Качество и безопасност на органи, предназначени за трансплантация

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

Държавите от ЕС трябва да гарантират, че:

• е въведена рамка за качество и безопасност, която обхваща цялата верига за органи, от донорството до трансплантирането или унищожаването на органа. Тя трябва да включва самоличността на донора и съгласието на лицето или на неговото семейство, както и други условия, определени в законодателството;
• подборът и оценяването на донорите се извършват под ръководството на компетентни лекари и признати организации с подходящо квалифициран медицински персонал;
• е наличен минимален набор от данни, като възраст, тегло и минала или настояща медицинска история;
• транспортирането на органи отговаря на определени изисквания, като правилно етикетиране и идентифициране;
• доставянето и трансплантирането на органи може да се извършва само в центрове, които са упълномощени за целта в съответствие със законодателството на ЕС;
• всички органи могат да бъдат проследени от донора до реципиента и обратно за най-малко 30 години назад;
• са въведени системи за докладване, разследване, регистриране и предаване на информация за сериозно неблагоприятно събитие или реакция. Трябва да се обменя информация и когато се обменят органи между държави от ЕС;
• донорството на всички органи от мъртви или живи донори е доброволно, без заплащане и следва да бъде придружено от необходимото съгласие;
• живите донори се подбират и преглеждат внимателно. Трябва да им се гарантира най-високата възможна степен на защита;
• всички лични данни са „напълно и ефективно защитени“;
• техните компетентни органи редовно обменят информация в мрежа, организирана от Европейската комисия.