|
17.11.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 297/1 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/2252 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2022 година
за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първата алинея от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 30 юни 2016 г. Brenntag GmbH подаде заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за издаване на разрешение за група биоциди, наречена „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, от продуктови типове 1, 2 и 4 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент, като осигури писмено потвърждение, че компетентният орган на Германия се е съгласил да оцени заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-BL025673-43. |
|
(2) |
„Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ съдържа пропан-2-ол като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктови типове 1, 2 и 4. |
|
(3) |
На 15 март 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган представи доклад за оценка и заключенията от нея на Европейската агенция по химикали („Агенцията“). |
|
(4) |
На 4 ноември 2021 г. Агенцията представи пред Комисията становище (2), което включваше обобщение на характеристиките на биоцидите от „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, както и окончателния доклад за оценка на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
|
(5) |
В становището се стига до заключението, че L+R „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ е „група биоциди“ по смисъла на член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент. |
|
(6) |
На 22 ноември 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза. |
|
(7) |
Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
На дружеството Brenntag GmbH се предоставя разрешение на Съюза с номер EU-0027707-0000 за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцидите, посочено в приложението.
Разрешението на Съюза е валидно от 7 декември 2022 г. до 30 ноември 2032 г.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Становище на ECHA от 7 октомври 2021 г. относно разрешението на Съюза за „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Вид продукт 1 — Хигиена на човека (Дезинфекциращи средства)
Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)
Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)
Номер на разрешението: EU-0027707-0000
Номер на актив R4BP: EU-0027707-0000
ЧАСТ I
ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО
1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Наименование на групата
|
Наименование |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
ПТ 01 - Хигиена на човека ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
1.3. Притежател на разрешение
|
Име и адрес на притежателя на разрешението |
Име |
Brenntag GmbH |
|
Адрес |
Messeallee 11, 45131 Essen Германия |
|
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0000 |
|
|
Номер на актив R4BP |
EU-0027707-0000 |
|
|
Дата на издаване на разрешението |
7 декември 2022 г. |
|
|
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението |
30 ноември 2032 г. |
|
1.4. Производител(и) на биоцидите
|
Име на производителя |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Адрес на производителя |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Германия |
|
Име на производителя |
Dreve GmbH |
|
Адрес на производителя |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Германия |
|
Име на производителя |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Германия |
|
Име на производителя |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Адрес на производителя |
Textorstr. 2, 67547 Worms Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Textorstr. 2, 67547 Worms Германия |
|
Име на производителя |
KiiltoClean Oy |
|
Адрес на производителя |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Финландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
PL 157, FI-20101 Turku Финландия |
|
Име на производителя |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Германия |
|
Име на производителя |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Адрес на производителя |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Германия |
|
Име на производителя |
Pro-cura Hy-med GmbH |
|
Адрес на производителя |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Германия |
|
Име на производителя |
Pico-medical GmbH |
|
Адрес на производителя |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Германия |
|
Име на производителя |
Anti-Germ International GmbH |
|
Адрес на производителя |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Германия |
|
Име на производителя |
LCI FLOWEY |
|
Адрес на производителя |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Люксембург |
|
Местонахождение на производствените обекти |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Люксембург |
|
Име на производителя |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Германия |
|
Име на производителя |
Girelli Alcool srl |
|
Адрес на производителя |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Италия |
|
Име на производителя |
Brenntag S.p.A. |
|
Адрес на производителя |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Италия |
|
Име на производителя |
I.C.F. Srl |
|
Адрес на производителя |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Италия |
|
Име на производителя |
Brenntag SA |
|
Адрес на производителя |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Франция |
|
Име на производителя |
Brenntag GmbH |
|
Адрес на производителя |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Германия |
|
Име на производителя |
BCD Chemie GmbH |
|
Адрес на производителя |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Германия |
|
Име на производителя |
HYDRACHIM |
|
Адрес на производителя |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Франция |
|
Име на производителя |
Langguth Chemie GmbH |
|
Адрес на производителя |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Германия |
|
Име на производителя |
Burgess Galvin & Co |
|
Адрес на производителя |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ирландия |
|
Име на производителя |
Tristel |
|
Адрес на производителя |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Великобритания |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Великобритания |
|
