за изменение на Регламент (ЕС) № 142/2011 за прилагане на Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на здравни правила относно странични животински продукти и производни продукти, непредназначени за консумация от човека, и за прилагане на Директива 97/78/ЕО на Съвета по отношение на някои проби и артикули, освободени от ветеринарни проверки на границата съгласно посочената директива

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Акта за присъединяване на Хърватия, и по-специално член 50 от него,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти и производни продукти, непредназначени за консумация от човека, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1774/2002 (Регламент за страничните животински продукти) (1), и по-специално член 15, параграф 1, букви б), в), г) и ж), член 18, параграф 3, буква б), подточка i), член 19, параграф 4, буква в), член 20, параграф 11, член 21, параграф 6, буква г), член 23, параграф 3, член 27, буква в), член 31, параграф 2, член 40, буква е), член 41, параграф 3 и член 42, параграф 2 от него,

Регламент (ЕС) № 142/2011 се изменя, както следва:

За преходен период до 27 септември 2015 г. пратките от странични животински продукти и от производни продукти, придружени от декларация по образец, която е попълнена и подписана в съответствие с образеца в глава 20 от приложение XV към Регламент (ЕС) № 142/2011 в редакцията му преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, продължават да се приемат за внос в Съюза, при условие че тези декларации по образец са попълнени и подписани преди 27 юли 2015 г.

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

(2) Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на здравни правила относно странични животински продукти и производни продукти, непредназначени за консумация от човека, и за прилагане на Директива 97/78/ЕО на Съвета по отношение на някои проби и артикули, освободени от ветеринарни проверки на границата съгласно посочената директива (ОВ L 54, 26.2.2011 г., стр. 1).

(3) Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки, свързани с козметични продукти (ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169).

(4) Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1).

(7) Директива 97/78/ЕО на Съвета от 18 декември 1997 г. за определяне на принципите, които регулират организацията на ветеринарните проверки на продуктите, въведени в Общността от трети страни (ОВ L 24, 30.1.1998 г., стр. 9).

(8) Регламент за изпълнение (ЕС) № 483/2014 на Комисията от 8 май 2014 г. за предпазни мерки по отношение на диария по свинете, причинена от делта коронавирус, свързани с ветеринарно-санитарните изисквания за въвеждане в Съюза на пулверизационно изсушени кръв и кръвна плазма от свине, предназначени за производството на фуражи за отглеждани в стопанства свине (ОВ L 138, 13.5.2014 г., стр. 52).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложения I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV и XVI към Регламент (ЕС) № 142/2011 се изменят, както следва:

Приложение I се изменя, както следва:

а)

точка 35 се заменя със следното:

„35.

„междинен продукт“ означава производен продукт:

а)

който е предназначен за употреба при производството на лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, медицински изделия за медицински и ветеринарни цели, активни имплантируеми медицински изделия, диагностични медицински изделия in vitro за медицински и ветеринарни цели, лабораторни реагенти или козметични продукти, както следва:

i)	като материал в производствения процес или в довършителните производствени дейности по даден краен продукт;

ii)	при валидиране или проверка по време на производствен процес; или

iii)	при контрола на качеството на даден краен продукт;

б)	чиито етапи на разработване, преобразуване и производство са завършени в достатъчна степен, така че да бъде разглеждан като производен продукт, а материалът да отговаря на изискванията, директно или като компонент на даден продукт, за изброените в буква а) цели;

в)

за чието пускане на пазара или в експлоатация обаче, според случая, като лекарствен продукт, ветеринарен лекарствен продукт, медицинско изделие за медицински и ветеринарни цели, активно имплантируемо медицинско изделие, диагностично медицинско изделие in vitro за медицински и ветеринарни цели, лабораторни реагенти или козметични продукти, се изискват допълнителни производствени или преобразувателни дейности, например смесване, обвиване, събиране или опаковане;“

б)

точка 39 се заменя със следното:

„39.

