30.11.2013   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 352/8

1.

Трябва ли член 6, параграф 1 от Директива 85/374/ЕИО на Съвета от 25 юли 1985 година за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно отговорността за вреди, причинени от дефект на стока (1) да се тълкува в смисъл, че продукт, представляващ имплантиран в човешкото тяло медицински продукт (в случая: имплантируем кардиовертер — дефибрилатор — ICD), е дефектен поради самия факт че при значителен брой апарати от същата серия е възникнала неизправност, но не е установен дефект в имплантирания в конкретния случай апарат?

2.

При утвърдителен отговор на първия въпрос:

Разходите за операция за отстраняване на продукта и за имплантиране на друг ICD представляват ли вреда, настъпила поради причиняване на телесна повреда, по смисъла на член 1 и член 9, първа алинея, буква а) от Директива 85/374/ЕИО?