Име на производителя |
Brenntag Schweizerhall |
|
Адрес на производителя |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Швейцария |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Швейцария |
|
Име на производителя |
ORAPI |
|
Адрес на производителя |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Франция |
|
Име на производителя |
Copak S.A. |
|
Адрес на производителя |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Франция |
|
Име на производителя |
Water Technology Limited |
|
Адрес на производителя |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ирландия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ирландия |
|
Име на производителя |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
|
Адрес на производителя |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Великобритания |
|
Местонахождение на производствените обекти |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Великобритания |
|
Име на производителя |
Bello Mondo bvba |
|
Адрес на производителя |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Белгия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Белгия |
|
Име на производителя |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
|
Адрес на производителя |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Италия |
|
Име на производителя |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Адрес на производителя |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Германия |
|
Име на производителя |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Адрес на производителя |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Германия |
|
Име на производителя |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Адрес на производителя |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Германия |
1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
ExxonMobil |
|
Адрес на производителя |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana САЩ |
|
Местонахождение на производствените обекти |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana САЩ |
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Адрес на производителя |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Холандия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Холандия |
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Адрес на производителя |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия Shamrockstraße 88, 44623 Herne Германия |
2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Мин. |
Макс. |
|||||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Вид(ове) формулация
|
Формулация(и) |
Мета SPC 1: CL – Контактен гел или течност Мета SPC 2: XX – Други: Готов за употреба пулверизатор Мета SPC 3: CL – Контактен гел или течност |
ЧАСТ II
ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC
МЕТА SPC 1
1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1
1.1. Идентификатор на мета SPC 1
|
Идентификатор |
Meta SPC 1 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-1 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
ПТ 01 - Хигиена на човека |
2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Мин. |
Макс. |
|||||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1
|
Формулация(и) |
Мета SPC 1: CL – Контактен гел или течност |
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1
|
Категория на опасност |
Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националната уредба. Да се изхвърли съда в съответствие с националната уредба. |
4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1
4.1. Описание за използване
Таблица 1
Употреба # 1 – Употреба 1 – Контактен гел или течност - Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване - Професионален потребител
|
Продуктов тип |
ПТ 01 - Хигиена на човека |
||||||||
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
||||||||
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
||||||||
|
Област на употреба |
На закрито За използване в частни, обществени, здравни и промишлени зони и в зони за професионална дейност. |
||||||||
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Директно нанасяне върху двете ръце, втриване Подробно описание: - |
||||||||
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: 3 ml, нанесени върху едната ръка и цялата повърхност на двете ръце, се навлажняват и втриват за 60 секунди на приложение. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: До 25 дезинфекции на ден, 5 дни седмично |
||||||||
|
Категория(и) потребители |
Професионална |
||||||||
|
Размери и материал на опаковките |
|
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1
5.1. Инструкции за употреба
|
1) |
Само за професионална употреба. |
|
2) |
Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. |
|
3) |
Да се нанася само върху сухи и видимо чисти ръце. |
|
4) |
За дезинфекция на ръцете в дланта на едната ръка се изсипва готов за употреба гел или течност (3 ml) и цялата повърхност на двете ръце се навлажнява и разтърква за 60 секунди на приложение. |
5.2. Мерки за намаляване на риска
|
1) |
Да се избягва контакт с очите. |
|
2) |
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. |
|
3) |
Да се използва само на проветриви места. |
|
4) |
При повторно зареждане трябва да се използва фуния. |
|
5) |
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки: |
Препоръчва се използването на защита за очите по време на зареждане на продукта.
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
|
1) |
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
|
2) |
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
|
1) |
Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. |
|
2) |
Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. |
|
3) |
Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. |
|
4) |
Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. |
|
5) |
Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. |
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
|
1) |
Да се съхранява на добре проветриво място. |
|
2) |
Да се държи на хладно. |
|
3) |
Съдът да се съхранява плътно затворен. |
|
4) |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
|
5) |
Срок на годност: 24 месеца |
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS № 67-63-0), за който е одобрена и се използва европейска референтна стойност за професионална употреба от 129,28 mg/m3 за оценка на риска от продукта.
