[pic] | КОМИСИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ |

Брюксел, 25.5.2009

COM(2009) 245 окончателен

Предложение за

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

за невключване на парафиново масло CAS 8042-47-5 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество

(Текст от значение за ЕИП)

ОБЯСНИТЕЛЕН МЕМОРАНДУМ

Приложеното проектопредложение за решение на Съвета се отнася до невключването на парафиново масло CAS 8042-47-5 като активно вещество в позитивния списък (приложение І) към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттеглянето на продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество. Предложението за невключване се мотивира с редица основания за опасения, установени по време на оценяването на това активно вещество.

С Директива 91/414/ЕИО на Съвета се създава хармонизирана рамка за разрешаването и пускането на пазара на продукти за растителна защита. Активните вещества, предназначени да се използват като продукти за растителна защита, се оценяват и разрешават на общностно равнище и се включват в списък в приложение І към директивата. Отделните продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества, се оценяват и разрешават от държавите-членки в съответствие с хармонизираните правила.

Предоставените от промишлеността данни бяха обект на първоначална оценка от докладваща държава-членка, в конкретния случай Гърция, която предостави проект на доклад за оценка. Европейският орган за безопасност на храните организира партньорска проверка на първоначалната оценка и на 19 декември 2008 г. предостави на Комисията заключение за оценката на риска по отношение на парафиново масло CAS 8042-47-5.

По време на оценяването на активното вещество бяха установени редица основания за опасения. По-конкретно, наличните данни не са достатъчни, за да се докаже, че употребата му е безопасна за операторите, работниците, страничните лица и потребителите.

Проекторешението за невключване бе представено на 12 март 2009 г. на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, при което:

- 18 държави-членки гласуваха „за“ (223 гласа)

- 5 държави-членки гласуваха „против“ (48 гласа)

- 4 държави-членки се въздържаха (74 гласа)

Комитетът не предостави становище. Следователно, съгласно член 19 от Директива 91/414/ЕИО и в съответствие с член 5 от Решение 1999/468/ЕО на Съвета, от Комисията се изисква да представи на Съвета предложение, свързано с мерките, които трябва да се предприемат, като Съветът има три месеца, в които да вземе решение с квалифицирано мнозинство.

Проекторешението не подлежи на правото на проверка от страна на Европейския парламент (член 8 от Решение 1999/468/ЕО на Съвета).

Предложение за

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

за невключване на парафиново масло CAS 8042-47-5 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество

(Текст от значение за ЕИП)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита[1], и по-специално член 8, параграф 2, четвърта алинея от нея,

като има предвид, че:

1. В член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че дадена държава-членка може в рамките на период от 12 години от датата на нотифициране на посочената директива да разреши пускането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които не са изброени в приложение I към посочената директива, които вече се намират на пазара две години след датата на нотифициране, докато тези вещества постепенно се проучват в рамките на работна програма.

2. С регламенти (ЕО) № 1112/2002[2] и (ЕО) № 2229/2004[3] на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на възможното им включване в приложение І към Директива 91/414/ЕИО. В този списък е включено парафиново масло CAS 8042-47-5.

3. Въздействието на парафиновото масло CAS 8042-47-5 върху човешкото здраве и околната среда бе оценено в съответствие с разпоредбите на Регламенти (EО) № 1112/2002 и (EО) № 2229/2004 за редица видове употреба, предложени от нотификатора. Освен това, в тези регламенти се посочват докладващите държави-членки, които трябва да представят съответни доклади за оценка и препоръки пред Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), в съответствие с член 21, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 2229/2004. За парафиновото масло CAS 8042-47-5 докладваща държава-членка бе Гърция и цялата значима информация бе представена на 30 април 2008 г. и на 7 май 2008 г.

4. Докладът за оценка бе обект на партньорска проверка от държавите-членки и ЕОБХ в рамките на работната му група „Оценки“, и бе представен на Комисията на 19 декември 2008 г. под формата на заключение на EFSA по отношение на партньорската проверка за оценка на риска за парафиновото масло CAS 8042-47-5, използвано като пестицид[4]. Докладът бе разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализиран на 12 март 2009 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на парафиново масло CAS 8042-47-5.

5. По време на оценяването на активното вещество бяха установени редица основания за опасения. По-конкретно, наличните данни не са достатъчни, за да се докаже, че употребата му е безопасна за операторите, работниците, страничните лица и потребителите. Поради това въз основа на предоставената информация не бе възможно да се направи заключението, че парафиновото масло CAS 8042-47-5 отговаря на критериите за включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.

6. Комисията прикани нотификатора да представи своето становище относно резултатите от партньорската проверка и относно намерението си евентуално да продължи да предлага веществото за одобрение. Нотификаторът представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно. Въпреки изложените от нотификатора доводи обаче, установените основания за безпокойство не бе възможно да бъдат пренебрегнати и оценките, изготвени въз основа на предоставената информация, не показаха, че може да се очаква при предложените условия за употреба продуктите за растителна защита, които съдържат парафиново масло CAS 8042-47-5, да отговарят като цяло на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.

7. Поради това парафиновото масло CAS 8042-47-5 следва да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.

8. Следва да бъдат взети мерки, за да се гарантира, че издадените разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи парафиново масло CAS 8042-47-5, ще бъдат отнети в рамките на определен срок и няма да бъдат подновявани и че няма да бъдат издавани нови разрешения за такива продукти.

9. Всеки гратисен период, предоставен от държава-членка за унищожаване, съхранение, пускане на пазара и употреба на съществуващите запаси от продуктите за растителна защита, съдържащи парафиново масло CAS 8042-47-5, следва да бъде ограничен до дванадесет месеца, за да се позволи употребата на съществуващите запаси за още един вегетационен период, което е гаранция за това, че продуктите за растителна защита, съдържащи парафиново масло CAS 8042-47-5, ще останат достъпни за потребителите в продължение на 18 месеца, считано от датата на приемане на настоящото решение.

10. Настоящото решение не накърнява правото на подаване на заявление за парафиново масло CAS 8042-47-5 в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея[5], с оглед на евентуалното включване на веществото в приложение I.

11. Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Парафиновото масло CAS 8042-47-5 не се включва в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.

Член 2

Държавите-членки гарантират, че:

а) разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи парафиново масло CAS 8042-47-5, се отнемат до [… ДА СЕ ПОСОЧИ ДАТА - 6 МЕСЕЦА, СЧИТАНО ОТ ДАТАТА НА ПРИЕМАНЕ НА НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ ];

б) няма да бъдат издавани или подновявани никакви разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи парафиново масло CAS 8042-47-5, считано от датата на публикуване на настоящото решение.

Член 3

Всеки гратисен период, предоставен от държавите-членки в съответствие с разпоредбите на член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича най-късно на [… ДА СЕ ПОСОЧИ ДАТА — 18 МЕСЕЦА, СЧИТАНО ОТ ПРИЕМАНЕТО НА НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ ].

Член 4

Адресати на настоящото решение са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на […] година.

За Съвета

Председател:

[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

[2] ОВ L 168, 27.6.2002 г., стр. 14.

[3] ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13.

[4] Научен доклад на ЕОБХ (2008) 219-220, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance paraffin oil CAS 8042-47-5, финализиран на 19 декември 2008 г.

[5] ОВ L 15, 18.1.2008 г., стр. 5.