|
15.2.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 47/29 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/334 НА КОМИСИЯТА
от 2 февруари 2023 година
за изменение на приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от клотианидин и тиаметоксам във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а), член 18, параграф 1, буква б) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за клотианидин и тиаметоксам са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) преразгледа тези МДГОВ в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (2) и препоръча МДГОВ, за които бе установено, че са безопасни за потребителите. С Регламент (ЕС) 2016/156 на Комисията (3) тези МДГОВ са включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. Някои от тези МДГОВ се основават на максимално допустимите граници на остатъчни вещества по Кодекс алиментариус (CXL) и вече бяха включени посредством по-ранни изменения (4) в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(2) |
На 11 юли 2015 г. (5) Комисията по Кодекс алиментариус (CAC) прие нов набор CXL за клотианидин и тиаметоксам. Тъй като Органът установи, че те са безопасни за потребителите в Съюза (6), те бяха включени с Регламент (ЕС) 2017/671 на Комисията (7) в Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(3) |
Клотианидин и тиаметоксам бяха включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (8) съответно на 1 август 2006 г. и 1 февруари 2007 г., следователно преди влизането в сила на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (9). При последните оценки на риска (10) (11) за пчелите от експозицията на тези вещества, извършени от Органа съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, беше установено, че поради характерните свойства на клотианидин и тиаметоксам експозицията на тези вещества при употреба на открито води до неприемливи рискове за пчелите или въз основа на наличните данни такива рискове не могат да бъдат изключени. Поради това с регламенти за изпълнение (ЕС) 2018/784 (12) и (ЕС) 2018/785 на Комисията (13) съответните одобрения на клотианидин и тиаметоксам бяха ограничени до употреба единствено в постоянни оранжерии и се изискваше получената реколта да остава по време на целия си жизнен цикъл в постоянна оранжерия. |
|
(4) |
След приемането на тези ограничения всички заявления за подновяване на одобрението на активните вещества клотианидин и тиаметоксам бяха оттеглени. Поради това срокът на одобрението на клотианидин изтече на 31 януари 2019 г., а срокът на одобрението на тиаметоксам изтече на 30 април 2019 г. |
|
(5) |
Предвид извършената от Органа оценка на риска за пчелите и цялата налична относима информация понастоящем няма доказателства, които да позволяват употребата на клотианидин и тиаметоксам на открито да се счита за безопасна за пчелите. В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 производителите на веществата обаче могат по всяко време да представят допълнителна информация, която доказва, че употребата на клотианидин и тиаметоксам на открито е безопасна за пчелите. Ако бъде предоставена такава информация, тя ще бъде разгледана в рамките на предвидения в посочения регламент срок. Към днешна дата такава информация не е била представена. |
|
(6) |
Неблагоприятното въздействие на клотианидин и тиаметоксам върху пчелите е пряко свързано с характерните свойства на тези вещества. Поради това е малко вероятно рисковете за пчелите, произлизащи от употребата на тези вещества на открито, да бъдат ограничени до Съюза. |
|
(7) |
Значителни по обем доказателства показват, че активните вещества – неоникотиноиди, към които спадат клотианидин и тиаметоксам, играят съществена роля за намаляването на броя на пчелите и други опрашители в света. В своя доклад за оценка от 2016 г. (14) междуправителствената научно-политическа платформа за биологично разнообразие и екосистемни услуги относно опрашителите, опрашването и производството на храна стигна до заключението, че неоникотиноидите (като клотианидин и тиаметоксам) оказват неблагоприятно въздействие върху пчелите и други опрашители. Въздействието на неоникотиноидите върху дивата природа се оценява от 2012 г. насам от Работната група по системни пестициди към Международния съюз по опазване на природата (IUCN). В рамките на интегрираната оценка в световен мащаб на въздействието на системните пестициди върху биологичното разнообразие и екосистемите бяха разгледани 1 121 научни изследвания, като резултатите им показват, че популациите на опрашителите са силно уязвими на сегашните нива на замърсяване с неоникотиноиди и е вероятно да има мащабни и широкообхватни отрицателни биологични и екологични последствия (15). В извършен неотдавна преглед на съществуващите научни познания това заключение бе потвърдено и беше посочено, че в различни региони по света употребата на неоникотиноиди води до намаляване на популацията на опрашителите (16). |
|
(8) |
След забраната на употребата на клотианидин и тиаметоксам на открито в Съюза и няколко държави извън Съюза са ограничили употребата на клотианидин и тиаметоксам, за да защитят опрашителите, включително пчелите (17) (18) (19). В други държави понастоящем се извършват повторна оценка на одобрението на тези активни вещества (20) (21) (22). |
|
(9) |
