(2)

Според направените изчисления, в страните-членки на ЕС между 8 % и 12 % от приетите в болница пациенти стават жертва на нежелани събития в процеса на получаване на здравни грижи.

(2)

Според направените изчисления, в страните-членки на ЕС между 8 % и 12 % от приетите в болница пациенти стават жертва на нежелани събития в процеса на получаване на здравни грижи , като това засяга между 6,7 милиона и 15 милиона приети в болница пациенти и повече от 37 милиона пациенти, които са потърсили първична здравна помощ.

(2а)

Счита се, че инфекциите, свързани със здравни грижи, засягат средно един пациент на всеки двадесет или 4,1 милиона пациенти годишно в Европейския съюз и че близо 37 000 смъртни случая годишно се дължат на последиците от такива инфекции.

(3)

Незадоволителното ниво на безопасност на пациентите представлява сериозен проблем в областта на здравеопазването и значителна икономическа тежест за ограничените ресурси в областта. Голяма част от нежеланите събития могат да бъдат предотвратени, както в болничните заведения, така и при първичната медицинска помощ, предвид че по-голямата част от тях се дължат на системни фактори.

(3)

Незадоволителното ниво на безопасност на пациентите представлява сериозен проблем в областта на здравеопазването и значителна икономическа тежест за ограничените ресурси в областта. Голяма част от нежеланите събития , включително тези, които се дължат на диагностични грешки и/или грешки в лечението, могат да бъдат предотвратени, както в болничните заведения, така и при първичната медицинска помощ, предвид че по-голямата част от тях се дължат на ограничени финансови средства и на системни фактори.

(6а)

Счита се, че при нежеланите събития, свързани със здравните грижи, инфекциите, свързани със здравни грижи лесно могат да бъдат избегнати. Необходимо е държавите-членки да въведат инструменти за намаляване с 20 % на броя на лицата в Европейския съюз, които ежегодно са засегнати от нежелани събития.

(7)

Според наличните данни отделните държави-членки на ЕС са на различни етапи в разработването и изпълнението на ефективни и всеобхватни стратегии за повишаване на безопасността на пациентите. Следователно с тази инициатива се цели да се създаде рамка за насърчаване на разработването на политики и бъдещи действия във и между държавите-членки, за да бъдат разрешени ключови въпроси, свързани с безопасността на пациентите и съществуващи в ЕС.

(7)

Според наличните данни отделните държави-членки на ЕС са на различни етапи в разработването и изпълнението на ефективни и всеобхватни стратегии за повишаване на безопасността на пациентите. Следователно с тази инициатива се цели да се създаде рамка за насърчаване на разработването на политики и бъдещи действия във и между държавите-членки, за да бъдат разрешени ключови въпроси, свързани с безопасността на пациентите и съществуващи в ЕС , по-специално отговорността на здравните заведения и центрове по отношение на здравето на хората . В съответствие с член 152 от Договора за ЕО обаче тези мерки не бива да засягат компетенциите на държавите-членки.

(8)

Пациентите следва да бъдат информирани и оправомощавани, като бъдат ангажирани в дейностите, свързани с безопасността на пациентите; те следва да бъдат осведомявани за нивата на безопасност и за това къде могат да намерят достъпна и разбираема информация относно механизми за подаване на оплаквания и за търсене на обезщетение.

(8)

Пациентите следва да бъдат информирани и оправомощавани, като бъдат ангажирани в дейностите, свързани с безопасността на пациентите; те следва да бъдат осведомявани за нивата на безопасност и за това къде могат да намерят достъпна и разбираема информация относно механизми за подаване на оплаквания и за търсене на обезщетение. При все това видът на компенсацията и на компенсационната процедура са отговорност на отделните държави-членки.

(10)

На равнище Общност следва да се събират съпоставими и общи данни, за да се изградят ефикасни и прозрачни програми за безопасността на пациентите, за структурите и политиките, като между държавите-членки следва да се обменят добри практики. За да се улесни процесът на взаимно обучение, е необходимо да се разработи обща терминология за безопасността на пациентите и общи показатели, което да стане чрез сътрудничество между държавите-членки и Европейската комисия, като се вземе предвид и работата на имащи отношение по проблема международни организации.

(10)

На равнище Общност следва да се събират съпоставими и общи данни, за да се изградят ефикасни и прозрачни програми за безопасността на пациентите, за структурите и политиките, като между държавите-членки следва да се обменят добри практики. Тези данни следва да се използват единствено за предотвратяване на инфекциите, свързани със здравни грижи , на основание безопасността на пациентите. За да се улесни процесът на взаимно обучение, е необходимо да се разработи обща терминология за безопасността на пациентите и общи показатели, което да стане чрез сътрудничество между държавите-членки и Европейската комисия, като се вземе предвид и работата на имащи отношение по проблема международни организации.

(11)

Средствата от областта на информационните и комуникационните технологии като електронни здравни досиета или електронна рецепта могат да допринесат за повишаването на безопасността на пациентите, например посредством системно наблюдение за потенциални взаимодействия на лекарствени продукти или алергии.

