(1)

С Директива 2005/58/ЕО на Комисията (2) бифеназатът бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество бифеназат, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 юли 2022 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до държавата членка докладчик бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество бифеназат.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно.

(6)

Държавата членка докладчик изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 29 януари 2016 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 4 януари 2017 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква бифеназатът да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, когато ЕОБХ установи висок риск за птиците, бозайниците и неприцелните членестоноги за всички представителни видове употреба, както и висок риск за операторите и работниците за по-голямата част от представителните видове употреба. Освен това оценката на риска за водните организми и потребителите не можа да бъде завършена.

(9)

На 17 ноември 2020 г. Комисията възложи на ЕОБХ да направи оценка на риска при прилагане на бифеназат веднъж годишно, като се използва най-ниската доза, представена в досието. Държавата членка докладчик актуализира съответно своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването и на 30 август 2021 г. (7) Органът актуализира заключението си, в което установи висок риск за птиците чрез дългосрочна експозиция на бифеназат за всички представителни видове употреба. Освен това оценката на риска за потребителите не можа да бъде завършена. На 19 юли 2017 г. и на 22 октомври 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението за бифеназат, а на 1 декември 2021 г. — проект на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно двете заключения на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (8) — и относно доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(11)

Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество бифеназат.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на бифеназат да бъде подновено.

(13)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат предвидени определени условия и ограничения. По-специално е целесъобразно да се ограничи употребата на продукти за растителна защита, съдържащи бифеназат, до неядивни култури в постоянни оранжерии и да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.

(14)

Ограничението за употреба върху неядивни култури ще изключи експозицията на потребителите чрез храната и се изисква, тъй като оценката на риска за потребителите не можа да бъде завършена. Тъй като бе установен висок риск за птиците чрез дългосрочна експозиция на бифеназат, ограничаването на употребата само в оранжерии, както е определено в член 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, ще гарантира, че птиците не са изложени на бифеназат. Освен това, тъй като въз основа на наличните данни Органът установи висок риск за бозайниците за някои представителни видове употреба и висок хроничен риск за пчелите, ограничаването на употребата само в оранжерии също ще предотврати експозицията на тези нецелеви организми, както и в питейната вода.

(15)

По отношение на критериите за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (9), въз основа на наличната научна информация, обобщена в заключението на Органа, Комисията счита, че бифеназатът не следва да се счита за вещество, притежаващо свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.

(16)

За да се повиши доверието в заключението, че бифеназатът няма свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, заявителят следва да представи, в съответствие с точка 2.2, буква б) от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, актуализирана оценка на критериите, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 и в съответствие с ръководството за определянето на вещества, нарушаващи функциите на ендокринната система (10).

(17)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на активното вещество бифеназат се основава на представителни употреби като акарицид. С оглед на тази оценка на риска не е необходимо да се запази ограничението за употреба само като акарицид.

(18)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(19)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/745 на Комисията (11) срокът на одобрението на бифеназат бе удължен до 31 юли 2022 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото вещество да изтече. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага възможно най-скоро.

(20)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,