„мостри за търговски цели“ означава странични животински продукти или производни продукти, предназначени за специални изследвания или анализи, разрешени от компетентния орган в съответствие с член 17, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 с оглед осъществяване на производствен процес, включително преработка на странични животински продукти или производни продукти, разработването на фуражни продукти, храна за домашни любимци или производни продукти или за изпитвания на машини или оборудване;“

в)

точка 58 се заменя със следното:

„58.	„преработвателно предприятие“ означава помещения или съоръжения за преработката на странични животински продукти, посочена в член 24, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, в които страничните животински продукти се преработват в съответствие с приложение IV и/или приложение X;“

г)

добавя се следната точка 59:

„59.	„растежни среди“ означава материали, в т.ч. пръст за саксийни растения, различна от почвата in situ, в които се отглеждат растения и които се използват независимо от почвата in situ.“

В приложение III, глава III буква а) се заменя със следното:

„а)

се използват единствено за унищожаване на:

i)	мъртви домашни любимци, както са посочени в член 8, буква а), подточка iii) от Регламент (ЕО) № 1069/2009;

ii)	материалите от категория 1, посочени в член 8, букви б), д) и е), материалите от категория 2, посочени в член 9, или материалите от категория 3, посочени в член 10 от същия регламент; и

iii)	мъртви индивидуално идентифицирани еднокопитни животни от стопанства, за които не са наложени здравни ограничения в съответствие с член 4, параграф 5 или член 5 от Директива 2009/156/ЕО, ако това е разрешено от държавата членка;“

В приложение IV глава IV се изменя, както следва:

а)

раздел 2 се изменя, както следва:

i)	буква З се заличава;

ii)

добавя се следната буква:

„К. Силажиране на рибен материал

1. Изходни материали

За този процес могат да бъдат използвани само следните странични продукти, получени от водни животни:

а)	материали от категория 2, посочени в член 9, буква е), подточки i) и iii) от Регламент (ЕО) № 1069/2009;

б)	материали от категория 3.

2. Метод на преработка

2.1.

Материалите, които трябва да бъдат обработени, се събират в стопанства за аквакултури и обекти за преработка на храни ежедневно и без ненужно забавяне, смлени или раздробени, след което се силажират при рН 4 или по-малко с мравчена или друга органична киселина, чиято употреба е разрешена съгласно законодателството в областта на фуражите. Полученият рибен силаж трябва да представлява суспензия от частици от водни животни, втечнени под действието на ендогенните ензими в присъствието на добавената киселина. Чрез ензимите и киселината протеините на водните животни трябва да бъдат намалени до по-малки разтворими единици с цел да се предотврати развалянето им под действието на микробите. Силажираният материал се транспортира до преработвателното предприятие.

2.2.

В преработвателното предприятие силажираният материал от водни животни трябва да бъде прекаран по тръбопровод в затворени резервоари за съхранение. преди да може да бъде извършена термична обработка трябва да е преминал инкубационен период от най-малко 24 ч. при pH 4 или по-малко. Преди термичната обработка pH на силажа от водни животни трябва да бъде 4 или по-малко, а размерът на частиците — под 10 mm след филтриране или накисване. При преработката силажът се загрява предварително до температура над 85 °C, след което се поставя в изолиран контейнер за инкубация с цел достигане на 85 °C в целия рибен материал и поддържане на тази температура в продължение на 25 минути. Процесът трябва да се извърши в затворена производствена линия с резервоари и тръбопроводи.

2.3.

Преди издаването на разрешението компетентният орган трябва да направи оценка на постоянната писмена процедура на оператора, посочена в член 29, параграфи 1—3 от Регламент (ЕО) № 1069/2009.“

б)

В раздел 3, точка 2 буква г) се заменя със следното:

„г)	обработената с вар смес от свински оборски тор и оборски тор от домашни птици може да бъде прилагана върху почвата под формата на преработен оборски тор;“

в)

В раздел 3 се добавя следната точка 2, буква д):

„д)

полученият от силажирането на рибен материал краен продукт може:

i)	за материали от категория 2 — да бъде използван за целите, посочени в член 13, букви а) — г) и букви ж) — и) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, без допълнителна преработка, или като фураж за животни, посочени в член 18 или член 36, буква а), подточка ii) от същия регламент; или

ii)	за материали от категория 3 — да бъде използван за целите, посочени в член 14 от Регламент (ЕО) № 1069/2009.“

В приложение V, глава III раздел 2 се изменя, както следва:

а)

в точка 2, буква б) подточка x) се заменя със следното:

„х)	страничните животински продукти, посочени в член 10, буква е) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, които са преминали преработка съгласно определеното в член 2, параграф 1, буква м) от Регламент (ЕО) № 852/2004;“

б)

в точка 2 се добавя следната буква подточка xi):

„xi)	смес от странични животински продукти, посочени в точка 2, буква б), с материали от странични продукти от неживотински произход.“

в)

в точка 3 буква б) се заменя със следното:

