Резюме на решения на Европейската комисия относно разрешения за пускане на пазара за употреба и/или разрешения за употреба на вещества, изброени в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)

(публикувано в съответствие с член 64, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1)

(текст от значение за ЕИП)

(2019/C 89/05)

Решения за издаване на разрешение

Референтна информация за решението (2)

Дата на решението

Наименование на веществото

Притежател на разрешението

Номера на разрешението

Разрешени видове употреба

Дата на изтичане на периода за преразглеждане

Мотиви за решението

C(2019) 1577

1 март 2019 г.

1,2-дихлороетан

ЕО № 203-458-1;

CAS № 107-06-2

OLON Spa, Strada Rivoltana Km 6/7, 20090, Rodano, Milano, Италия

REACH/19/1/0

Употреба като разтворител в производството на активната фармацевтична съставка епирубицин.

22 ноември 2029 г.

В съответствие с член 60, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 социално-икономическите ползи надхвърлят риска за здравето на човека, произтичащ от употребата на веществото, и не съществуват подходящи алтернативни вещества или технологии от гледна точка на тяхната техническа и икономическа осъществимост за заявителя преди датата на забрана.

REACH/19/1/1

Употреба като разтворител в производството на активната фармацевтична съставка преднизолон стеаглат.

(1) ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.

(2) Текстът на решението може да бъде намерен на уебсайта на Европейската комисия на следния адрес: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_bg