P9_TA(2021)0498

Преходни разпоредби за някои медицински изделия за инвитро диагностика и отложено прилагане на изискванията към изделията в самите лечебни заведения ***I

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 15 декември 2021 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Регламент (ЕС) 2017/746 по отношение на преходните разпоредби за някои медицински изделия за инвитро диагностика и отложеното прилагане на изискванията към изделията в самите лечебни заведения (COM(2021)0627 — C9-0381/2021 — 2021/0323(COD))

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

(2022/C 251/32)

Европейският парламент,

—	като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2021)0627),

—	като взе предвид член 294, параграф 2 и член 114 и член 168, параграф 4, буква в) от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9-0381/2021),

—	като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

—	като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 8 декември 2021 г. (1),

—	след консултация с Комитета на регионите,

—	като взе предвид поетия с писмо от 24 ноември 2021 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Европейския парламент в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

—	като взе предвид член 59 и член 163 от своя Правилник за дейността,

приема изложената по-долу позиция на първо четене;

приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

(1) Все още непубликувано в Официален вестник

P9_TC1-COD(2021)0323

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 15 декември 2021 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2022/… на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Регламент (ЕС) 2017/746 по отношение на преходните разпоредби за някои медицински изделия за инвитро диагностика и отложеното прилагане на условията за изделията в самите лечебни заведения

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Регламент (ЕС) 2022/112.)