17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/129 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/56 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на млечна киселина, 4-оксовалерианова киселина, янтарна киселина, фумарова киселина, етилацетоацетат, етиллактат, бутиллактат, етилов 4-оксовалерат, диетилсукцинат, диетилмалонат, бутил-О-бутириллактат, хекс-3-ениллактат, хексиллактат, бутиро-1,4-лактон, декано-1,5-лактон, ундекано-1,5-лактон, пентано-1,4-лактон, нонано-1,5-лактон, октано-1,5-лактон, хептано-1,4-лактон и хексано-1,4-лактон като фуражни добавки за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на млечна киселина, 4-оксовалерианова киселина, янтарна киселина, фумарова киселина, етилацетоацетат, етиллактат, бутиллактат, етилов 4-оксовалерат, диетилсукцинат, диетилмалонат, бутил-О-бутириллактат, хекс-3-ениллактат, хексиллактат, бутиро-1,4-лактон, декано-1,5-лактон, ундекано-1,5-лактон, пентано-1,4-лактон, нонано-1,5-лактон, октано-1,5-лактон, хептано-1,4-лактон и хексано-1,4-лактон („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(4) |
В становището си от 17 октомври 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че разглежданите вещества са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Органът не е в състояние да направи оценка за употребата на разглежданите вещества във вода за пиене. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
(6) |
Органът заключи, че разглежданите вещества се считат за потенциално опасни за дихателните пътища, кожата и очите, както и за кожни сенсибилизатори. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(7) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. |
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(10):2928.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Категория: Сензорни добавки. Функционална група: Ароматизиращи вещества |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Млечна киселина |
Състав на добавката Млечна киселина Характеристика на активното вещество Млечна киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C3H6O3 CAS №: 598-82-3 и 50-21-5 за DL-млечна киселина 79-33-4 за L-млечна киселина FLAVIS № 08.004 Метод за анализ (1) За определянето на млечна киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b08023 |
— |
4-оксовалерианова киселина |
Състав на добавката 4-оксовалерианова киселина Характеристика на активното вещество 4-оксовалерианова киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H8O3 CAS №: 123-76-2 FLAVIS № 08.023 Метод за анализ (1) За определянето на 4-оксовалерианова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Янтарна киселина |
Състав на добавката Янтарна киселина Характеристика на активното вещество Янтарна киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C4H6O4 CAS №: 110-15-6 FLAVIS № 08.024 Метод за анализ (1) За определянето на янтарна киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Фумарова киселина |
Състав на добавката Фумарова киселина Характеристика на активното вещество Фумарова киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 99,5 % Химична формула: C4H4O4 CAS №: 110-17-8 FLAVIS № 08.025 Метод за анализ (1) За определянето на фумарова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Етилацетоацетат |
Състав на добавката Етилацетоацетат Характеристика на активното вещество Етилацетоацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97,5 % Химична формула: C6H10O3 CAS №: 141-97-9 FLAVIS № 09.402 Метод за анализ (1) За определянето на етилацетоацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Етиллактат |
Състав на добавката Етиллактат Характеристика на активното вещество Етиллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C5H10O3 CAS №: 97-64-3 FLAVIS № 09.433 Метод за анализ (1) За определянето на етиллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Бутиллактат |
Състав на добавката Бутиллактат Характеристика на активното вещество Бутиллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H14O3 CAS №: 138-22-7 FLAVIS № 09.434 Метод за анализ (1) За определянето на бутиллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09435 |
— |
Етилов 4-оксовалерат |
Състав на добавката Етилов 4-оксовалерат Характеристика на активното вещество Етилов 4-оксовалерат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H12O3 CAS №: 539-88-8 FLAVIS № 09.435 Метод за анализ (1) За определянето на етилов 4-оксовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Диетилсукцинат |
Състав на добавката Диетилсукцинат Характеристика на активното вещество Диетилсукцинат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H14O4 CAS №: 123-25-1 FLAVIS № 09.444 Метод за анализ (1) За определянето на диетилсукцинат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Диетилмалонат |
Състав на добавката Диетилмалонат Характеристика на активното вещество Диетилмалонат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C7H12O4 CAS №: 105-53-3 FLAVIS № 09.490 Метод за анализ (1) За определянето на диетилмалонат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09491 |
— |
Бутил-О-бутириллактат |
Състав на добавката Бутил-О-бутириллактат Характеристика на активното вещество Бутил-О-бутириллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C11H20O4 CAS №: 7492-70-8 FLAVIS № 09.491 Метод за анализ (1) За определянето на бутил-О-бутириллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Хекс-3-ениллактат |
Състав на добавката Хекс-3-ениллактат Характеристика на активното вещество Хекс-3-ениллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % Химична формула: C9H16O3 CAS №: 61931-81-5 FLAVIS № 09.545 Метод за анализ (1) За определянето на хекс-3-ениллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Хексиллактат |
Състав на добавката Хексиллактат Характеристика на активното вещество Хексиллактат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C9H18O3 CAS №: 20279-51-0 FLAVIS № 09.580 Метод за анализ (1) За определянето на хексиллактат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Бутиро-1,4-лактон |
Състав на добавката Бутиро-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Бутиро-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C4H6O2 CAS №: 96-48-0 FLAVIS № 10.006 Метод за анализ (1) За определянето на бутиро-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Декано-1,5-лактон |
Състав на добавката Декано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Декано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H18O2 CAS №: 705-86-2 FLAVIS № 10.007 Метод за анализ (1) За определянето на декано-1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Ундекано-1,5-лактон |
Състав на добавката Ундекано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Ундекано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H20O2 CAS №: 710-04-3 FLAVIS № 10.011 Метод за анализ (1) За определянето на ундекано-1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Пентано-1,4-лактон |
Състав на добавката Пентано-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Пентано-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C5H8O2 CAS №: 108-29-2 FLAVIS № 10.013 Метод за анализ (1) За определянето на пентано-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Нонано-1,5-лактон |
Състав на добавката Нонано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Нонано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H16O2 CAS №: 3301-94-8 FLAVIS № 10.014 Метод за анализ (1) За определянето на нонано-1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Октано-1,5-лактон |
Състав на добавката Октано-1,5-лактон Характеристика на активното вещество Октано-1,5-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H14O2 CAS №: 698-76-0 FLAVIS № 10.015 Метод за анализ (1) За определянето на октано1,5-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Хептано-1,4-лактон |
Състав на добавката Хептано-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Хептано-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H12O2 CAS №: 105-21-5 FLAVIS № 10.020 Метод за анализ (1) За определянето на хептано-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Хексано-1,4-лактон |
Състав на добавката Хексано-1,4-лактон Характеристика на активното вещество Хексано-1,4-лактон Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C6H10O2 CAS №: 695-06-7 FLAVIS № 10.021 Метод за анализ (1) За определянето на хексано-1,4-лактон във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
(1) = Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.