30.8.2007   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 226/21

ДИРЕКТИВА 2007/54/ЕО НА КОМИСИЯТА

от 29 август 2007 година

за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметични продукти, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III от нея

(Текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

след консултация с Научния комитет по потребителските продукти,

като има предвид, че:

(1)

В резултат на публикуването през 2001 г. на научно изследване, озаглавено „Употреба на трайни бои за коса и риск от рак на пикочния мехур“, Научният комитет по козметичните продукти и нехранителните продукти, предназначени за потребители, заменен с Научният комитет по потребителските продукти (НКПП) с Решение 2004/210/ЕО на Комисията (2), стигна до заключението, че потенциалните рискове са повод за безпокойство. Той препоръча Комисията да предприеме по-нататъшни стъпки за контрол на употребата на веществата в боите за коса.

(2)

Научният комитет по потребителските продукти препоръча допълнителна обща стратегия за оценка на безвредността на веществата в боите за коса, включително и изискванията за тестване на веществата, използвани в продуктите за боядисване на коса, по отношение на евентуалната им генотоксичност/мутагенност.

(3)

Вследствие на становищата на НКПП Комисията заедно с държавите-членки и заинтересованите страни се споразумяха относно общата стратегия за регулиране на веществата в продуктите за боядисване на коса, според която индустрията се задължава да предостави файлове с научни данни относно веществата в боите за коса, които да се оценят от НКПП.

(4)

Веществата, за които не са предоставени актуализирани файлове за безопасност, за да се направи съответната оценка на риска, следва да бъдат включени в приложение II.

(5)

Все пак 4,4′-диаминодифениламин и солите му; 4-диетиламино-о-толуидин и солите му; N,N-диетил-p-фенилендиамин и солите му; N,N-диметил-p-фенилендиамин и солите му и толуен-3,4-диамин и солите му понастоящем са включени в референтни номера 8 и 9 от приложение III, част 1, които представляват точки с общ характер. Следователно те следва да се заличат изрично от точките с общ характер в приложение III. Целесъобразно е вместо това те да бъдат вписани в приложение II. Тези приложения следва да бъдат съответно изменени.

(6)

Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.

(7)

Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с приложението към настоящата директива.

Член 2

1.   Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 18 март 2008 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на посочените разпоредби и таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.

Те прилагат тези разпоредби считано от 18 юни 2008 г. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 3

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 4

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 29 август 2007 година.

За Комисията

Günter VERHEUGEN

Заместник-председател

(1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169. Директива, последно изменена с Директива 2007/22/ЕО на Комисията (ОВ L 101, 18.4.2007 г., стр. 11).

(2)  ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

1)

В приложение II се добавят следните референтни номера от 1244 до 1328:

Референтен номер

Химическо наименование/INCI наименование

„1244

1-метил-2,4,5-трихидроксибензен (CAS № 1124-09-0) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1245

2,6-дихидрокси-4-метилпиридин (CAS № 4664-16-8) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1246

5-хидрокси-1,4-бензодиоксан (CAS № 10288-36-5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1247

3,4-метилендиоксифенол (CAS № 533-31-3) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1248

3,4-метилендиоксианилин (CAS № 14268-66-7) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1249

Хидроксипиридинон (CAS № 822-89-9) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1250

3-нитро-4-аминофеноксиетанол (CAS № 50982-74-6) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1251

2-метокси-4-нитрофенол (CAS № 3251-56-7) (4-Nitroguaiacol) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1252

C.I. Кисело черно 131 (CAS № 12219-01-1) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1253

1,3,5-трихидроксибензен (CAS № 108-73-6) (Phloroglucinol) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1254

1,2,4-бензентриацетат (CAS № 613-03-6) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1255

Етанол, 2,2’-иминобис-, продукти на реакцията с епихлорхидрин и 2-нитро-1,4-бензендиамин (CAS № 68478-64-8) (CAS № 158571-58-5) (HC Blue № 5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1256

N-метил-1,4-диаминоантрахинон, продукти на реакцията с епихлорхидрин и моноетаноламин (CAS № 158571-57-4) (HC Blue № 4) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1257

4-аминобензенсулфонова киселина (CAS № 121-57-3) и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1258

3,3’-(сулфонилбис(2-нитро-4,1-фенилен)имино)бис(6-(фениламино)) бензенсулфонова киселина и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1259

3(или 5)-((4-(бензилметиламино)фенил)азо)-1,2-(или1,4)-диметил-1H-1,2,4-триазолий и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1260

2,2’-((3-хлоро-4-((2,6-дихлоро-4-нитрофенил)азо)фенил)имино)бисетанол (CAS № 23355-64-8) (Disperse Brown 1) солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1261

Бензотиазол, 2-[[4-[етил(2-хидроксиетил)амино]фенил]азо]-6-метокси-3-метил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1262

