(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1031/2013 на Комисията (2) активното вещество пенфлуфен беше одобрено и добавено в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3), при определени условия, изискващи по-специално предоставянето на потвърждаваща информация в съответствие с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/185 на Комисията (4) бяха изменени условията за одобряване на активното вещество пенфлуфен и беше разгледана част от потвърждаващата информация, изисквана с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1031/2013.

(3)

В Регламент за изпълнение (ЕС) № 1031/2013 се предвижда също така предоставяне на допълнителна потвърждаваща информация относно значимостта на метаболита M01 (пенфлуфен-3-хидроксибутил) в подпочвените води, ако пенфлуфенът бъде класифициран като канцерогенно вещество категория 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5), в срок от 6 месеца от нотифицирането на решението за класификация на посоченото вещество.

(4)

На 15 октомври 2018 г. Комитетът за оценка на риска към Европейската агенция по химикали прие становище (6) в което стигна до заключението, че пенфлуфенът следва да бъде класифициран като канцерогенно вещество категория 2. Вследствие на това становище и тъй като държавите членки се съгласиха с тази класификация, пенфлуфенът беше включен в списъка на хармонизираната класификация и етикетиране на опасните вещества, съдържащ се в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 (7).

(5)

На 15 март 2019 г. заявителят уведоми Полша, докладващата държава членка, че няма да предостави изискваната потвърждаваща информация, която е от значение само за представителната употреба за третиране на картофени клубени, предназначени за посадъчен материал, преди или по време на засаждането.

(6)

Тъй като информацията, изисквана в съответствие с член 6, буква е) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, не беше предоставена, Комисията уведоми държавите членки, Органа и производителя на активното вещество пенфлуфен, че ще бъде предложен регламент за отнемане на одобрението или за изменение на условията за одобрение на пенфлуфен.

(7)

На 19 февруари 2021 г. на заявителя бе дадена възможност да представи на Комисията коментари и всякаква относима информация. Заявителят представи коментарите си, като потвърди, че няма да предостави поисканата потвърждаваща информация.

(8)

Комисията стигна до заключението, че наличните данни не са достатъчни, за да се определи значимостта на метаболита M01 (пенфлуфен-3-хидрокси-бутил), която се очаква да настъпи при концентрация над 0,1 μg/L във всички уместни предвиждания за подпочвените води, когато се засаждат картофени клубени, предназначени за посадъчен материал, третирани с пенфлуфен, тъй като не е предоставена информацията, изисквана в Регламент за изпълнение (ЕС) № 1031/2013.

(9)

Поради това е необходимо и целесъобразно да се ограничи одобрението на пенфлуфен и да се забрани третирането на картофени клубени, предназначени за посадъчен материал, преди или по време на засаждането, като същевременно е възможно да се запази употребата на пенфлуфен за третиране на семена от зърнени култури, тъй като при тях е доказана безопасна употреба.

(10)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

(11)

За по-голяма яснота и тъй като въведените с настоящия регламент изменения правят Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/185 излишен, е целесъобразно също така Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/185 да бъде отменен.

(12)

На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да изменят или отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи пенфлуфен, които не отговарят на ограниченията на условията за одобрение.

(13)

За продуктите за растителна защита, съдържащи пенфлуфен, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно 12 месеца след влизането в сила на регламента.

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,