(11)

Средствата от областта на информационните и комуникационните технологии като електронни здравни досиета или електронна рецепта могат да допринесат за повишаването на безопасността на пациентите, например посредством системно наблюдение за потенциални взаимодействия на лекарствени продукти или алергии , както се признава в Препоръка 2008/594/ЕО на Комисията от 2 юли 2008 година относно трансграничната оперативна съвместимост на системите за електронни здравни досиета (1) .

(12а)

Възрастните хора са по-податливи към инфекции по време на престоя си в болница; тъй като те представляват специфична група, следва нуждите им да бъдат проучени с оглед предприемане на действия, които позволяват удовлетворяването им и по този начин да се благоприятства рехабилитацията и оздравяването им.

(15)

Наличните данни за инфекциите, свързани със здравните грижи, не са достатъчни, за да позволят на мрежите за наблюдение да извършат показателна съпоставка между различните институции, да проведат наблюдение на епидемиологията на патогените, свързани със здравните грижи, да извършат оценка и да зададат ръководни насоки за политиките за превенция и контрол на инфекции, свързани със здравни грижи. Следователно е необходимо да се създадат или укрепят системи за наблюдение на равнището на здравните учреждения, на регионално и на национално равнище.

(15)

Наличните данни за инфекциите, свързани със здравните грижи, не са достатъчни, за да позволят на мрежите за наблюдение да извършат показателна съпоставка между различните институции, да проведат наблюдение на епидемиологията на патогените, свързани със здравните грижи, да извършат оценка и да зададат ръководни насоки за политиките за превенция и контрол на инфекции, свързани със здравни грижи. Следователно е необходимо да се създадат или укрепят системи за наблюдение на равнището на здравните учреждения, на регионално и на национално равнище. Подобряването на събирането на информация на регионално, национално и европейско равнище следва да позволи по-лесното установяване на пряка съотносителност между качеството на политиките, въведените системи и структури в областта на безопасността на пациентите и резултатите, получени в тази област.

(15а)

Необходимо е държавите-членки да могат да намалят броя на лицата, засегнати от инфекции, свързани със здравни грижи. Наред с различните възможни инструменти, е важно да се наеме голям брой медицински сестри или болногледачи, специализирани в контрола на инфекциите.

(15б)

Освен това, държавите-членки и техните здравни учреждения следва да обмислят използването на служители за връзка за подпомагане на специализираните медицински сестри и болногледачи на клинично ниво в звената за спешна помощ и местните заведения;

(15в)

С оглед намаляване на нежеланите събития вследствие на здравни грижи, държавите-членки следва да бъдат насърчавани да установят цели на местно и национално равнище за набиране на професионално заети в сферата на здравеопазването лица, специализирани в областта на контрола на инфекциите, като отчитат препоръчителното съотношение от една медицинска сестра за 250 болнични легла до 2015 г.;

(16а)

Комисията следва да представи предложения за предотвратяване на разпространението на фалшиви лекарства, както и на щети, причинени на пациентите и здравните работници от наранявания, причинени от спринцовки.

1)

Държавите-членки следва да въведат инструменти за намаляване с около 20 % броя на лицата в Европейския съюз, които ежегодно са засегнати от нежелани събития, вследствие на здравни грижи, което съответства на целта за намаляване на тези събития с 900 000 случая годишно до 2015 г.

а)

назначаване на компетентен орган или органи, отговорни за безопасността на пациентите на тяхната територия;

а)

назначаване на органи, отговорни за безопасността на пациентите на тяхната територия , компетентни на различни равнища на администрацията и на местното самоуправление, както и контролиране и координиране на действията, имащи за цел подобряване на общественото здраве ;

в)

оказване на подкрепа при разработването на по-безопасни системи, процеси и средства, включително и употреба на информационните и комуникационните технологии.

в)

оказване на подкрепа при разработването на по-безопасни и по-лесни за употреба системи, процеси и средства , включително и употреба на информационните и комуникационните технологии.

ба)

информиране на пациентите относно рисковете на лечението и въвеждането на правни механизми, които улесняват начините за правна защита и също по отношение на фармацевтичните компании, в случаи на причинена вреда върху здравето.

а)

се предоставя адекватна информация за мащаба, вида и причините за грешките, нежеланите събития и пропуските;

а)

се предоставя адекватна информация за мащаба, вида и причините за грешките, нежеланите събития и пропуските, както и самоличността на отговорните в тази област;

ба)

позволяват здравните органи на различните държави-членки да споделят поверителна информация относно професионално заети в сферата на здравеопазването лица, които са били признати за виновни поради небрежност или професионална грешка;

ба)

предоставяне на адекватно образование и обучение за всички работници в здравеопазването с оглед използване на медицински технологии по подходящ начин, в съответствие с функцията и спецификациите, посочени в ръководствата за експлоатация, с цел предотвратяване на рисковете за здравето и нежеланите въздействия, включително и произтичащите от непреднамерено повторно използване на уреди;

в)

за събиране и обмен на равнище ЕС на съпоставими данни и информация за резултати в областта на безопасността на пациентите по отношение на вида и броя им, с цел улесняване на взаимния обмен на опит и набелязване на приоритети.