„б)

счита, че остатъците от храносмилането или компостът представляват необработен материал и задължи операторите да боравят с него в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1069/2009 и на настоящия регламент или, в случай на компост или остатъци от храносмилането, получени от кухненски отпадъци, да ги оползотворят или унищожат в съответствие със законодателството в областта на околната среда.“

Приложение VI се изменя, както следва:

а)

в глава II, раздел 2, точка 1, буква а) подточка i) се заменя със следното:

„i)

някой от следните видове лешоядни птици в следните държави членки:

Код на държавата	Държава членка	Животински вид
Код на държавата	Държава членка	Местно наименование	Латинско наименование
BG	България	брадат лешояд черен лешояд египетски лешояд белоглав лешояд скален орел кръстат (царски) орел морски орел черна каня червена каня	Gypaetus barbatus Aegypius monachus Neophron percnopterus Gyps fulvus Aquila chrysaetos Aquila helíaca Haliaeetus albicilla Milvus migrans Milvus milvus
EL	Гърция	брадат лешояд черен лешояд египетски лешояд белоглав лешояд скален орел кръстат (царски) орел морски орел черна каня	Gypaetus barbatus Aegypius monachus Neophron percnopterus Gyps fulvus Aquila chrysaetos Aquila heliaca Haliaeetus albicilla Milvus migrans
ES	Испания	брадат лешояд черен лешояд египетски лешояд белоглав лешояд скален орел императорски орел черна каня червена каня	Gypaetus barbatus Aegypius monachus Neophron percnopterus Gyps fulvus Aquila chrysaetos Aquila adalberti Milvus migrans Milvus milvus
FR	Франция	брадат лешояд черен лешояд египетски лешояд белоглав лешояд скален орел морски орел черна каня червена каня	Gypaetus barbatus Aegypius monachus Neophron percnopterus Gyps fulvus Aquila chrysaetos Haliaeetus albicilla Milvus migrans Milvus milvus
HR	Хърватия	брадат лешояд черен лешояд египетски лешояд белоглав лешояд	Gypaetus barbatus Aegypius monachus Neophron percnopterus Gyps fulvus
IT	Италия	брадат лешояд черен лешояд египетски лешояд белоглав лешояд скален орел черна каня червена каня	Gypaetus barbatus Aegypius monachus Neophron percnopterus Gyps fulvus Aquila chrysaetos Milvus migrans Milvus milvus
CY	Кипър	черен лешояд белоглав лешояд	Aegypius monachus Gyps fulvus
PT	Португалия	черен лешояд египетски лешояд белоглав лешояд скален орел	Aegypius monachus Neophron percnopterus Gyps fulvus Aquila chrysaetos
SK	Словакия	скален орел кръстат (царски) орел морски орел черна каня червена каня	Aquila chrysaetos Aquila heliaca Haliaeetus albicilla Milvus migrans Milvus milvus“

б)	втората алинея в глава IV се заличава.

В приложение IX се добавя следната глава V:

„ГЛАВА V

МЕТОДИ НА ЗАДЪРЖАНЕ

Раздел 1

Общи разпоредби

Материалите, получени от метод на задържане, могат да се използват или унищожават само в рамките на държавата членка, в която методът на задържане е разрешен от компетентния орган.

При поискване компетентният орган на дадена държава членка предоставя на компетентния орган на друга държава членка резултатите от официалните проверки, когато даден метод на задържане се използва за пръв път в същата държава членка, с цел да се улесни въвеждането на новия метод на задържане.

Раздел 2

Методология

А. Разграждане и съхраняване в аеробна среда на починали в стопанствата свине и някои други видове материал от свине с последващо изгаряне или съвместно изгаряне.

1. Държави членки, за които се отнасят разпоредбите

Процесът на разграждане и съхраняване в аеробна среда на починали в стопанствата свине и някои други видове материал от свине с последващо изгаряне или съвместно изгаряне може да се използва в Ирландия, Латвия, Обединеното кралство, Португалия и Франция.

След разграждане и съхраняване в аеробна среда на материали компетентният орган на държавата членка, за която се отнасят разпоредбите, трябва да предприеме необходимото за събирането и унищожаването на материалите на територията на същата държава членка.

2. Изходни материали

За този процес могат да се използват само следните материали от животни от рода на свинете:

а)	материали от категория 2, посочени в член 9, буква е), подточки i) — iii) от Регламент (ЕО) № 1069/2009;

б)	материали от категория 3, посочени в член 10, буква з) от Регламент (ЕО) № 1069/2009.

