ЕС) 2020/427 се изменя приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на някои подробни правила за производство на биологични продукти. Той на свой ред е изменен с Делегиран регламент (ЕС) 2021/269.
С Делегиран регламент (ЕС) 2020/1794 се изменя дял I от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на употребата на растителен репродуктивен материал от преход към биологично производство и небиологичен растителен репродуктивен материал.
С Делегиран регламент (ЕС) 2021/642 се изменя приложение III към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на определена информация, която трябва да се предоставя при етикетирането на биологични продукти.
С Делегиран регламент (ЕС) 2021/715 се изменя Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на изискванията към групите оператори.
С Делегиран регламент (ЕС) 2021/716 се изменя приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на правилата за биологично производство на покълнали семена и глави цикория, на фуражи за някои аквакултурни животни и на препарати за третиране на паразити в аквакултурите.
С Делегиран регламент (ЕС) 2021/1006 се изменя Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на образеца на сертификата, удостоверяващ спазването на правилата за биологично производство.
С Делегиран регламент (ЕС) 2021/1691 се изменя приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на изискванията за водене на документация за операторите в биологичното производство.
С Делегиран регламент (ЕС) 2021/1697 се изменя Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на критериите за признаване на контролните и надзорните органи, които са компетентни да извършват контрол върху биологичните продукти в трети държави, и за оттегляне на тяхното признаване.
С Делегиран регламент (ЕС) 2023/207 се изменя Регламент (ЕС) 2018/848 чрез замяна на приложение VI към този регламент (образец на сертификата, удостоверяващ спазването на правилата за биологично производство).
Освен това Регламент (ЕС) 2018/848 се допълва от други делегирани регламенти.
Делегиран регламент (ЕС) 2019/2123 по отношение на правилата за случаите и условията, при които проверките на самоличността и физическите проверки на някои стоки могат да се извършват на контролните пунктове, а проверките на документите — на разстояние от граничните контролни пунктове, по-късно изменен с Делегиран регламент (ЕС) 2021/2305.
Делегиран регламент (ЕС) 2019/2124 относно правилата за официален контрол на пратки животни и стоки при транзитно преминаване, претоварване и последващо транспортиране през ЕС, по-късно изменен с Делегирани регламенти (ЕС) 2020/2190 и 2021/2305.
Делегиран регламент (ЕС) 2020/2146 относно правилата за изключително производство за биологичното производство.
Делегиран регламент (ЕС) 2021/771 относно специфичните критерии и условия за проверките на документалните отчети в контекста на официалния контрол в биологичното производство и официалния контрол на групи оператори.
Делегиран регламент (ЕС) 2021/1189 относно производството и предлагането на пазара на растителен репродуктивен материал от биологичен хетерогенен материал от определени родове или видове.
Делегиран регламент (ЕС) 2021/1342 относно правилата относно информацията, която трябва да се изпраща от трети държави и от контролните и надзорните органи за целите на надзора на признаването им съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007 за внесени биологични продукти, и мерките, които трябва да се предприемат при упражняването на този надзор.
Делегиран регламент (ЕС) 2021/1698 относно процедурните изисквания за признаване на контролните и надзорните органи, които са компетентни да извършват контрол върху оператори и групи оператори, сертифицирани като биологични, и върху биологични продукти в трети държави, правилата за надзора и контрола върху тях и другите действия, които тези контролни и надзорни органи трябва да извършват, впоследствие изменен с Делегиран регламент (ЕС) 2023/1686.
Делегиран регламент (ЕС) 2021/2304 относно правилата за издаване на допълнителни сертификати, удостоверяващи неизползването на антибиотици в биологичното производство на животински продукти за целите на износа.
Делегиран регламент (ЕС) 2021/2305 относно правилата относно случаите и условията, при които биологичните продукти и продуктите от преход към биологично производство се освобождават от официален контрол на граничните контролно-пропускателни пунктове, мястото на официалния контрол за такива продукти.
Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 относно правилата за официалния контрол върху пратките с биологични продукти и продукти от преход към биологично производство, предназначени за внос в ЕС, и за сертификата за инспекция.
Делегиран регламент (ЕС) 2022/1450 относно правилата за употребата на небиологични протеинови фуражи за биологично животновъдство поради руската инвазия в Украйна.
ОТКОГА СЕ ПРИЛАГА РЕГЛАМЕНТЪТ?
Той се прилага от (датата на прилагането му е отложена с една година с Регламент (ЕС) 2020/1693 поради пандемията от COVID-19 и свързаната с нея криза в областта на общественото здраве).
Продукти, произведени от или чрез ГМО. a) продукти, които произхождат изцяло или отчасти от ГМО, но самите те не съдържат или не се състоят от ГМО (напр. картофи от ГМО посадъчен материал); б) продуктите, които се получават с помощта на ГМО като последен жив организъм в процеса на производство, но самите те не съдържат или не се състоят, нито са произведени от ГМО (напр. захар и нишесте, произведени от ГМО растителен източник).
Групово сертифициране. Тъй като дребните земеделски производители поотделно са изправени пред сравнително високи разходи за проверки и административни тежести, свързани със сертифицирането на биологични продукти, се въведе и определи система за групово сертифициране. Груповото сертифициране позволява на тези земеделски производители да намалят тези разходи и свързаните с тях тежести.
ОСНОВЕН ДОКУМЕНТ
Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета от относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета (OВ L 150, , стр. 1—92).
Последващите изменения на Регламент (ЕС) 2018/848 са включени в първоначалния текст. Тази консолидирана версия е само за документална справка.
