|
25.9.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 338/29 |
Определение на председателя на Общия съд от 24 юли 2023 г. — Zentiva и Zentiva Pharma/Комисия
(Дело T-278/23 R)
(Обезпечително производство - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Разрешение за търговия - Молба за постановяване на временни мерки - Искане за издаване на разпореждане - Липса на неотложност)
(2023/C 338/38)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподатели: Zentiva k.s. (Прага, Чешка република), Zentiva Pharma GmbH (Франкфурт на Майн, Германия) (представители: K. Roox, T. De Meese и J. Stuyck, адвокати)
Ответник: Европейска комисия (представители: E. Mathieu, L. Haasbeek и A. Spina)
Предмет
С искането си по членове 278 и 279 ДФЕС жалбоподателите по същество искат, от една страна, да бъде спряно изпълнението на Решение за изпълнение C(2023)3067 (окончателен) на Комисията от 2 май 2023 г. за изменение на Решение за изпълнение C(2014)601 (окончателен) на Комисията от 30 януари 2014 г., с което на основание Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 2004 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83), изменен, се предоставя разрешение за търговия (наричано по-нататък „РТ“) за лекарствения продукт за хуманна употреба „Tecfidera — dimethyl fumarate“, както и на всякакви последващи решения или актове за удължаване или замяна на обжалваното решение, в засягащите ги части, и от друга страна, да бъде издадено разпореждане, с което Европейската комисия да бъде задължена да не взема каквато и да било друга мярка, която би била равносилна на оттегляна на РТ, с което се ползват жалбоподателите, или на забрана на търговията с генеричните продукти на диметилфумарата
Диспозитив
|
1) |
Отхвърля молбата за допускане на обезпечение. |
|
2) |
Няма основание за произнасяне по искането за встъпване, направено от Biogen Netherlands BV, и по искането за поверително третиране на Zentiva k.s. и Zentiva Pharma GmbH. |
|
3) |
Не се произнася по съдебните разноски, свързани с обезпечително производство. |
|
4) |
Всяка страна понася направените от нея съдебни разноски, свързани с искането за встъпване на Biogen Netherlands. |