Използване на фуражни добавки

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

Обхват

Регламентът се прилага за всички фуражни добавки и премикси². Той не се прилага за:

• спомагателни средства за обработка³; и
• ветеринарните лекарствени съгласно определението в Директива 2001/82/EО.

Общи аспекти

Само разрешени добавки могат да бъдат пускани на пазара и да се използват. Разрешенията се предоставят за използване във фуражи, предназначени за конкретни животински видове или категории, и при специфични условия за употреба.

Добавките могат да се класифицират, както следва:

• технологични (напр. консерванти, антиоксиданти, емулгатори, стабилизиращи агенти, регулатори на киселинността, добавки силаж (трева или други зелени фуражи, пакетирани и съхранявани в херметични условия, обикновено в силоз));
• сензорни (напр. ароматизиращи вещества, оцветители);
• хранителни (напр. витамини, минерали, аминокиселини, микроелементи);
• зоотехнически (напр. подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната, стабилизатори на чревната флора);
• кокцидиостатици и хистомоностатици.

Тези категории сами по себе си са разделени на функционални групи според основните функции на добавките.

Антибиотиците, различни от кокцидиостатици и хистомоностатици, не са фуражни добавки.

Типове разрешителни

Има 2 типа разрешителни:

• Разрешителни, издадени на притежател на разрешително за добавки в категориите „зоотехнически добавки“ и „кокцидиостатици и хистомоностатици“, както и добавки, състоящи се от, съдържащи или произведени от генетично модифицирани организми.
• Разрешителни, издадени на притежател на разрешително за вещества, принадлежащи към категориите „технологични“, „сензорни“ и „хранителни добавки“.

Разрешителните са със срок на валидност 10 години в цялото Европейско икономическо пространство (ЕИП). Те могат да бъдат подновени за 10-годишен период. Заявлението за подновяване трябва да бъде изпратено до Европейската комисия най-малко 1 година преди изтичане на срока на разрешителното. Процедурата за подновяване е определена в регламента.

В регламента се определя също така и процедура за изменение, спиране и отмяна на разрешителното.

Процедура за издаване на разрешително

• Заявленията за издаване на разрешително се подават до Комисията. Те се съобщават на държавите от ЕС, преди да бъдат препратени към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
• Заявителят трябва да изпрати на ЕОБХ копие на заявлението и пълното досие:
  • име и адрес на заявителя,
  • описание на метода на производство,
  • производство и предназначение на добавката,
  • предложени условия за пускане на добавката на пазара,
  • проучвания за безопасност и ефикасност и др.
• ЕОБХ отговаря за извършването на оценката на рисковете въз основа на досието, подадено от заявителя.
• Освен това заявителят трябва да изпрати проби от добавката до референтната лаборатория на Общността за анализ.
• По време на процедурата за оценка ЕОБХ може да поиска допълнителна информация от заявителя.
• За добавките, предназначени за използване при хранене на животни, трябва да се получи благоприятно становище, преди да бъде разрешени тяхното използване и пускане на пазара. В рамките на 6 месеца от получаването на заявлението ЕОБХ дава становище въз основа на информацията, предоставена от заявителя. В становището е включен докладът от оценката, изготвен от референтната лаборатория. Ако становището е благоприятно, то трябва да включва информация за конкретните условия или ограничения, свързани с боравенето с, изискванията за мониторинг след пускане на пазара и използването на добавката, включително животинските видове и категориите животни, за които ще се използва тази добавка. Това включва информация за специфичните допълнителни изисквания за етикетиране на добавката и, когато е уместно, предложение за установяването на максимални граници за остатъците в съответните фуражи от животински произход.
• На база становището на ЕОБХ Комисията решава дали да издаде или да отхвърли разрешителното за добавката. Комисията изготвя проект на регламент за изпълнение за предоставяне или отказ от разрешителното. При процедурата Комисията се подпомага от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите — секция „Хранене на животните“.
• Стопанските субекти в областта на фуражите носят отговорност за пускането на пазара и използването на фуражни добавки, както и за гарантирането на съответствието с всички условия или ограничения, наложени от законодателството.

Регистър на ЕС

Комисията създаде Регистъра на фуражните добавки на Европейския съюз, който се актуализира редовно и се свързва със съответните регламенти относно разрешителните. Тези регламенти включват специфичните изисквания за пускането на добавките на пазара.

Той е съставен от 2 части:

• Първа част: Приложение I — съдържа списък с измененията на регистъра и текущите разрешителни.
• Втора част: Приложение II — съдържа списък с добавките, които ще бъдат оттеглени в краткосрочен план. Този списък включва също така и тези, за които има посочена дата в колоната „Дата на изтичане на разрешителното“. Ако датата на изтичане е минала, тези добавки вече не могат да бъдат пускани на пазара.

Регистърът служи само за информация и не заменя правните актове на ЕС.

Етикетиране

Добавките трябва да бъдат етикетирани по забележим, ясен, четлив и незаличим начин. Етикетът трябва да включва следната информация:

• специфичното наименование, дадено на добавките след издаване на разрешителното, функционалната група и идентификационния им номер;
• името и адреса или мястото на регистрация на лицето, което носи отговорност за тези данни;
• нетното тегло или нетния обем на добавките;
• когато е уместно, номера на одобрението на предприятието, което произвежда или пуска добавката на пазара;
• указания за употреба и когато е приложимо, препоръки за безопасност по отношение на използването;
• специфичните изисквания, посочени в разрешителното;
• референтния номер на партидата и датата на производство.

В регламента се определят също така и изискванията за етикетирането на премикси на фуражни добавки.

Откога се прилага регламентът?

Прилага се от 18 октомври 2004 г.