(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

На 5 ноември 2018 г. дружеството Golden Biotechnology Corp („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на мицели на Antrodia camphorata под формата на лиофилизиран прах като нова храна. Заявлението се отнася до използването на мицели на Antrodia camphorata под формата на лиофилизиран прах в хранителни добавки по смисъла на определението в Директива № 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) при максимална доза от 990 mg дневно за населението като цяло.

(4)

На 12 май 2020 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на мицелите на Antrodia camphorata под формата на лиофилизиран прах като нова храна.

(5)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 18 май 2022 г. Органът прие научно становище относно безопасността на лиофилизираните мицели на Antrodia camphorata като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 (4).

(6)

В посоченото научно становище Органът стигна до заключението, че лиофилизираните мицели на Antrodia camphorata са безопасни за възрастни и юноши над 14-годишна възраст, когато се включват в хранителни добавки при максимална дневна доза от 990 mg/ден. Органът обаче не е установявал безопасността на новата храна в хранителни добавки, предназначени за лица на възраст под 14 години, при предложената от заявителя максимална доза от 990 mg/ден, тъй като приемът би надхвърлил определения от Органа безопасен праг (16,5 mg/kg телесно тегло на ден). Поради това становището на Органа дава достатъчно основания да се установи, че когато се използват при максимална дневна доза от 990 mg/ден в хранителни добавки, предназначени за лица на възраст над 14 години, лиофилизираните мицели на Antrodia camphorata отговарят на условията за пускането им на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(7)

В научното си становище Органът счита, че независимо от липсата на доказателства за риск от алергенност, като се има предвид съдържанието на протеини в новата храна, известен риск не може да бъде изключен. При извършеното от заявителя проучване на литературата не бяха установени никакви публикувани доказателства за алергенния потенциал на Antrodia camphorata, но същевременно липсва останалата информация или данни, които обикновено са необходими, за да се потвърди или изключи потенциалният риск от алергенност. Комисията обаче счита, че понастоящем е малко вероятно алергенният потенциал на прахообразната форма на мицелите на Antrodia camphorata да се прояви в реални условия и следователно в списъка на Съюза на новите храни не следва да се включват специфични изисквания за етикетиране в това отношение.

(8)

За хранителните добавки, съдържащи мицели на Antrodia camphorata под формата на лиофилизиран прах, следва да се определят ясно означение на новата храна и изискване за етикетиране, за да се гарантира, че посочените хранителни добавки не се консумират от деца и юноши на възраст под 14 години.

(9)

Поради това е целесъобразно включването на мицелите на Antrodia camphorata под формата на лиофилизиран прах като нова храна в списъка на Съюза на новите храни да съдържа информацията, посочена в член 9 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(10)

Мицелите на Antrodia camphorata под формата на лиофилизиран прах следва да бъдат включени в списъка на Съюза на новите храни, определен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(11)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,