5.6.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 144/7 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1078 НА КОМИСИЯТА
от 2 юни 2023 година
за одобряване на озон, получен от кислород, като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 4, 5 и 11 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 5 юни 2015 г. и на 22 август 2016 г. Европейската агенция по химикали („Агенцията“) получи заявления в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за одобряване на озон, получен от кислород, като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 2 — дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни, продуктов тип 4 — употреба, свързана с храни и фуражи, продуктов тип 5 — питейна вода, и продуктов тип 11 — консерванти за системи за течно охлаждане и преработка, както е описано в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. Тези заявления бяха оценени от компетентния орган на Германия („оценяващия компетентен орган на Германия“) и компетентния орган на Нидерландия („оценяващия компетентен орган на Нидерландия“). |
(2) |
На 9 септември 2020 г. оценяващият компетентен орган на Германия представи на Агенцията доклада за оценка на заявленията заедно със заключенията от оценката. Агенцията обсъди доклада за оценка и заключенията на технически срещи. |
(3) |
На 28 октомври 2021 г. оценяващият компетентен орган на Нидерландия представи на Агенцията доклада за оценка на заявленията заедно със заключенията от оценката. Агенцията обсъди доклада за оценка и заключенията на технически срещи. |
(4) |
Съгласно член 75, параграф 1, втора алинея, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 Комитетът по биоцидите изготвя становището на Агенцията относно заявленията за одобряване на активни вещества. В съответствие с член 8, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Комитетът по биоцидите прие становищата на Агенцията на 1 декември 2021 г. (2), като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган на Германия, а на 26 септември 2022 г. (3) — като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган на Нидерландия. |
(5) |
В своите становища Агенцията стига до заключението, че може да се очаква, че биоцидите от продуктовите типове 2, 4, 5 и 11, в които се използва озон, получен от кислород, отговарят на критериите, определени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, когато са спазени определени условия във връзка с използването им. |
(6) |
Като се вземат предвид становищата на Агенцията, е целесъобразно озонът, получен от кислород, да бъде одобрен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 4, 5 и 11 при спазване на определени условия. |
(7) |
Преди дадено активно вещество да бъде одобрено, следва да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да имат възможност да предприемат подготвителните мерки, необходими за спазването на новите изисквания. |
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Озонът, получен от кислород, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 4, 5 и 11 при спазване на условията, посочени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 юни 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Становища на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество озон, получен от кислород; Продуктови типове: 2, 4, 5 и 11; ECHA/BPC/303/2021, ECHA/BPC/304/2021, ECHA/BPC/305/2021 и ECHA/BPC/306/2021; приети на 1 декември 2021 г.
(3) Становища на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество озон, получен от кислород; Продуктови типове: 2, 4, 5 и 11; ECHA/BPC/350/2022, ECHA/BPC/351/2022, ECHA/BPC/352/2022 и ECHA/BPC/353/2022; приети на 26 септември 2022 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Популярно наименование |
Наименование по IUPAC Идентификационни номера |
Минимална степен на чистота на активното вещество (1) |
Дата на одобрението |
Дата на изтичане на срока на одобрението |
Продуктов тип |
Специални условия |
||||||||||
Озон, получен от кислород |
Наименование по IUPAC: Озон ЕО №: не е приложимо CAS № не е приложимо |
За озона, получен от прекурсор кислород, доставян в контейнери, се прилагат следните спецификации: Чистотата на кислорода трябва да бъде най-малко 90 об. %, а съдържанието обем за обем на въглеводороди, докладвано като метанови еквиваленти (метанов индекс), не трябва да надвишава 50 ppm. В зависимост от производствения процес на кислорода, той може да съдържа известно количество от следните примеси: вода, азот, аргон, въглероден диоксид и други благородни газове. |
1 юли 2024 г. |
30 юни 2034 г. |
2 |
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
|
||||||||||
4 |
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
|
|||||||||||||||
5 |
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
|
|||||||||||||||
11 |
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
|
(1) Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
(2) Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).
(3) Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).