|
03/ 63 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
208 |
32005R0600
|
L 099/5 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 600/2005 НА КОМИСИЯТА
от 18 април 2005 година
относно ново разрешение за употребата на коксидиостат като добавка в храните за животни за срок от 10 години, временно разрешение за употребата на една добавка и безсрочно разрешение за употребата на някои добавки в храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни (1), и по-специално член 3, член 9г, параграф 1, член 9д, параграф 1 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. за добавките за използване в храненето на животни (2), и по-конкретно член 25 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда да бъдат издавани разрешителни за добавките за използване в храненето на животни. |
|
(2) |
Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда преходни мерки за заявленията за издаване на разрешителни за употребата на хранителни добавки, които са били подадени съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявленията за издаване на разрешителни за употребата на добавките, изброени в приложенията към настоящия регламент, са били подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
Първоначалните становища по тези заявления, предвидени по силата на член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени в Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат третирани съгласно член 4 от Директива 70/524/ЕИО. |
|
(5) |
Лицето, което отговаря за пускането в обръщение на препарата Salinomax 120G, подаде заявление за разрешаване на употребата му за срок от 10 години като коксидиостат за пилета, отглеждани за угояване, съгласно член 4 от въпросната директива. Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) е дал становище за безопасността на употребата на този препарат при хората, животните и околната среда, при условията, установени по силата на приложение I към настоящия регламент. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на това разрешително. Употребата на този препарат, специфициран в приложение I, следва съответно да бъде разрешена за срок от 10 години. |
|
(6) |
Предоставена бе информация в подкрепа на заявление за новата добавка Lactobacillus acidophilus DSM 13241 за кучета и котки. На 15 април 2004 г. и на 27 октомври 2004 г. Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) е дал положителни становища за безопасността на употребата на този препарат за животните, за които е предназначен, за потребителя и за околната среда. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на това разрешително. Употребата на този микроорганизъм, специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена временно. |
|
(7) |
Употребата на микроорганизма Enterococaus faecium ATCC 53519 и на Enterococaus faecium ATCC 55593 за пилета, отглеждани за угояване, бе разрешена временно за първи път с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията (3). В подкрепа на заявление за разрешение на употребата на този микроорганизъм без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на това разрешително. Употребата на този микроорганизъм, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето. |
|
(8) |
Употребата на микроорганизма Bacillus licheniformis DSM 5749 и Bacillus subtilis DSM 5750 за пуйки, отглеждани за угояване, бе разрешена временно за първи път с Регламент (ЕО) № 2437/2000 на Комисията (4), а за телета — с Регламент (ЕО) № 418/2001 на Комисията (5). В подкрепа на заявление за разрешение на употребата на този микроорганизъм без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на това разрешително. Употребата на този микроорганизъм, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето. |
|
(9) |
Употребата на микроорганизма Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 за зайци бе разрешена временно за първи път с Регламент (ЕО) № 1436/98. В подкрепа на заявление за разрешение на употребата на този микроорганизъм без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на това разрешително. Употребата на този микроорганизъм, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето. |
|
(10) |
Оценката на това заявление показва, че е необходимо да бъдат предвидени определени процедури, за да се защитят работниците от излагане на вредното въздействие на добавката, посочена в приложението. Тези мерки за защита следва да бъда осигурени с прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждането на мерки за насърчаване подобряването на безопасността на здравето на работниците на работното им място (6). |
|
(11) |
Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препарата от групата „Коксидиостати и други медицински субстанции“, така както той е специфициран в приложение I, за срок от 10 години и при условията, определени в това приложение.
Член 2
Временно се разрешава употребата като добавка при храненето на животни на препарата от групата „Микроорганизми“, така както той е специфициран в приложение II, за срок от 4 години и при условията, определени в това приложение.
Член 3
Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата „Микроорганизми“, така както те са специфициран в приложение III, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 18 април 2005 година.
За Комисията
Markos KYPRIANOU
Член на Комисията
(1) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).
(2) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).
(3) ОВ L 191, 7.7.1998 г., стр. 15.
(4) ОВ L 280, 4.11.2000 г., стр. 28.
(5) ОВ L 62, 2.3.2001 г., стр. 3.
