(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

Списъкът на Съюза, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, включва олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, като разрешена нова храна.

(4)

Новата храна „Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis“ е разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3) за употреба в хранителни добавки, предназначени за населението като цяло, съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4). Максимално разрешените нива на новата храна са 40—80 mg/ден олеорезин, което съответства на ≤ 8 mg астаксантин на ден.

(5)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1377 (5) бяха изменени условията за употреба на новата храна „Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis“. По-специално новата храна в хранителни добавки, съдържащи 40—80 mg олеорезин, богат на астаксантин, от водорасли Haematococcus pluvialis, съответстващи на нива на астаксантин до 8 mg, следва да се употребява само от възрастни и юноши на възраст над 14 години. Изменението се основава на становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа “) „Безопасност на астаксантин при употребата му като нова храна в хранителни добавки“ (6), който стигна до заключението относно безопасността на нивата до 8 mg олеорезин и астаксантин само за населението на възраст над 14 години.

(6)

На 15 декември 2022 г. дружеството Natural Algae Astaxanthin Association („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна на условията за употреба на олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis. Заявителят поиска разширяване на употребата на новата храна в хранителни добавки, предназначени за деца на възраст от 3 до под 10 години, при нива от 23 mg/ден олеорезин (съответстващи на до 2,3 mg/ден астаксантин) и хранителни добавки, предназначени за юноши на възраст от 10 до под 14 години, съдържащи 57 mg/ден олеорезин (съответстващ на до 5,6 mg/ден астаксантин).

(7)

Комисията смята, че поисканата промяна на условията за употреба на богат на аксаксантин олеорезин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis не е вероятно да окаже въздействие върху човешкото здраве и че не е необходима оценка на безопасността от страна на Органа в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Като се имат предвид допустимата дневна доза (ДДД) на астаксантин от 0,2 mg/kg телесно тегло на ден и приемът на астаксантин от основния хранителен режим, както е посочено в становището на органа, публикувано през 2020 г., предложеният от заявителя прием на астаксантин от хранителни добавки би довел до общ прием на астаксантин, който не надвишава ДДД.

(8)

Предоставената в заявлението информация дава достатъчно основания да се направи заключението, че промените в условията на употреба на богат на аксаксантин олеорезин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis, са в съответствие с условията, установени в член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283, и следва да бъдат одобрени.

(9)

В съответствие с промяната в условията на употреба на хранителни добавки, съдържащи различни нива на олеорезин, богат на астаксантин, получен от водорасли Haematococcus pluvialis в зависимост от прицелните възрастови групи от населението, е необходимо потребителите да бъдат информирани чрез подходящо етикетиране, че хранителните добавки, съдържащи новата храна, не трябва да се консумират от групите от населението, за които не са предназначени, и не трябва да се консумират от кърмачета и малки деца. Освен това Комисията счита за целесъобразно да определи допълнително изискване за етикетиране, за да се предотврати едновременната консумация на добавки към храни, съдържащи астаксантин, която има вероятност да надвиши ДДД, установена от Органа.

(10)

За да се намали административната тежест и да се даде на стопанските субекти достатъчно време да изпълнят изискванията на настоящия регламент, следва да се предвидят преходни периоди, които да обхванат хранителните добавки, съдържащи ≤ 8,0 mg астаксантин, които са били пуснати на пазара или изпратени от трети държави за Съюза и са предназначени за населението като цяло на възраст над 14 години, преди датата на влизане в сила на настоящия регламент. Тези преходни мерки следва да вземат предвид безопасността на потребителите, като им се предоставя информация за подходящата употреба в съответствие с изискванията на настоящия регламент.

(11)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.