2-[(4-хлоро-2-нитрофенил)азо]-N-(2-метоксифенил)-3-оксобутанамид (CAS № 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1263

2,2’-[(3,3’-дихлоро[1,1’-бифенил]-4,4’-диил)бис(азо)]бис[3-оксо-N-фенилбутанамид](CAS № 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1264

2,2’-(1,2-етендиил)бис[5-((4-етоксифенил)азо]бензенсулфонова киселина) и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1265

2,3-дихидро-2,2-диметил-6-[(4-(фенилазо)-1-нафталенил)азо]-1H-пиримидин (CAS № 4197-25-5) (Solvent Black 3) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1266

3(или 5)-[[4-[(7-амино-1-хидрокси-3-сулфонато-2-нафтил)азо]-1-нафтил]азо] салицилова киселина и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1267

2-нафталенсулфонова киселина, 7-(бензоиламино)-4-хидрокси-3-[[4-[(4-сулфофенил)азо]фенил]азо]- и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1268

(μ-((7,7’-иминобис(4-хидрокси-3-((2-хидрокси-5-(N-метилсулфамоил)фенил)азо)нафтален-2-сулфонато))(6-)))дикупрат(2-) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1269

3-[(4-(ацетиламино)фенил)азо]-4-хидрокси-7-[[[[5-хидрокси-6-(фенилазо)-7-сулфо-2-нафталенил]амино]карбонил]амино]-2-нафталенсулфонова киселина и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1270

2-нафталенсулфонова киселина, 7,7’-(карбонилдиимино)бис(4-хидрокси-3-[[2-сулфо-4-[(4-сулфофенил)азо]фенил]азо]-, (CAS № 25188-41-4) и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1271

Етанамино, N-(4-[бис[4-(диетиламинo)фенил]метилен]-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-N-етил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1272

3H-индол, 2-[[(4-метоксифенил)метилхидразоно]метил]-1,3,3-триметил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1273

3H-индол, 2-(2-((2,4 диметоксифенил)амино)етенил)-1,3,3-триметил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1274

Нигрозин алкохол разтворим (CAS № 11099-03-9) (Solvent Black 5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1275

Феноксазин-5-иев, 3,7-бис (диетиламинo)-, (CAS № 47367-75-9) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1276

Бензо(а)феназон-7-иев, 9-(диметиламинo)-, и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1277

6-амино-2-(2,4-диметилфенил)-1H-бенз[де]изокинолин-1,3(2H)-дион (CAS № 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1278

1-амино-4-[[4-[(диметиламинo)метил]фенил]амино]антрахинон (CAS № 12217-43-5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1279

Laccaic Acid (C.I. Натурално червено 25) (CAS № 60687-93-6) и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1280

Бензенсулфонова киселина, 5-[(2,4-динитрофенил)амино]-2-(фениламино)-, (CAS № 15347-52-1) и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1281

4-[(4-нитрофенил)азо]анилин (CAS № 730-40-5) (Disperse Orange 3) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1282

4-нитро-m-фенилендиамин (CAS № 5131-58-8) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1283

1-амино-4-(метиламино)-9,10-антрацендион (CAS № 1220-94-6) (Disperse Violet 4) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1284

N-метил-3-нитро-p-фенилендиамин (CAS № 2973-21-9) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1285

N1-(2-хидроксиетил)-4-нитро-o-фениленедиамин (CAS № 56932-44-6) (HC Yellow № 5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1286

N1-(трис(хидроксиметил)метил-4-нитро-1,2-фенилендиамин (CAS № 56932-45-7) (HC Yellow № 3) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1287

2-нитро-N-хидроксиетил-p-анизидин (CAS № 57524-53-5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1288

N,N’-диметил-N-хидроксиетил-3-нитро-p-фенилендиамин (CAS № 10228-03-2) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1289

3-(N-метил-N-(4-метиламино-3-нитрофенил)амино)пропан-1,2-диол (CAS № 93633-79-5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1290

4-етиламинo-3-нитробензоена киселина (CAS № 2788-74-1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1291

(8-[(4-амино-2-нитрофенил)азо]-7-хидрокси-2-нафтил)триметиламин и солите му, с изключение на Basic Red 118 (CAS 71134-97-9) като примес в Basic Brown 17), при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1292

5-((4-(диметиламинo)фенил)азо)-1,4-диметил-1H-1,2,4-триазолий и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1293

m-фенилендиамин, 4-(фенилазо)-, (CAS № 495-54-5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1294

1,3-бензендиамин, 4-метил-6-(фенилазо)- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1295

2,7-нафталендисулфонова киселина, 5-(ацетиламино)-4-хидрокси-3-((2-метилфенил)азо)-и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1296

4,4’-[(4-метил-1,3-фенилен)бис(азо)]бис[6-метил-1,3-бензендиамин] (CAS № 4482-25-1) (Basic Brown 4) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1297

