4.4.2016 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 118/4 |
Преюдициално запитване от Oberlandesgericht Düsseldorf (Германия), постъпило на 14 декември 2015 г. — Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG/BIOS Naturprodukte GmbH
(Дело C-662/15)
(2016/C 118/05)
Език на производството: немски
Запитваща юрисдикция
Oberlandesgericht Düsseldorf
Страни в главното производство
Ищец и Жалбоподател: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Ответник: BIOS Naturprodukte GmbH
Преюдициални въпроси
Следва ли член 1, параграф 2, буква е), член 11, приложение I, точка 13 и приложение VII, точка 3, последно тире [от Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 година относно медицинските изделия] (1) да се тълкуват в смисъл, че за разпространението на медицинско изделие от клас 1, което е преминало през процедура за оценка на съответствието и носи надлежно поставения от производителя знак „ЕО“, е необходима нова процедура за оценка на съответствието, когато указанията относно централния фармацевтичен номер върху външната опаковка на медицинското изделие са били скрити чрез наслагването на етикет, върху който са посочени данни за вносителя и неговият централен фармацевтичен номер, като останалите указания остават видими?
(1) ОВ L 169, стр. 1., Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 22, стр. 244