„Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Защита на данните

▼M1

Натриева сол на 3’-сиалиллактоза (3’-SL)

(с източник от микроорганизми)

Посочена категория храни

Максимални нива (изразени като 3’-сиалиллактоза)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „натриева сол на 3’-сиалиллактоза“.

Върху хранителните добавки, съдържащи натриева сол на 3’-сиалиллактоза, се посочва, че те не трябва да се консумират:

а)  ако в същия ден са консумирани храни, съдържащи добавена натриева сол на 3’-сиалиллактоза;

б)  от кърмачета и малки деца

Разрешена на 18 февруари 2021 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

Заявител: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Дания. По време на периода на защита на данните новата храна натриева сол на 3’-сиалиллактоза е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Glycom A/S, освен когато последващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Glycom A/S.

Краен срок на защитата на данните: 18 февруари 2026 г.“

Неароматизирани пастьоризирани и неароматизирани стерилизирани (включително чрез UHT) млечни продукти

0,25 g/L

Неароматизирани продукти на основа на ферментирало мляко

0,25 g/L (напитки)

0,5 g/kg (продукти, различни от напитки)

Ароматизирани продукти на основа на ферментирало мляко, включително продукти, преминали топлинна обработка

0,25 g/L (напитки)

2,5 g/kg (продукти, различни от напитки)

Напитки (ароматизирани напитки, с изключение на напитки с рН под 5)

0,25 g/L

Зърнени блокчета

2,5 g/kg

Храни за кърмачета по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,2 g/L в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,15 g/L в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,15 g/L в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

1,25 g/kg за продукти, различни от напитки

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

0,15 g/L в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,5 g/L (напитки)

5 g/kg (продукти, различни от напитки)

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца

0,5 g/ден

▼B

„Разрешена нова храна

Спецификации

Натриева сол на 3’-сиалиллактоза (3’-SL)

(с източник от микроорганизми)

Описание:

Натриевата сол на 3’-сиалиллактоза (3’-SL) е пречистен, бял до белезникав прах или агломерат, който е произведен чрез микробен процес и съдържа ограничени количества лактоза, 3’-сиалил-лактулоза и сиалова киселина.

Източник: Генно модифициран щам на Escherichia coli K-12 DH1

Определение

Химична формула: C23H38NO19Na

Химично наименование: N-ацетил-α-D-неураминил-(2→3)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкоза, натриева сол

Молекулна маса: 655,53 Da

CAS №: 128596-80-5

Характеристики/състав:

Външен вид: бял до белезникав прах или агломерат

Сума на натриева сол на 3’-сиалиллактоза, D-лактоза и сиалова киселина (% сухо вещество): ≥ 90,0 % (w/w)

Натриева сол на 3’-сиалиллактоза (% сухо вещество): ≥ 88,0 % (w/w)

D-лактоза: ≤ 5,0 % (w/w)

Сиалова киселина: ≤ 1,5 % (w/w)

3’-сиалил-лактулоза: ≤ 5,0 % (w/w)

Сума от други въглехидрати: ≤ 3,0 % (w/w)

Влажност: ≤ 8,0 % (w/w)

Натрий: 2,5—4,5 % (w/w)

Хлорид: ≤ 1,0 % (w/w)

pH (20 °C, 5 % разтвор): 4,5—6,0

Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % (w/w)

Микробиологични критерии:

Общ брой колонии от аеробни мезофилни бактерии: ≤ 1000 CFU/g

Ентеробактерии: ≤ 10 CFU/g

Салмонела sp.: да не се открива в 25 g

Дрожди: ≤ 100 CFU/g

Плесени: ≤ 100 CFU/g

Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg