A. Необходимост от действия

В какво се изразява проблемът и защо той се разглежда на равнището на ЕС?

Проблемът, който инициативата има за цел да разреши, е че настоящата редакция на Регламента CLP не защитава в достатъчна степен хората и околната среда от вътрешно присъщите опасности на някои химикали, движещи се свободно в рамките на единния пазар на ЕС. Този проблем се проявява в три области:

1.опасните химикали не са изчерпателно идентифицирани и класифицирани. Това е валидно по-специално за химикалите, които нарушават функциите на ендокринната система („ED“), които са устойчиви, биоакумулиращи и токсични („PBT“), много устойчиви и много биоакумулиращи („vPvB“), устойчиви, мобилни и токсични („PMT“) или много устойчиви и много мобилни („vPvM“) , тъй като понастоящем не съществува задължение за систематично проучване и класифициране на такива свойства;

2.компетентните органи на държавите членки и Европейската агенция по химикали („ECHA“) работят на предела на своите ресурси, за да подготвят предложения (в случая на компетентните органи на държавите членки) и становища (в случая на ECHA) за хармонизирана класификация и етикетиране на вещества. Вследствие на това те не разполагат с оптимални инструменти за прилагане на еднородни мерки за управление на риска за всички опасни химикали. Съществува също така риск от разпокъсване на единния пазар и нарушаване на равнопоставеността на предприятията, работещи на него;

3.предоставянето на информация относно химическите опасности е под оптималното равнище, което води до липса на знания за опасните свойства на химикалите. Това поражда ситуация, в която потребителите и предприятията не могат да основават решенията си за покупка на надеждни знания, които да им позволят да сведат до минимум рисковете за околната среда и здравето, а това е причина за потенциално излагане на потребителите, работниците и околната среда на ненужни рискове. Съществува високо ниво на неспазване на задълженията по Регламента CLP в контекста на електронната търговия. Информацията за опасни смеси, предоставяна на токсикологичните центрове за техните спешни действия от здравен характер, в някои случаи е недостатъчна.

Какво следва да бъде постигнато?

Трите основни цели са:

1.да се гарантира, че химикалите с критично ниво на опасност, включително тези с ED, PBT, vPvB, PMT и vPvM свойства, се класифицират по подходящ и еднакъв начин в целия ЕС;

2.предоставянето на информация за химическите опасности да се опрости за икономическите оператори и информацията да стане по-достъпна и разбираема за потребителите на химикали; и

3.да се гарантира, че правилата за класифициране на химическите опасности и предоставяне на информация за тях се прилагат еднакво от всички съответни участници във веригата на доставки.

Каква е добавената стойност от действия на равнището на ЕС (субсидиарност)? 

Действията на равнището на ЕС са от решаващо значение за запазване на свободното движение на химикали на единния пазар. Различните действия на национално равнище биха довели до допълнителна административна тежест за големите оператори и МСП, което ще възпрепятства свободното движение. Освен това химическото замърсяване има трансграничен характер, а разходите за обществото оказват отрицателно въздействие върху благосъстоянието и икономиката на ЕС. Бездействието в една държава членка води до разходи в други.

Б. Решения

Какви са различните варианти за постигане на целите? Има ли предпочитан вариант?

Въз основа на оценки на съществуващото законодателство и мненията на заинтересованите страни беше изготвен изчерпателен списък с потенциални мерки. След първоначалния преглед 22 мерки бяха избрани за задълбочена оценка. В крайна сметка 17 предпочитани мерки бяха групирани в 3 независими варианта на политиката, насочени към всяка от трите идентифицирани проблемни области:

1. Адекватното класифициране на химикалите с критично ниво на опасност ще се гарантира чрез:

— въвеждането в Регламент CLP на ED, PBT, vPvB, PMT и vPvM като нови класове на опасност и определянето на хармонизираната им класификация като приоритет;

— публикуване на основанията за наличието на разминаване между нотифицираните самокласификации в списъка на ECHA за класификация и етикетиране, заедно с имената на нотификаторите;

— изискване за актуализиране на нотификациите за самокласификация в рамките на определен срок;

— засилване на приоритизирането на хармонизираната класификация на ранен етап; и

— предоставяне на възможност на Комисията да започва процедурата и да финансира повече досиета за хармонизирана класификация и етикетиране , включително чрез упълномощаване на ECHA.

2. Подобряването на предоставянето на информация за опасности ще бъде осигурено чрез:

— изрично разглеждане на концепцията за продажба чрез повторно напълване с някои дерогации от задълженията за етикетиране и ограничаване на тази практика само до веществата, представляващи малка опасност;

— повишаване на четливостта на етикетите съгласно Регламента CLP чрез регламентиране на оформлението на етикетите;

— разрешаване на прехвърлянето на част от допълнителната информация, която не е задължителна съгласно GHS на ООН, в цифров формат, когато нейната физическа наличност върху етикета не е от съществено значение за опазването на здравето на човека и околната среда, и създаване на рамка за по-нататъшно цифрово етикетиране на тази информация;

— разрешаване на по-широко използване на разгъваеми етикети за химикали, търгувани в няколко държави от ЕС; и

— предвиждане на дерогация от изискванията за етикетиране на химикали, продавани на потребителите в насипно състояние (например гориво) и в много малки опаковки (например инструменти за писане).

3. Отстраняването на основните пропуски и неясноти в законодателството ще бъде осигурено чрез:

— изясняване на правилата за онлайн предлагане и рекламираме;

— засилване на задължението на отговорния икономически субект при онлайн продажби да се съобразява с изискванията на Регламента CLP; и

— въвеждане на целеви задължения за нотифициране на токсикологичните центрове в случай на загуба на информация, например при придвижване на химикали между държавите членки или при преетикетиране.

Горепосочените варианти бяха предпочетени пред следните отхвърлени варианти:

На първо място, по отношение на класификацията на опасностите, варианта на политиката за въвеждане на хармонизирани референтни стойности за токсичност за човека и околната среда. Въпреки че такива стойности са полезни, Регламентът CLP не може да предвиди използването им в друго законодателство в областта на химикалите, което би довело до допълнителни разходи и малка добавена стойност. Освен това по време на обществената консултация тази мярка получи слаба подкрепа. За разлика от тях, предпочитаните варианти се допълват взаимно, насочени са към различните фактори за възникване на разглеждания проблем и компенсират допълнителните разходи с допълнителна добавена стойност.

Второ, вариантът на политиката, в който се призовава за актуализирани насоки, разясняващи задълженията по Регламент CLP по отношение на химикалите, продавани в много малки опаковки, в насипно състояние и чрез контейнери за многократно пълнене, не решава проблема в достатъчна степен. Тъй като самият правен текст не е достатъчно ясен, насоките нямат същата правна стойност като изяснения правен текст.

Трето, вариантът на политиката за провеждане на периодични кампании за повишаване на осведомеността относно показването на елементите на етикетирането онлайн. Този вариант е по-малко ефективен — тъй като е вероятно потребителите да не помнят съдържанието на кампаниите за повишаване на осведомеността, когато пазаруват онлайн — отколкото установяването на правила за онлайн предлагането, засилването на правилата за онлайн реклама и укрепването на необходимостта от отговорен икономически субект във веригата на доставки. Що се отнася до нотифицирането на токсикологичните центрове, взаимно изключващите се мерки за пълно нотифициране на токсикологичните центрове от всички участници във веригата на доставки и нотифицирането на токсикологичните центрове от субектите, които предлагат продукти под друга марка или ги преетикетират, бяха отхвърлени в полза на целеви задължения за нотифициране. Последният вариант има най-добро съотношение между разходите за операторите и социалните ползи, тъй като предотвратява множество случаи на загуба на информация, без да задължава всички дистрибутори да нотифицират по подразбиране.

Какви са позициите на различните заинтересовани страни? Кой подкрепя отделните варианти?

Като цяло въвеждането на нови класове на опасност в Регламента CLP получава категорична подкрепа. Промишлеността на ЕС обаче изрази силно предпочитание ЕС да предложи новите класове на опасност първо на равнището на ООН, преди да ги въведе в законодателството на ЕС. Заинтересованите страни също като цяло приветстват укрепването на системата за хармонизирана класификация, макар да предупреждават за последиците по отношение на ресурсите.

Като цяло заинтересованите страни приемат положително новите възможности, предлагани от по-широкото използване на разгъваемите етикети и регулирането на продажбите чрез повторно напълване, като отговарят, че това ще облекчи тежестта за МСП. Изразена е известна загриженост относно цифровото разделение, но като цяло се приема, че ограничен обем от информация може да се предоставя само с цифрови средства. Укрепването на правилата за онлайн продажбите получи силна и единодушна подкрепа от всички категории заинтересовани страни. Разширяването на обхвата на задължението за нотифициране на токсикологичните центрове за химикали, така че да бъдат включени някои икономически оператори, също се приема положително.

В. Въздействие на предпочитания вариант

Какви са ползите от предпочитания вариант?

Ползите от предпочитания вариант се дължат главно на подобряването на защитата на здравето и околната среда. Икономиите за системите за обществено здравеопазване и схемите за премахване на замърсяването могат да възлязат на над 300 милиона евро годишно. Подходящата и еднородна класификация на опасностите позволява на доставчиците, потребителите и публичните органи да предприемат адекватни мерки за управление на рисковете, свързани с химикалите, като същевременно запазват целостта на единния пазар и осигуряват еднакви условия на конкуренция между икономическите оператори. Подобреното предоставяне на информация за химически опасности ще позволи на потребителите да правят информиран избор и да избягват ненужни рискове за здравето или околната среда. И накрая, опростените правила за етикетиране ще спестят разходи на предприятията. Преодоляването на правните пропуски, свързани с онлайн продажбите и токсикологичните центрове, ще осигури по-добро съответствие, което в крайна сметка ще доведе до по-добро изпълнение и по-лесно прилагане.

Какви са разходите, свързани с предпочитания вариант?

Инициативата ще доведе до значителни разходи за участниците от промишления сектор, които пускат химикали на пазара на ЕС, както годишни административни разходи за привеждане в съответствие с новите правила (28,47 милиона евро), така и разходи за адаптиране за доброволна замяна по веригата на доставки за веществата, които ще бъдат обхванати от новите класове на опасност (26,40 милиона евро).

Какво е въздействието върху МСП и конкурентоспособността?

Разходите за МСП ще бъдат по-високи в относително изражение, тъй като те се възползват в по-малка степен от икономиите от мащаба и имат по-малък капацитет да поемат постоянните разходи. Новите отговорности на икономическите субекти, участващи в продажби от разстояние, включително онлайн продажби, извън или в рамките на ЕС, ще гарантират лоялна и равнопоставена конкуренция между всички предприятия, продаващи химикали, особено за МСП, които продават предимно в рамките на ЕС и разчитат на онлайн платформи, за да търгуват с продуктите си.

Макар и да води до увеличаване на разходите в краткосрочен план, въвеждането на нови класове на опасност ще превърне промишлеността на ЕС в световен лидер по отношение на здравните и екологичните стандарти, ще стимулира водещата роля на промишлеността на ЕС в производството и използването на устойчиви химикали и по този начин ще ѝ позволи да увеличи конкурентоспособността и дела си на световния пазар.

Мерките за осигуряване на еднородност на класификацията на идентични вещества, произвеждани от различни дружества, ще способстват за еднакви условията на конкуренция и ще допринесат за лоялна конкуренция, по-специално за МСП. МСП ще могат да разчитат в по-голяма степен на съществуващите самокласификации в списъка за класификация и етикетиране, вместо да се класифицират сами, което е по-скъпо за МСП, отколкото за големите предприятия.

Ще има ли значително въздействие върху националните бюджети и администрации?

Не.

Ще има ли други значителни въздействия?

Не.

Пропорционалност?

Инициативата не надхвърля необходимото за постигане на заложените в него цели.

Г. Последващи действия

Кога ще се извърши преглед на политиката?

Въздействието на инициативата ще бъде документирано чрез рамката от показатели за ефективността на законодателството в областта на химикалите, обявена за 2024 г. в Стратегията за устойчивост в областта на химикалите. Преразгледаният Регламент CLP може да бъде (частично) преразгледан, след като бъдат събрани доказателства съгласно тази рамка.