Резюме на решения на Европейската комисия относно разрешения за пускане на пазара за употреба и/или разрешения за употреба на вещества, изброени в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)

(публикувано в съответствие с член 64, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1)

(текст от значение за ЕИП)

(2019/C 34/04)

Решения за издаване на разрешение

Референтна информация за решението (2)

Дата на решението

Наименование на веществото

Притежател на разрешението

Номер на разрешението

Разрешена употреба

Дата на изтичане на периода за преразглеждане

Мотиви за решението

C(2019) 169

21 януари 2019 г.

1,2-дихлороетан

EО № 203-458-1,

CAS № 107-06-2

ORGAPHARM, Rue du Moulin de la canne, 45300 Pithiviers, France

REACH/19/11/0

Употреба на 1,2-дихлороетан като разтворител, който се добавя при реакции, в производството на активна фармацевтична съставка: Флекаинид ацетат.

22 ноември 2024 г.

В съответствие с член 60, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 социално-икономическите ползи надхвърлят риска за здравето на човека, произтичащ от употребата на веществото, а освен това не съществуват подходящи алтернативни вещества или технологии от гледна точка на техническата и икономическата осъществимост.

REACH/19/11/1

Употреба на 1,2-дихлороетан като разтворител, който се добавя при реакции, в производството на активна фармацевтична съставка: Нефопам хидрохлорид

(1) ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.

(2) Текстът на решението може да бъде намерен на уебсайта на Европейската комисия на следния адрес: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_bg