в)

за събиране и обмен на равнище ЕС на съпоставими данни и информация за резултати в областта на безопасността на пациентите по отношение на вида и броя им, с цел улесняване на взаимния обмен на опит и набелязване на приоритети. Естеството, стойността и използването на събраните данни не трябва да бъдат непропорционални по отношение на очакваната полза. Събирането на данни трябва да цели единствено постигането на определената цел (намаляване на инфекциите, свързани със здравните грижи чрез съвместно изучаване).

ба)

насърчаване на възможностите за сътрудничество, както и обмяната на опит и добри практики между директорите на болници, медицинските екипи и групите от пациенти в Европейския съюз по повод местни инициативи в областта на безопасността на пациентите;

-а)

предоставяне на ефективни механизми за оценка на риска, включително диагностични прегледи на пациентите преди приемането им в болница, с цел бързо установяване на случаите, изискващи приемането на допълнителни предохранителни мерки;

-аа)

предоставяне на адекватна защита на работниците в здравеопазването чрез ваксиниране, профилактика след излагане, рутинни диагностични прегледи, предоставяне на лично защитно оборудване и използването на медицински технологии, които ограничават излагането на инфекциите, пренасяни по кръвен път;

-аб)

предоставяне на средства за ефективна превенция и контрол в здравните заведения и заведенията за рехабилитация в дългосрочен план;

б)

засилване на превенцията и контрола на инфекциите на ниво здравни учреждения;

б)

засилване на превенцията и контрола на инфекциите на ниво здравни учреждения и гарантиране на най-висока степен на чистота, хигиена и ако е необходимо - на асептика:

ба)

насърчаване на хигиена на ръцете сред професионално заетите в сферата на здравеопазването лица;

бб)

подобряване на превенцията и борбата срещу разпространението на болести сред медицинския и парамедицинския персонал като се въведат съответните политики за профилактика, включително задължителните кампании за ваксиниране на персонала.

г)

насърчаване на образованието и обучението на здравните работници на равнище държави-членки и на ниво здравни учреждения;

г)

насърчаване на образованието и обучението на здравните работници и на парамедицинския персонал на равнище държави-членки и на ниво здравни учреждения , с особено внимание към болничните инфекции и резистентността на вирусите към антибиотиците;

д)

подобряване на качеството на информацията, предоставяна на пациентите;

д)

подобряване на качеството на информацията, предоставяна на пациентите посредством социално- санитарната мрежа, но също така и чрез периодични информационни кампании във вестниците, по радиото, по телевизията и в интернет ;

е)

предоставяне на подкрепа за научноизследователска дейност.

е)

предоставяне на подкрепа за научноизследователска дейност , наред с останалото и в областта на възможните медицински приложения на нанотехнологиите и наноматериалите.

еа)

докладване пред Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ЕЦПКЗ) за всяка епидемия от инфекции, свързани със здравни грижи, засягаща значителен брой пациенти.

еб)

провеждане на кампании за осведомяване сред обществеността и здравните работници с цел намаляване на практиките, които водят до антимикробна устойчивост.

(1а)

Комисията следва да обмисли как съществуващото общностно законодателство може да бъде подсилено с оглед подобряване на безопасността на пациентите, например чрез гарантиране, че когато професионално заети в сферата на здравеопазването лица преминават граници в рамките на Европа, професионалните регулатори споделят информация за всякакви приключили или нерешени дисциплинарни процедури срещу отделни лица, а не само за техните първоначални квалификации.

(1б)

Комисията е призована да изработи въз основа на Практическото ръководство за предотвратяване на болнични инфекции, съставено през 2002 г. от Световната здравна организация (2) документ за пациентите, свързан с предотвратяването на болничните инфекции.

ба)

приемане и улесняване на използването на информационните технологии и на комуникациите, като например електронни ръководства за експлоатация в електронен формат с оглед подобряване разбирането на медицинските продукти от страна на потребителите;

ва)

предоставяне на адекватно образование и обучение за всички работници в здравеопазването с оглед използване на медицински технологии по подходящ начин, в съответствие с функцията и спецификациите, посочени в ръководствата за експлоатация, с цел предотвратяване на рисковете за здравето и нежеланите въздействия, включително и произтичащите от непреднамерено повторно използване на уреди;

аа)

насърчаване на научноизследователската дейност, наред с останалото и в медицинските приложения на нанотехнологиите и наноматериалите.

—

интегриране на мерките за превенция и контрол на инфекциите в плановете за полагане на грижи за пациентите;

—

интегриране на мерките за превенция и контрол на инфекциите в плановете за полагане на грижи за пациентите, включително необходимите кампании за ваксиниране на персонала ;