за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на абамектин, епоксиконазол, фенпропиморф, фенпироксимат и тралкоксидим като активни вещества

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,

Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.

Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 октомври 2009 г. Те незабавно съобщават на Комисията текстовете на тези разпоредби и предоставят таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.

Те прилагат тези разпоредби от 1 ноември 2009 г.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

1. В съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи абамектин, епоксиконазол, фенпропиморф, фенпироксимат и тралкоксидим като активни вещества, не по-късно от 31 октомври 2009 г.

По-специално те гарантират, че към тази дата условията в приложение I към посочената директива, отнасящи се до абамектин, епоксиконазол, фенпропиморф, фенпироксимат и тралкоксидим, са изпълнени, с изключение на определените в част Б от вписването на тези активни вещества, както и че притежателят на разрешението разполага или има достъп до досие, което отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея.

2. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ абамектин, епоксиконазол, фенпропиморф, фенпироксимат и тралкоксидим като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всяко едно от които е изброено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 30 април 2009 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на досие, отговарящо на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно съответно абамектин, епоксиконазол, фенпропиморф, фенпироксимат и тралкоксидим. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.

В резултат от това определяне държавите-членки:

Настоящата директива влиза в сила на 1 май 2009 г.

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

(4) Научен доклад на ЕОБХ (2008 г.) 148. Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество абамектин (финализирано на 29 май 2008 г.).

Научен доклад на ЕОБХ (2008 г.) 138. Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество епоксиконазол (финализирано на 26 март 2008 г.).

Научен доклад на ЕОБХ (2008 г.) 144. Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество фенпропиморф (финализирано на 14 април 2008 г.).

Научен доклад на ЕОБХ (2008 г.) 143. Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество фенпироксимат (финализирано на 5 май 2008 г.).

Научен доклад на ЕОБХ (2008 г.). Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество тралкоксидим (финализирано на 26 март 2008 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се добавя следното вписване:

№

Общоприето наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Влизане в сила

Изтичане на срока на включване

Специфични разпоредби

„216

Абамектин

CAS № 71751-41-2

avermectin B1a

CAS № 65195-55-3

avermectin B1b

CAS № 65195-56-4

абамектин

CIPAC № 495

avermectin B1a

AvermectinB1a (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-сек-бутил]-21,24-дихидрокси-5’,11,13,22-тетраметил-2-оксо-3,7,19-триоксатетрацикло [15.6.1.14,8 020,24]пентакоса-10,14,16,22-тетрен-6-спиро-2’-(5’,6’-дихидро-2’H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-4-O-(2,6-дидеокси-3-O-метил-α-L-арабино-хексопиранозил)-3-O-метил-α-L-арабинохексопиранозид

AvermectinB1b

AvermectinB1b (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-дихидрокси-6’-изопропил-5’,11,13,22-тетраметил-2-оксо-3,7,19-триоксатетрацикло [15.6.1.14,8 020,24]пентакоса-10,14,16,22-тетрен-6-спиро-2’-(5’,6’-дихидро-2’H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-4-O-(2,6-дидеокси-3-O-метил-α-L-арабино-хексопиранозил)-3-O-метил-α-L-арабинохексопиранозид

≥ 850 g/kg

1 май 2009 година

30 април 2019 година

ЧАСТ А

Разрешава се единствено за употреба като акарицид

ЧАСТ Б

При оценка на заявленията за разрешение на продукти за растителна защита, съдържащи абамектин, за друго приложение освен за цитруси, маруля и домати, държавите-членки обръщат особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 1, буква б), и гарантират, че необходимите данни и информация са предоставени преди издаването на такова разрешение.

За да бъдат спазени единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на (абамектин), и по-специално допълнения I и II към него, финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 юли 2008 г.

При тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

—	безопасността на оператора, като гарантират, че условията на употреба предписват използването на подходяща лична предпазна екипировка;

—	остатъчното съдържание в храни от растителен произход и да оценят излагането на потребителите чрез храната;

—	опазването на пчелите, нецелевите артоподи, птиците, бозайниците и водните организми. Във връзка с така определените рискове следва да се предприемат мерки за намаляване на риска, като например определяне на буферни зони, периоди на изчакване, когато е целесъобразно.

Съответните държави-членки изискват предоставянето на:

—	допълнителни изследвания на спецификацията;

—	информация, необходима при по-нататъшната оценка на риска за птиците и бозайниците;

—	информация, необходима за предотвратяването на опасността за морските организми по отношение на главните метаболити в почвата;

—	информация, необходима за предотвратяването на опасността за подпочвените води по отношение на метаболита U8.

Те гарантират, че нотификаторите предоставят тези изследвания на Комисията в рамките на две години от влизането в сила на настоящата директива.

217

Епоксиконазол

CAS № 135319-73-2 (преди 106325-08-0)

CIPAC № 609

(2RS, 3SR)-1-[3-(2-хлорофенил)-2,3-епокси-2-(4-флуорофенил)пропил]-1H-1,2,4-триазол

≥ 920 g/kg

1 май 2009 година

30 април 2019 година

ЧАСТ А

Разрешава се за употреба единствено като фунгицид.

ЧАСТ Б

За да бъдат спазени единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на епоксиконазол, и по-специално допълнения I и II към него, финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 юли 2008 г.

При тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

—	безопасността на оператора, като гарантират, че условията на употреба предписват използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно;

—	излагането на потребителите чрез храната на метаболити на епоксиконазол (триазол);

—	възможността за пренасяне на големи разстояния по въздуха;

—	опасността за водните животни, птиците и бозайниците. Условията за издаване на разрешения включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно.

Заинтересованите държави-членки гарантират, че нотификаторът представя пред Комисията допълнителни изследвания, с които се обръща внимание на потенциалните свойства на епоксиконазола за нарушение на ендокринната функция, до две години след приемането на указанията за изпитвания на ОИСР относно нарушаването на ендокринната функция или, като друг вариант, на съгласувани в Общността указания за изпитвания.

Заинтересованите държави-членки гарантират, че не по-късно от 30 юни 2009 г. нотификаторът представя пред Комисията програма за наблюдение, за да се оцени опасността от преносимостта му на далечни разстояния по въздух и свързани с околната среда опасности. Резултатите от това наблюдение се представят на Комисията под формата на доклад за наблюдение най-късно до 31 декември 2011 г.

Заинтересованите държави-членки гарантират, че не по-късно от две години от влизането в сила на настоящата директива нотификаторът предоставя информация за остатъчните количества от метаболитите на епоксиконазола в първични култури, ротационни култури и продукти с животински произход, както и информация относно дългосрочния риск за тревоядни птици и бозайници.

218

Фенпропиморф

CAS № 67564-91-4

CIPAC № 427

(RS)-цис-4-[3-(4-терт-бутилфенил)-2-метилпропил]-2,6-диметилморфолин

≥ 930 g/kg

1 май 2009 година

30 април 2019 година

ЧАСТ А

Разрешава се за употреба единствено като фунгицид.

ЧАСТ Б

За да бъдат спазени единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на фенпропиморф, и по-специално допълнения I и II към него, финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 юли 2008 г.

При тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

—	безопасността на оператори и работници. Разрешените условия на употреба следва да предвиждат използването на подходяща лична предпазна екипировка и мерки за намаляване на риска с оглед намаляването на излагането на оператора, като например скъсяване на работния ден;

—	опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области;

—	защитата на водните организми. Условията на разрешението следва да включват мерки за намаляване на риска, когато е целесъобразно, като определяне на буферни зони, намаляване на повърхностния отток и дюзи за намаляване на наносите.

Заинтересованите държави-членки изискват представянето на допълнителни изследвания с цел потвърждаване на преносимостта в почвата на метаболита BF-421-7. Те гарантират, че нотификаторите, по чието искане фенпропиморфът е включен в настоящото приложение, предоставят на Комисията такива изследвания в рамките на две години от влизането в сила на настоящата директива.

219

Фенпироксимат

CAS № 134098-61-6

CIPAC № 695

терт-бутил (E)-алфа-(1,3-диметил-5-феноксипиразол-4-илметиленамино-окси)-p-толуат

> 960 g/kg

1 май 2009 година

30 април 2019 година

ЧАСТ А

Разрешава се единствено за употреба като акарицид.

Следните видове употреба не бива да бъдат разрешавани:

—	приложения при високи култури, където има опасност от носене във въздуха на капки при пръскането, например от монтирана върху трактор пръскачка с въздушен разпръсквач и приложения от оперирани ръчно уреди.

ЧАСТ Б

За да бъдат спазени единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на фенпироксимат, и по-специално допълнения I и II към него, финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 юли 2008 г.

При тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

—	безопасността на оператора и работника, като гарантират, че условията на употреба предписват използването на подходяща лична предпазна екипировка;

—	въздействието върху водните организми и нецелевите артоподи и следва да гарантират, че условията за разрешение включват, когато е необходимо, мерки за намаляване на риска.

Заинтересованите държави-членки изискват предоставянето на следната информация, с която да се обърне внимание на:

—	опасността за водните организми от метаболити, съдържащи бензилови частици;

—	заплахата от биомултипликация във водните хранителни вериги.

Те гарантират, че нотификаторите, по чието искане фенпироксиматът е включен в настоящото приложение, предоставят на Комисията такава информация в рамките на две години от влизането в сила на настоящата директива.

220

Тралкоксидим

CAS № 87820-88-0

CIPAC № 544

(RS)-2-[(EZ)-1-(етоксиимино)пропил]-3-хидрокси-5-мезитилциклохекс-2-ен-1-едно

≥ 960 g/kg

1 май 2009 година

30 април 2019 година

ЧАСТ А

Разрешава се за употреба единствено като хербицид.

ЧАСТ Б

За да бъдат спазени единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на тралкоксидим, и по-специално допълнения I и II към него, финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 юли 2008 г.

При тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

—	опазването на подпочвените води, особено от почвения метаболит R173642, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области;

—	защитата на тревоядните бозайници.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

Съответните държави-членки изискват предоставянето на:

—	информация, необходима за по-нататъшното справяне с дългосрочния риск за тревопасни бозайници, възникващ от употребата на тралкоксидим.

Те гарантират, че нотификаторите, по чието искане тралкоксидимът е включен в настоящото приложение, предоставят на Комисията такава информация в рамките на две години от влизането в сила на настоящата директива.“

(1) Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.