Решение на Общия съд от 28 октомври 2020 г. — Pharma Mar/Комисия

(Дело T-594/18) (1)

(Лекарствени продукти за хуманна употреба - Заявление за разрешение за търговия с лекарствения продукт „Aplidin plitidepsine“ - Решение за отказ на Комисията - Регламент (ЕО) № 726/2004 - Научна оценка на рисковете и ползите от даден лекарствен продукт - Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба - Обективна безпристрастност)

(2021/C 9/19)

Език на производството: английски

Страни

Жалбоподател: Pharma Mar, SA (Колменар Биехо, Испания) (представители: M. Merola и V. Salvatore, avocats)

Ответник: Европейска комисия (представители: L. Haasbeek и A. Sipos)

Предмет

Искане на основание член 263 ДФЕС за отмяна на Решение за изпълнение C(2018) 4831 окончателен на Комисията от 17 юли 2018 г., с което се отказва разрешение за търговия по Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 2004 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83) за лекарствения продукт за хуманна употреба „Aplidin — plitidepsinе“.

Диспозитив

1)

Отменя Решение за изпълнение C(2018) 4831 окончателен на Комисията от 17 юли 2018 г., с което се отказва разрешение за търговия по Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата за лекарствения продукт за хуманна употреба „Aplidin — plitidepsinе“.

2)	Осъжда Комисията да заплати съдебните разноски.

---

(1)  ОВ C 445, 10.12.2018 г.