В съответствие с общите принципи, установени в Регламент (ЕО) № 178/2002 (23), Регламент (ЕО) № 396/2005 съдържа разпоредби, свързани с максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във или върху храни или фуражи от растителен или животински произход. В съответствие с член 5, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 законодателството в областта на храните се стреми към постигането на една или повече от общите цели за висока степен на опазване на живота и здравето на човека и защита на интересите на потребителите, включително практики за лоялна търговия с храни, а при необходимост като се вземат под внимание опазването на здравето на животните и хуманното отношение към тях, растителната защита и околната среда. |
|
(10) |
В света нарастват опасенията, че намаляването на броя на опрашителите представлява сериозна заплаха за глобалното биологично разнообразие, околната среда и устойчивото развитие, както и за поддържането на производителността в селското стопанство и на продоволствената сигурност. Съгласно международната инициатива на Конвенцията за биологичното разнообразие с цел опазване и устойчиво използване на опрашителите (24) опрашването е един от най-важните механизми за поддържане и насърчаване на биологичното разнообразие и на живота на Земята като цяло. Много екосистеми, включително агроекосистемите и две трети от основните хранителни култури, зависят от опрашителите, що се отнася до качеството или добива. Организацията на ООН за прехрана и земеделие (ФАО) призовава за действия против причините на намаляването на броя на опрашителите, за да се осигури устойчиво производство на храни в световен мащаб (25). Силно зависими от опрашването храни като плодове, зеленчуци, ядки и семена са основните източници на микроелементи в храната, необходими за предотвратяване на риска от някои незаразни болести при хората (26) (27). Поради това опрашителите са от съществено значение, за да се гарантира разнообразието в хранителния режим и да се намали заплахата за биологичното разнообразие в глобалната среда. |
|
(11) |
Тъй като намаляването на опрашителите е обект на международна загриженост, е необходимо да се приемат мерки на Съюза за глобална защита на популациите на опрашители, включително пчелите, от рисковете, пораждани от активни вещества като неоникотиноидите клотианидин и тиаметоксам. Опазването на популацията на опрашителите само в рамките на Съюза би било недостатъчно, за да се противодейства на намаляването на популациите от опрашители в световен мащаб и на въздействието на този процес върху биологичното разнообразие, селскостопанското производство и продоволствената сигурност, също и в Съюза. |
|
(12) |
В съответствие с член 3, параграф 2, буква г) от Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ за клотианидин и тиаметоксам бяха основани на добри селскостопански практики съгласно определението в член 3, параграф 2, буква а) от посочения регламент, в които са взети предвид по-специално съображения за ефективност при борбата с вредителите по растенията и за опазване на околната среда и общественото здраве в контекста на разрешаването на употребата на продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества. Впоследствие произтичащите от тези добри селскостопански практики МДГОВ бяха счетени за безопасни за потребителите в Съюза. Вече е целесъобразно действащите регулаторни мерки да бъдат допълнени въз основа на актуалните познания посредством по-надлежно отчитане на екологичните съображения, по-специално като се разгледа дали добрите селскостопански практики, използвани в миналото като основа за определяне на МДГОВ, гарантират достатъчна защита на околната среда. С оглед на съвременните научно-технически познания селскостопанските практики, свързани с употребата на клотианидин и тиаметоксам на открито, са неприемливи поради въздействието им върху пчелите. Предвид глобалния характер на намаляването на броя на опрашителите е необходимо да се гарантира, че и внасяните в Съюза стоки не съдържат остатъчни вещества, произтичащи от селскостопански практики, свързани с употреба на клотианидин и/или тиаметоксам на открито, за да се избегне опасността неблагоприятните последици за пчелите да бъдат прехвърлени от производството на храни в Съюза към производството на храни в други части на света и впоследствие такива храни да се внасят в Съюза (28). Това е целесъобразно, за да се гарантира, че всички продукти, които се произвеждат или консумират в Съюза, са свободни от клотианидин и тиаметоксам и че производството им не е свързано със смъртността на опрашителите. Поради това CXL въз основа на селскостопански практики, които не постигат подходящо ниво на защита на Съюза, вече не следва да се използват като МДГОВ в смисъла на Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(13) |
Освен това всички разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин и/или тиаметоксам, бяха отменени в Съюза. Поради това и в съответствие с член 17 от същия регламент във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от него е целесъобразно съответните МДГОВ, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005, да бъдат заличени. |
|
(14) |
По тази причина, като се вземат предвид всички фактори, свързани с разглеждания въпрос, в съответствие с член 14, параграф 2 във връзка с член 11 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който „изискванията за защита на околната среда трябва да бъдат включени в определянето и изпълнението на политиките и действията на Съюза, в частност за да се насърчи устойчивото развитие“, всички настоящи МДГОВ за клотианидин и/или тиаметоксам, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005, следва да бъдат намалени до границата на определяне (LOD). |