Методът е приложим единствено за унищожаването на животни от рода на свинете с произход от същото стопанство, при условие че по отношение на това стопанство не са наложени ограничения поради съмнения или потвърждение за огнище на сериозна трансмисивна болест, засягаща животните от рода на свинете. Този метод не може да се използва за животни, които са починали от посочените болести или са били умъртвени с цел овладяване на дадена болест, нито за части от такива животни.

3. Методология

3.1. Общи принципи

Методът представлява процес, който е получил разрешение от компетентния орган.

Площадката трябва да бъде проектирана и изградена в съответствие със законодателство на Съюза за опазване на околната среда, за да се избегнат миризми и рискове за почвите и подземните води.

Операторът трябва:

а)	да вземе превантивни мерки срещу достъпа на животни и да въведе документирана програма за контрол на вредителите;

б)	да въведе процедури за предотвратяване на разпространението на болести;

в)	да въведе процедури за предотвратяване на разпространението на използвани стърготини извън затворената система.

Процесът трябва да се извършва в затворена система, която се състои от няколко клетки, с водонепропусклив под и отделени със солидни стени. Всички отпадъци трябва да бъдат събирани; клетките трябва да са свързани с отточна тръба, снабдена с 6-милиметрова решетка за улавяне на твърдите отпадъци.

Размерът и броят на клетките трябва да отговаря на смъртността, определена в посочената в член 29, параграфи 1 — 3 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 постоянна писмена процедура, при достатъчен капацитет за случаите на смърт в стопанството, настъпващи в рамките на период от най-малко 8 месеца.

3.2. Етапи

3.2.1. Етап на запълване и съхранение

Мъртвите свине и другият материал от свине трябва да бъдат покрити поотделно със стърготини и да бъдат натрупани едни върху други до запълване на клетката. Първо на пода трябва да се постави слой стърготини с дебелина най-малко 30 cm. След това труповете и другият материал от свине трябва да бъдат поставени върху този първи слой стърготини, като всеки слой трупове и друг материал от свине трябва да бъде покрит със слой стърготини с дебелина най-малко 30 cm.

Персоналът не трябва да стъпва върху съхранявания материал.

3.2.2. Етап на разграждане

Когато клетката бъде запълнена и повишаването на температурите позволи разграждането на всички меки тъкани започва периодът на разграждане, който трябва да продължи най-малко 3 месеца.

След приключване на етапа на запълване и съхранение и по време на етапа на разграждане операторът трябва да следи температурата във всяка клетка посредством температурен сензор, поставен на разстояние между 40 и 60 cm под повърхността на последния натрупан слой.

Операторът трябва да записва резултатите от електронното отчитане и следене на температурата.

След приключване на етапа на запълване и съхранение следенето на температурата е показател за задоволителното изграждане на купчината. Температурата трябва да се измерва посредством автоматично записващо устройство. Целта е да се достигнат 55 °C в продължение на 3 последователни дни, което означава, че процесът е активен, че купчината е изградена ефективно и че етапът на разграждане е започнал.

Операторът трябва да следи температурата веднъж дневно, като в зависимост от резултата от тези замервания се вземат следните мерки:

а)	когато температурата от 55 °C или повече е поддържана в продължение на 3 последователни дни, купчината може да бъде преместена след етапа на разграждане от 3 последователни месеца или да остане на съхранение в помещението до нейното преместване на по-късен етап;

б)

когато температурата от 55 °C не е постигната в продължение на 3 последователни дни, операторът трябва да определи мерките, предвидени в посочената в член 29, параграфи 1 — 3 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 постоянна писмена процедура; при необходимост компетентният орган може да спре методът на преработка и материалът трябва да бъде унищожен в съответствие с член 13 от посочения по-горе регламент.

Компетентният орган може да определи срок за етапа на съхранение.

3.2.3. Транспортиране и изгаряне или съвместно изгаряне

По отношение на транспортирането на получения след етапа на разграждане материал до одобреното предприятие за изгаряне или съвместно изгаряне се прилагат проверките, посочени в Регламент (ЕО) № 1069/2009 или в Директива 2008/98/ЕО.

Б. Хидролиза с последващо унищожаване

1. Държави членки, за които се отнасят разпоредбите

Процесът на хидролиза с последващо унищожаване може да бъде използван в Ирландия, Испания, Латвия, Обединеното кралство и Португалия.