СВЪРЗАНИ ДОКУМЕНТИ
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1195 на Комисията от за определяне на правила за подробните данни и формàта на информацията, която трябва да се предоставя от държавите членки, относно резултатите от официалните разследвания във връзка със случаи на замърсяване с продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологичното производство (ОВ L 158, , стр. 65—68).
Регламент (ЕС) 2023/2419 на Европейския парламент и на Съвета от относно етикетирането на биологичните храни за домашни любимци (OW L, 2023/2419, ).
Делегиран регламент (ЕС) 2022/1450 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на небиологични протеинови фуражи за биологично животновъдство поради руската инвазия в Украйна (ОВ L 228, , стр. 8—9).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/279 на Комисията от за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на контрола и другите мерки за гарантиране на проследимостта и съответствието на биологичното производство и етикетирането на биологичните продукти (ОВ L 62, , стр. 6—23).
Делегиран регламент (ЕС) 2021/771 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на специфични критерии и условия за проверките на документалната отчетност в рамките на официалния контрол на биологичното производство и за официалния контрол на групите от оператори (ОВ L 165, , стр. 25—27).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1165 на Комисията от за разрешаване на някои продукти и вещества за употреба в биологичното производство и за съставяне на техните списъци (ОВ L 253, , стр. 13—48).
Делегиран регламент (ЕС) 2021/1189 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на производството и предлагането на пазара на растителен репродуктивен материал от биологичен хетерогенен материал от конкретни родове или видове (ОВ L 258, , стр. 18—27).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 на Комисията от за определяне на някои правила относно сертификата, издаван на оператори, групи от оператори и износители от трети държави, участващи във вноса на биологични и произведени при преход към биологично производство продукти в Съюза, и за установяване на списък на признатите контролни и надзорни органи в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 297, , стр. 24—31).
Делегиран регламент (ЕС) 2021/1698 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета с процедурни изисквания за признаването на контролни и надзорни органи, които са компетентни да извършват контрол върху оператори и групи от оператори, сертифицирани за биологично производство, и върху биологични продукти в трети държави, и с правила за надзора върху тях и за контрола и други действия, които трябва да се извършват от тези контролни и надзорни органи (ОВ L 336, , стр. 7—41).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2119 на Комисията от за определяне на подробни правила за някои видове документация и декларации, изисквани от операторите и групите от оператори, както и за техническите средства за издаване на сертификати в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 на Комисията по отношение на издаването на сертификата за оператори, групи от оператори и износители от трети държави (ОВ L 430, , стр. 24—27).
Делегиран регламент (ЕС) 2021/2304 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета с правила за издаването на допълнителни сертификати, удостоверяващи неизползването на антибиотици при биологичното производство на животински продукти за целите на износа (ОВ L 461, , стр. 2—4).
Делегиран регламент (ЕС) 2021/2305 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета с правила относно случаите и условията, при които биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, се освобождават от официалния контрол на граничните контролни пунктове, относно мястото на извършване на официалния контрол на такива продукти и за изменение на делегирани регламенти (ЕС) 2019/2123 и (ЕС) 2019/2124 на Комисията (OВ L 461, , стр. 5—12).
Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета с правила относно официалния контрол по отношение на пратки с биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, предназначени за внос в Съюза, и относно сертификата за инспекция (ОВ L 461, , стр. 13—29).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307 на Комисията от за определяне на правила относно документите и уведомленията, които се изискват по отношение на биологичните продукти и продуктите, произведени при преход към биологично производство, предназначени за внос в Съюза (ОВ L 461, , стр. 30—39).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2325 на Комисията от за съставяне, в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета, на списъка с третите държави и на списъка с надзорните и контролните органи, които са признати съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета за целите на вноса на биологични продукти в Съюза (ОВ L 465, , стр. 8—88).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/464 на Комисията от за установяване на определени правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с необходимите документи за признаване със задна дата на периоди за целите на прехода към биологично производство, производството на биологични продукти и информацията, която е необходимо да бъде предоставяна от държавите членки (ОВ L 98, , стр. 2—25).
Делегиран регламент (ЕС) 2020/2146 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изключения от правилата за биологично производство (ОВ L 428, , стр. 5—8).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/723 на Комисията от за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стандартния образец на формуляр, който следва да бъде използван в годишните доклади, представяни от държавите членки (ОВ L 124, , стр. 1—31).
Делегиран регламент (ЕС) 2019/2123 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на случаите и условията, при които проверките за идентичност и физическите проверки на някои стоки може да се извършват на контролни пунктове, а проверките на документи може да се извършват на разстояние от граничните контролни пунктове (ОВ L 321, , стр. 64—72).
Делегиран Регламент (ЕС) 2019/2124 на Комисията от за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правилата за официалния контрол на пратки животни и стоки в режим на транзит, претоварване и по-нататъшно транспортиране през Съюза и за изменение на регламенти (ЕО) № 798/2008, (ЕО) № 1251/2008, (ЕО) № 119/2009, (ЕС) № 206/2010, (ЕС) № 605/2010, (ЕС) № 142/2011, (ЕС) № 28/2012 на Комисията, Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/759 на Комисията и Решение 2007/777/ЕО на Комисията (ОВ L 321, , стр. 73—98).
Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) № 999/2001, (ЕО) № 396/2005, (ЕО) № 1069/2009, (ЕО) № 1107/2009, (ЕС) № 1151/2012, (ЕС) № 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (ЕО) № 1/2005 и (ЕО) № 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/ЕО, 1999/74/ЕО, 2007/43/ЕО, 2008/119/ЕО и 2008/120/ЕО на Съвета, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 854/2004 и (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/ЕО, 96/93/ЕО и 97/78/ЕО на Съвета и Решение 92/438/ЕИО на Съвета (Регламент относно официалния контрол) (ОВ L 95, , стр.1—142).