|
(15) |
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз относно аналитично достижимите LOD, специфични за всеки продукт. В съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005 тези LOD следва да бъдат включени в приложение V. |
|
(16) |
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети под внимание. |
|
(17) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
|
(18) |
С цел да се позволи нормалното пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвиди преходна разпоредба за продуктите, които са били произведени или внесени в Съюза преди изменението на МДГОВ и за които данните показват, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите, когато се спазват съществуващите МДГОВ. |
|
(19) |
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на операторите в трети държави, по-специално в най-слабо развитите и развиващите се страни, и на стопанските субекти в областта на храните да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ. С разумно основание може да се очаква такова адаптиране на селскостопанските практики да бъде постигнато след най-малко два вегетационни сезона. |
|
(20) |
С цел задоволяване на нуждите на международната търговия може да се подават заявления за допустимост на вноса на клотианидин или тиаметоксам съгласно член 7 от Регламент (ЕО) № 396/2005; тези заявления следва да съдържат съответната информация, с която да се докаже, че добрите селскостопански практики, прилагащи се за специфичните видове употреба на активните вещества, са безопасни за опрашителите. Ако бъде предоставена такава информация, тя ще бъде подложена на оценка за всеки отделен случай в рамките на предвидения в посочения регламент срок. В контекста на оценката на искане за допустимост на вноса Комисията може да определи допустимост на вноса, ако заявителят представи научни доказателства, че употребата на тези неоникотиноиди не оказва неблагоприятно въздействие върху опрашителите, и ако са изпълнени всички изисквания. |
|
(21) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, които са били произведени в Съюза или внесени в Съюза преди 7 март 2026 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 7 март 2026 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.
(2) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2014 г. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for clothianidin and thiamethoxam according to Article 12 of Regulation (ЕС) № 396/2005 (Обосновано становище относно прегледа на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за клотианидин и тиаметоксам в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014; 12(12):3918, 120 страници. doi:10.2903/j.efsa.2014.3918.
(3) Регламент (ЕС) 2016/156 на Комисията от 18 януари 2016 г. за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от боскалид, клотианидин, тиаметоксам, фолпет и толклофос-метил във и върху определени продукти (ОВ L 31, 6.2.2016 г., стр. 1).
(4) Регламент (ЕС) № 441/2012 на Комисията от 24 май 2012 г. за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бифеназат, бифентрин, боскалид, кадусафос, хлорантранилипрол, хлороталонил, клотианидин, ципроконазол, делтаметрин, дикамба, дифеноконазол, динокап, етоксазол, фенпироксимат, флубендиамид, флудиоксонил, глифозат, металаксил-М, мептилдинокап, новалурон, тиаметоксам и триазофос във или върху някои продукти (ОВ L 135, 25.5.2012 г., стр. 4).
(5) Съвместна програма на ФАО и СЗО относно стандартите за храните, Комисия по Кодекс алиментариус. Допълнения III и IV, тридесет и осма сесия. Женева, Швейцария, 6—11 юли 2015 г.
(6) Европейски орган за безопасност на храните; Scientific support for preparing an EU position in the 47th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Научна подкрепа за подготовката на позицията на ЕС по време на 47-ата сесия на Комитета по Кодекса за остатъчните вещества от пестициди (ККОП). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(7):4208, 178 страници. doi: 10.2903/j.efsa.2015.4208.
(7) Регламент (ЕС) 2017/671 на Комисията от 7 април 2017 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от клотианидин и тиаметоксам във и върху определени продукти (ОВ L 97, 8.4.2017 г., стр. 9).
(8) Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (OВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
(9) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (OB L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
(10) Европейски орган за безопасност на храните; Peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules (Партньорска проверка на оценката на риска за пчелите от употребата на активното вещество клотианидин като пестицид за третиране на семена и гранули). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(2):5177.
(11) Европейски орган за безопасност на храните; Peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam considering the uses as seed treatments and granules (Партньорска проверка на оценката на риска за пчелите от употребата на активното вещество тиаметоксам като пестицид за третиране на семена и гранули). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(2):5179.
(12) Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/784 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество клотианидин (ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 35).
(13) Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/785 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество тиаметоксам (ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 40).