Компетентният орган, предоставящ разрешение, трябва да гарантира, че след хидролизата материалите се събират и унищожават в същата държава членка, посочена по-горе.

2. Изходни материали

За този процес могат да бъдат използвани само следните материали, получени от свине:

а)	материали от категория 2, посочени в член 9, буква е), подточки i) — iii) от Регламент (ЕО) № 1069/2009;

б)	материали от категория 3, посочени в член 10, буква з) от същия регламент.

Методът е приложим единствено за унищожаването на животни от рода на свинете с произход от едно и също стопанство, при условие че по отношение на това стопанство не са наложени ограничения поради съмнения или потвърждение за огнище на сериозна трансмисивна болест, засягаща животните от рода на свинете, нито животни, които са били умъртвени с цел овладяване на дадена болест.

3. Методология

Хидролизата с последващо унищожаване представлява временно съхранение на място. Тя трябва да се извършва съгласно следните стандарти:

а)

след като бъдат събрани в стопанство, което разполага с разрешение от компетентния орган за използване на метода на преработка, въз основа на гъстотата на животните в стопанството, вероятния коефициент на смъртност и потенциалните рискове за общественото здраве и за здравето на животните, страничните животински продукти трябва да бъдат поставени в контейнер, който е изграден в съответствие с буква б) („контейнерът“) и е поставен на предназначена за целта площадка в съответствие с букви в) и г) („предназначената за целта площадка“);

б)

контейнерът трябва да бъде:

i)	снабден с устройство за затваряне;

ii)	водонепропусклив, недопускащ изтичане и херметически затворен;

iii)	с покритие, недопускащо корозия;

iv)	оборудван с устройство за контрол на емисиите в съответствие с буква д);

в)	контейнерът трябва да бъде поставен на предназначена за целта площадка, която е физически отделена от стопанството. Площадката трябва да разполага със специални трасета за достъп, които позволяват движението на материали и на превозни средства за тяхното събиране;

г)	контейнерът и площадката трябва да бъдат проектирани и изградени в съответствие със законодателство на Съюза за опазване на околната среда, за да се избегнат миризми и рискове за почвите и подземните води;

д)	контейнерът трябва да бъде свързан с тръба за газови емисии, която да е снабдена с подходящи филтри, за да не се допуска предаването на болести, заразни за хората и за животните;

е)	контейнерът трябва да бъде затворен при процеса на хидролиза за период от най-малко три месеца по начин, който не позволява каквото и да е нерегламентирано отваряне;

ж)	операторът трябва да въведе процедурите, необходими за да не се допуска предаване на болести, заразни за хората или за животните, в резултат на движението на персонала;

з)

операторът трябва:

i)	да предприеме превантивни мерки за защита срещу птици, гризачи, насекоми и други вредители;

ii)	да въведе документирана програма за борба с вредителите;

и)

операторът трябва да води отчети за:

i)	всяко поставяне на материал в контейнера;

ii)	всяко събиране на хидролизиран материал от контейнера;

й)

операторът трябва редовно да изпразва контейнера за проверка:

i)	за поява на корозия;

ii)	за откриване и предотвратяване на възможно изтичане на течни материали в почвата;

к)	след хидролизата материалите трябва да бъдат събирани, използвани и унищожавани в съответствие с член 13, букви а), б) и в) или член 13, буква д), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или — за материали от категория 3 — член 14 от посочения регламент;

л)	процесът трябва да се осъществи в партидна система;

м)	забранява се всякакво друго боравене с хидролизирани материали или тяхното използване, включително прилагането им върху почвата.“

В приложение X глава II се изменя, както следва:

а)	в раздел 3, буква А точка 1 се заменя със следното: „1. Топени мазнини Само материал от категория 3, различен от материалите от категория 3, посочени в член 10, букви н), о) и п) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, може да се използва за производството на топени мазнини.“

б)

в раздел 4, част III се добавя следната алинея:

„Чрез дерогация от първата алинея компетентният орган може да разреши прилагането на алтернативни параметри за термичната обработка на утайка от центрофуги и сепаратори, предназначена за употреба в рамките на държавите членки, които са разрешили прилагането на такива алтернативни параметри, при условие че операторите могат да докажат, че термичната обработка съгласно алтернативните параметри гарантира най-малко същото намаляване на риска като обработката, извършена съгласно параметрите от първата алинея.“

В приложение XI, глава II се добавя нов раздел 3:

