03/ 38

Официален вестник на Европейския съюз

138

32001R1478

L 195/32

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1478/2001 НА КОМИСИЯТА

от 18 юли 2001 година

за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1322/2001 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,

като има предвид, че:

(1)

Съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва постепенно да се определят максимално допустимите граници за остатъчно съдържание на всички фармакологично активни субстанции, които се използват в рамките на Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба от животни, отглеждани за производство на храни.

(2)

Максимално допустими граници на остатъчни вещества могат да се определят само след като Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички необходими данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на потребителите на хранителни продукти от животински произход и с влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните.

(3)

При определянето на максимално допустими граници за остатъчните вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход следва да се уточнят животинските видове, в които може да се открият тези остатъчни вещества, допустимите нива на остатъчни вещества за всяка от месните тъкани, получени от обработеното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество).

(4)

За осъществяване контрола на остатъчните вещества трябва да се определят, въз основа на общностното законодателство по тази материя, максимално допустими граници на остатъчни вещества главно за прицелните тъкани, черния дроб или бъбреците. Черният дроб и бъбреците често се отстраняват от кланичните трупове, които са предмет на международна търговия, и поради това също следва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества за мускулните или мастните тъкани.

(5)	В случаите, когато ветеринарномедицинските продукти са предназначени за употреба от птици носачки, млекодайни животни или медоносни пчели максимално допустими граници следва да бъдат определени също така и за яйца, мляко и мед.

(6)	В приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва да се включат бацитрацин (говеда, мляко), рафоксанид, кумафос, циромазин и дорамектин (елени, включително и северни елени).

(7)	В приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва да се включат ампролиум и tiludronic acid, динатриева сол.

(8)	За да се позволи завършването на научни изследвания, определеният по-рано в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 срок на валидност на временните максимално допустими граници на остатъчни вещества, трябва да се удължи за пиперазин.

(9)

Следва да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, през който държавите-членки да направят необходимото адаптиране, предвид разпоредбите на настоящия регламент, в разрешенията за продажба на съответните ветеринарни лекарствени средства, издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена от Директива 2000/37/EО на Комисията (4).

(10)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения I, II и III към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменят, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Той се прилага от 60-ия ден след публикуването му.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 18 юли 2001 година.

За Комисията

Erkki LIIKANEN

Член на Комисията

(1) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.

(2) ОВ L 177, 30.6.2001 г, стр. 52.

(3) ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.

(4) ОВ L 139, 10.6.2000 г., стр. 25.

ПРИЛОЖЕНИЕ

A. Приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

1. Антиинфекциозни средства

1.2. Aнтибиотици

1.2.12. Полипептиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други разпоредби
„Бацитрацин	Сума от bacitracin А, bacitracin В и bacitracin С	Говеда	100 μg/kg	Мляко“

2. Антипаразитни средства

2.1. Средства, действащи срещу ендопаразити

2.1.1. Салициланилиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други разпоредби
„Рафоксанид	Рафоксанид	Говеда	30 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация“
			30 μg/kg	Мазнина
			10 μg/kg	Черен дроб
			40 μg/kg	Бъбреци
		Овце	100 μg/kg	Мускул
			250 μg/kg	Мазнина
			150 μg/kg	Черен дроб
			150 μg/kg	Бъбреци

2.2. Средства, действащи против ектопаразити

2.2.1. Органофосфати

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други разпоредби
„Кумафос	Кумафос	Пчели	100 μg/kg	Мед“

2.2.6. Триазинови деривати

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други разпоредби
„Циромазин	Циромазин	Овце	300 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация“
			300 μg/kg	Мазнина
			300 μg/kg	Черен дроб
			300 μg/kg	Бъбреци

2.3. Средства, действащи срещу ендо- и ектопаразити

2.3.1. Авермектини

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други разпоредби
„Дорамектин	Дорамектин	Елени, включително и северни елени	20 μg/kg	Мускул
			100 μg/kg	Мазнина
			50 μg/kg	Черен дроб
			30 μg/kg	Бъбрек“

Б. Приложение II към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

2. Oрганични съединения

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Животински видове	Други разпоредби
„Ампролиум	Птици	Само за перорално прилагане
Tiludronic acid, двунатриева сол	Еднокопитни	Само за интравенозно прилагане“

В. Приложение III към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

2. Антипаразитни средства

2.1. Средства, действащи срещу ендопаразити

2.1.5. Пиперазинови деривати

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други разпоредби
„Пиперазин	Пиперазин	Свине	400 μg/kg	Мускул	Временните МГДОВ изтичат на 1 юли 2003 г.“
			800 μg/kg	Кожа и мазнина
			2 000 μg/kg	Черен дроб
			1 000 μg/kg	Бъбреци
		Пилета	2 000 μg/kg	Яйца