Жалба, подадена на 2 май 2023 г. — Neuraxpharm Pharmaceuticals/Комисия

(Дело T-226/23)

(2023/C 235/64)

Език на производството: английски

Страни

Жалбоподател: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Барселона, Испания) (представители: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh и N. Dumont, lawyers)

Ответник: Европейска комисия

Искания

Жалбоподателят моли Общия съд:

—	да приеме жалбата му за отмяна за допустима и основателна,

—	да отмени решението на Комисията, което се съдържа в нейното писмо от 17 март 2023 г. [ref. SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2915367], както и всички последващи решения, които потвърждават и/или заменят това решение, включително последващи регулаторни действия, доколкото се отнасят до жалбоподателя,

—	да осъди Комисията да плати разноските в настоящото производство.

Основания и основни доводи

Жалбоподателят изтъква три основания в подкрепа на жалбата.

1.	Първото основание е липса на компетентност и злоупотреба с власт, осъществена посредством посоченото Решение на Комисията от 17 март 2023 г. (наричано по-нататък „обжалваното решение“), да се изменя и/или отменя предоставеното на жалбоподателя разрешение за пускане на пазара.

2.	Второто основание е нарушение на основно процесуално изискване, тъй като липсва правно основание за приемане на обжалваното решение и това решение нарушава правото на жалбоподателя на изслушване съгласно член 41 от Хартата на основните права на Европейския съюз.

Третото основание е нарушение на Договорите или на всички други разпоредби, свързани с тяхното прилагане:

—

обжалваното решение прилага неправилно законодателството, като Комисията е допуснала грешка във връзка с обхвата на постановеното в рамките на състезателно производство Решение на Съда от 16 март 2023 г., Комисия и др./ Pharmaceutical Works Polpharma (C 438/21 P — C 440/21 P, EU:C:2023:213) и не е взела предвид становището на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба,

—	обжалваното решение нарушава правото на защита и на справедлив процес съгласно член 47 от Хартата на основните права на Европейския съюз,

—	обжалваното решение нарушава правната сигурност,

—	обжалваното решение нарушава оправданите правни очаквания на жалбоподателя, включително във връзка с изпълнение на задълженията му към публични органи, производители, доставчици, транспортни дружества и болници за снабдяване с продукти, съдържащи генеричен диметилфумарат, както и пациенти,

—	обжалваното решение нарушава правото на собственост, установено в член 17 от Хартата на основните права на Европейския съюз.