26.6.2023   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 223/28


Определение на Общия съд от 25 април 2023 г. — Klein/Комисия

(Дело T-562/19 RENV) (1)

(Иск за установяване на неправомерно бездействие - Медицински изделия - Член 8, параграфи 1 и 2 от Директива 93/42/ЕИО - Процедура съгласно защитни разпоредби - Нотификация от държава членка за решение да се забрани пускането на определено медицинско изделие на пазара - Липса на решение на Комисията - Отмяна на Директива 93/42 - Членове 94—97 от Регламент (ЕС) 2017/745 - Мерки за надзор на пазара - Явно основателна жалба)

(2023/C 223/38)

Език на производството: немски

Страни

Ищец: Christoph Klein (Гросгмайн, Австрия) (представител: H.-J. Ahlt, адвокат)

Ответник: Европейска комисия (представители: C. Hermes, E. Sanfrutos Cano и F. Thiran)

Предмет

С иска си на основание член 265 ДФЕС ищецът иска от Общия съд да установи, че Европейската комисия неправомерно е бездействала в производството по силата на защитните разпоредби, образувано на 7 януари 1998 г. от Федерална република Германия, и не е взела решение съгласно Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 година относно медицинските изделия (ОВ L 169, 1993 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 11, стр. 244) по отношение на изделието „Inhaler Broncho Air®“.

Диспозитив

1)

Като е бездействала в производството по силата на защитните разпоредби, образувано на 7 януари 1998 г. от Федерална република Германия, и не е взела решение съгласно Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 година относно медицинските изделия, заменена с Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета по отношение на изделието „Inhaler Broncho Air®“, Европейската комисия не е изпълнила задълженията си по член 8, параграф 2 от Директива 93/42.

2)

Осъжда Комисията да заплати съдебните разноски по производството по обжалване пред Съда по дело C-430/20 P, както и тези по първоначалното производство по дело T-562/19 и по производството след връщане за ново разглеждане от Общия съд по дело T-562/19 RENV.


(1)  ОВ C 337, 7.10.2019 г.