(6) ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ I
|
„Регистрационен номер на добавката |
Име и регистрационен номер на лицето, отговорно за пускане на добавката в обращение |
Добавка (търговско наименование) |
Състав, химическа формула, описание |
Вид или категория животни |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други условия |
Край на срока на разрешителното |
|
mg активна субстанция/kg от готовата храна за животни |
|||||||||
|
Коксидиостати и други медицински субстанции |
|||||||||
|
Е 766 |
Alpharma BVBA (Белгия) |
Салиномицин натрий 120 g/kg (Salinomax 120G) |
Състав на добавката: Салиномицин натрий 120 g/kg Калциев лигносулфонат: 40 g/kg Дихидрат на калциев сулфат до 1 000 g/kg Активна субстанция: Салиномицин натрий C42H69O11Nа, Натриева сол на полиетерна монокарбоксилова киселина, получена от ферментацията на Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), CAS №: 55 721-31-8 Свързани включвания: < 42 mg елайофилин/kg салиномицин натрий < 40 mg 17-епи-20 дезоксисалиномицин) kg салиномицин натрий |
Пилета, отглеждани за угояване |
— |
50 |
70 |
Забранява се употребата най-малко 5 дни преди клане. В указанията за употреба трябва да се посочи: „Опасно за еднокопитни и пуйки“ „Тази храна за животни съдържа йонофор: едновременната употреба с някои медицински субстанции (напр. тиамулин) може да бъде противопоказна“ |
22.4.2015 г.“ |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
|
„№ (или № на ЕО) |
Добавка |
Химическа формула, описание |
Вид или категория животни |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други условия |
Край на срока на разрешителното |
|
CFU/kg готова храна за животни |
||||||||
|
Микроорганизми |
||||||||
|
25 |
Lactobacillus acidophilus DSM 13241 |
Препарат от Lactobacillus acidophilus със съдържание на минимум 1 × 1011 CFU/g добавка |
Кучета |
— |
6 × 109 |
2 × 1010 |
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. За употреба в суха храна с водно съдържание равно или по-малко от 2 %. |
22.4.2009 г. |
|
Котки |
— |
3 × 109 |
2 × 1010 |
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. За употреба в суха храна с водно съдържание равно или по-малко от 2 %. |
22.4.2009 г.“ |
|||
ПРИЛОЖЕНИЕ III
|
„№ на ЕО |
Добавка |
Химическа формула, описание |
Вид или категория животни |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други условия |
Край на срока на разрешителното |
|
CFU/kg готова храна за животни |
||||||||
|
Микроорганизми |
||||||||
|
Е 1709 |
Enterococcus faecium АТСС 53519 Enterococcus faecium АТСС 55593 (в съотношение 1/1) |
Смес от капсулован Enterococcus faecium и Enterococcus faecium със съдържание на минимум 2 × 108 CFU/g добавка (т.е. минимум 1 × 108 CFU/g от всяка бактерия) |
Пилета, отглеждани за угояване |
— |
1 × 108 |
1 × 108 |
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. Може да се използва в хранителни смески, съдържащи коксидиостати: декокинат, халофугинон, ласалоцид натрий, мадурамицин амоняк, моненсин натрий, нарасин, нарасин/никарбазин и салиномицин натрий. |
Без ограничение във времето |
|
Е 1700 |
Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (в съотношение 1/1) |
Смес от Bacillus licheniformis и Bacillus subtilis със съдържание на минимум 3.2 × 109CFU/g добавка (т.е. 1.6 × 109 от всяка бактерия) |
Пуйки, отглеждани за угояване |
— |
1,28 × 109 |
1,28 × 109 |
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. Може да се използва в хранителни смески, съдържащи коксидиостати: диклазурил, халофугинон, моненсин натрий и робенидин. |
Без ограничение във времето |
|
Телета |
3 месеца |
1,28 × 109 |
1,28 × 109 |
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. |
Без ограничение във времето |
|||
|
Е 1702 |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 |
Препарат от Saccharomyces cerevisiae със съдържание на 5 × 109 CFU/g добавка |
Зайци, отглеждани за угояване |
— |
2,5 × 109 |
7,5 × 109 |
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. |
Без ограничение във времето“ |