(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предназначени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2) веществото метилов естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10, c12) беше разрешено за употреба без определен срок като фуражна добавка за всички животински видове и беше включено в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Впоследствие посоченото вещество беше вписано в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Включването на метиловия естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10, c12) в групата „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ се основава на доклад от 18 март 1994 г. на Научния комитет по храненето на животните относно класификацията на витамините в приложението към Директива 70/524/ЕИО. В доклада се отбелязва, че това вещество има ефект, подобен на този на витамин.

(4)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, съвместно с член 7 от същия регламент, на 13 октомври 2010 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на метиловия естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10, c12) като фуражна добавка за прасета за угояване и млечни крави. Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

В становището си от 3 декември 2015 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи (3), че при предложените условия на употреба метиловият естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10, c12), използван като фуражна добавка за прасета за угояване и млечни крави, няма нежелани ефекти върху здравето на животните и не застрашава безопасността на потребителите или околната среда. По отношение на прасетата за угояване Органът стигна до заключението, че метиловият естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10,c12) може да има потенциал за подобряване на съотношението фураж/наддаване. Той ефикасно повишава твърдостта на мазнините поради повишеното количество наситени мастни киселини в подкожната мазнина. Наблюдава се и повишаване на междумускулните тлъстини и степента на насищането им, както и на степента на мраморизиране на месото. Метиловият естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10,c12) може също така да има потенциал да подобри съотношението на нетлъстото месо към подкожната мазнина в кланичния труп. По отношение на млечните крави Органът стигна до заключението, че метиловият естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10, c12) понижава маслеността и има потенциала да понижи маслодобива и енергийната стойност на млякото. В допълнително становище от 24 януари 2019 г. (4) Органът заяви, че отнасянето на тази добавка към категорията „хранителни добавки“ не изглежда обосновано. Като взе предвид съображенията на Органа и ефекта на добавката върху зоотехническите показатели на прасетата за угояване и млечните крави, Комисията реши да класифицира тази добавка в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „други зоотехнически добавки“.

(6)

Органът стигна до заключението, че експозицията на потребителите чрез вдишване на твърдия продукт вероятно ще бъде минимална. По отношение на течния продукт не бяха предоставени данни за потенциалното образуване на изпарения. Гранулираната форма на течния продукт провокира слабо, но упорито дразнене на кожата, но не се прояви като дразнител на очите. Потенциалът за кожна сенсибилизация се маскира от ефекта на плацебото. Нито течният, нито твърдият продукт са изпитвани като такива за дразнене на кожата и очите или за кожна сенсибилизация. Освен това Органът стигна до заключението, че добавката е ефективна. Органът не намира, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Първоначалният метод за анализ, предоставен от заявителя, беше валидиран от референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, и проверен от ЕОБХ. Поради факта, че в становището на ЕОБХ се определят максималното и минималното съдържание, първият метод за анализ не беше приет като достатъчен за целите на Регламент (ЕО) № 1831/2003, тъй като методът се прилага само за фуражните добавки, но не и за премиксите и фуражите, и не определя количествено нивото на вложената добавка в посочените премикси и фуражи. Заявителят представи втори метод за количественото определяне в премиксите и фуражите, който беше валидиран от референтната лаборатория.

(7)

При оценката на метиловия естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10, c12) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящите предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката.

(8)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешаване на употребата на метиловия естер на конюгираната линолова киселина (изомер t10, c12) при храненето на прасета за угояване и млечни крави, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да могат заинтересованите страни да се подготвят да изпълнят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,