Бензенамино, 3-[[4-[[диамино(фенилазо)фенил]азо]-2-метилфенил]азо]-N,N,N-триметил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1298

Бензенамино, 3-[[4-[[диамино(фенилазо)фенил]азо]-1-нафталенил]азо]-N,N,N-триметил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1299

Етанамино, N-[4-[(4-(диетиламинo)фенил)фенилметилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден]-N-етил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1300

9,10-антрацендион, 1-[(2-хидроксиетил)амино]-4-(метиламино)- (CAS № 86722-66-9) и производните и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1301

1,4-диамино-2-метокси-9,10-антрацендион (CAS № 2872-48-2) (Disperse Red 11) солите му, при употребата му в продуктите за боядисване на коса

1302

1,4-дихидрокси-5,8-бис[(2-хидроксиетил)амино]антрахинон (CAS № 3179-90-6) (Disperse Blue 7) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1303

1-[(3-аминопропил)амино]-4-(метиламино)антрахинон и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1304

N-[6-[(2-хлоро-4-хидроксифенил)имино]-4-метокси-3-оксо-1,4-циклохексадиен-1-ил]ацетамид (CAS № 66612-11-1) (HC Yellow № 8) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1305

[6-[[3-хлоро-4-(метиламино)фенил]имино]-4-метил-3-оксоциклохекса-1,4-диен-1-ил]уреа (CAS № 56330-88-2) (HC Red № 9) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1306

Фенотиазин-5-иев, 3,7-бис(диметиламинo)- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1307

4,6-бис(2-хидроксиетокси)-m-фениленедиамин и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1308

5-амино-2,6-диметокси-3-хидроксипиридин (CAS № 104333-03-1) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1309

4,4’-диаминодифениламин (CAS № 537-65-5) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1310

4-диетиламино-o-толуидин (CAS № 148-71-0) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1311

N,N-диетил-p-фенилендиамин (CAS № 93-05-0) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1312

N,N-диметил-p-фенилендиамин (CAS № 99-98-9) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1313

Толуен-3,4-диамин (CAS № 496-72-0) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1314

2,4-диамино-5-метилфеноксиетанол (CAS № 141614-05-3) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1315

6-амино-o-крезол (CAS № 17672-22-9) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1316

Хидроксиетиламинометил-р-аминофенол (CAS № 110952-46-0) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1317

2-амино-3-нитрофенол (CAS № 603-85-0) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1318

2-хлоро-5-нитро-N-хидроксиетил-p-фенилендиамин (CAS № 50610-28-1) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1319

2-нитро-p-фенилендиамин (CAS № 5307-14-2) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1320

Хидроксиетил-2,6-динитро-p-анизидин (CAS № 122252-11-3) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1321

6-нитро-2,5-пиридиндиамин (CAS № 69825-83-8) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1322

Феназин, 3,7-диамино-2,8-диметил-5-фенил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1323

3-хидрокси-4-[(2-хидроксинафтил)азо]-7-нитронафтален-1-сулфонова киселина (CAS № 16279-54-2) и солите ѝ, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1324

3-[(2-нитро-4-(трифлуорометил)фенил)амино]пропан-1,2-диол (CAS № 104333-00-8) (HC Yellow № 6) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1325

2-[(4-хлоро-2-нитрофенил)амино]етанол (CAS № 59320-13-7) (HC Yellow № 12) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1326

3-[[4-[(2-хидроксиетил)метиламино]-2-нитрофенил]амино]-1,2-пропандиол (CAS № 173994-75-7) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1327

3-[[4-[етил(2-хидроксиетил)амино]-2-нитрофенил]амино]-1,2-пропандиол (CAS № 114087-41-1) и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса

1328

Етанамин, N-[4-[[4-(диетиламинo)фенил][4-(етиламинo)-1-нафталенил]метилен]-2,5-циклохексадиен-1-илиден]-N-етил- и солите му, при употребата им в продуктите за боядисване на коса“

2)

Приложение III се изменя, както следва:

а)

част 1 се изменя, както следва:

i)

в колона б) от референтния номер 8 изразът „р-фенилендиамин, неговите N-заместени производни и солите му; N-заместени производни на о-фенилендиамин, с изключение на производните, изброени другаде в настоящото приложение“ се заменя с израза „р-фенилендиамин, неговите N-заместени производни и солите му; N-заместени производни на о-фенилендиамин, с изключение на производните, изброени другаде в настоящото приложение, и с референтни номера 1309, 1311 и 1312 от приложение II“;

ii)

в колона б) от референтния номер 9 изразът „Метилфенилендиамини, техните N-заместени производни и техните соли, с изключение на вещество № 364 в приложение II“ се заменя с израза „Метилфенилендиамини, техните N-заместени производни и техните соли, с изключение на веществата с референтни номера 364, 1310 и 1313 от приложение II“;

б)

в част 2 референтните номера 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 и 54 се заличават.