|
24.11.2007 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 283/5 |
Решение на Съда (осми състав) от 27 септември 2007 г. — Комисия на Европейските общности/Чешка република
(Дело C-117/07) (1)
(Неизпълнение на задължения от държава-членка - Директива 2005/28/EО - Принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба - Изисквания за издаване на разрешение за производство или за внос на тези продукти - Нетранспониране в предписания срок)
(2007/C 283/08)
Език на производството: чешки
Страни
Ищец: Комисия на Европейските общности [представители: B. Stromsky и M. Šimerdová, agents]
Ответник: Чешка република [представител: T. Boček, agent]
Предмет
Неизпълнение на задължения от държава-членка — Неприемане, в предвидения срок, на всички разпоредби необходими за съобразяване с Директива 2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 г., относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (OВ L 91, стp. 13)
Диспозитив
|
1) |
Като не е приела в предвидения срок законовите, подзаконови и административни разпоредби, необходими за да се съобрази с Директива 2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 г., относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти, Чешката република не е изпълнила задълженията, които са й вменени въз основа на член 31, параграф 1 от тази директива. |
|
2) |
Осъжда Чешката република да заплати съдебните разноски. |