7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Wofasept AHA |
Пазарен регион: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Budenat® Protect Hand D807 |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Handsteril OG |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
2-Propanol 70% |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
ISO 70 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Handsteril OG blau |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Easysept |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Witty-Lavalin D |
Пазарен регион: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Esept |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Curacid HD-sept |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Esept Gel |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Mano Germs |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Deogel Mani |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Deovet |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Deomed |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Isogel |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetgel |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Icfgel |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Skingel |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sanigel |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Dermigel |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Gel mimani |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Alcodet profumato |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Handsan |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Manisan |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sanimed |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
ELIGEL |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
ELIGEL Perfum |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila VSI |
Пазарен регион: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila VSI C |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila LSI |
Пазарен регион: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila LSI C |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila LSI pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
МЕТА SPC 2
1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2
1.1. Идентификатор на мета SPC 2
|
Идентификатор |
Meta SPC 2 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-2 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Мин. |
Макс. |
|||||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2
|
Формулация(и) |
Мета SPC 2: XX – Други: Готов за употреба пулверизатор |
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2
|
Категория на опасност |
Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националната уредба. Да се изхвърли съда в съответствие с националната уредба. |
4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2
4.1. Описание за използване
Таблица 2
Употреба # 1 – Употреба 1 – Течен спрей – Дезинфекция на малка повърхност – Професионален потребител
|
Продуктов тип |
ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
||||||||
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
||||||||
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
||||||||
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности, материали, оборудване и обзавеждане в частни, обществени, здравни и промишлени помещения и в помещения за професионални дейности. |
||||||||
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане Подробно описание: - |
||||||||
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване:
Дезинфекция на малка повърхност (без здравни заведения):
В здравни заведения:
|
||||||||
|
Категория(и) потребители |
Професионална |
||||||||
|
Размери и материал на опаковките |
|
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
|
1) |
Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте 1 минута (дезинфекция на общи повърхности) или 5 минути (повърхности в здравно заведение) |
|
2) |
За използване при стайна температура. |
|
3) |
Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. |
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки:
Препоръчва се използването на защита за очите по време на зареждане на продукта.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
4.2. Описание за използване
Таблица 3
Употреба # 2 – Употреба 2 – Течен спрей - Дезинфекция за малки повърхности в контакт с храни – Професионален потребител
|
Продуктов тип |
ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
||||||||
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
||||||||
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
||||||||
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на малки непорести повърхности в областта на храните или хранително-вкусовата промишленост (включително пивоварна, млечната и месната промишленост). |
||||||||
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане Подробно описание: - |
||||||||
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: За повърхностна дезинфекция се нанася готов за употреба разтвор за пръскане (20 ml/m2) върху повърхности при стайна температура. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване:
Дезинфекция на малка повърхност
В пивоварната/ месната промишленост:
В млечната промишленост:
|
||||||||
|
Категория(и) потребители |
Професионална |
||||||||
|
Размери и материал на опаковките |
|
4.2.1. Специфични инструкции за употреба
|
1) |
Нанесете готовия за употреба продукт върху повърхността чрез пръскане. Уверете се, че сте навлажнили напълно повърхностите и изчакайте поне 1 минута (дезинфекция на общи повърхности), 5 минути (дезинфекция на повърхности в пивоварната или месната промишленост) или поне 15 мин (дезинфекция на повърхности в млечната промишленост). |
|
2) |
За използване при стайна температура. |
|
3) |
Приложение според изискванията, едно приложение на употреба, 4 пъти на ден. |
4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде разгледана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и / или организационни мерки: Препоръчва се използването на защита за очите по време на боравенето с продукта.
4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2
5.1. Инструкции за употреба
|
1) |
Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. |
|
2) |
Не прилагайте повече от 20 ml/m2. |
|
3) |
Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд. |
5.2. Мерки за намаляване на риска
|
1) |
Да се избягва контакт с очите. |
|
2) |
При повторно зареждане трябва да се използва фуния. |
|
3) |
Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности. |
|
4) |
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. |
|
5) |
Да се използва само на проветриви места. |
|
6) |
Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. |
|
7) |
Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. |
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
|
1) |
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
|
2) |
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
|
1) |
Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. |
|
2) |
Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. |
|
3) |
Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. |
|
4) |
Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. |
|
5) |
Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. |
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
|
1) |
Да се съхранява на добре проветриво място. |
|
2) |
Да се държи на хладно. |
|
3) |
Съдът да се съхранява плътно затворен. |
|
4) |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
|
5) |
Срок на годност: 24 месеца |
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS № 67-63-0), за който е одобрена и се използва европейска референтна стойност за професионална употреба от 129,28 mg/m3 за оценка на риска от продукта.
