Храни за специални медицински цели

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

Директивата отменя Директива 1999/21/ЕО. Той е делегиран акт, който допълва Регламент (ЕС) № 609/2013 относно храните за конкретни групи.

Храните за специални медицински цели:

• могат да бъдат пускани на пазара само ако са в съответствие с настоящия регламент;
• попадат в 3 категории:
  • храни с пълноценно хранително съдържание със стандартен хранителен състав, които могат да бъдат единствен източник на хранене или да бъдат използвани като частичен заместител или като добавка;
  • храни с пълноценно хранително съдържание с хранителен състав, специфично адаптиран за дадено заболяване, нарушение или отклонение в здравословното състояние, които могат да бъдат единствен източник на хранене или да бъдат използвани като частичен заместител или добавка;
  • непълноценни храни, които не са подходящи за употреба като единствен източник на хранене.

Пестициди

Храните за специални медицински цели, разработени за кърмачета и малки деца, не трябва да съдържат остатъчни вещества от пестициди, надвишаващи 0,01 mg/kg на активно вещество.

Етикетиране на информация за храните

Храните за специални медицински цели трябва да са в съответствие с Регламент (ЕС) № 1169/2011 относно етикетирането на храните, а тези изявления или предупреждения (първите 4 точки, предшествани от думите „важно съобщение“ или еквивалентни) трябва да се появяват на етикета:

• продуктът трябва да се използва под медицински надзор;
• дали продукта е подходящ за употреба, като единствен източник;
• дали продукта е предназначен за специална възрастова група;
• дали продукта представлява риск за здравето за лицата, които нямат условията, за които продуктът е предназначен;
• изявлението „За диетичното управление на (заболяването, нарушението или медицинското състояние, за което е предназначен продукта)“;
• предпазни мерки и противопоказания;
• описание за това какво прави продукта полезен по отношение на заболяването, нарушението или медицинското състояние, свързано със специалната обработка и приготвяне, хранителните вещества и обосновката на продукта;
• предупреждение, че продукта се приема само през устата;
• инструкции за приготвянето, употребата и съхранението на продукта след отваряне.

Обявяване на хранителната стойност

• Задължителното обявяване на хранителната стойност, с някои конкретни изключения, трябва да включва количеството (когато е подходящо) на минерали, витамини, протеини (включително техните източници и естество), въглехидрати, мазнини и други хранителни вещества и техните компоненти.
• Хранителни и здравни претенции не трябва да бъдат правени за храни за специални медицински цели.

Специални изисквания за храните за специални медицински цели, разработени за кърмачета

• Задължителната информация трябва да бъде на лесно разбираем за потребителите език.
• Етикетирането не трябва да включва снимки на кърмачета или други снимки или текст, които могат да идеализират употребата на продукта, с изключение на графики за по-лесно идентифициране или илюстриране на методите на приготвяне.
• Етикетирането трябва да е проектирано така, че потребителите да могат да направят ясно разграничение между такива продукти и храните за кърмачета.
• Рекламата трябва да бъде ограничена до публикации, специализирани в грижата за бебетата и научните публикации.
• Не трябва да се рекламират в търговските обекти, да се предоставят като мостри или да бъдат обект на други промоционални практики за директна продажба на крайните потребители в търговската мрежа.
• Производителите и дистрибуторите не трябва да разпространяват пряко сред широката общественост, бременните жени, майките или членовете на техните семейства безплатни продукти или продукти на по-ниска цена, мостри или каквито и да било други промоционални подаръци.

Стопанските субекти в хранителната промишленост трябва да нотифицират компетентният орган на всяка държава от ЕС, когато продуктът е пуснат на пазара, като изпратят модел на етикета, използван за този продукт, и всякаква друга информация, която се изисква за установяване на съответствие с настоящия регламент.