(14) IPBES (2016 г.): The assessment report of the Intergovernmental Science-Policy Platform on Biodiversity and Ecosystem Services on pollinators, pollination and food production (Доклад за оценка на междуправителствената научно-политическа платформа за биологично разнообразие и екосистемни услуги относно опрашителите, опрашването и производството на храна). S.G. Potts, V. L. Imperatriz-Fonseca и H. T. Ngo (редактори). Секретариат на междуправителствената научно-политическа платформа за биологично разнообразие и екосистемни услуги, Бон, Германия. 552 страници. https://doi.org/10.5281/zenodo.3402856.
(15) IUCN SSC CEM Task Force on Systemic Pesticides (Работна група по системни пестициди към IUCN SSC CEM). Worldwide Integrated Assessment (Интегрирана оценка в световен мащаб). Рецензирани статии от научни издания, събрани в „Environmental Science and Pollution Research“, том 22, брой 1, януари 2015 г.
(16) Nonic Insecticides and Invertebrate Species Endangerment (инсектициди–неоникотиноиди и застрашаването на безгръбначните видове), Pierre Mineau. Module in Earth Systems and Environmental Sciences. 2021 г.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128211397001264.
(17) Health Canada’s Pest Management Regulatory Agency (Регулаторна агенция за управление на вредителите към Министерството на здравеопазването на Канада). Re-evaluation Decision RVD2019-05, Clothianidin and Its Associated End-use Products (Решение за повторна оценка RVD2019-05, Клотианидин и свързаните с него крайни продукти): Pollinator Re-evaluation (повторна оценка по отношение на опрашителите). Регулаторна агенция за управление на вредителите, 11 април 2019 г., ISSN: 1925-0886.
(18) Health Canada’s Pest Management Regulatory Agency (Регулаторна агенция за управление на вредителите към Министерството на здравеопазването на Канада). Re-evaluation Decision RVD2019-04 (Решение за повторна оценка RVD2019-04), Thiamethoxam and Its Associated End-use Products (Тиаметоксам и свързаните с него крайни продукти): Pollinator Re-evaluation (повторна оценка по отношение на опрашителите). Регулаторна агенция за управление на вредителите, 11 април 2019 г., ISSN: 1925-0886.
(19) Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca de Paraguay. Resolución № 503/019 DGSA Modificación de etiquetas para los Productos Fitosanitarios a base de los ingredientes activos Clotianidina, Imidacloprid, Tiametoxan y Clorpirifos. Декември 2019 г.
(20) Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority. Reconsideration of Neonicotinoid Approvals and Registrations. Commonwealth of Australia Gazette No. APVMA 23, ноември 2019. https://apvma.gov.au/sites/default/files/apvma_gazette_23_19_november_2019.pdf.
(21) New Zealand Environmental Protection Authority. Application to decide whether there are grounds for reassessment of the neonicotinoids clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid, thiacloprid, and acetamiprid (APP203949). Декември 2019 г. https://www.epa.govt.nz/assets/FileAPI/hsno-ar/APP203949/APP203949_Final_Neonicotinoids_Decision_16-12-2019.pdf.
(22) United States Environmental Protection Agency. Proposed Interim Registration Review Decision Case Numbers 7620 and 7614. Docket Numbers EPA-HQ-OPP-2011-0865 and EPA-HQ-OPP-2011-0581. Януари 2020 г.
(23) Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).
(24) https://www.cbd.int/doc/decisions/cop-14/cop-14-dec-06-en.pdf.
(25) ФАО, 2019 г. The State of the World’s Biodiversity for Food and Agriculture, J. Bélanger & D. Pilling (ред.). FAO Commission on Genetic Resources for Food and Agriculture Assessments (Оценки на Комисията на ФАО по генетични ресурси за прехрана и земеделие). Рим. 572 страници. https://www.fao.org/3/CA3129EN/CA3129EN.pdf.
(26) Effects of decreases of animal pollinators on human nutrition and global health (Въздействие на намаляването на животинските опрашители върху храненето на хората и здравето в световен мащаб): a modelling analysis (анализ въз основа на моделиране). MR Smith, GM Singh, D Mozaffarian, SS Myers. The Lancet 386, брой 10007; 2015 г., doi: 10.1016/S0140-6736(15)61085-6.
(27) Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите: Европейски план за борба с рака. COM (2021) 44. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/bg/TXT/?uri=COM%3A2021%3A44%3AFIN.
(28) Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите: Стратегия „От фермата до трапезата“ за справедлива, здравословна и екологосъобразна продоволствена система. COM (2020) 381. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/BG/TXT/?uri=CELEX%3A52020DC0381.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
|
1) |
в приложение II се заличават колоните за клотианидин и тиаметоксам; |
|
2) |
в приложение V се добавят колоните за клотианидин и тиаметоксам: „Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
(*) Показва долната граница на аналитично определяне.
(1) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I.