7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
proCura Spray PUR |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Isopropanol 70 Biocide |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Gold |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Fast Germs |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isonet |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isonet AL |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isogerm |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isonet PU |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Alidet |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sanocasa |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Frigosano |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Hygien Food |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Medicalsan |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Alkosan |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Biofarm |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Allkill |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
AISW 100 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Пазарен регион: EU |
||||
|
IPA 300 |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sonet |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Germisan |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sanivet |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Germodet |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isoclean |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Curacid Food Rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.6. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Deogerm |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Deosan |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Medicaldeo |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Deonet |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Deofloor |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Sanocasa Profumato |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.7. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila HSI C |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetasept Lemon |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.8. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila HSI D |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetasept Fresh |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.9. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila HSI P |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetasept Pfirsich |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Desmila AFI |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Hygienic I |
Пазарен регион: EU |
|||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
МЕТА SPC 3
1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3
1.1. Идентификатор на мета SPC 3
|
Идентификатор |
Meta SPC 3 |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-3 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
ПТ 01 - Хигиена на човека |
2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Мин. |
Макс. |
|||||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3
|
Формулация(и) |
Мета SPC 3: CL – Контактен гел или течност |
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3
|
Категория на опасност |
Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националната уредба. Да се изхвърли съда в съответствие с националната уредба. |
4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3
4.1. Описание за използване
Таблица 4
Употреба # 1 – Употреба 1 – Контактен гел или течност - Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване - Непрофесионални потребители
|
Продуктов тип |
ПТ 01 - Хигиена на човека |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
Не се прилага |
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии (вкл. микобактерии) Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област на употреба |
На закрито За използване в частни и обществени зони |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Директно нанасяне върху двете ръце, втриване Подробно описание: - |
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: 3 ml, нанесени върху едната ръка и цялата повърхност на двете ръце, се навлажняват и втриват за 60 секунди на приложение. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: До 5 дезинфекции на ден, 5 дни седмично |
|
Категория(и) потребители |
Масова употреба (непрофесионален) |
|
Размери и материал на опаковките |
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,1 l - 1,0 l; (Винтови капачки (HDPE) или капачки (полипропилен, PP) или капачки на помпата (PP) или капачки на пулверизатора (PP) или предпазни капачки (PP)) |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3
5.1. Инструкции за употреба
|
1) |
Спазвайте инструкциите за употреба. |
|
2) |
Продуктите трябва да се разклащат преди употреба. |
|
3) |
Да се нанася само върху сухи и видимо чисти ръце. |
|
4) |
За дезинфекция на ръцете в дланта на едната ръка се изсипва готов за употреба гел или течност (3 ml) и цялата повърхност на двете ръце се навлажнява и разтърква за 60 секунди на приложение. |
|
5) |
Притежателят на разрешението трябва да посочи типичната норма на приложение в проста, лесно разбираема форма върху етикета:
|
5.2. Мерки за намаляване на риска
|
1) |
Да се избягва контакт с очите. |
|
2) |
Да се използва от деца само под надзора на възрастен. |
|
3) |
Да се използва само на проветриви места. |
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
|
1) |
При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. |
|
2) |
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на пет минути. |
|
3) |
Се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
|
4) |
При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
|
5) |
ПРИ ВДИШВАНЕ ИЛИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
|
1) |
Продукт: Не се допуска изхвърляне заедно с обичайните отпадъци. Изисква се специално обезвреждане съгласно местните разпоредби. |
|
2) |
Да не се допуска навлизане на продукта в канализацията. |
|
3) |
Свържете се със службите за обезвреждане на отпадъци. |
|
4) |
Замърсена опаковка: Старателно изпразнете замърсените опаковки. Опаковките могат да бъдат рециклирани след надлежното им щателно почистване. Опаковките, които не могат да се почистват, трябва да се обезвредят по същия начин като продукта. |
|
5) |
Не изгаряйте и не използвайте газова резачка върху празния варел. Риск от експлозия. |
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
|
1) |
Да се съхранява на добре проветриво място. |
|
2) |
Да се държи на хладно. |
|
3) |
Съдът да се съхранява плътно затворен. |
|
4) |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. |
|
5) |
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци. |
|
6) |
Срок на годност: 24 месеца |
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
-
7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Biogat H-Des |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Neo-Amisept |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.
(2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.
(3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.