Биотехнологични изобретения: правна закрила

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

• Изобретения, които засягат продукт, който се състои от или съдържа биологичен материал¹, или процес за производството на такъв биологичен материал, могат да се патентоват, ако са нови, включват изобретателска стъпка и могат да имат промишлена приложимост.
• Не могат да се патентоват:
  • растителни сортове и животински видове;
  • биологични по своята същност процеси² за производство на растения или животни;
  • човешкото тяло, в който и да е етап от неговото формиране и развитие.
• Даден елемент, изолиран от човешкото тяло или произведен с помощта на технически процес, може обаче да бъде изобретение, подлежащо на патент.
• Изобретенията не могат да се патентоват, когато тяхното търгуване би било неморално или в противоречие с обществения ред. Не могат да се патентоват по-специално:
  • процеси за клониране на човешки същества;
  • процеси за изменение на генетична идентичност, заложена в естественото развитие на зародиша на човешки същества;
  • употребата на човешки ембриони за промишлени или търговски цели;
  • процеси, които могат да причинят страдание на животни при изменение на тяхната генетична идентичност.
• Закрилата, гарантирана от даден патент, също обхваща всеки биологичен материал, получен от оригиналния биологичен материал.
• Когато един селекционер не може да експлоатира право за растителен вид, без да засяга правата по съответен патент, той може да подаде молба за принудителна лицензия за неизключително използване на изобретението при заплащане на подходящо роялти.
• Европейската група по етика в науката и новите технологии оценява всички етични аспекти на биотехнологиите.

През 2012 г. Европейската комисия сформира експертна група за проучване на техническото развитие и последиците от патентното право в областта на биотехнологиите и генетичното инженерство. Групата помага на Комисията във връзка с нейните задължения за докладване по Директива 98/44/EО.