24.3.2007   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 69/9

—

да се установи, на първо място, че като не е приела всички необходими законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобрази с Директива 2005/28/ЕО (1) на Комисията от 8 април 2005 г. относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти, Португалската република не е изпълнила задълженията си по силата на член 31 от посочената директива,

—

да се установи при условията на евентуалност, че във всички случаи, като не е уведомила Комисията за посочените разпоредби, Португалската република не е изпълнила задълженията, които произтичат от посочената директива,

—

да се осъди Португалската република да заплати разноските.