(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 на Комисията (2) препаратът от 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 22594, беше разрешен като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, свине за угояване и свине майки, за срок от 10 години.

(3)

В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешителното за препарата от 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33699, като фуражна добавка за домашни птици, свине за угояване, отбити прасенца и свине майки в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. В заявлението беше поискана промяна на производствения щам, като щамът Aspergillus oryzae DSM 22594 бъде заменен с Aspergillus oryzae DSM 33699, и то бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент.

(4)

В становището си от 22 ноември 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че новият производствен щам Aspergillus oryzae DSM 33699 не поражда опасения във връзка с безопасността и че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33699, е безопасен за целевите видове, потребителите и околната среда. Що се отнася до безопасността на потребителите при работа с препарата, поради липсата на данни за окончателните форми Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на добавката да предизвиква дразнене на очите или кожата или да бъде кожен сенсибилизатор, но счете, че добавката е респираторен сенсибилизатор. Накрая Органът стигна до заключението, че добавката може да бъде ефикасна при домашни птици, свине за угояване, отбити прасенца и свине майки при минимално препоръчано ниво от 500 FYT/kg пълноценен фураж.

(5)

В съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предишните оценки, са валидни и приложими за настоящото заявление.

(6)

При оценката на препарата от 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33699, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Разрешението за употреба на посочената добавка следва съответно да бъде подновено.

(7)

Комисията посочва, че следва да бъдат взети подходящите предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката.

(8)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(9)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33699, като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 следва да бъде отменен.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,