Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Индустриална и търговска собственост — Патентно право — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Преходни мерки в полза на Литва, визиращи лекарствените продукти, за които е получено разрешение за пускане на пазара в тази държава
(член 7 и член 19а, буква д) от Регламент № 1768/92 на Съвета, изменен с Акта за присъединяване от 2003 г., и Регламент № 2309/93)
Член 7 и член 19а, буква д) от Регламент (ЕИО) № 1768/92 относно създаването на сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти, изменен с Акта относно условията на присъединяването на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката република и промените в Учредителните договори на Европейския съюз, трябва да се тълкуват в смисъл, че не позволяват на притежателя на действителен основен патент за даден продукт да поиска от литовските компетентни органи в шестмесечен срок след датата на присъединяване на Република Литва към Европейския съюз издаването на сертификат за допълнителна закрила, когато по-рано от шест месеца преди присъединяването е получено общностно разрешение за пускане на пазара за този продукт като лекарствен продукт, в съответствие с Регламент № 2309/93 относно установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и относно създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти, но този продукт не е получил разрешение за пускане на пазара в Литва.
Действително съгласно член 19а, буква д) от Регламент № 1768/92 сертификат за допълнителна закрила може да се издаде само за продукт, за който в Литва е получено първо разрешително за пускане на пазара като лекарствен продукт. Тази разпоредба не предвижда дерогация за продуктите, които са били предмет на общностно разрешително за пускане на пазара. Тъй като посочената разпоредба е с ясен и недвусмислен текст, в съответствие с правилото за стриктно тълкуване на преходните разпоредби трябва да се тълкува по начин, съответстващ на нейния текст и който отразява волята на законодателя на Съюза, както тя произтича от преговорите, довели до Акта за присъединяване от 2003 г.
От това следва, че щом като член 19а, буква д) от Регламент № 1768/92 предвижда изключение от срока, предвиден в член 7 от него, само за притежателя на национално разрешително за пускане на пазара, притежателят на общностно разрешително за пускане на пазара, получено поне шест месеца преди 1 май 2004 г., не може да се основава на посочената разпоредба, за да получи сертификат за допълнителна закрила в Литва.
(вж. точки 33, 35 и 53 и диспозитива)