„Раздел 3

Изисквания за одобряване на обекти или предприятия

За да получат одобрението по член 24, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, операторите гарантират, че техните обекти или предприятия, които извършват посочените в раздел 1, точка 1 дейности, отговарят на изискванията по член 8 от настоящия регламент и:

а)	разполагат с подходящи съоръжения за съхранение на пристигащите съставки, така че да се предотврати кръстосаното замърсяване и да се избегне замърсяването по време на съхранението;

б)	унищожават неизползваните странични животински продукти или производни продукти в съответствие с членове 13 и 14 от Регламент (ЕО) № 1069/2009.“

В приложение ХII точка 3, буква а) се заменя със следното:

„3.

Междинните продукти, внесени в Съюза, се проверяват на граничния инспекционен пункт в съответствие с член 4 от Директива 97/78/ЕО и се транспортират директно от граничния инспекционен пункт до:

а)

регистриран обект или предприятие за производство на лабораторни реагенти, медицински изделия и диагностични медицински изделия in vitro за ветеринарни цели или производните продукти, посочени в член 33 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, когато междинните продукти трябва допълнително да бъдат смесени, използвани за обвиване, сглобявани или опаковани, преди да бъдат пуснати на пазара или в експлоатация в съответствие със законодателството на Съюза, приложимо за производния продукт;“

10)

Приложение XIV се изменя, както следва:

а)

глава I се изменя, както следва:

i)	в раздел 1, таблица 1, ред № 2 текстът е четвъртата колона се заменя със следното: „Кръвните продукти трябва да са произведени в съответствие с приложение X, глава II, раздел 2 и приложение XIV, глава I, раздел 5.“

ii)

добавя се нов раздел 5:

„Раздел 5

Внос на кръвни продукти за хранене на селскостопански животни

За вноса на кръвни продукти, в т.ч. пулверизационно изсушени кръв и кръвна плазма, получени от животни от рода на свинете и предназначени за хранене на такива животни, се прилагат следните изисквания:

Посочените производни продукти трябва да:

а)	са били подложени на термична обработка при температура най-малко 80 °C в цялото съдържание, като изсушените кръв и кръвна плазма са с не повече от 8 % влажност при активност на водата (Aw) под 0,60.

б)	са били съхранявани в продължение на най-малко 6 седмици в сухо складово помещение при стайна температура.“

б)

в глава II, раздел 7, точка 1 буква б) се заменя със следното:

„б)	продуктите се превозват от третата държава на произход директно до граничния инспекционен пункт на влизане в Съюза, без пренатоварване в пристанище или на място извън Съюза;“

11)

Приложение XV се изменя, както следва:

а)	глава 4(Б) се заменя със следното: „ГЛАВА 4(Б) Здравен сертификат За кръвни продукти, които не са предназначени за консумация от човека и които могат да се използват като фуражни суровини, предназначени за изпращане към Европейския съюз или за транзитно преминаване (2) през него “

б)

глава 20 се заменя със следното:

„ГЛАВА 20

Образец на декларация

Декларация за вноса от трети държави и за транзитното преминаване през Европейския съюз на междинни продукти, предназначени за производството на лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, медицински изделия за медицински и ветеринарни цели, активни имплантируеми медицински изделия, диагностични медицински изделия in vitro за медицински и ветеринарни цели, лабораторни реагенти и козметични продукти

“

12)

В приложение XVI, глава III раздел 11 се заменя със следното:

„Раздел 11

Официален контрол по отношение на процеса на хидролиза с последващо унищожаване

Компетентният орган провежда контрол на площадките, на които се извършва хидролиза с последващо унищожаване в съответствие с приложение IХ, глава V, раздел 2, буква Б.

С оглед засичане на количествата изпратени и унищожени хидролизирани материали контролът включва проверки на документацията:

а)	относно количеството материали, хидролизирани на площадката;

б)	в обектите или предприятията, в които се унищожават хидролизираните материали.

Контролът се провежда редовно въз основа на оценка на риска.

По време на първите дванадесет месеца от извършването на дейността всеки път, когато се събира хидролизиран материал от контейнера, се провежда контролно посещение на площадката, на която се намира контейнерът за хидролиза.

След първите дванадесет месеца от извършването на дейността контролно посещение на такива площадки се провежда всеки път, когато контейнерът се изпразва и проверява за поява на корозия и изтичане в съответствие с приложение IХ, глава V, раздел 2, буква Б, подточка 3, буква й).“