5.5.2012 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 133/13 |
Определение на Съда (осми състав) от 9 февруари 2012 г. (преюдициално запитване от Landgericht Düsseldorf — Германия) — Novartis AG/Actavis Deutschland GmbH & Co KG, Actavis Ltd
(Дело C-574/11) (1)
(Член 104, параграф 3, първа алинея от Процедурния правилник - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Сертификат за допълнителна закрила - Регламент (ЕО) № 469/2009 - Членове 4 и 5 - Една-единствена активна съставка, за която е издаден такъв сертификат - Обхват на закрилата - Лекарствен продукт, който съдържа няколко активни съставки, сред които е активната съставка, предмет на сертификат)
2012/C 133/24
Език на производството: немски
Запитваща юрисдикция
Landgericht Düsseldorf
Страни в главното производство
Ищец: Novartis AG
Ответници: Actavis Deutschland GmbH & Co KG, Actavis Ltd
Предмет
Преюдициално запитване — Landgericht Düsseldorf — Тълкуване на членове 4 и 5 от Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти (ОВ L 152, стр. 1) — Обхват на сертификата — Закрила само на лекарствените продукти, които съдържат единствено защитената активна съставка или закрила, която обхваща и лекарствените продукти, които съдържат защитената активна съставка в комбинация с друга активна съставка.
Диспозитив
Членове 4 и 5 от Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкуват в смисъл, че когато „продукт“, който съдържа една активна съставка, е бил защитен с основен патент и притежателят на патента е можел да се позове на предоставената с патента закрила на споменатия „продукт“, за да се противопостави на пускането на пазара на лекарствен продукт, който съдържа тази активна съставка в комбинация с една или повече други активни съставки, след изтичането на основния патент сертификатът за допълнителна закрила, издаден за същия „продукт“, може да даде възможност на притежателя на сертификата да се противопостави на пускането на пазара от трето лице на лекарствен продукт, който съдържа споменатия продукт, с оглед използване на „продукта“ като лекарствен продукт, което е било разрешено преди да изтече посоченият сертификат.